原标题:安徽省医疗器械质量公告(2021年第3期)
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中国质量新闻网讯 2021年10月15日,安徽省药品监督管理局网站发布安徽省医疗器械质量公告(2021年第3期)。
据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本期抽验信息共涉及78个抽样单位,70个医疗器械生产企业的110批次产品,检验结果全部符合要求(相关检验结果仅对样品负责)。
安徽省药品监督管理局提醒广大消费者,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。选择医疗器械,首先,要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》;其次是看产品的标签和说明书,是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等,使用时请仔细阅读标签和说明书,特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。
安徽省医疗器械质量抽查检验信息(符合要求)
序号 | 样品名称 | 被抽样单位 | 标示生产单位 | 产品编号/批号 | 型号规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 报告书编号 | 备注 |
1 | 一次性使用医用口罩 | 安徽依扬医疗用品有限公司 | 安徽依扬医疗用品有限公司 | 2020-04-15 | 非无菌平面型 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽依扬医疗用品有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00063 | |
2 | 一次性使用医用口罩 | 安徽赢创医疗科技有限公司 | 安徽赢创医疗科技有限公司 | 20200410 | 平面-耳挂式 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽赢创医疗科技有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00064 | |
3 | 医用外科口罩 | 安徽赢创医疗科技有限公司 | 安徽赢创医疗科技有限公司 | 20200417 | 平面-耳挂式 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》及安徽赢创医疗科技有限公司《医用外科口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00065 | |
4 | 一次性使用医用口罩 | 安徽京环医疗用品有限公司 | 安徽京环医疗用品有限公司 | 批20200418 | 耳挂式14.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽京环医疗用品有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00068 | |
5 | 医用外科口罩 | 安徽京环医疗用品有限公司 | 安徽京环医疗用品有限公司 | 批20200503 | 耳挂式 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》及安徽京环医疗用品有限公司《医用外科口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00069 | |
6 | 一次性使用医用口罩 | 安徽江中高邦制药有限责任公司 | 安徽江中高邦制药有限责任公司 | 20200502 | 平面耳挂式 175mm×95mm | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽江中高邦制药有限责任公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00116 | |
7 | 一次性使用医用口罩 | 安徽众健医疗器械有限公司 | 安徽众健医疗器械有限公司 | 20200501 | 17.5cmX9.5cm平面耳挂式 | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20202140152《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00122 | |
8 | 一次性使用医用口罩 | 蚌埠火鹤制药股份有限公司 | 蚌埠火鹤制药股份有限公司 | 2020051402 | 非无菌型,17.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 蚌埠火鹤制药股份有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00126 | |
9 | 一次性使用医用口罩 | 安徽潜隆机电科技有限公司 | 安徽潜隆机电科技有限公司 | 批20200508 | 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽潜隆机电科技有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00129 | |
10 | 一次性使用医用口罩 | 安徽省聚善堂生物科技有限公司 | 安徽省聚善堂生物科技有限公司 | / | 17.5cm*9.5cm(成人款) | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20202140171《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00130 | |
11 | 一次性使用医用口罩 | 阜阳恒泰纺织有限公司 | 阜阳恒泰纺织有限公司 | 2020030900001 | 非无菌平面型耳挂式 17.5cm*9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 阜阳恒泰纺织有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00131 | |
12 | 一次性使用医用口罩 | 安徽康源药械有限公司 | 安徽康源药械有限公司 | 20200614 | 小号 17cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽康源药械有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00134 | |
13 | 一次性使用医用口罩 | 安徽安心卫生科技有限公司 | 安徽安心卫生科技有限公司 | 202050401 | 17.5cm*9.5cm(±0.5cm) | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽安心卫生科技有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00135 | |
14 | 一次性使用医用口罩 | 安徽一鸣堂药业有限公司 | 安徽一鸣堂药业有限公司 | 20200502 | 平面挂耳式 175mm×95mm | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20202140230《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00136 | |
15 | 一次性使用医用口罩 | 安徽正虎堂药业有限公司 | 安徽正虎堂药业有限公司 | 20200527 | 平面型耳挂式 175mm×95mm(±5mm) | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20202140191《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00138 | |
16 | 医用一次性防护服 | 安徽潜隆机电科技有限公司 | 安徽潜隆机电科技有限公司 | F20200609 | 连体式:185 | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽潜隆机电科技有限公司《医用一次性防护服》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00139 | |
17 | 一次性使用输液器 带针 | 蚌埠玛丽妇产医院 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 批191202 | A—0.6×25TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00401 | |
18 | 一次性使用输液器 | 蚌埠市老年康复医院(蚌埠市第八人民医院) | 上海正邦医疗科技有限公司 | 20200513 | SYS-1AN 0.6×22TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153660997《一次性使用输液器》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00402 | |
19 | 一次性使用输液器 带针 | 安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司 | 宿迁市春明医疗器材有限公司 | 批20200601 | IS-G A2 0.7×25mm | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163661162《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00403 | |
20 | 一次性使用输液器 带针 | 蚌埠医学院第二附属医院 | 圣光医用制品股份有限公司 | 批200320 | A1 0.7X25 TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163661418《一次性使用输液器带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00404 | |
21 | 医用外科口罩 | 蚌埠医学院第二附属医院 | 振德医疗用品股份有限公司 | 20200417 | I型17cm×18cm-3P | 安徽省食品药品检验研究院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》、浙械注准20192140168《医用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00405 | |
22 | 一次性使用医用口罩 | 安徽海利医疗设备科技有限公司 | 安徽海利医疗设备科技有限公司 | 200703 | 耳挂式 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽海利医疗设备科技有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00406 | |
23 | 一次性使用输液器 | 蚌埠市商业医院 | 上海正邦医疗科技有限公司 | 20191226 | SYS-1AN 0.6×22TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153660997《一次性使用输液器》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00408 | |
24 | 一次性使用输液器 | 蚌埠市第四人民医院 | 上海正邦医疗科技有限公司 | 20190528 | SYS-1BN 0.55×19TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153660997《一次性使用输液器》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00409 | |
25 | 一次性使用输液器 | 蚌埠经济开发区韩丽医疗美容门诊部 | 上海正邦医疗科技有限公司 | 20200311 | SYS-1AN 0.6×22TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153660997《一次性使用输液器》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00410 | |
26 | 一次性使用输液器 带针 | 蚌埠市珠城医药经营有限公司 | 安徽康泰医疗器具有限公司 | 20200503 | IS-VB1 0.6×25 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153662034《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00411 | |
27 | 一次性使用输液器 带针 | 蚌埠市第一人民医院 | 圣光医用制品股份有限公司 | 批200416 | A3 0.6X25 TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163661418《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00412 | |
28 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法) | 含山县中医医院 | 美康生物科技股份有限公司 | 200511202 | 150ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×30ml) | 安徽省食品药品检验研究院 | 浙械注准20142400117《γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00414 | |
29 | 一次性使用心电电极 | 蚌埠医学院第二附属医院 | 上海申风医疗保健用品有限公司 | 批号:19122414 | 915S50 | 安徽省食品药品检验研究院 | 沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00416 | |
30 | 一次性使用医用口罩 | 石台县健康大药房 | 安徽慈仁堂制药有限公司 | 200601 | 17.5cm×9.5cm×3层 | 安徽省食品药品检验研究院 | 安徽慈仁堂制药有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00418 | |
31 | 一次性使用静脉血样采集针 | 石台县中医院 | 山东省成武县医用制品厂 | 20190510 | 0.7mm×25mm TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00419 | |
32 | 医用外科口罩 | 石台县中医院 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 200601616 | 大号(平面形) | 安徽省食品药品检验研究院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》、豫械注准20182140616《医用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00420 | |
33 | 医用一次性防护服 | 池州市第二人民医院 | 振德医疗用品股份有限公司 | 20200228 | 灭菌型、175cm、连身式 | 安徽省食品药品检验研究院 | 浙械注准20192140166《医用一次性防护服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00421 | |
34 | 一次性使用心电电极 | 池州市人民医院 | 上海钧康医用设备有限公司 | 批号1105200420 | JK-1(A)型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 沪械注准20192070492《一次性使用心电电极》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00423 | |
35 | 一次性使用心电电极 | 池州市人民医院 | 上海钧康医用设备有限公司 | 1105200513 | JK-1(A)型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 沪械注准20192070492《一次性使用心电电极》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00424 | |
36 | 一次性使用心电电极 | 安徽海宏医疗器械有限公司 | 上海同安医疗用品制造有限公司 | 产品批号:120059 | 100-A | 安徽省食品药品检验研究院 | 沪械注准20192070508《一次性使用心电电极》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00425 | |
37 | 红外额温计 | 宿州市人民大药房连锁有限公司锦润悦府 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 生产批号:T200217 | LFR20B | 安徽省食品药品检验研究院 | GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准20192070111《红外额温计》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00427 | |
38 | 一次性使用静脉采血针 | 安徽省宿州市第二人民医院 | 江苏康捷医疗器械有限公司 | 20200508 | CXZ-B-0.7×25 TW LB | 安徽省食品药品检验研究院 | YZB/国0536-2016《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00430 | |
39 | 一次性使用静脉血样采集针 | 六安开发区医院 | 山东省成武县医用制品厂 | 20200520 | 0.7mm×25mmTWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00431 | |
40 | 医用冷藏箱 | 中科美菱低温科技股份有限公司 | 中科美菱低温科技股份有限公司 | 编号200734641 | YC-395L | 安徽省食品药品检验研究院 | GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》、皖械注准20172580100《医用冷藏箱》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00432 | |
41 | 一次性使用静脉采血针 | 安徽瑞康新邦药械物流有限公司 | 湖南平安医械科技有限公司 | 批20200529 | 0.7×24 TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153150967《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00433 | |
42 | 非接触式红外体温计 | 安庆市先声再康药房有限公司菱湖南路药店 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 | 机身码:SN:C05200457812/批号:200313134 | JXB-178 | 安徽省食品药品检验研究院 | GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准20162200505《非接触式红外体温计》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00434 | |
43 | 一次性使用静脉血样采集针 | 安徽海宏医疗器械有限公司 | 山东省成武县医用制品厂 | 20200610 | 0.7mm×25mmTWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00435 | |
44 | 一次性使用静脉血样采集针 | 安徽海宏医疗器械有限公司 | 山东省成武县医用制品厂 | 20200720 | 0.7mm×25mmTWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00436 | |
45 | 医用外科口罩 | 六安海王医药有限公司 | 山西医用高分子制品股份有限公司 | 20200609 | 无菌平面型 17.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | YY0469-2011《医用外科口罩》及晋械注准20202140044《医用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00437 | |
46 | 医用外科口罩 | 安徽美迪科科技有限公司 | 安徽美迪科科技有限公司 | 2020062301 | 17.5cm*9.5cm/平面-耳挂式 | 安徽省食品药品检验研究院 | YY0469-2011《医用外科口罩》及皖械注准20202140234《医用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00439 | |
47 | 非接触式红外体温计 | 亳州市永康大药房连锁有限责任公司杜仲路店 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 | S/N:C09200396673/200313111 | JXB-178 | 安徽省食品药品检验研究院 | GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准20162200505《非接触式红外体温计》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00441 | |
48 | 电子体温计 | 亳州市永康大药房连锁有限责任公司杜仲路店 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 批号:20200508UF | MC-342FL | 安徽省食品药品检验研究院 | GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、辽械注准20172200072《电子体温计》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00442 | |
49 | 医用一次性防护服 | 安徽省第二人民医院 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 | 批号:20052517-13 | XL | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20182640035《医用一次性防护服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00443 | |
50 | 医用一次性防护服 | 安徽省肿瘤医院 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 | 批号:20051914-01 | L | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20182640035《医用一次性防护服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00444 | |
51 | 医用一次性防护服 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 批号:202006-3071 | L/A型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20172640142《医用一次性防护服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00445 | |
52 | 医用一次性防护服 | 安徽莫尼克医用材料有限公司 | 安徽莫尼克医用材料有限公司 | 批号:20200805 | XL号 | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20162640282《医用一次性防护服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00446 | |
53 | 一次性使用心电电极 | 亳州市中医院 | 上海申风医疗保健用品有限公司 | 批号:20041010 | 915S50 | 安徽省食品药品检验研究院 | 沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00447 | |
54 | 一次性使用心电电极 | 亳州市人民医院 | 上海申风医疗保健用品有限公司 | 批号:20060210 | 915S50 | 安徽省食品药品检验研究院 | 沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00448 | |
55 | 一次性使用医用口罩 | 亳州市华佗中医院 | 江西瑞邦实业集团有限公司 | 批号:20200424 | 无菌型 挂耳式 17.5×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 赣械注准20202140127《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00450 | |
56 | 一次性使用医用口罩 | 亳州市人民医院 | 江西瑞邦实业集团有限公司 | 批号:20200430 | 无菌型 挂耳式 17.5×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 赣械注准20202140127《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00451 | |
57 | 医用外科口罩 | 安庆市立医院(新院区) | 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 | 批号:200602 | 平面型 | 安徽省食品药品检验研究院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》、豫械注准20172640430《医用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00452 | |
58 | 一次性使用输液器 带针 | 安徽海王天禾医药有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 批20200316 | B1-1 0.7×24TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00453 | |
59 | 一次性使用输液器 带针 | 亳州骨科医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 批号:20190824 | B1-1 0.6×24TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00454 | |
60 | 一次性使用静脉采血针 | 安庆天力医疗器械有限公司 | 浏阳市三力医用科技发展有限公司 | 批号 A08 | 型号:CXZ-A 规格:0.7×18TW | 安徽省食品药品检验研究院 | YZB/国0411-2010《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00455 | |
61 | 一次性使用输液器 带针 | 南京鼓楼医院集团安庆市石化医院有限公司 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 批 200526 | B- 0.7×25TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00456 | |
62 | 一次性使用输液器 带针 | 安庆市立医院(新院区) | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 批号:200428 | B-0.7×25TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00457 | |
63 | 一次性使用静脉血样采集针 | 安庆市立医院(新院区) | 山东省成武县华博医疗器械有限公司 | 批号:20200307 | 0.7mm×25mm/软连接(蝶翼型) | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163151536《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00458 | |
64 | 一次性使用静脉采血针 | 亳州骨科医院 | 江西富尔康实业集团有限公司 | 批号:20190503 | 0.7×25TWLB A型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00459 | |
65 | 一次性使用静脉采血针 | 亳州市人民医院 | 江西瑞邦实业集团有限公司(原江西富尔康实业集团有限公司) | 批号:20200601 | 0.7×25TWLB/AⅡ-01 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00460 | |
66 | 一次性使用静脉采血针 | 南京鼓楼医院集团安庆市石化医院有限公司 | 江西瑞邦实业集团有限公司(原江西富尔康实业集团有限公司) | 批号: 20191018 | 静脉针规格(mm)0.7×25TWLB/型号:AⅡ-01型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00461 | |
67 | 一次性使用输液器 带针 | 亳州市中医院 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 批号:191211 | 0.6×25 TW LB B型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00462 | |
68 | 一次性使用输液器 带针 | 亳州兴华医院 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 批号:200229 | 0.6×25 TWLB A型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00463 | |
69 | 一次性使用输液器 带针 | 亳州市华佗中医院 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 批号:190903 | 0.7×25 TW LB B型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00464 | |
70 | 一次性使用输液器 带针 | 亳州中心医院 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 批号:200321 | 0.55×19 RW LB A型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00465 | |
71 | 一次性使用静脉血样采集针 | 亳州兴华医院 | 山东省成武县医用制品厂 | 批号:20200710 | 0.7mm×25mm TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00466 | |
72 | 一次性使用静脉采血针 | 六安市中医院 | 江西瑞邦实业集团有限公司 | 批号:20200422 | 0.7×25TWLB/AⅡ-01 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00467 | |
73 | 一次性使用静脉采血针 | 六安市妇幼保健计划生育服务中心(六安市妇幼保健院) | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 批号:20191114 | 规格(mm): 0.7×25 / 型号:B | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153151755《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00468 | |
74 | 一次性使用静脉采血针 | 六安市人民医院 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 批20200612 | 规格(mm)0.7×25/型号B | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153151755《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00469 | |
75 | 一次性使用静脉采血针 | 皖西卫生职业学院附属医院 | 江西瑞邦实业集团有限公司 | 批号:20200710 | 0.7×25TWLB/AⅡ-01 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00470 | |
76 | 医用外科口罩 | 安徽瑞康新邦药械物流有限公司 | 振德医疗用品股份有限公司 | 批号:20200722 | 17cm×18cm-3P I型 | 安徽省食品药品检验研究院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》、浙械注准20192140168《医用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00471 | |
77 | 医用外科口罩 | 安徽省华康医疗器械有限公司 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 批号:200701038 | 17cm×9.5cm/平面型 | 安徽省食品药品检验研究院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》、豫械注准20162640729《医用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00472 | |
78 | 一次性使用心电电极 | 安徽省华康医疗器械有限公司 | 上海钧康医用设备有限公司 | 批号1103200615 | JK-1(A)型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 沪械注准20192070492《一次性使用心电电极》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00473 | |
79 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) | 亳州兴华医院 | 四川新健康成生物股份有限公司 | 批号:0520011 | 试剂1 60ml×3 试剂2 45ml×1 | 安徽省食品药品检验研究院 | 川械注准20162400215《L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00476 | |
80 | γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC法) | 亳州龙信医疗器械有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 批号:140420005 | R1:4×35mL+R2:2×18mL | 安徽省食品药品检验研究院 | 粤械注准20172400988《γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00477 | |
81 | γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法) | 亳州市华康医疗科技有限公司 | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 | 批号:20031 | 300ml(R1:4×60ml R2:3×20ml) | 安徽省食品药品检验研究院 | 苏械注准20172400188《γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00478 | |
82 | γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) | 重药控股安徽有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 批号:20061803 | 试剂1(R1):5×60ml 试剂2(R2):5×12ml | 安徽省食品药品检验研究院 | 京械注准20162400795《γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00480 | |
83 | γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) | 六安市人民医院 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 批号:200301 | R1:4×60ml R2:4×15ml | 安徽省食品药品检验研究院 | 浙械注准20172400867《γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00481 | |
84 | γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC速率法) | 六安市中医院 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 | 批号:GGT 200801 | 试剂1:60ml×6 试剂2:12ml×6 | 安徽省食品药品检验研究院 | 湘械注准20192400106《γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC速率法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00482 | |
85 | γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) | 六安市人民医院 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 批号:200602 | R1:4×60ml R2:4×15ml | 安徽省食品药品检验研究院 | 浙械注准20172400867《γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00483 | |
86 | γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC速率法) | 六安市中医院 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 | 批号:GGT 200501 | 试剂1:60ml×6 试剂2:12ml×6 | 安徽省食品药品检验研究院 | 湘械注准20192400106《γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC速率法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00484 | |
87 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) | 六安市妇幼保健计划生育服务中心(六安市妇幼保健院) | 迈克生物股份有限公司 | 批号:1119041 | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 | 安徽省食品药品检验研究院 | 川械注准20172400048《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00485 | |
88 | 一次性使用心电电极 | 蚌埠市第一人民医院 | 上海励图医疗器材有限公司 | 批号:200115S | LT-301 | 安徽省食品药品检验研究院 | 沪械注准20172210742《一次性使用心电电极》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00486 | |
89 | 医用一次性防护服 | 无为济民医院 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 批号:202004-1121 | 规格:A型 / 型号:L号 | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20172640142《医用一次性防护服》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00487 | |
90 | 一次性使用医用口罩 | 芜湖长鹏汽车零部件有限公司 | 芜湖长鹏汽车零部件有限公司 | 生产批号:20200422 | 平面型 175×95mm | 安徽省食品药品检验研究院 | 芜湖长鹏汽车零部件有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00488 | |
91 | 一次性使用医用口罩 | 芜湖长鹏汽车零部件有限公司 | 芜湖长鹏汽车零部件有限公司 | 批号:20200428 | 平面型 175×95mm | 安徽省食品药品检验研究院 | 芜湖长鹏汽车零部件有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求 | 符合要求 | AH2020-QSC-00489 | |
92 | 一次性使用医用口罩 | 安徽恒舟一家人药房连锁有限公司 | 芜湖福派卫生用品有限公司 | 20200624 02 | 17.5cm×9.5cm 10片装 | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20202140046《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00490 | |
93 | 红外耳式体温计 | 芜湖国胜大药房连锁有限公司南瑞店 | 昆山热映光电有限公司 | 批号:202005RAD | TH839S | 安徽省食品药品检验研究院 | GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、苏械注准20172201152《红外耳式体温计》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00491 | |
94 | 红外额温计 | 芜湖国胜大药房连锁有限公司南瑞店 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 批号:T200503 | 产品型号:LFR30B | 安徽省食品药品检验研究院 | GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准20192070111《红外额温计》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00492 | |
95 | 一次性使用医用口罩 | 芜湖市海的大药房连锁有限公司 | 江苏长城医疗器械有限公司 | 批号:20200312 | 170mm×100mm(三层松紧式) | 安徽省食品药品检验研究院 | 苏械注准20202140071《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00493 | |
96 | 一次性使用静脉血样采集针 | 芜湖市第一人民医院 | 山东省成武县华博医疗器械有限公司 | 批号:20200307 | 蝶翼型(软连接)0.7mm×25mm | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163151536《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00494 | |
97 | 一次性使用静脉采血针 | 芜湖仁济骨科医院 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 批号:20200621 | 蝶翼型(0.7×25mm) | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163151783《一次性使用静脉采血针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00495 | |
98 | 一次性使用静脉血样采集针 | 芜湖广济医院 | 山东省成武县永康医用制品有限公司 | 批号:20190902 | 0.7*25mm | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163150467《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00496 | |
99 | 一次性使用静脉血样采集针 | 安徽旭民医疗器械销售有限公司 | 山东省成武县永康医用制品有限公司 | 批号:20200610 | 0.7*25mm | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20163150467《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00497 | |
100 | 一次性使用静脉血样采集针 | 安徽君烁康医疗器械贸易有限公司 | 山东省成武县医用制品厂 | 生产批号:20190810 | 0.7mm×25mm TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00498 | |
101 | 一次性使用医用口罩 | 万基(安徽)大健康产业有限公司 | 万基(安徽)大健康产业有限公司 | 批号:200516 | 非无菌耳挂式,17.5cm×9.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | 皖械注准20202140115《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00499 | |
102 | 医用外科口罩 | 无为市中医医院 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 批号:20030202B | 平面型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 豫械注准20172640053《医用外科口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00500 | |
103 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法) | 和县中医院 | 上海复星长征医学科学有限公司 | H20060431 | R1:4×50ml R2:1:×50ml | 安徽省食品药品检验研究院 | 沪械注准20162400312《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00501 | |
104 | 一次性使用医用口罩 | 黄山市屯溪区诚信缘大药房 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 20200702 | 中号/耳挂式 | 安徽省食品药品检验研究院 | 赣械注准20182640080《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00503 | |
105 | 一次性使用医用口罩 | 亳州市谯城区十八里镇卫生院 | 河南诚安医疗科技有限公司 | 批号:20080351A | 大号(17.5cm*9.5cm)/平面挂耳型 | 安徽省食品药品检验研究院 | 豫械注准20202140093《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00504 | |
106 | 一次性使用医用口罩 | 亳州国胜大药房连锁有限公司 | 青岛科美生物工程有限公司 | 20200602 | 平面型耳挂式 KMKZ-01 | 安徽省食品药品检验研究院 | 鲁械注准20172640395《一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00505 | |
107 | 一次性使用静脉血样采集针 | 九华山风景区九华乡中心卫生院 | 山东省成武县医用制品厂 | 20200702 | 0.7mm×25mm TWLB | 安徽省食品药品检验研究院 | 国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00506 | |
108 | 医用外科口罩 | 九华山风景区九华乡中心卫生院 | 宁波市康家乐医疗器械有限公司 | 20200212 | 17.5cm×10cm标准型 | 安徽省食品药品检验研究院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》、浙械注准20172640186《医用外科口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00507 | |
109 | 紧急物资一次性使用医用口罩(非无菌) | 九华山风景区九华乡中心卫生院 | 江苏兴通生物科技集团有限公司 | 20031608 | 170mm×90mm | 安徽省食品药品检验研究院 | 苏临20200041号《紧急物资一次性使用医用口罩》 | 符合要求 | AH2020-QSC-00508 | |
110 | 医用外科口罩 | 江西昊乐医疗器械有限公司 | 南京医药六安天星有限公司 | 20200606 | 耳挂式17.5cm×15.5cm | 安徽省食品药品检验研究院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》、豫械注准20202140233《医用外科口罩》 | 符合要求 | YQFY20200052 |
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