广东开展《核酸提取仪》等三项疫情防控产品团体标准制定|新冠肺炎_新浪财经

　　中国食品药品网讯 1月19日，广东省药监局委托广东省医疗器械管理学会在广州召开《核酸提取仪》《一次性采样拭子》《样本保存管（含保存液）》三项疫情防控产品团体标准立项审评会议，开展核酸提取仪、一次性采样拭子和样本保存管（含保存液）的技术标准研究。

图为会议现场。

　　会上，广东省药监局行政许可处处长邱楠介绍，该三项疫情防控产品市场需求量巨大、产品证书数量多、生产企业多且生产质量参差不齐的现状，但是目前该三项疫情防控产品暂未有相关的国家标准或者行业标准可依，故制定该三项疫情防控产品的团体标准工作迫在眉睫。广东省市场管理局标准化处副处长刘永谭表示，团体标准的地位在逐步提升，与团体标准相关的鼓励政策也逐渐出台。广东省卫健委省疫情防控指挥办核酸检测专班四级调研员倪兴华表示，希望通过该三项疫情防控产品团体标准的建立，能够规范生产质量，为卫健委、为医护人员等使用单位提供合格的、高质量的产品。广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋强调，加快该三项疫情防控产品团体标准的制定进程，进而规范生产、保证产量质量安全、为监管部门提供监管依据，应做好团体标准与国家标准、行业标准的有效衔接，呼吁广大医疗器械行业企业积极参与团体标准的制定工作，共同助推医疗器械产业的高质量发展。

　　广州达安基因股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、广州邦德盛生物科技有限公司作为起草单位代表分别对该三项疫情防控产品团体标准的立项进行介绍，与会专家组对该三项团体标准立项的必要性和可行性进行研讨，并一致通过了该三项团体标准的立项审评。

　　据悉，此项工作旨在贯彻落实广东省委省政府关于疫情防控工作相关要求，充分发挥医疗器械监管专业职能，针对性地开展临床急需疫情防控产品的技术标准研究。广东省医疗器械管理学会作为专注于医疗器械学术工作的社会组织，学会团结行业的专业力量，担负起组织开展该三项疫情防控产品的团体标准制定工作。广东省医疗器械管理学会自从2019年开始承接团体标准制修订工作至今，取得了一定的成绩，共通过了22项团体标准的立项审评，共发布了14项团体标准，其中一项团体标准获得了“2021年度广东省实施标准化战略专项资金项目库项目”奖励。（陈海荣）

(责任编辑：宋佳薇)