联环药业醋酸氟氢可的松原料药获批上市,系全国首家

联环药业醋酸氟氢可的松原料药获批上市,系全国首家
2023年09月15日 09:35 新京报

新京报讯(记者王卡拉)9月14日晚间,联环药业发布公告称,原料药醋酸氟氢可的松获国家药监局批准上市。截至目前,在国家药监局药品审评中心(CDE)登记并审评通过的醋酸氟氢可的松原料药只有联环药业一家。

醋酸氟氢可的松用于失盐型先天性肾上腺皮质增生症及失盐型原发慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison病)。药融云数据库显示,2022年醋酸氟氢可的松原料药全球用量估算值约70.99公斤。2021年9月28日,联环药业向国家药监局提交醋酸氟氢可的松原料药技术审评申请。截至9月14日,联环药业用于醋酸氟氢可的松原料药的研发投入累计约310.45万元。

校对 杨许丽

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