新开源(300109)公告称,参股公司广州威溶特医药科技有限公司研发的注射用重组溶瘤病毒M1(VRT106)获得国内临床试验默示许可,适应症为局部晚期/转移性实体瘤。
中国财富通11月29日 - 新开源(300109)公告称,参股公司广州威溶特医药科技有限公司研发的注射用重组溶瘤病毒M1(VRT106)获得国内临床试验默示许可,适应症为局部晚期/转移性实体瘤。
据新开源介绍,公司持有威溶特10.4167%股份,2022年9月,威溶特核心产品重组溶瘤病毒VRT106针对适应症“肝癌”和“恶性胶质瘤”分别获得美国食品药品监督管理局FDA颁发的孤儿药资格认定。2023年7月,威溶特VRT106在日本的临床试验申请顺利获得了日本药品医疗器械管理局(PMDA)默示许可。加之威溶特本次顺利获批中国NMPA临床试验申请,标志着威溶特核心产品连续获得突破,同时也将快速推进该产品进入临床试验。
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