来源:财中社
财中社9月3日电 联环药业(600513)发布公告,公司于2024年7月15日至19日期间接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,并顺利通过,获得了现场检查报告(EIR)。此次检查主要涉及原料药产品的生产制造,包括氢化可的松、醋酸氢化可的松等,检查范围涵盖质量、生产、物料管理及实验室控制等相关体系,结果为VAI(自愿行动指示)。
通过此次检查,表明公司在药品cGMP质量管理体系和生产环境方面符合FDA的要求。这为公司持续拓展国际市场提供了坚实保障,并将积极影响公司在全球规范市场的拓展。此外,公司完善的原料药生产体系和管理理念将有助于提升其综合竞争力和未来发展。
2023年,联环药业实现收入21.7亿元,归母净利润1.4亿元,最新总市值23.6亿元。
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