抢占百亿减重赛道药企这样各显神通|药企_新浪财经

　　中国食品药品网讯 7月4日，华东医药股份有限公司（以下简称华东医药）宣布，利拉鲁肽注射液获批上市，用于肥胖或超重适应证，这也是国内首款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）类减重药物。

　　利拉鲁肽注射液的获批上市迅速引发了全民关注，中国健康传媒集团舆情监测系统显示，与利拉鲁肽注射液有关的报道在7月5日达到顶峰，报纸、网站等有超过2400余条相关内容。

　　此外，根据弗若斯特沙利文报告，预计到2025年，国内减重药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。百亿减重药物市场让辉瑞、礼来、安进、信达生物、海正药业、丽珠集团等国内外众多药企蜂拥而至。

　　赛道“群雄云集”，企业又该如何占据一席之地？

前景广阔争相布局

　　药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一。相比于单纯的生活方式干预，通过减重药物控制体重疗效更确切；相比于手术治疗，采用药物治疗无手术并发症风险，副作用较少，患者接受度高。

　　目前，在全球范围内已有奥利司他、纳曲酮/安非他酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽等多款减重药物上市。而真正让减重市场受到广泛关注的还当属诺和诺德开发的GLP-1RA类减重药物司美格鲁肽减肥针。2022年，该产品全球销售额约16亿美元；2023年第一季度全球销售额约为6.7亿美元，同比增长225%。

　　在中国，减重药物市场尚属于蓝海。国家药监局药审中心在2021年12月发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》中指出，目前我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重（体重指数≥24kg/m2）患者的治疗，体重控制药物存在未满足的临床需求。加上最近批准上市的利拉鲁肽注射液，中国目前仅有两个减重药物上市。

　　广阔的市场吸引着大批药企布局，而GLP-1RA类减重药物也成为国内外药企研发的热点。

　　在众多布局的跨国药企中，礼来表现亮眼。今年4月，其开发的GIPR/GLP-1R双重激动剂替尔泊肽针对肥胖或超重相关适应证已完成全球Ⅲ期临床试验；5月，其开发的GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂Retatrutide也启动了肥胖症相关的Ⅲ期临床；此外，其开发的另一款小分子口服GLP-1RA类减重药物Orforglipron也已完成Ⅱ期临床研究。

　　除了礼来，勃林格殷格翰也积极参与GLP-1RA类减重药物的开发。其与丹麦生物制药公司Zealand Pharma共同开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂Survodutide也于今年5月公布Ⅱ期临床试验结果。

　　此外，利拉鲁肽和司美格鲁肽的开发者诺和诺德也在进一步跟进研究，其开发的司美格鲁肽50mg片剂的减重适应证Ⅲ期临床研究数据已公布。

　　不仅是跨国药企，一众国内企业也纷纷入局。

　　早在2019年，信达生物与礼来达成合作，共同推进GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的研究，目前该产品在肥胖或超重人群中的研究已完成Ⅱ期临床试验。

　　仁会生物在2019年就启动了对其自主研发的GLP-1RA类创新药贝那鲁肽在超重/肥胖领域的研究，现已提交新药上市申请。

　　通化东宝同时布局了利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液等仿制药以及其他的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂、小分子GLP-1RA等创新药，从仿制药到创新药，从单靶点到多靶点，从注射液到口服均有产品在研。

　　此外，双鹭药业、万邦医药的利拉鲁肽生物类似药减重适应证也已经进展到Ⅲ期临床试验。智飞生物、复星医药、九源基因、丽珠集团等药企也在积极布局，跟进研发。

　抢滩市场各显神通

　　国内外药企的争相入局，让赛道变得更加拥挤。为了在竞争激烈的减重药物市场占有一席之地，国内外药企各显神通。

　　一是部分药企不再局限于单靶点药物的开发，而是将减重效果更优的双靶点、三靶点及多靶点减重药物作为开发重点。

　　所谓双靶点和多靶点是指GLP-1/GIP双靶点、GLP/GIP/GCG三靶点等靶点共同作用下的药物。相对于单靶点而言，双靶点或多靶点受体激动剂具有更优的减重效果。

　　据药智网统计，全球GLP-1RA在研管线多达184项，其中单靶点、双靶点、三靶点和多靶点的药物数量，分别达到了97项、60项、21项和6项。

　　礼来、诺和诺德、安进、信达生物、民为生物、博瑞医药、豪森药业等10余家国内外药企纷纷布局双靶点、三靶点和多靶点药物开发，不少在研药物已进入临床试验，如礼来、韩美开发的多靶点GLP-1RA药物均已进入Ⅲ期临床试验；而道尔生物与华东医药联合开发的全球首创靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂已进入I期临床试验。

　　二是不少企业瞄准了药物剂型，以求在剂型上取得新突破。虽然GLP-1RA注射剂的开发占大多数，但小分子口服药使用方便且具有高度的口服生物利用度。

　　礼来在研的口服小分子GLP-1RA类减重药物已经进入Ⅲ期临床，辉瑞、锐格、信立泰、诚益生物、硕迪生物也都纷纷布局口服小分子GLP-1RA类减重药物。

　　此外，要想在减重药物市场分一杯羹，除了开发效果更优、使用更便捷的新药外，加快仿制药的研发上市也是其占据市场的重要路径。不少国内药企正在积极推进仿制药的研发。

　　据了解，利拉鲁肽中国专利已到期，而司美格鲁肽中国专利也将于2026年到期。

　　随着中国专利的已到期和即将到期，华东医药、翰宇药业、通化东宝纷纷提交利拉鲁肽仿制药的上市申请，其中华东医药的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应证已获批上市；诺泰生物与天吉生物已在国内申报司美格鲁肽原料药登记申请，丽珠集团、九源基因、中美华东等也在积极跟进。

　　赛道拥挤，竞争激烈，未来对于这些企业而言，在疗效安全可靠的基础上，要么新，要么快。谁能在百亿减重药物市场分得一杯羹，我们拭目以待。（付佳）

(责任编辑：张可欣)