“科技女性”特辑

2022年3月1日

第112个国际三八妇女节前夕

和黄医药呋喹替尼（中国商品名：爱优特®）

于澳门特别行政区获批上市

由此，爱优特®成为了首个

基于国家药监局批准

在澳门上市的自主创新肿瘤药物

今天，沪小科带着大家走近呋喹替尼

认识这样一款“爱”的创新药

认识那些活跃在创新药研制一线的女性科学家们

首个从发现到临床均在中国成功完成的

“爱优特”本土抗肿瘤新药

作为中国首个自主研发，从发现到新药上市均在国内完成的主流一类抗肿瘤新药，呋喹替尼于2006年立项，2007年在位于上海浦东张江的实验室被合成，2018年6月，国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》在线全文发表了呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究FRESCO的完整研究结果。

这是第一篇全文发表在JAMA上的中国抗肿瘤新药临床研究。2018年9月，该药获中国国家药品监督管理局（以下简称 “国家药监局”）批准上市，用于治疗转移性结直肠癌患者，并于2020年1月1日起获纳入国家医保药品目录。荣获2019年度上海药学科技奖应用类一等奖。

造福女性患者的 “爱优特”探索性研究

2020年，和黄医药启动了一项开放标签、多中心、非随机的II期研究，以评估呋喹替尼与信迪利单抗联合疗法治疗晚期子宫内膜癌、宫颈癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌（HCC）、非小细胞肺癌或肾细胞癌患者的安全性和疗效。目前，该研究良好的初步数据已在2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）和中国临床肿瘤学会年会（CSCO）上公布。

2022年，该款药物又在美国启动了一项开放标签、多中心、非随机、Ib/II期研究，以评估呋喹替尼联合替雷利珠单抗治疗晚期、难治性三阴性乳腺癌（“TNBC”）和子宫内膜癌（“EMC”）患者的安全性和疗效。之前，在中国进行的I期研究和美国的I/Ib期研究中，都证实了呋喹替尼治疗包括TNBC在内的晚期实体瘤中的安全性和初步疗效。

这一系列新的研究都将为造福女性病患的那些“爱优特”的新适应症带来新的希望。

那些“爱优特”背后的巾帼力量

“中国创新处方”问世的背后，是巾帼力量的接力。她们串联起了集药物发现、转化医学、临床研究等完善研发平台的打造与支撑，肩负起了各自团队的建设与引领。

戴广袖博士，上海市领军人才，耶鲁大学医学院博士后，2008年，放弃美国绿卡，与家人定居中国，同年，加入和黄医药，担任药物发现运营负责人、副总裁，负责肿瘤和免疫性疾病的新药研发早期阶段的靶点选择、先导化合物的确定、药物的药理和药代动力学性质的优化改进、药物候选化合物的综合评价的全过程。

任永欣博士，上海市产业菁英领军人才，2002年取得成都中医药大学博士学位，于2004年在中科院上海药物所完成博士后研究后加入和黄医药。

作为本土培养的医学博士，担任肿瘤研究和转化医学部负责人、副总裁；深耕于靶点选择、化合物构效关系研究、作用机制、生物标志物、耐药机制研究以及二代化合物的开发领域，让转化医学为中国自主创新药插上了腾飞的翅膀。18年间，组建了一支40余人，从分子、细胞、动物到人体临床研究的转化医学团队，架起沟通实验室基础研究和人体临床试验研究的桥梁，曾担任多项国家及上海市重大新药创制专项的课题负责人。

“架设创新药与临床研究者的桥梁，让每一个创新药物能实现从实验室至临床至患者的跨跃，设计并实施科学合理有临床价值的开发策略和研究方案；通过临床研究实现新药成功上市”，是曾工作于仁济医院临床一线的和黄医药临床开发范颂华副总裁对临床开发工作的深刻理解。

2004年至今以来，她长期致力于创新药的临床开发。2011年加入和黄医药后，作为项目医学负责人，带领和黄医药的临床医学团队，参与、主导了呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼等多个小分子新药的临床研究开发。期间，所负责的关键注册性III期研究FRESCO, SANET-ep, SANET-p等研究全文分别被《JAMA》主刊和《柳叶刀·肿瘤学》杂志发表。

面对着这些杰出的巾帼制药人，上海市政协委员、和黄医药资深副总裁崔昳昤表示：中国创新药的发展经历了从无到有、从有到兴的华丽蜕变，我们的这些巾帼力量，长期以来与我国的生物医药行业发展共赴风雨、并肩成长。我相信，在创新药的研发过程中，女性所特有的专业、细腻、敏锐、承担为每一款创新药的每一步都付出了特别而专业的爱，她们是和黄医药二十年砥砺奋进的开拓者、见证者，更是企业、行业未来二十年可持续发展的高能量。

正是“她力量”的接力与接续，助力了和黄医药三款创新药的成功上市以及研发管线的长远布局，从而让更多患者受益于科技创新成果，收获更多生的希望。

资料来源：和黄医药

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP