翰宇药业司美格鲁肽注射液获批临床试验,不涉及肥胖适应症

翰宇药业司美格鲁肽注射液获批临床试验,不涉及肥胖适应症
2023年12月06日 20:15 新京报

新京报讯(记者王卡拉)12月6日,翰宇药业发布公告,司美格鲁肽注射液获国家药监局批准开展临床试验,用于2型糖尿病。因原研药司美格鲁肽的减肥适应症产品Wegovy今年尤其受关注,翰宇药业在公告中特别强调,此次获批的临床试验不涉及肥胖适应症。司美格鲁肽注射液由诺和诺德研发,被业内看做崛起的“黑马”。司美格鲁肽共有3款产品在售,分别为Ozempic(注射用降糖药)、Rybelsus(口服降糖药)、Wegovy(注射用减重药)。其中,Ozempic以60.77亿美元的销售额排在第四位,也是今年上半年全球药品销售额TOP10中,同比增幅最高的药品,达到58%。Wegovy作为新晋TOP100品种,今年上半年销售额只有17.59亿美元,同比增幅却高达367%。Rybelsus今年上半年的销售额12.15亿美元,同比增幅也达到97%。3款司美格鲁肽今年上半年的销售总额达到90.51亿美元,已接近去年全年,成为今年最大热门单品之一。受专利保护,只有原研药司美格鲁肽在我国上市销售,获批的适应症为2型糖尿病。今年6月,诺和诺德的司美格鲁肽注射液的“减重”适应症已在国内提交上市申请并获受理。国内布局司美格鲁肽制剂的除翰宇药业外,还有丽珠集团华东医药华润双鹤等企业。

校对 卢茜

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