德琪医药多发性骨髓瘤药物在澳门获批

德琪医药多发性骨髓瘤药物在澳门获批
2023年12月06日 20:09 新京报

新京报讯(记者张秀兰)12月6日,港股上市公司德琪医药发布公告,澳门特别行政区政府药物监督管理局已批准希维奥(塞利尼索)的新药上市申请。

该药此次获批通过与地塞米松联用(Xd方案),治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治,并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

通过抑制核输出蛋白XPO1,该药可促使肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白的核内存储和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。希维奥是世界首款获批的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂,具有新颖的作用机制,在联合治疗中具有协同作用,快速起效,且反应持久。

校对 柳宝庆

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