艾美疫苗成功揭盲无血清狂犬病疫苗III期临床试验数据

艾美疫苗成功揭盲无血清狂犬病疫苗III期临床试验数据
2024年10月08日 09:52 财中社

来源:财中社

财中社10月8日电 艾美疫苗(06660)发布公告,宣布其无血清迭代狂犬病疫苗的III期临床试验已成功揭盲,结果显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到了临床预设目标。这一研究成果标志着艾美疫苗在狂犬病疫苗领域的重要进展。

该疫苗产品为迭代升级版本,与传统的含血清疫苗相比,显著降低了不良反应的发生概率,提升了安全性。至今,全球市场尚未有无血清狂犬病疫苗获得批准上市,艾美疫苗有望成为首个推出该产品的公司。公司已完成相关的上市注册前期工作,并在GMP车间进行工艺验证,正积极推进临床总结报告的获得,以便尽快向国家药品监督管理局递交上市申请。

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