人福医药:利伐沙班片获药品注册证书

人福医药:利伐沙班片获药品注册证书
2023年11月01日 17:20 界面新闻

人福医药11月1日公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片的《药品注册证书》。

利伐沙班片用于:1)择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);2)治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险;3)具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险;4)18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。宜昌人福的利伐沙班片于2022年4月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为2800万元。根据米内网数据显示,2022年利伐沙班片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为19亿元,主要生产厂商为BayerAG、南京海辰药业股份有限公司等。

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