来源：财中社
财中社9月9日电 康宁杰瑞制药-B（09966）发布了关于其用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq NSCLC）的KN046的III期临床试验（研究代号：ENREACH-LUNG-01）的最新进展。根据公告，KN046-301试验在总生存期（OS）方面尚未达到统计学显著性差异，独立数据监察委员会建议继续收集后续数据以完成最终分析。
最终分析结果显示，所有入组化疗组患者中有66.3%接受了免疫交叉治疗。经过合理模型校正后，KN046联合含铂化疗在sq NSCLC患者中的OS获益显示出统计学差异。此外，KN046联合含铂化疗组在无进展生存期（PFS）方面也显著获益。本公司计划在行业会议上发布KN046-301的数据分析结果，并确定下一步计划。
康宁杰瑞制药-B表示，由于国家药监局的审评和审批过程存在不确定性，公司无法保证KN046治疗sq NSCLC的新药申请能够获得监管机构的受理和批准。
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