暑假即将到来，不管是公立医院还是私立医院，眼科都已做好准备迎接就诊高峰，张女士也已预约好看诊时间，要带儿子去医院进行角膜塑形镜定期复查。一年前，9岁的儿子被查出近视后，张女士选择的是角膜塑形镜（俗称“OK镜”），虽然价格比多点离焦框架镜要贵不少，但是通过角膜塑形镜联合低浓度阿托品的控制，孩子的近视一年内都没有再进展。
像张女士一样，为孩子选择OK镜控制近视的家长还有很多。近日，新京报记者从北京多家公立医院眼科及民营眼科医院了解到，OK镜已有国产及进口多个品牌可选择，但价格依然不低，一副镜片在6800元至两万元之间，且需一年或一年半更换镜片，价格因素成为OK镜在我国普及率低的原因之一。
探访
暑期临近 医院眼科门诊量增多
“不到9岁近视度数就已经300度，你要是不管，18岁发展到1000度都有可能，试试OK镜好不好？对大部分孩子而言，能达到50%-70%的近视控制率。”6月15日上午，在同仁医院崇文门院区东区的519室，医学视光中心副主任宋红欣看完一位女孩的检查资料后，对妈妈提出矫正建议。
这位妈妈告诉新京报记者，女儿近视后没有采取任何近视矫正措施，只是验配了普通的近视眼镜，去年一年涨了150度。今年寒假又配了多点离焦框架镜，从这次检查结果来看，度数增长幅度不大。不过，焦虑的她还是想给女儿配OK镜，希望能控制住近视发展。
武女士带着两个女儿一同来到门诊。10岁的大闺女是OK镜定期复查，8岁的小闺女则是初配OK镜。“周边朋友、同学家长都说OK镜控制效果不错，刚在门诊一楼我也跟另一位家长聊了一下，他们孩子配OK镜三年，只涨了75度。”武女士说，小女儿用眼习惯不好，虽然配了多点离焦框架镜，但并没有控制住近视的发展，已经涨到300多度。“电子产品使用时间长，加上网课，近视孩子特别多，希望她和姐姐一样能控制住近视发展吧。”武女士说道。
虽然是周四上学时间，但来门诊配OK镜的孩子已经开始增多。宋红欣出诊的这一上午，一共接诊57位近视患者，有39个孩子是戴OK镜后的定期复查，17个孩子是初配检查，另有一位成年近视患者想要做全飞秒手术。“如果是暑期高峰，半天得有七八十个。”宋红欣说道。
6月16日下午，北京大学人民医院眼视光中心主任医师王凯也被一群家长和近视患儿团团围住。下午开诊不到1小时，他的特需门诊号已经从原定的30个加到57个。不大的眼视光中心里，人头攒动，带着孩子排队验光的家长，占据大半条走廊。“号刚放出来，全被妈妈们抢没了。”王凯告诉新京报记者，到暑期，他一天的门诊量达100多个，以儿童近视矫正的居多。
在王凯接诊的小患儿中，有一位被妈妈带着从陕西安康慕名而来。“您的视频只要一更新我就看，学了不少知识。”袁女士的儿子8岁多，去年在当地查出近视25度后，控制效果不太好，今年2月发现近视度数进展到75度和100度，就带着孩子直奔北京。“他现在年龄小，害怕度数增长太快，我和他爸爸都是700多度的高度近视。”袁女士说道，由于孩子近视度数并不高，且多点离焦框架镜的控制效果不错，王凯并不建议孩子一上来就用OK镜。
新京报记者走访时发现，就诊的近视儿童以低年级学生居多，尤其是8-10岁的孩子。在适配OK镜后复查的孩子中，近视控制效果都比较不错，有的甚至出现了眼轴、度数回退的情况。“最多的一次眼轴缩了0.2毫米，我都有点不敢相信，效果太好了。当时孩子近视150度配的OK镜，这一次检查度数回到了100度，特别好。”一位10岁小男孩的妈妈对新京报记者说道。
科普
什么是角膜塑形镜？
宋红欣：据国家药监局医疗器械注册信息显示，角膜塑形镜全称角膜塑形用硬性透气接触镜。角膜塑形镜是一种硬性隐形眼镜，俗称“OK镜”，睡前戴上眼镜，早上摘下来，主要起到两个作用：在一定程度上保证一天清晰的裸眼视力（即矫正近视），同时延缓近视的发展。
OK镜是所有近视防控手段中较强的手段，防控有效率能达到50%-70%。如果不做近视防控，一年度数增长100度完全可能，而通过戴OK镜，一年可能只有20-30度的增长。
OK镜的原理是什么？
宋红欣：眼睛是椭圆形，光线通过角膜正中进入眼睛时，能正好在眼底黄斑区成像。近视以后，如果只是戴普通框架眼镜，虽然能够让中央视力变好，但如果不对镜片做特殊处理，从角膜周边进入的光线会在视网膜的后方成像，眼睛就得到信号从而导致眼轴拉长，近视就可能发生和发展。OK镜则是通过镜片周边的近视性离焦产生作用，通过镜片将角膜中央压平，而周边角膜的曲率增高，让从周边进入的光线在视网膜前成像，眼睛得不到长长的信号，近视度数就不发展了。
什么年龄可以佩戴？
宋红欣：OK镜主要适用于年龄较小，近视度数进展较快的孩子。根据要求，近视度数进展较快的话，8岁及以上者可以验配OK镜，适用人群没有年龄上限。一般而言，主要是8岁-18岁更常用，成人不是不能用，但OK镜主要是控制近视度数增长，而18岁以后近视度数基本已经稳定，就没有特别大的必要验配OK镜。有特殊需求的近视患者，如白天不想戴眼镜，又不想做近视矫正手术，可以考虑使用。如果只是为了摘掉眼镜，花费这么高不值当。
多久需要更换镜片？
宋红欣：一般来说，OK镜的镜片一年至一年半需要更换。因为使用一段时间后，镜片会有磨损。此外，孩子发育过程中，眼球形状、角膜曲率也会有一定变化。就跟买鞋子一样，长大了就不合适了，需要定期更换。另外，划痕太多也会增加佩戴风险。
不是每个孩子都适合OK镜，低度数配OK镜意义不大，作用发挥不出来，75度、100度、125度的近视都可以先考虑多点离焦框架镜。
验配禁忌都有哪些？
宋红欣：配OK镜是严格的医疗行为，必须在有医疗资质的正规医疗机构进行验配，验配前要做全面的角膜表面、眼睑、结膜等检查，有先天性角膜变性（角膜营养不良）、严重干眼症等情况，都不适合验配。除此之外，还需要一个有经验的验配医生给出合适的参数才可以。因为OK镜为硬性镜片，需要和角膜的曲率做完美试配，两者间的空隙为微米级，过紧或过松，时间久了容易造成角膜损伤。因此一定要在正规机构找好的医生验配。
OK镜能一劳永逸吗？
王凯：如果没有健康的用眼习惯，没有充足的户外活动，使用各种控制方式效果都会打折扣。控制近视的效果取决于很多因素。戴OK镜以后，用眼距离非常重要，应保持在33厘米左右，如果用眼距离太近，眼睛会产生很大的调节滞后，即使采取OK镜、多点离焦框架镜、低浓度阿托品等手段，也难以控制近视进展。还要保证充足的有效户外时间，至少2小时；减少近距离用眼，尤其是减少非学习目的的电子产品使用时间；控制好用眼时长，半小时至四十分钟休息一下。
市场
地方联盟试点集采，OK镜片价格能否更“OK”？
作为近视防控最有效的手段之一，角膜塑形镜（俗称“OK镜”）在国内的普及情况如何？西南证券研报数据显示，我国角膜塑形镜市场渗透率仅为1.8%，相比美国3.5%的渗透率和中国台湾5.4%的渗透率仍然较低，预计2025年能够达到3.2%。而据国家卫健委数据，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%，近视防控需求在增长，角膜塑形技术的应用将在未来一段时间内继续呈现增长趋势。
引进品牌不同，价格6800元至20800元
新京报记者从多家医院了解到，OK镜的价格在6800元至20800元之间，有国产、进口多个品牌，不同品牌、不同度数、是否有散光等，价格不尽相同，每家医院引进的OK镜品牌也不同。
北京同仁医院OK镜最低的价格为6800元/副，系国产品牌，最高价格为14800元/副，为进口品牌；北京大学人民医院OK镜价格1万至17800元。
惟视嘉新视野眼科医院的OK镜价格区间为9800元-20800元。工作人员表示，不同品牌价格不同，即便同一种品牌也会有价格差别，需要看是否有散光，是否需要定制片，而且300度以下是一个价位，325度-600度又是一个价位。
民营眼科医院会推出一些优惠活动。如惟视嘉新视野眼科医院（朝阳门），一次性预付三副OK镜片的费用，可以享受第一副九折、第二副七折、第三副五折的优惠，相当于三副总共打七折。“一副OK镜的价格不包含服务费，挂号、初次检查、复查等，这些都需要额外付费。”工作人员介绍。
北京爱尔英智眼科医院（潘家园）的OK镜价格区间为6800元-14800元，OK镜试戴及初诊套餐需要320元。工作人员表示，确定验配OK镜后，医生会根据检查结果推荐合适的OK镜品牌范围，再由消费者自行决定验配的品牌。
北京爱尔优视眼科诊所则只有一款进口品牌OK镜。工作人员表示，OK镜只有一次性收费，买一副镜片的价格包含了初期检查费用及后期复查费用。镜片价格根据角膜形态、是否有散光等情况来确定，有10800元、14400元不同档次。
不是越贵越好，验配关键在于医生
在看到女儿散瞳后的近视度数为150度，刘女士叹了口气。“同事的孩子用了OK镜，说控制近视效果好，一年半只涨了25度。虽然价格可能上万，如果能控制住，贵也值了。”刘女士说道。
然而，有些家长更愿意选择进口品牌或价格更贵的OK镜。宋红欣出诊时，就有孩子家长两次询问，是否进口品牌更好。对此，宋红欣表示，OK镜不是越贵越好，最主要的并不是品牌和价格，验配关键在于医生。“医生对于选择镜片的参数是非常重要的，如果参数不正确，就容易出现角膜损伤，再贵的镜片也不行。而且不同品牌的OK镜无论是从材料还是设计来看，区别并不大。”宋红欣说道。
在采访中，王凯与宋红欣均表示，在动辄万元的OK镜中，医生的价值并未得到充分体现。“国外OK镜是便宜，但医生的处方值1400美元，镜片约300美元，还不算检查费，其实总体价格差不多。我们的问题是医生的劳动不值钱，但是材料贵。”王凯说道。宋红欣也提及，对于验配角膜塑形镜的医生，除了挂号费外，没有任何验配收费项目，出参数不能收一分钱。
除较高的价格外，宋红欣指出，角膜塑形镜视光验配师严重不足，是影响OK镜渗透率最重要的原因。中国只有五六万眼科医生，角膜塑形镜视光验配师则更少。
东吴证券研报分析认为，随着近视防控意识提升、支付水平提高、专业验配人员数量增长、集采推动降价等，未来OK镜渗透率将进一步提升。
15家企业角逐黄金赛道，日本镜获批无锡产
在眼科高值耗材中，OK镜备受关注，尤其是近年来政策持续关注眼健康，为行业发展带来机遇。西南证券研报数据显示，2020年角膜塑形镜市场规模达到106.62亿元，2021年市场规模增长至125.32亿元。2012-2021年角膜塑形镜市场规模年均复合增速达24.8%。在OK镜赛道，进口品牌占据较高市场份额，而国产品牌市占率偏低。
国盛证券研报指出，由于OK镜产品定制化、个性化的特点以及渠道利润远大于工业端利润的现状，OK镜的出厂价一般仅为终端价格的10%-20%。
欧普康视发布的公告显示，其主要产品角膜塑形镜2019年、2020年、2021年、2022年一季度的毛利率分别高达90.92%、90.21%、89.66%、90.25%。爱博医疗OK镜2022年的毛利率也达到86.24%，同比增长2.29%。
与此同时，角膜塑形镜属于国家三类医疗器械，导致该行业具有极高的市场准入壁垒，在技术工艺、人才、品牌、营销网络等多个方面，都对企业提出了高要求。尽管该赛道具有高门槛，但近两年竞争对手在迅速增加。欧普康视2022年年报数据显示，截至2022年底，国家药品监督管理局颁发的OK镜产品注册证已有15张，由14家生产企业拥有，包括6家境内企业、3家美国企业、1家日本企业、1家韩国企业、1家荷兰企业、2家中国台湾企业（三张注册证）。其中，2022年就有三款国产角膜塑形镜产品获批上市。
2023年4月12日，乐普医疗子公司菁眸生物的OK镜获批上市，拿下了第16张OK镜产品注册证。
此外，在上述15家企业中，日本阿迩发集团的OK镜于2022年11月23日获批“无锡产”，成为首个进口角膜塑形镜国产化的企业。
地方联盟试点集采，高毛利时代能否终结？
OK镜动辄上万的价格，将不少人挡在了门外。近期，地方联盟试点OK镜集采，单片标准片价格最低降至1760元，随着未来集采扩面，以及市场日益激烈的竞争等因素影响，OK镜的高毛利时代能否终结？
2022年10月，河北省医保局发布包括角膜塑形镜在内的集采医用耗材产品信息填报工作的通知，并在2022年12月发布带量采购文件的公开征求意见通告。其中，角膜塑形镜的带量采购涉及河北省、海南省、青海省、江西省、广西壮族自治区、三明、玉溪、湘西、鸡西、洛阳、乌海、运城、呼和浩特、周口、昭通、锡林郭勒。
此次参与OK镜集采的企业共有9家，涉及16个产品，包括标准片和环曲片两种类型。欧普康视、爱博诺德、厦门南鹏亨泰、北京远程视觉、上海有康医疗器械的10个产品拟中选，整体OK镜标准片单片拟中选平均价格为2892元；环曲片单片拟中选平均价格为3732元。其中，欧普康视的标准片和环曲片均以最低价拟中选第一顺位，单片价格分别为1760元、2260元。根据欧普康视披露的2021年年报数据，报告期内，公司角膜塑形镜实现营收7.63亿元，销售量63.45万片，以此计算，平均单片价格超过1000元。
爱博诺德排在第二位，标准片和环曲片单价分别为2730元、3430元。排在第五位的上海有康医疗器械的OK镜单片价格则分别为4050元、4450元。
天津市大家科技、欧几里德贸易（上海）未中选，主要是因为超70%中选率。北京博视顿视光科技、上海外高桥分销中心则未报价，直接出局。
约定采购量仅万余片，业内预测价格降幅有限
申万宏源研报指出，本次集采OK镜的约定采购量由各医疗机构计算未来一个采购年度实际需求量的80%上报确定，但约定采购量仅1.4342万片，难以促使厂家积极报价，预测此次OK镜集采的降价幅度有限。另据东吴证券测算，上述中选产品中，参考杭州、郑州等地的价格，欧普康视的降幅为27%至34%，爱博医疗的降幅为22%至30%，降价幅度相对温和。
从爱博医疗披露的数据来看，2022年，爱博医疗OK镜收入同比增长62.09%，为1.74亿元，销量为32.6万片，以此推算，出厂价约为534元/片及1068元/副。另据国联证券研报数据显示，2021年爱博医疗OK镜终端价格为8000元-1.5万元。国联证券分析认为，终端与出厂价格空间大，集采伤及出厂价的程度有限。
宋红欣则指出，OK镜虽然是三类医疗器械，但与隐形眼镜、框架眼镜一样，无法在公立医疗机构直接销售，必须有经营载体，往往是通过医院的三产公司销售。拿到验配参数后，近视患者需要在医院的三产公司购买。“无法在医院销售的情况下，OK镜集采和冠脉支架、人工晶体集采的意义还不一样。”宋红欣指出，一般的医疗器械通过集采后进入医院，医院只能零加成给到患者，而无法在医院销售且属于自费项目的OK镜比较特殊，集采后如何具体操作，还有很多情况需要全面考虑。
面对集采和日趋激烈的竞争，龙头企业能否持续扩大市场，稳住其地位，新入局者又能否抢夺更多的市场，还需拭目以待。
新京报记者 王卡拉
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