界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣
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日前,全国中成药联合采购办公室发布了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果,即中成药首次全国集采。
本次中成药集采共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争,其中63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种价格平均降幅49.36%。
中选药品涵盖复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、振源等15个类别。本次集采周期为2年,视情况可延长1年。
不过,对比此前公开信息,独家品种银杏叶提取物注射液流标,未集采成功。
不过,大部分产品依然竞争激烈,以心可舒为例,该产品共有10多家企业参与竞争。拟中选结果显示,心可舒最终由河北国金药业、沃华医药、山西迈迪制药、四川百草堂龙人药业、科伦药业、西安天一秦昆制药、雅安迅康药业(四川奇力制药受托生产)、重庆希尔安药业等多家企业中标。
湖北省医保局表示,本次集采中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,可有效满足临床用药需求。根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。
在此之前,国家层面已开展了8批药品集中采购,共纳入333种药品,主要覆盖的是化药、生物药,平均降价超50%。
中成药集采迟迟未能开展主要是由于两方面挑战:一是中成药的生产会受到来自原料产地、自然环境等条件的多重影响,可能会导致生产和成本的不稳定,是如何在集采降价的同时保证产品质量,不同于化药可以通过一致性评价实现药品质量标准的统一;二是中成药中有很多独家产品,微量的配方差异可能会成为不同产品。
此次中成药集采由湖北牵头,早在2022年9月便发已发布集采公告,覆盖29个省市区和新疆生产建设兵团,因此,也被业内认为是中成药的“国采”。面对集采,各药企最害怕的便是价格腰斩式下降。
实际上,从省际联盟中成药集采看,中成药集采降价幅度相对温和。如湖北19省集采中选产品价格平均降幅为42%;山东省集采平均降幅为44%;广东6省集采非独家产品中标平均降幅为68%,独家产品中标平均降幅为22%。
界面新闻此前也从接近参与中成药集采的专家组中获悉,相比于化药,中成药集采整体降幅应该会相对温和。
如今中成药集采落地,也再次验证了业内猜想。对本次中成药首次集采纳入的竞争相对充分的品种来说,整体降幅相对温和,部分品种降幅显著低于平均降幅,如方盛制药的藤黄健骨片降幅42%,神威药业的冠心宁降幅39%,哈药六厂的脑安片降幅17%。
此次参与申报的企业中有不少上市药企的身影,如神威药业、科伦药业、亚宝药业、悦康药业、益佰制药、众生药业等。不少上市公司则是通过子公司或分公司参与集采申报,如安徽华润金蟾药业有限公司是华润三九子公司,山西振东泰盛制药有限公司是振东制药子公司,哈药集团制药六厂是哈药股份分公司,吉林敖东药业集团延吉股份有限公司是吉林敖东子公司。
针对集采对上市公司的影响,此前有多家药企在互动平台或者接受机构投资者调研时有所表态。不少拥有独家品种的上市公司对集采降价温和且能持续放量持乐观态度。
像桂林三金在回答投资者问答时表示,中成药集中采购既是挑战也是机遇,对于公司来说预计机遇大于挑战。公司主要品种皆为独家特色,比如三金片,是独家品种、基药目录品种,并且还是低价药物目录、民族药目录品种,如进入集采预计降价空间有限,而销量会得到比较大幅度的提升。
九芝堂则在投资者互动平台上回应,从短期来看,中成药集采会对中标药品价格带来一定降幅,但也会扩大相关产品的市场份额,并促使企业压缩相关渠道环节,实现“以价换量”;从长远来看,这将有助于中成药道地药材的发展及质量标准体系的提升建设,加快行业内的优胜劣汰,对于在原材料供应、产品质量及成本控制、持续研发投入等方面具备优势的企业而言,也将是新的发展机会。
中信证券认为,中成药集采常态化或导致行业大洗牌。较大部分中成药为独家品种,同时中医药具有消费和保健属性,在人口老龄化和消费升级的背景下,中医药需求持续向好。
具体来看,银杏叶提取物注射液是悦康药业独家品种。银杏叶提取物注射液主要用于脑部、周围血流循环障碍。据悦康药业2022年年报,其心脑血管类贡献27.56亿元,占总营收的60.69%。不过,悦康药业的银杏叶提取物注射液生产量比上年增22.12%,库存量比上年增71.92%。银杏叶提取物注射液未能中标,悦康药业恐有库存消化压力。
藤黄健骨片属于骨性关节炎中成用药。据方盛制药2022年年报,其骨骼肌肉系统用药贡献3.68亿元,占总营收的20.53%。藤黄健骨片的销售量比上年下降13%,库存量比上年下降9%,生产量比上年下降28%。
众生药业是复方血栓通系列制剂的产品原创者。其核心产品复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种。众生药业2022年半年报显示,众生药业复方血栓通系列产品连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排名第一位。
此前,众生药业的复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选。据众生药2022年年报,中成药销售贡献16.34亿元,占总营收的61.06%。
华蟾素则为华润三九的核心品种,用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症,起到辅助治疗癌症的作用。2021年年报显示,华润三九正针对华蟾素注射液进行二次开发,围绕消化道肿瘤,开展回顾性及前瞻性RWS(真实世界)研究。不过,华润三九表示,华蟾素片在公司业务中占比较小,预计集采整体影响可控、
心可舒是沃华医药的独家品种,可用于治疗心脑血管疾病。据内米网数据,心可舒片在2021年度公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生心血管疾病口服片剂的市场份额为8.71%,在中成药排名第二。2021年12月3日国家发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,沃华医药的心可舒片由医保乙类调整为甲类品种,用药费用由部分报销变为全额报销。2022年半年报沃华医药显示,心可舒片销售收入为4.77亿元,占总营收的47.00%,较去年同期降上升11.90%。
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