来源：财中社
财中社9月11日电 津药药业（600488）发布公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的地夫可特原料药DMF First Adequate Letter（DMF FA Letter）。该药品为第三代糖皮质激素，主要用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD），通过减轻炎症反应来帮助患者改善生活质量。
公司自2021年4月向FDA提交地夫可特原料药申请以来，已累计投入研发费用约240万元。根据IQVIA数据库，地夫可特制剂在2022年和2023年的全球销售额分别为1.05亿美元和1.06亿美元。此次获得DMF FA Letter标志着FDA已完成对公司DMF文件的科学审查，能够满足关联制剂客户的ANDA申报要求，预计将积极推动公司在美国市场的拓展和业绩提升。
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