迪哲医药公布“悟空1B”研究新进展:舒沃哲在非小细胞肺癌治疗中展现显著疗效与安全性

迪哲医药公布“悟空1B”研究新进展:舒沃哲在非小细胞肺癌治疗中展现显著疗效与安全性
2024年09月18日 10:21 财中社

来源:财中社

财中社9月18日电 迪哲医药(688192)发布公告称,其国际多中心注册临床研究“悟空1B”最新全球亚组数据在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。该研究针对经治EGFR 20号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,非亚裔患者占比超过40%。研究结果显示,舒沃哲®展现出强效持久的抗肿瘤疗效和良好的安全性。

截至2024年3月22日,疗效分析集共纳入107例患者,92.4%(98/106)患者观察到靶病灶缩小,最佳客观缓解率(ORR)为53.3%,其中3例达到完全缓解(CR)。中位随访时间为7个月,66.7%发生肿瘤应答的患者仍在持续应答。此外,舒沃哲®还在进行一项随机对照的III期临床研究“悟空28”,旨在为更多EGFR Exon20ins NSCLC患者提供创新疗法。

公告中提到,研发药品具有高科技和高风险特点,目前舒沃哲®的全球注册临床尚处于试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请及何时获得批准仍存在不确定性。

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