易瑞生物5月18日公告,公司收到由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDDListACE证书,中文名称:人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证有效期:2022年5月13日至2025年5月26日。预期用途:该测试是一种胶体金快速免疫色谱法,用于定性检测人体血清、血浆和全血中HIV-1(包括O型)和HIV-2的所有亚型抗体(IgG、IgM和IgA)。该测试仅用作初步诊断测试,所有阳性样本均应使用替代测试(如ELISA或蛋白质印迹测试)进行确认。本产品适用于医疗保健专业人员。
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