北京天智航医疗科技股份有限公司关于医疗器械注册证变更的公告

北京天智航医疗科技股份有限公司关于医疗器械注册证变更的公告
2023年10月16日 01:35 证券时报

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、基本情况

  北京天智航(14.530, 0.20, 1.40%)医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:

  二、对公司的影响

  骨科手术机器人(21.200, -0.01, -0.05%)主要应用于脊柱手术、骨科创伤手术和关节置换手术。本次公司《医疗器械变更注册(备案)文件》获得国家药品监督管理局批准,公司骨科手术机器人产品实现了一机多适应证覆盖,包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术和全膝关节置换手术。上述医疗器械注册证变更获批,丰富了公司产品种类,进一步增强了公司产品的综合竞争力,对公司未来的市场拓展将产生积极影响。

  三、风险提示

  上述产品的实际销售情况取决于未来的商业化安排及市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

  特此公告。

  北京天智航医疗科技股份有限公司

  董事会

  2023年10月16日

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