复星医药子公司暴雷 比长生有过之无不及？

　　老板们要小心了 现在流行员工举报 【顾盼生思】 政府管理部门不应只在收到举报后痛下杀手，而要注重长效管理。 顾惠忠 长生生物员工举报捅出了疫苗事件，上周又有复星医药旗下企业员工向重庆药监局举报，说公司存在编造生产记录、骗取GMP证书等严重违规问题。而据我们所知，还有别的医药上市公司员工举报“东家”，只是举报的方向不同。粗看起来，现在似乎很流行员工举报，而且，对准的都是企业的“生死穴”。 长生事件处理一批省部级官员，给地方首脑及分管领导、国家主管部门极大的震撼，加大了对企业的监管力度。前几天，笔者走访疫苗企业时听说当地政府在长生事件后隔三岔五就到公司来检查一次，还在考虑派驻厂监督员。所以，现在只要有员工举报企业，主管部门和地方政府一定会严查，而不会过多地考虑是否影响地方经济。复星医药子公司员工举报发生后，国家药监局立马派督查组监督重庆药监局的调查，也足以说明现今政府对企业重大违法违规行为的零容忍。 证券市场对公司出现的风险苗头更是零容忍，机构们一有风吹草动“撒腿”就跑，直接让股价“死给”老板们看。 所以，老板们对员工举报现象要高度重视。 员工举报“东家”的直接动因往往是认为个人利益受损或未得到保障，长生生物事件就是因为有老员工因为加班费不公而举报。所以，老板们要善待员工，首先的一条是要给员工合理的报酬，要给员工好的激励。前段时间笔者访谈了安科生物董事长宋礼华。2009年上市以来，安科生物每年的业绩持续保持两位数以上的增长。在说到有何秘诀时，宋礼华告诉笔者，重要的一点是公司的体制。安科生物经过几次员工激励，把公司打造成全体骨干持股的模式。现在的安科生物不仅仅是一家公众公司，更是一家员工持股的上市公司，2000多员工持有公司股份。宋礼华说，这是他们的核心保障。企业在良性发展的过程当中，股票对于每一个员工、每一个骨干来说是一个“定心丸”，大家更容易捆绑在一起。 现今宏观趋势严峻，很多企业在开源节流，而“节流”如果操作不当容易引起员工不满，极易引来举报。 当然了，如果企业自身过硬就不怕员工举报。所以，企业在做好员工激励的同时，更要在经营上合法守规。老板们既要把握好企业整体的合法经营，也要通过技术手段等促使员工合法合规操作，甚至防范个别员工故意捣乱、先捣乱再举报。如药品生产企业要通过在每个流程、每台设备上加装不可更改数据的监控设施来严格严密管控整个生产流程，防范因为员工的不当操作而给企业带来灭顶之灾。这可能会增加企业经营成本，但与生存风险相比，这个投入是必要的。何况以设备的智能化减少了人的使用，除了一次性投入较大外，真正的成本并不一定高。 而政府管理部门也不应只在收到举报后痛下杀手，而要注重长效管理。如前面说的药品生产，药监部门的监控系统应该尽可能地与企业的设备改进匹配，要出台相应的指引或规划，不要在企业设备改造后再搞一套系统，人为地增加企业成本。 （作者系证券时报记者）[详情]

　　员工自曝子公司“五宗罪” 复星医药市值蒸发超50亿元 上周五复星医药遭遇“黑天鹅”，当天A股和H股开盘均大跌，此前子公司被员工举报编造生产记录，骗取GMP证书。当天， 复星医药收报29.20元，跌幅6.89%，市值蒸发超50亿元； 复星医药H股收报31.70元，跌幅4.80%。复星医药回应“重庆食药监局对其子公司展开调查”称，内部看没有任何问题。 员工举报：重庆医工院5大违规 此前， 复星医药控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司（简称“重庆医工院”）被曝出违规生产药品，存在编造生产记录、检验记录等现象。据重庆市食品药品监管局官网公开信箱公布的一封来信显示，重庆医工院员工举报主要集中在以下5点内容：一是生产质量管理混乱，连续两年被美国FDA现场查出违规得到差评；二是几乎所有生产都没有根据批准的工艺生产；三是骗取药品GMP证书，在申请证书过程中，编造生产和检验记录，蒙骗过关。四是主要供应上海中西药业的产品阿力哌唑没有根据国家批准的工艺生产，严重违反药品管理法规；五是集中力量忙公关，从而得到相关批准备案。 重庆市食品药品监管局回复称，该局高度重视，已启动对举报人投诉举报的企业开展相关调查工作，并派出检查组进驻企业，如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为，将依法查处。 公司自辩：尚待结论性意见 对于举报信件， 复星医药 8月30日晚间披露说明公告：针对FDA出具警告信、提出的整改，已对时任主要领导及相关负责人进行了严肃处理调整，并积极推进相关整改工作，力争尽快通过现场检查；据自查，现有产品均据已批准的工艺进行生产，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案；重庆食药监局已就举报内容开展调查，并已对重庆医工院进行了飞行检查，检查结果尚待结论性意见等。 投资者更关心“药去哪儿” 就在上周初， 复星医药公布2018年中报：实现收入117.62亿元人民币， 同比增长42.17%。尽管如此，市场用户和投资者关心的则是这些“问题药品”究竟流向了何方？据复星医药说明公告披露，重庆医工院及其控股子公司医工院制药主要产品全球范围均有销售，但并未披露具体流向的企业。受此影响，上周五多家上市医药公司股价受到牵连，其中重药控股暴跌9.48%，上海医药收跌2.21%，恒瑞医药收跌2.71%。 扬子晚报/扬眼记者 范晓林[详情]

　　复星医药二级子公司遭举报 重庆食药监局称一直未能联系上举报人 每经记者 陈晴 每经编辑 张海妮 长生疫苗案后，医药领域又出现员工举报企业造假。8月30日，每日经济新闻独家报道，重庆医药工业研究院有限责任公司的员工，通过重庆市食品药品监管局网站，举报公司编造生产记录、检验记录，骗取药品GMP证书等情况。 而重庆医药工业研究院有限责任公司是复星医药的子公司。该事件一出，引起各方关注。国家药监局迅速派出督查组，对调查工作进行督查。复星医药也紧急发布澄清公告。那么，被举报的重庆医药工业研究院有限责任公司的情况究竟怎样？刚刚过去的这个周末，我们的记者进行了实地探访。 复星医药（600196，SH）二级子公司重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称重庆医工院）遭举报事件有了新进展。8月30日深夜和8月31日早间，复星医药和重庆市食品药品监管局（以下简称重庆食药监局）相继发布最新进展或说明。 重庆食药监局开展调查 此次重庆食药监局官网发布的举报信，来自重庆医工院内部员工，其称“我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及”。 举报信提到了多方面的举报内容，包括：重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”“在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警示信！”“2017年11月美国FDA再次现场检查，又出现了严重违反药品管理法规的情况，得到了美国FDA给予的最差评价结果（OVI）”“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书”“主要供应上海中西药业的产品——阿力哌唑，工艺作了重大改变”“集中力量做重庆市药监局的工作，又请吃饭，又送红包”等行为。 对于上述举报事件，8月31日早间，重庆食药监局公开信箱更新了调查进展：我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。 重庆食药监局称：“热忱欢迎举报人或知情人士负责任地向我局提供全面、客观、详实的证据，我们一定认真核查，依法依规严肃处理。” 复星医药深夜发布事件说明 举报事件发生后，8月30日深夜，复星医药也发布了“关于媒体报道的有关情况”的说明。根据公告，重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（以下简称医工院制药）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。其中重庆医工院是复星医药的二级控股子公司。 《每日经济新闻》记者注意到，举报信中的部分举报情况得到了复星医药的确认，例如，“在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警示信！”复星医药称公司曾于2017年3月发布相关公告。 不过，针对举报信中提到的“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”，复星医药称，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。 针对举报信中提到的“主要供应上海中西药业的产品——阿力哌唑，工艺作了重大改变”，复星医药回应称，根据经营的需要，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准；医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。 复星医药还称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。[详情]

　　国家药监局：已派督查组介入重庆医工院被举报事件 每经记者 陈晴 每经编辑 文多 复星医药子公司重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称重庆医工院）被内部员工举报事件持续发酵。8月31日晚间，《每日经济新闻》记者注意到，国家药品监督管理局已介入。 国家药品监督管理局官网8月31日发文称，针对网络反映举报重庆医药工业研究院有限责任公司的情况，国家药品监督管理局已责成重庆市食品药品监督管理局开展彻查，尽快查清核实。如发现违法违规行为，依法严肃查处。调查结果及时向社会公开。国家药监局已派出督查组，对调查工作进行督查。 重庆食药监局官网公布的举报信显示，此次举报来自重庆医工院内部员工，举报信中称：“我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及”。 举报信中还举例称：重庆医工院“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”，还称“2017年11月美国FDA再次现场检查，又出现了严重违反药品管理法规的情况，得到了美国FDA给予的最差评价结果（OVI）”“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书”“ 集中力量做重庆市药监局的工作，又请吃饭，又送红包”。 针对此次举报事件，8月31日早间，重庆食药监局公开信箱更新的调查进展显示：该局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的该局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前该局一直未能联系上实际举报人。  [详情]

　　复星医药董事长：公司产品经得起查，若有问题将严肃整改完善 每经记者 徐杰 实习记者 张潇尹 每经编辑 张海妮 日前，复星医药（600196，SH）旗下重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称重庆医工院）遭举报：编造生产记录、骗取药品GMP（生产质量管理规范）证书、存在严重违反国家药品生产管理法规行为。 8月31日午间，复星医药就此召开媒体澄清会。会上，复星医药董事长陈启宇通报称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。同时，复星医药进行了内部自查，目前已确认现有产品均根据已批准的工艺进行生产，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案，复星医药将实时掌握举报和检查的动态情况。 据陈启宇介绍，重庆医工院及其制药公司主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，复星医药持有其56%股份。2017年度，重庆医工院实现营业收入7780万元，占复星医药2017年度营业收入的0.42%，其年度净亏损超过3000万元。近两年受内外部因素影响，重庆医工院的经营仍处于亏损和投入的阶段。 针对举报信中“在2016年5月美国FDA现场检查后，重庆医工院得到了警示信”的内容，陈启宇回应称，公司针对该警示信已于2017年3月2日刊发了相关公告，并对时任的总经理等相关负责人给予严肃处理调整。彼时，重庆医工院已形成新的领导班子，并积极推进相关整改工作。此外，陈启宇进一步表示：“当时正值重庆医工院新建原料药基地和工厂搬迁，美国FDA现场检查的是原来旧的生产设施，目前公司已经完全放弃（对）这些设施的使用。” 此外，针对8月31日上午重庆市食药监局官网上的相关举报信“失踪”问题，陈启宇回应称，该举报信并非“消失”，而是由于后续情况有所更新，其在会上通报了重庆市食药监局的最新调查进展：目前重庆市食药监局已组织主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的该局监管人员接受吃请、收受红包进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前尚未联系上实际举报人。 陈启宇表示复星医药将始终坚持以创新为导向，守住合规经营的底线。公司在多年前已建立内部飞行检查制度，掌握第一手的生产经营情况，同时接受来自政府部门、国内外监管机构、客户等多方位的检查。他进一步表示：“因此‘经得起查’是我们生产经营的基本工作，若在检查中发现问题，我们会严肃地加以整改和完善。”  [详情]

　　每经记者实探重庆医工院：提及被举报之事 有员工快步离开 每经记者 王琳 陈晴 每经编辑 文多 复星医药（600196，SH）旗下二级子公司被举报事件引起市场震动。8月31日，复星医药3家相关上市公司的股价均出现不同程度下跌，其中复星医药股价下跌6.89%。 处在旋涡中心的主角，即复星医药旗下的重庆医药工业研究院（以下简称重庆医工院）当前情况如何？8月31日，《每日经济新闻》记者进行了实地探访。 员工称“事情还在调查” 据重庆医工院官网资料，重庆医工院成立于1950年，是当时西南地区唯一的主要从事化学药物研究开发的专业研究开发的事业单位。2001年，作为重庆市首批科研院所转制的单位，由上海复星医药产业发展有限公司与重庆医药（集团）股份有限公司合资组建成立重庆医药工业研究院有限责任公司。 根据复星医药8月30日晚间公告，截至公告日，重庆医工院的注册资本为5500万元，其制药公司即重庆医工院制药有限责任公司（以下简称医工院制药）的注册资本为1.35亿元。 8月31日上午，《每日经济新闻》记者来到位于重庆市南岸区涂山路565号的重庆医药工业研究院有限责任公司。 一位自称是药物分析部门的员工一开始向记者表示，不知道公司被举报的事情，但在后续聊天中该员工又表示，听说（举报）是虚假的，而记者询问这个是否为公司领导的说法时，该员工仅表示：“这个事情还在调查，等结果，因为大家都说不准，只有等药监局的过来查一下，因为生产都在长寿区，所以检查也在长寿。” 上述员工还表示，自己不了解公司的业绩，但是自己的收入一般，不好也不差。此外，记者询问的另外两名重庆医工院员工中，一人表示自己不知道公司被举报的事，另一人听到《每日经济新闻》记者说起举报之事，立即快步挥手离开。 重药控股：未参与被举报公司生产经营 针对此次举报事件，8月31日早间重庆食药监局公开信箱更新的调查进展显示：主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；发现其所留信息不是举报人真实信息，目前一直未能联系上实际举报人。 调查结果未出，相关事件已引起了投资者的关注。继复星医药通过公告和官方微信公众号对事件进行说明以后，8月31日下午，有投资者在互动平台上就此向重药控股提出疑问。 对此，重药控股回复称，公司控股子公司重庆医药集团持有复星医药子公司重庆医工院43.11%股权，仅作为财务投资，并未参与医工院、医工院制药的生产经营。 被波及的不止上述两家上市公司。举报信称：“主要供应上海中西药业的产品——阿力（立）哌唑，工艺作了重大改变，不但没有根据国家批准的工艺生产，而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为。” 《每日经济新闻》记者查询发现，阿立哌唑是一种主治精神分裂症的药物，而中西药业曾经为A股上市公司，至2010年被上海医药（601607，SH）换股吸收，正式退市。 根据上海医药2014年和2015年年报，阿立哌唑的销售收入分别为12629万元和13622万元。而此后，上海医药的年报中再未出现该药名。 8月31日晚，国家药品监督管理局官网也发文表示介入此事，并提到国家药监局已派出督查组，对调查工作进行督查。  [详情]

　　复星医药突遭利空盘中跌停 投资者该如何面对黑天鹅 8月30日，复星医药（港股02196）（600196，SH）子公司被其员工举报至重庆市食品药品监督局的消息被广泛传播。虽事件尚未有正式调查结果，复兴医药也密集发声以证清白，但是，复兴医药8月31日股价应声下跌，A股开盘触及跌停板，收盘跌6.89%，在医药制造板块跌幅榜居前。《每日经济新闻》记者注意到，复兴医药投资者有如惊弓之鸟的表现跟今年A股“黑天鹅”事件不无关系。 今年，市场上对退市、ST等话题的讨论尤为常见，A股市场先后有四家公司退市，金亚科技因欺诈发行已被深交所启动强制退市机制，股票存在被暂停及终止上市的风险，ST长生发出提示称公司存暂停上市或退市风险。 出现退市风险或是被实施特别风险警示的股票股价常常会遭遇数个跌停，偶尔也出现强势上涨的情况。对于不太了解相关流程和规定的投资者来说，在做坚定持有还是尽早逃离的选择前摇摆不定，甚至还有投资者火中取栗后损失惨重。在A股市场中面对这类股票如何理性投资呢？《每日经济新闻》记者下面就和大家一起学习一下。 今年以来4只票完成退市 今年A股市场上关于退市、ST等话题时有出现，这些股票股价的剧烈波动总不免引起热议。 6月底，继欣泰电气后，A股第二例欺诈发行强制退市也在今年产生，那就是利用虚增收入利润等手法骗取IPO核准的金亚科技。 而长生生物的疫苗事件可谓A股7月的“黑天鹅”。ST长生8月30日涨停、8月31日跌停的剧烈变化引起了市场的极大关注。ST长生8月30日晚发布公告表示，根据国务院会议指示，将没收公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司所有违法所得并处最高罚款，巨额罚款可能会导致公司存在暂停上市或退市风险。公司同时表示，无法按照预定时间披露2018年半年度报告及对后续重大风险事项进行了说明。ST长生最终是否会被深圳证券交易所终止上市目前暂无定论，但是其蕴含的风险是有目共睹的。 数据显示，今年以来，烯碳退、退市吉恩、退市昆机和深基地B等4只股票已完成退市，其中前三只的终止上市原因都是连续3年亏损，且均在7月密集退市。 而在8月末，A股市场又有2017年5月因最近3年连续亏损而被暂停上市的攀钢钒钛恢复上市和开展重大资产重组后的重药控股恢复上市。 股票退市、被提示风险和恢复上市往往会伴随着股价的剧烈变动，对于部分投资者来说，不了解相关规定也就无法作出持有还是抛售的理性抉择，甚至也有投资者盲目跟风一搏而导致损失惨重。《每日经济新闻》记者下面将简要介绍证监会和沪深交易所对ST、*ST和退市流程的相关规定，大家一起来学习一下。 披星戴帽股票操作需谨慎 证监会于1998年3月16日颁布了《关于上市公司财务状况异常期间的股票特别处理方式的通知》，要求证券交易所对状况异常的上市公司股票交易实行特别处理。要求包括，特别处理股票的报价日涨跌幅限制为5%，证券交易所应在发给会员的行情数据中，于特别处理的股票前加“ST”标记。 根据沪深交易所最新修订的《证券交易所股票上市规则》，上市公司出现财务状况异常情况或者其他异常情况，导致其股票存在被终止上市的风险，或者投资者难以判断公司前景，投资者权益可能受到损害的，会对该公司股票实施风险警示。 风险警示分为两种：存在终止上市风险的风险警示（以下简称退市风险警示）和其他风险警示。上市公司股票被实施退市风险警示的，在公司股票简称前冠以“*ST”字样；被实施其他风险警示的，在公司股票简称前冠以“ST”字样。也就是说，ST是特别处理，*ST是终止上市风险特别处理，被实施退市风险警示和其他风险警示的触发条件以及可申请撤销风险警示的条件也有严格规定。 但是退市也并不是一蹴而就的，因此就会有投资者在这个过程中火中取栗。以在深交所上市的主板、中小板因连续亏损而退市的流程为例，分为：条件触发、退市风险警示、暂停上市决定、暂停上市、终止上市决定、退市整理期和摘牌退市这几个步骤。若是在深交所上市的创业板因重大违法行为而退市，流程分为：条件触发、交易30日、暂停上市决定、暂停上市、终止上市决定、退市整理期和摘牌退市。虽然股票在被暂停上市后还是有恢复上市的可能，但是往往已元气大伤，股价表现并不尽如人意。 8月31日，证监会答复政协《关于推动“僵尸企业”依法退市的提案》时表示，下一步，证监会将继续从保护中小投资者利益的角度出发，不断完善退市制度，指导交易所进一步严格落实退市决策主体责任，坚决维护退市制度的严肃性和权威性，推动形成“有进有出”的市场化、常态化退市工作机制，持续提高市场有效性，不断防范化解风险，切实服务实体经济，维护资本市场稳定健康发展。 总之，投资被实施风险警示的股票风险普遍大于正常上市的股票，普通投资者一定要注意分析股票的基本面及所面临的情况，切忌跟风炒作。[详情]

　　复星医药子公司被举报进展：国家药监局责成重庆食药监局开展彻查 已派出督察组 |新京报财讯 新京报快讯（记者李云琦）8月31日，国家药品监督管理局官网发布药品监管要闻称，针对网络反映举报重庆医药工业研究院有限责任公司（重庆医工院）情况，国家药监局已责成重庆市食药监局开展彻查，尽快查清核实。“如发现违法违规行为，依法严肃查处。调查结果及时向社会公开。 此前的8月24日，重庆市食药监局的官网上的公开邮箱中，更新出一封举报信。该举报信标题为《重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法》，举报人自称“我们是重庆医药工业研究院有限责任公司的员工”，“以上反映的我院严重违反国家药品管理法规的情况是我们亲身经历和了解到的事实”。 在举报信中，举报人直言重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书”、曾“集中力量做重庆市食药监局工作，又请吃饭，又送红包”等行为。 8月30日晚间，复星医药发布公告对举报信内容做出回应称，重庆食药监局已就举报信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。 8月31日，新京报记者致电复星医药证券部，工作人员回应称，“我们内部看是没有任何问题”。[详情]

　　复星医药子公司被曝造假！各方紧急回应。然后，之前的举报信不见了 来源： 金融投资报 距离ST长生出事仅一个月，复星医药也惹上事情了。 8月24日，重庆市食品药品监管局公开信箱公布了一条医药研究公司内部员工举报公司造假的信息。 该举报人声称，其本人为重庆医药工业研究院有限责任公司的员工，最近看了长生生物的报道后认为，“其所在公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。” 值得注意的是，这位举报人所在的重庆医药工业研究院系复星医药二级子公司。 受此消息影响，复星医药AH股集体暴跌，A股集合竞价大幅低开近8%，H股开盘大跌超7%。截止收盘时，A股下跌近7%，收于29.22元；H股下跌近5%，收于31.7元。 1 复星医药子公司被曝造假和贿赂 在这份举报信中，举报人直言目前重庆医工院生产质量管理十分混乱，领导无视药品生产管理法规，带头弄虚作假。 存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书”等行为。 并具体列出在2016年5月、2017年11月，先后被美国FDA警告和给予最差评价的结果（OVI），而以上结果可以查阅美国FDA出具的483文件。 不仅如此，目前院里领导正在组织公关部，就阿力哌唑、培美曲塞二钠等两个产品重大工艺改变，集中力量做重庆市药监局的工作，又请吃饭，又送红包，使其得到重庆市药监局的批准备案。据说重庆市药监局安监处负责人已经答应办理！ 值得注意的是，对于FDA的警告信，的确是在其官网上公开可查，且复星医药曾在2017年3月也对此事给予了披露，当时复星医药称将进行有效整改，并积极与FDA沟通，争取尽快解除警示。由此来看，FDA查出的问题真实可信，复星医药子公司的确存在编造生产记录、检验记录等严重违反药品管理法规的情况。 2 各方回应，但举报信却不见了！ 在此事发生之后，复星医药立马在30日晚间披露了关于媒体报道说明的公告。 复星医药在公告中表示，2017年11月，FDA针对医工院制药（长寿区新场地）的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷，该缺陷主要针对阿力哌唑检测时所产生的无效OOS（偏差调查）不充分。目前，医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。 金妹儿查询“FDA的无效OOS检查”发现，这是FDA提出用于评估药品制造设施质量量度的三个指标之一，是FDA检查的重点。 无效的OOS 率=设施确认无效的成品OOS结果数÷OOS结果总数除以同一段时间设施进行的检验总数。 是作为衡量实验室操作的稳定可靠性的指标，无效的OOS率越高，说明实验室操作的稳定性越差。 既然之前FDA已经对复星医药子公司作出警告，并给予最差评价。那么，则意味着复星医药子公司所生产制造的药品很可能和长生生物一样是劣质药。 而生产和包装记录的完整性不足、生产工艺不达标等都是造成无效OOS的原因。 欧盟表示，如果有多个无效OOS，也将导致GMP检查不合格。这也刚好与上述举报信中，“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书”等表述相对应。 此外，此次涉事的药品为精神病药。有网友戏称，反正都是精神病人，治不好也无可厚非。 “上次长生生物的事件里就涉及重庆药监局，所以这次复星医药子公司出事也不奇怪了！” 而根据上述举报人称，重庆医工院生产主要产品（原料药）几乎同时供应国内外市场，那么在2016年、2017年国内的精神病人很可能已经使用了复星医药子公司生产的劣质药品。 此外，复星医药还在公告中称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。 8月31日早上，重庆市食品药品监管局公开信箱也更新了调查进展情况并公开回复举报人信息。 我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。 不过蹊跷的是，31日中午，金妹儿在重庆市药监局官网上，却发现该封举报信不见了！其他媒体也表示，在点开此前保存的该邮件地址后，出现了“对不起，未找到该邮件”的弹窗。 而对于此次重庆药监局的飞行检查结果以及后续事件的发展，金妹儿将持续关注。[详情]

　　复星医药陷“举报门”股价双杀，销售费用为何连年增长？ 8月31日，复星医药（600196.SH，02196.HK）A股、H股双双跳空低开，其中A股一度触及跌停板。截至发稿，A股和H股均跌逾6%。 继ST长生之后，复星医药又陷“举报门”。近日复星医药子公司遭内部员工举报生产质量管理混乱、编造生产记录和检验记录、骗取药品GMP证书、相关产品严重违反药品管理法规的行为等情况。 对此，8月30日晚间，复星医药对上述问题进行了澄清。8月31日早晨，重庆市食品药品监管局（下沉“重庆食药监”）公开信箱更新调查进展情况称，正对举报的问题开展深入调查。不过，复星医药相关负责人士称，去年涉事子公司营收占复星医药营收不到1%，目前上市公司经营方面不受影响。 值得注意的是，复星医药的销售费用呈现出逐年增长的态势，其中今年上半年销售费用达到38亿元，占营业收入的32%，对于销售费用连年增长的原因，复星医药解释成为，该公司核心产品销售增长以及市场开拓深入所致。那么这些高额销售费用具体是流向了何方呢？ 子公司被举报 近日，重庆食药监官网公开信箱一封举报信显示，自称为重庆医药工业研究院有限责任公司（下称“重庆医工院”）的员工举报该公司生产质量管理混乱，多次被FDA（美国食品药品监督管理局）检查出严重违反药品管理法规的情况；“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”；“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书”；公关重庆市药监局争取批准备案等行为。 随即，重庆食药监回复称，已启动对所投诉举报的企业开展相关调查工作，已派出检查组进驻企业。 据了解，重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（下称“医工院制药”）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。 2017年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入7780万元，实现归属于母公司净利润-3461万元。其中，境外销售收入占比约26%。其中，适用于精神分裂症的原料药阿立哌唑2017年在中国境内销售收入为164万元，为重庆医工院及医工院制药四个主要产品中收入最少的一款产品。 从股权结构来看，复星医药全资子公司上海福星医药产业发展有限公司持有重庆医工院56.89%股份，重庆医药（集团）股份有限公司持有剩余的43.11%。重庆医工院持有医工院制药70.37%的股份。 针对上述举报事件，复星医药8月30日晚间发布澄清公告称，医工院制药已经在 FDA 的规范 指引下展开整改，力争尽快通过FDA现场检查；根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案医；工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报。 8月31日早晨，重庆食药监公开信箱更新调查进展情况称，该局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的该局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前一直未能联系上实际举报人。 对于“举报门”事件，复星医药董事长陈启宇回应称，复星医药高度重视本次事件，目前集团总部已派员到企业现场对生产管理进行严格检查，核实情况。他同时称，“集团旗下企业生产管理均在整体的指导监督之下运营，公司长期以来都是一家负责任的企业，会非常严格地接受监督和进行自查，如果检查发现不合规的情况，将严肃追究严格处理。” 目前事关复星医药子公司被举报的相关情况是否属实，还待相关部门进一步调查核实。不过，“举报门”事件已经对复星医药二级市场股价造成影响。8月31日，复星医药A股、H股双双跳空低开，其中A股一度触及跌停板。 销售费用连年增长 对于“举报门”事件对复星医药经营层面的影响，该公司相关负责人士回应称，2017年度，重庆医工院营业收入占复星医药2017年度营业收入的0.42%，且重庆医工院去年为亏损状态，目前对经营层面没有影响。 复星医药及控股子公司/单位主要从事药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售，其中以药品制造与研发为核心，并以医疗服务为发展重点。 8月27日，复星医药披露了今年中报，上半年实现营收118.59亿元，同比增长41.97%，其中药品制造研发收入占总营收的75%左右；归属于上市公司股东的净利润15.6亿元，同比下降7.61%。这是复星医药继2014年中期净利润同比下滑后，时隔4年再度出现净利润同比下滑情况。 对于这份中报成绩单，多位医药行业券商分析师点评称，业绩低于预期。 复星医药解释称，净利润同比减少主要系报告期内资产处置收益减少导致非经常性损益较上年同期减少6113.32万元，以及经常性损益较上年同期减少6745.57万元所致。而经常性损益的减少主要受创新研发和业务布局的投入上升，以及利息费用增加等因素影响。 不过值得注意的是，今年上半年复星医药的销售费用为38.04亿元，同比增长66.64%，占到上半年营业收入的32%；管理费用为10.1亿元，财务费用为3.52亿元。复星医药称，销售费用增长是受部分产品销售模式调整，新品和次新品的市场开拓和核心产品的销售增长及新并购企业影响所致。 第一财经记者发现，从中期销售费用来看，复星医药的销售费用整体呈逐年增长态势，到今年上半年的38.04亿元为最高值。从年度数据来看，同样反映了这个规律，到2017年度销售费用达到最高，为57.91亿元，相较2016年度增长56.33%。 在近三个年度的报告中，复星医药对销售费用增长原因的解释大致相同，主要为该公司核心产品销售增长以及市场开拓深入所致。 上述相关负责人士称，除了公司自身公告的原因外，因两票制等整体大的环境也有一定的影响。“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。  [详情]

　　复星医药董事长陈启宇：公司产品“经得起查”，若有问题将严肃整改完善 每经记者 徐杰     实习记者 张潇尹    每经编辑 张海妮     日前，复星医药（600196，SH）旗下重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称重庆医工院）遭举报：编造生产记录、骗取药品GMP（生产质量管理规范）证书、存在严重违反国家药品生产管理法规行为。 8月31日午间，复星医药就此召开媒体澄清会。 会上，复星医药董事长陈启宇通报称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。同时，复星医药进行了内部自查，目前已确认现有产品均根据已批准的工艺进行生产，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案，复星医药将实时掌握举报和检查的动态情况。  据陈启宇介绍，重庆医工院及其制药公司主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，复星医药持有其56%股份。2017年度，重庆医工院实现营业收入7780万元，占复星医药2017年度营业收入的0.42%，其年度净亏损超过3000万元。近两年受内外部因素影响，重庆医工院的经营仍处于亏损和投入的阶段。 针对举报信中“在2016年5月美国FDA现场检查后，重庆医工院得到了警示信”的内容，陈启宇回应称，公司针对该警示信已于2017年3月2日刊发了相关公告，并对时任的总经理等相关负责人给予严肃处理调整。彼时，重庆医工院已形成新的领导班子，并积极推进相关整改工作。此外，陈启宇进一步表示：“当时正值重庆医工院新建原料药基地和工厂搬迁，美国FDA现场检查的是原来旧的生产设施，目前公司已经完全放弃（对）这些设施的使用。”  此外，针对今日上午重庆市食药监局官网上的相关举报信“失踪”问题，陈启宇回应称，该举报信并非“消失”，而是由于后续情况有所更新，其在会上通报了重庆市食药监局的最新调查进展：目前重庆市食药监局已组织主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的该局监管人员接受吃请、收受红包进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前尚未联系上实际举报人。 陈启宇表示复星医药将始终坚持以创新为导向，守住合规经营的底线。公司在多年前已建立内部的飞行检查制度，掌握第一手的生产经营情况，同时接受来自政府部门、国内外监管机构、客户等多方位的检查。他进一步表示：“因此‘经得起查’是我们生产经营的基本工作，若在检查中发现问题，我们会严肃地加以整改和完善。”[详情]

　　复星医药子公司遭举报后续：重庆药监局称所涉5条信息要逐一调查 复星医药子公司被举报编造生产记录一事，相关部门已经介入调查。 “接到举报后，我们23日就派调查组入驻企业进行核查，所举报的5条信息，我们都要逐一调查。目前专家正在就调查结果进行研判，会尽快向社会公布结果。”重庆药监局一位工作人员对第一财经记者表示。 日前，重庆医药工业研究院有限责任公司（下称“重庆医工院”）员工举报本公司违反国家药品生产管理法规方面的造假行为比长春长生生物有过之无不及。 据复星医药30日发布的公告显示，重庆医工院制药主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售。2017年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入人民币7，780万元，占复星医药集团2017年度营业收入的0.42%。 上述举报信称，近年来，重庆医工院生产质量管理十分混乱，领导无视药品生产管理法规，带头弄虚作假，造成了极其恶劣的后果，并屡次收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）警告信。 8月31日上午，重庆市食药监局通报了该事件的调查进展情况，称主要由国家药品GMP检查员组成的调查组正对举报的问题开展深入调查。驻局纪检监察组对举报反映的重庆市食药监局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题。 重庆市食药监局表示，正积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前一直未能联系上实际举报人。 根据天眼查资料显示，重庆医药工业研究院为复星医药子公司，主要产品为原料药。受此举报信影响，31日上午开盘，复星医药的股价应声大跌。 对此举报信，复星医药30日晚间发布公告称，2016年5月，FDA对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查，针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。 2017年11月，FDA针对医工院制药（长寿区新场地）的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷，该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效OOS（偏差调查）不充分。 据悉，FDA的“ 483缺陷表”，又称现场观察报告（Inspectional Observation）， 它是FDA 检查官根据cGMP 规范，对医药企业的质量体系进行现场检查过程中所发现的不符合cGMP 之处列出的总结清单。 白橡树集团法规咨询顾问李友翾对第一财经表示：“美国FDA对于药企以及进口的企业都要进行现场检查，按照cGMP的要求，进行逐项核查，如果不合格，检察官会现场给出483缺陷表，并要求企业在15日内给予回复。一般情况下，此时的缺陷表不是公开，只是企业自己知道。如果FDA对于企业在15内的回复仍然有看法，将会发出警告信，对于进口的产品发出进口禁令，这个警告信同时公开在美国FDA网站。”  事实上，连续两次被美国FDA发出警告信的重庆医药工业研究院，最主要的缺陷便是阿立哌唑检测时所产生的无效OOS（偏差调查）不充分。 OOS是检验结果偏差（out of specification）的简称，意思是超标结果，是指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果，包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。任何超出法定质量标准的产品都不能被放行，超出内控标准但仍符合法定标准的产品，应经过质量调查评估后由受权人决定是否放行。 “OOS是美国FDA的483缺陷列表中很重要的一项，是指企业产品质量检测超过质量范围，属于不合格产品，可是在分析实验室做出来结果又合格了，被称为无效OOS。美国FDA如果看到这样的无效OOS，一般将禁止产品流入市场，进行销毁处理。”李友翾说。 [详情]

　　复星医药涉嫌造假：美国FDA警告已两年，重庆药监才出手？ | 新京报快评 罗志华 近日，重庆食药监局官网公开了一则来自企业内部员工的举报信，举报称复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”“骗取药品GMP证书”，自2016年起，美国食药监局（FDA）两次现场检查均发现严重问题，并曾向该公司发出警告信。 重庆食药监局回复称已派出检查组进驻企业，对举报企业展开调查。 FDA对这家药企的警告信在其官网上公开可查，且复星医药曾在2017年3月对FDA的警示信给予了披露，当时复星医药称将进行有效整改，并积极与FDA沟通，争取尽快解除警示。 由此看来，FDA查出的问题真实可信，复星医药的确存在编造生产记录、检验记录等严重违反药品管理法规的情况。 但从FDA第一次跨国现场检查，到现在已有两年多，直到8月9日，复星医药的发债公告还提到了这封警示信，称已进行了相应整改，再次表示要“争取尽快解除警示”，这意味着这个警示至今尚未解除，企业整改仍在进行当中。 ▲8月30日，显示在重庆市食药监局官网的举报信截图 虽然重庆食药监局收到举报信后很快展开了调查，速度之快值得肯定。但公众感到困惑的是，在美国FDI查出问题之后，是否也引起了重庆食药监部门的高度重视，并采取了严格的监管举措？ 但我通过反复检索，并未发现这两年国内药监部门就FDA公开发表的信息展开调查的消息。这至少表明，有关方面很可能没有对这些极为重要的信息予以重视。 当然，这只是一种可能。另外一种可能则是，这也引起了监管部门的重视，也采取了相应的举措。但这个时候，公众要问的则是，为什么两年过后，复兴医药旗下公司仍然涉嫌存在造假行为？乃至，有内部员工发出了举报信。 这次重庆药监部门快速响应企业内部员工举报，固然值得肯定。但也应该借此反思，此前的监管是否存在漏洞和不足。 不能不说的是，精神病药造假，直接影响到药品的质量，让精神病患者的病情得不到较好地控制，这既有损精神病患者的健康，又对周围人构成潜在的威胁，其危害之大可见一斑。 精神病药造假虽然没有疫苗造假的影响面广，但精神病患者的病情得不到控制所导致的单个事件，往往后果十分严重，同样应该引起高度重视。 如何监督药企，有时的确充满了困难，尤其在实验数据和生产记录等方面，很多都需现场取证，因此特别需要内部人举报。但一味等内部人举报的监督也过于消极，两年前就应该掌握到的药品造假线索，两年后仍然人举报同样的内容，而这段时间，监管到底去了哪里？这才是这起事件最让人担心的地方。 文 | 罗志华（医生）[详情]

　　继重庆市食药监局在8月31日早间7点更新日前官方网站上发布的重庆医药工业研究院举报信回复后，8月31日发现，在重庆市药监局官网上，相关举报信已经找不到踪迹，点开此前保存的该邮件地址后出现弹窗“对不起，未找到该邮件”。[详情]

　　新京报讯（记者李云琦）继重庆市食药监局在8月31日早间7点更新日前官方网站上发布的重庆医药工业研究院举报信回复后，8月31日12：00新京报记者发现，在重庆市药监局官网上，相关举报信已经找不到踪迹。记者点开此前保存的该邮件地址后出现弹窗“对不起，未找到该邮件”。 日前，重庆市食药监局官网的“市政府公开信箱”中，出现了一封名为标题为《重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法》的举报信，举报人自称“我们是重庆医药工业研究院有限责任公司的员工”。 8月30日，显示在重庆市食药监局官网的举报信截图 在举报信中，举报人称重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书”、曾“集中力量做重庆市食药监局工作，又请吃饭，又送红包”等行为。 8月31日，复星医药证券部回复新京报记者称，“我们内部看是没有任何问题的”。复星医药相关宣传人员对新京报记者表示，“公司已经注意到早上重庆市食药监局的回应，发现举报所留信息不是举报人真实信息，一直未能联系上实际举报人。”“公司将密切关注信件所涉事项的后续进展，并及时与相关方保持有效沟通”。 今日早7点，重庆食药监局官网更新举报信称，正在对重庆医工院展开深入调查。上午10点，新京报记者致电重庆市食药监局，相关工作人员回应记者称，已经组织工作组对重庆医工院进行调查，“调查的情况我们会及时公开”。 点击原举报信地址后，出现的弹窗页面 31日12点时，记者点开此前保存的举报信链接，发现举报信已经无法打开，而是出现弹窗窗口显示“对不起，未找到该邮件”。在重庆市食药监局2018年8月31日至8月24日的相关举报信目录中，记者也均未发现以《重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法》为标题的举报信。 记者随即多次联系重庆市食药监局，电话均无人接听。 编辑：马小龙[详情]

　　复星医药董事长陈启宇：高度重视“举报事件” 坚持合规生产 上证报讯（记者 祁豆豆）近日，重庆市食品药品监管局公开信箱显示，收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的举报信件，举报涉及医工院“原料药工艺造假”。8月31日上午，复星医药董事长陈启宇向上证报独家回应，复星医药高度重视本次事件，目前集团总部已派员到企业现场对生产管理进行严格检查，核实情况。“集团旗下企业生产管理均在整体的指导监督之下运营，公司长期以来都是一家负责任的企业，会非常严格地接受监督和进行自查，如果检查发现不合规的情况，将严肃追究严格处理。”陈启宇表示。 针对举报事件，重庆市食品药品监管局回复称，已启动对被投诉举报企业的相关调查工作，现已派出检查组进驻企业，如发现存在违法违规生产行为，将依法进行查处。 8月31日早间，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况，并公开回复举报人信息，称“由我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报涉及的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是个人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。” 公开资料显示，重庆医工院是复星医药控股孙公司。目前重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限公司（简称“医工院制药”）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售。2017年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入7780万元，对应复星医药集团2017年度营业收入的0.42%，实现净利润-3461 万元。其中，境外销售收入占比约26%。 复星医药8月30日晚间公告说明有关情况称，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。同时，根据经营的需要，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准。此外，医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。 8月31日，复星医药董事长陈启宇接受上证报采访称，近年来，公司在医药创新、生产质量管理水平提升等各方面作出努力，旗下企业都在严格、严谨遵循集团对医药研发、生产、制造、销售的所有流程合规化的管控要求。同时，复星医药近两年也在内部发起“精益管理”的工作，旨在提升优化生产运营管理体系水平。公司多年以来也一直保持对子公司内部飞行检查的机制。 “集团旗下企业生产管理均在整体的指导监督下运营，公司长期以来是一家负责任的企业，会非常严格地接受监督和进行自查，如果检查发现不合规情况，将严肃追究严格处理。”陈启宇表示。 陈启宇希望：投资者及关注复星医药的人士要相信公司，公司是严格遵守生产质量经营管理体系要求的；要相信公司能够处理好本次事件；相信监管部门能够非常客观严谨地进行检查工作。企业也一定会根据监管部门的相关检查结果，做好后续工作。[详情]

　　每经记者 陈晴    每经编辑 张海妮     复星医药（600196，SH）二级子公司遭举报事件有了新进展。8月31日早间和8月30日深夜，重庆市食品药品监管局（以下简称重庆食药监局）和复星医药相继发布最新进展或说明。  重庆食药监局：正对举报的问题开展深入调查 此次重庆食药监局官网发布的举报信来自重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称重庆医工院）内部员工，其称“我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及”。 举报信提到了多方面的举报内容，包括：重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警示信！”“2017年11月美国FDA再次现场检查，又出现了严重违反药品管理法规的情况，得到了美国FDA给予的最差评价结果（OVI），”、“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书” “主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了重大改变““ 集中力量做重庆市药监局的工作，又请吃饭，又送红包”等行为。 对于上述举报事件，8月31日早间，重庆食药监局公开信箱更新了调查进展：我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。  重庆食药监局称，“热忱欢迎举报人或知情人士负责任地向我局提供全面、客观、详实的证据，我们一定认真核查，依法依规严肃处理。” 复星医药深夜发布事件说明 举报事件发生后，8月30日深夜，复星医药也发布了“关于媒体报道的有关情况”的说明。根据公告，重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（以下简称医工院制药）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。其中重庆医工院是复星医药的二级控股子公司。 《每日经济新闻》记者注意到，举报信中的部分举报情况得到了复星医药的确认，例如“在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警示信！”复星医药称公司曾于2017年3月发布相关公告。 不过，针对举报信中提到的“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”，复星医药称，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。 针对举报信中提到的“主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了重大改变”，复星医药回应称，根据经营的需要，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准；医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。 复星医药还称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。[详情]

　　复星医药：重庆医工院现有产品均根据已批准工艺生产 上证报讯（记者 祁豆豆）近日，重庆市食品药品监管局（简称“重庆食药监局”）公开信箱显示收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的信件（简称“信件”）。针对上述信件内容，经自查核实，复星医药已于8月30日晚发布公告就相关情况进行说明。 据公告，重庆医药工业研究院有限责任公司（简称“重庆医工院”）及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（简称“医工院制药”）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售。2017年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入7780万元，占复星医药集团2017年度营业收入的0.42%，实现净利润-3461 万元。其中，境外销售收入占比约 26% 复星医药表示，经核实，2016年5月美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查，针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。根据上述整改要求，已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了处理调整，并在推进相关整改工作，力争尽快通过FDA现场检查。 2017年11月，FDA针对医工院制药（长寿区新场地）的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条“483缺陷”，该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效OOS（偏差调查）不充分。目前，医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。 此外，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。 同时，根据经营的需要，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准。此外，医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。 目前重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。 据悉，重庆是复星医药积极布局的区域之一。复星医药总裁兼CEO吴以芳表示，一直以来，复星医药坚持规范管理和创新发展。公司将密切关注信件所涉事项的后续进展，并及时与相关方保持有效沟通；同时，将进一步要求下属企业强化自律管理。 8月31日早上，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况并公开回复举报人信息，称“我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。”[详情]

　　复星医药旗下被举报造假的重庆医工院，此前已有“案底” 重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称“重庆医工院”）遭内部员工举报公司造假一事，让母公司复星医药连带陷入到舆论风口浪尖上。8月30日深夜，复星医药发布公告回应称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于 2018 年 8月 23 日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。 而此次被卷入风波中的重庆医工院，到底是一家怎样的公司？ 据复星医药公告显示，重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（以下简称“医工院制药” ）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。 从持股比例看，截至目前，复星医药持有重庆医工院57.74%股权，而重庆医工院又持有医工院制药70.37%股权。 2017 年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入 7780 万元，占复星医药 2017 年度营业收入的 0.42%；实现归属于母公司净利润则亏损3461 万元。其中，境外销售收入占比约 26%。 2017年，重庆医工院及医工院制药生产的产品主要涵盖罗库溴铵 8 号物、培美曲塞二钠、蔗糖铁、阿立哌唑这四款中间体或原料药，对应的适应症分别是骨骼肌松弛药、抗肿瘤药、贫血症、精神分裂症。 其中，重庆医工院的原料药阿立哌唑主要出现在员工举报信中。举报中提到称，重庆医工院主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了重大改变，不但没有根据国家批准的工艺生产，而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为。 据第一财经记者查阅国家食品药品监督管理局数据显示，目前国内共有4家公司拥有阿立哌唑原料药批文。除了重庆医工院外，另外三家公司分别是成都弘达药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、江苏恩华药业有限公司。 复星医药公告显示，2017年，重庆医工院生产的阿立哌唑仅销售中国境内，2017年度销售收入仅有164万元，也是上述四款药物中销售规模最小的一款药。 复星医药表示，根据经营的需要，重庆医工院于 2016 年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于 2018 年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准。医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报， 2018 年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。 复星医药在公告中也承认，重庆医工院此前已有相关不合格的“案底”。复星医药表示，2016 年 5 月美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查，针对其 QC 实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。根据上述整改要求，已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整，并在积极推进相关整改工作， 力争尽快通过 FDA 现场检查。另外，2017 年 11 月，FDA 针对医工院制药（长寿区新场地）的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条 483 缺陷，该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效 OOS（偏差调查）不充分。目前，医工院制药已经在 FDA 的规范指引下展开整改。 受重庆医工院被举报一事冲击，8月31日早间开盘后，复星医药A、H股两地股价再度双双出现大跳水，截至9点42分时，双双跌幅逾9%。[详情]

　　作者 盛兰哲 发自上海 新浪财经讯 8月31日消息，8月30日晚间，复星医药披露关于媒体报道说明公告，就近日重庆食药监局收到有关《重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法》的信件作出回应。 8月24日，重庆市食品药品监管局公开信箱公布了一条医药研究公司内部员工举报公司造假的信息。举报人自称为重庆医药工业研究院有限责任公司的员工。 其举报内容称，重庆医工院几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产，领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。对此，复星医药回应称，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。 而举报信中引起较大关注的是主要供应上海中西药业的产品——阿力哌唑的工艺作了重大改变，严重违反药品管理法规，而重庆医工院对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂。对此，复星医药表示，医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018 年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。 该员工还举报称，重庆医工院在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警告信。2017年11月美国FDA再次现场检查，又出现了严重违反药品管理法规的情况，得到了美国FDA给予的最差评价结果（OVI），现在正在等待处理。对此，复星医药表示，2016年5月美国FDA对重庆医工院南岸区涂山路工厂 QC 实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。根据上述整改要求，已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整，并在积极推进相关整改工作，力争尽快通过 FDA 现场检查。2017年11月，FDA 针对医工院制药（长寿区新场地）的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条 483 缺陷，该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效 OOS（偏差调查）不充分。目前，医工院制药已经在 FDA 的规范指引下展开整改。 举报信中还称，重庆医工院欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书。由于实际生产工艺与批准工艺不一致，在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中，蔗糖铁、阿力哌唑、培美曲塞二钠等产品用老工艺编造成套的生产和检验记录，蒙骗上级机关和检查人员。并且，目前院里领导正在组织公关部门，就阿力哌唑、培美曲塞二钠等二个产品重大工艺改变，集中力量做重庆市药监局的工作，使其得到重庆市药监局的批准备案。对此，复星医药回应称，根据经营的需要，重庆医工院于 2016 年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于 2018 年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准。 对于举报信，重庆市食品药品监管局回复称：局党组高度重视，已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作，现已派出检查组进驻企业，如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为，食品药品监管局将依法进行查处。如有新的查办结果会再次反馈。 复星医药也表示，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于 2018年 8月 23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。公司将密切关注信件所涉事项的后续进展，并履行信息披露义务。[详情]

　　 推荐阅读： 专题：复星医药子公司暴雷 比长生有过之无不及？ 精神病药涉嫌造假？复星医药旗下公司遭内部举报 复星医药声明：已对责任人严肃处理 力争通过FDA检查 又一个长生生物？复星医药旗下公司遭员工举报 新浪财经讯 昨日，有媒体报道称重庆医药工业研究院制药公司内部员工向重庆食药监局举报，该公司严重违反药品管理法，甚至在“在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及”。 对此，今日早间，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展，称“我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。” [详情]

　　 【相关阅读】复星医药子公司被公开举报:美国FDA曾警示其数据造假  复星医药子公司被举报编造生产记录 回应:不符合事实 新浪财经讯  继长春长生生物违法违规生产狂犬疫苗事件引发舆论强烈关注后，复星医药旗下公司被爆出违规生产药品，编造生产记录、检验记录等现象。 重庆食药监局官网的一则公开举报称，复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“生产质量管理十分混乱”、“骗取药品GMP证书”，自2016年起，美国食药监局（FDA）两次现场检查均发现严重问题，并曾向该公司发出警告信。 复星医药今日发布声明表示，2016年5月FDA对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查，针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。根据上述整改要求，已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整，并在积极推进相关整改工作，力争尽快通过FDA现场检查。 复星医药关于媒体报道的有关情况说明 近日，重庆市食品药品监管局（以下简称“重庆食药监局”）公开信箱显示收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的信件（以下简称“信件”）。该信件备受媒体、投资者和公众关注，公司管理层高度重视，并在第一时间针对上述信件内容严格自查核实，已于8月30日晚发布公告就相关情况进行说明。 重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称“重庆医工院”）及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（以下简称“医工院制药”）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售。 2017年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入人民币7，780万元，占复星医药集团2017年度营业收入的0.42%。 主要核实内容说明如下： 1、2016年5月美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查，针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求，详情请见本公司于2017年3月2日刊发的相关公告。根据上述整改要求，已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整，并在积极推进相关整改工作，力争尽快通过FDA现场检查。 2017年11月，FDA针对医工院制药（长寿区新场地）的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷，该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效OOS（偏差调查）不充分。目前，医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。  2、此外，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。  3、根据经营的需要，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准。  4、医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。  5、重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。  我们注意到，8月31日早上，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况并公开回复举报人信息，称“我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。” 一直以来，复星医药坚持规范管理和创新发展。公司将密切关注信件所涉事项的后续进展，并及时与相关方保持有效沟通；同时，将进一步要求下属企业强化自律管理。[详情]

　　 推荐阅读： 专题：复星医药子公司暴雷 比长生有过之无不及？ 复星医药声明:已对责任人严肃处理 力争通过FDA检查 又一个长生生物？复星医药旗下公司遭员工举报 来源：大摩财经（ID：damofinance） 重庆食药监介入调查 复星医药会是第二个长生生物吗？ 重庆食药监局官网的一则公开举报称，复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“生产质量管理十分混乱”、“骗取药品GMP证书”，自2016年起，美国食药监局（FDA）两次现场检查均发现严重问题，并曾向该公司发出警告信。 举报人自称为重庆医药工业研究院内部员工。举报称，问题更严重的是该公司生产的阿力哌唑——一种治疗精神分裂症的药品——存在私自更改生产工艺、被美国FDA现场检查不合格，严重违法药品管理法规。 精神病治不好，都是因为精神病药有问题？如果是真的，违规生产疫苗的长生生物殷鉴不远，复星医药麻烦大了。 最关键的是，美国FDA的警告信在其官网公开可查，且复星医药曾在2017年3月对这封警告信予以过公告披露。这也说明，内部员工举报信并非完全空穴来风。 针对此举报，重庆食药监局已于8月24日回复称，已启动对该企业调查，现已派出检查组进驻重庆医药工业研究院。 复星医药为重庆医药工业研究院大股东，持有56.89%股权。国有控股的重庆医药集团持有另43.11%股权。 目前复星医药尚未正式对外披露该举报是否属实。 公开举报 重庆食药监局官网公开回复这封举报信发生在一周前，但直到今天才引起了外界的极大关注。 举报信全文如下： 我们是重庆医药工业研究院有限责任公司的员工。最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理法规的系列报道，我们认为，我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。为了对国内外人民的生命健康负责，特向上级机关反映如下，务请尽快调查纠正：  1．我院制药公司近年来，生产质量管理十分混乱，领导无视药品生产管理法规，带头弄虚作假，造成了极其恶劣的后果。在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警告信！2017年11月美国FDA再次现场检查，又出现了严重违反药品管理法规的情况，得到了美国FDA给予的最差评价结果（OVI），现在正在等待处理（以上可以查阅美国FDA出具的483文件）；  2．我院制药公司生产的主要产品（原料药）几乎同时供应国内外市场，几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产，绝大部分产品工艺作了重大改变。于是，领导带领员工大量编造生产记录、检验记录；  3．欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书。我院制药公司生产场地原来在重庆南岸区，因环保在重庆长寿区建了新的生产基地。由于实际生产工艺与批准工艺不一致，在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中，用老工艺编造成套的生产和检验记录，蒙骗上级机关和检查人员（例如：蔗糖铁、阿力哌唑、培美曲塞二钠等）；  4．更为严重的是，主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了重大改变，不但没有根据国家批准的工艺生产，而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为，一次检查不合格，进行二次检查，据说为了发货，根据领导要求，严重违反规定，对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂（可见美国FDA出具的483文件）；  5．目前院里领导正在组织公关部门，就阿力哌唑、培美曲塞二钠等二个产品重大工艺改变，集中力量做重庆市药监局的工作，又请吃饭，又送红包，使其得到重庆市药监局的批准备案。据说，重庆市药监局安监处负责人已经答应办理。  以上反映的我院严重违反国家药品管理法规的情况是我们亲身经历和了解到的事实，并请从速查证。  重庆食药监局公开回复称： 我局党组高度重视，已启动对您投诉举报的企业开展相关调查工作，现已派出检查组进驻企业，如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为，我局将依法进行查处。如有新的查办结果我局再向您反馈。  举报信中提到，FDA现场检查后曾经向重庆医药工业研究院发出警告信。经查，该警告信是FDA于2017年2月14日发出的，主要针对2016年5月16日至19日FDA对重庆医药工业研究院南岸区涂山路工厂QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性问题。 FDA在现场检查中发现，该院产品现行有效的药物活性成分（API）与“良好生产规范”（CGMP）存在重大偏差。FDA在警示信中指出，审查过程中发现该院人为删除原始的不符合规范的数据或不希望看到的试验结果，以通过修改后的试验结果和不完整记录来支撑药品发布。 复星医药曾在2017年3月对上述警示信予以披露。当时复星医药称将进行有效整改，并积极与FDA沟通，争取尽快解除警示。值得注意的是，直到最近即8月9日，复星医药的发债公告又提到了这封警示信，称已进行了相应整改，再次表示要“争取尽快解除警示”，这也意味着至今警示尚未解除。 内部员工举报信还提到，2017年11月美国FDA再次现场检查，重庆医药工业研究院又出现了严重违反药品管理法规的情况，得到了美国FDA给予的最差评价结果（OVI），现在正在等待处理。举报信提示，以上举报可以查阅美国FDA出具的483文件。 波及“奥派” 举报信中最让人心惊的是提到了一种精神分裂症治疗药品——阿力哌唑，并称重庆医药工业研究院生产的阿力哌唑主要供给上海中西药业。 阿力哌唑为处方药，中西药业生产的奥派阿力哌唑片是国内最主要的精神分裂症治疗药品之一。事实上，目前中国只有四家企业拥有阿立哌唑药品文号，即成都康弘、大冢制药、中西药业、江苏恩华，其中中西药业的“奥派”、成都康弘的“博思清”最为知名，可查询数据显示，2013、2014年奥派与博思清的市场份额之和达到75%左右，在国内市场占据统治地位。 举报信称，“更为严重的是，主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了重大改变，不但没有根据国家批准的工艺生产，而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为，一次检查不合格，进行二次检查，据说为了发货，根据领导要求，严重违反规定，对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂。” 大摩财经查询到的数据显示，2016年国内阿立哌唑市场规模约在8.74亿元人民币多，其中样本医院销售规模1.4亿。 复星医药为知名企业复星集团旗下医药产业集团，法人代表兼董事长为陈启宇。中西药业自2010年起已被上海医药集团合并。 [详情]

　　8月24日，重庆市食品药品监管局公开信箱公布了一条医药研究公司内部员工举报公司造假的信息。 该举报人声称，其本人为重庆医药工业研究院有限责任公司的员工，最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理法规的系列报道，他/她认为，“其所在公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。” 对此，重庆医药工业研究院回应《每日经济新闻》，“举报信中提到的情况不符合事实，目前市药监局还在做调查。” 该举报人具体举报公司违反国家药品管理法规的情况如下： 1．领导无视生产管理法规，带头弄虚作假，编造生产纪录、检验纪录。公司在2016年5月受到美国FDA警告后，于2017年11月再次被FDA基于最差评价结果。 2．欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP（生产质量管理规范）证书。在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中，用老工艺编造成套的生产和检验记录，蒙骗上级机关和检查人员。 3．产品阿力哌唑生产不合格。违反规定，对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂。 对于上述举报信，重庆市食品药品监管局回复称：局党组高度重视，已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作，现已派出检查组进驻企业，如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为，食品药品监管局将依法进行查处。如有新的查办结果会再次反馈。 《每日经济新闻》记者从天眼查数据获悉，重庆医药工业研究院有限责任公司的大股东为上海复星医药产业发展有限公司，持股比例为56.89%；另一家股东为重庆医药（集团）股份有限公司，持股比例为43.11%。而重庆医药（集团）股份有限公司由重庆化医控股（集团）公司持有74.99%股权，重庆化医控股（集团）公司则是上市公司重药控股（000950，SZ）控股股东。 针对此次员工举报，8月30日《每日经济新闻》记者致电重庆医药工业研究院，工作人员表示，“公司已经知悉相关情况，但举报信中提到的情况不符合事实。目前市药监局还在做调查，公司将等调查结果出来以后再做公开解释。” 记者又致电重药控股，公司工作人员回应称，被举报公司不久前刚刚经历了监管部门的飞行检查，完全没有问题。该工作人员同时表示，举报事件和上市公司没有关系。 [详情]

　　来源：火线财经 如果说昨天中弘股份的地天板，还可以理解为，陷入仙股绝境大股东求生欲望强烈，小动作不断的话。那么今天ST长生这个地天板就显得颇为无厘头了，涨停板上的卖单和买单仿佛在互道一声傻X。 要知道，ST长生自曝出问题疫苗事件复牌后，已经连续32个跌停，打破A股连续跌停纪录并连续两天创造新的纪录，与此同时多家基金公司将ST长生的估值一路下调，甚至下调至“估值为0”。 长生的股吧里充斥着对今天买入者的咒骂，带血的股票就这样被放过？怎么可能的事呢，资本市场归根结底是一个博弈的场所，有人觉得一文不值，也会有人虎视眈眈，直到到达心理价位，然后咬住不放。 当然这个博弈的过程中，也是充满着一系列的局，在ST长生身上，我们暂时将其看作是一次自救，楼市“涨价去库存”手法在股市的映射。不是深圳房租也在设置涨停板了么。 复星医药子公司暴雷 医药股真的是命途多舛啊，这才处理过长生生物，复星医药的子公司也出事了，重庆医药工业研究院有限责任公司遭内部员工举报，并且称在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。 公司原料药几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产，领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。为了工艺改变得到通过，公司领导集中力量做重庆市药监局的工作，又请吃饭，又送红包，使其得到重庆市药监局的批准备案。 还可以再简练些→公司原料药几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产，大量编造生产记录、检验记录。请吃饭，送红包，使其得到批准备案。 食品药品监管局对此回应称，党组高度重视，已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作，现已派出检查组进驻企业，如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为，将依法进行查处。 举报信全文 重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法 我们是重庆医药工业研究院有限责任公司的员工。最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理法规的系列报道，我们认为，我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。为了对国内外人民的生命健康负责，特向上级机关反映如下，务请尽快调查纠正： 1．我院制药公司近年来，生产质量管理十分混乱，领导无视药品生产管理法规，带头弄虚作假，造成了极其恶劣的后果。在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警告信！2017年11月美国FDA再次现场检查，又出现了严重违反药品管理法规的情况，得到了美国FDA给予的最差评价结果（OVI），现在正在等待处理（以上可以查阅美国FDA出具的483文件）； 2．我院制药公司生产的主要产品（原料药）几乎同时供应国内外市场，几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产，绝大部分产品工艺作了重大改变。于是，领导带领员工大量编造生产记录、检验记录； 3．欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书。我院制药公司生产场地原来在重庆南岸区，因环保在重庆长寿区建了新的生产基地。由于实际生产工艺与批准工艺不一致，在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中，用老工艺编造成套的生产和检验记录，蒙骗上级机关和检查人员（例如：蔗糖铁、阿力哌唑、培美曲塞二钠等）； 4．更为严重的是，主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了重大改变，不但没有根据国家批准的工艺生产，而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为，一次检查不合格，进行二次检查，据说为了发货，根据领导要求，严重违反规定，对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂（可见美国FDA出具的483文件）； 5．目前院里领导正在组织公关部门，就阿力哌唑、培美曲塞二钠等二个产品重大工艺改变，集中力量做重庆市药监局的工作，又请吃饭，又送红包，使其得到重庆市药监局的批准备案。据说，重庆市药监局安监处负责人已经答应办理。 复星医药尾盘杀跌 复星医药周一刚刚强势涨停，郭广昌也强调复星净负债率将控制在60%以下，这会儿利空一出，复星医药尾盘杀跌，中阴了。 据8月27日晚，复星医药发布2018年度半年报获知：营业收入实现118.5亿元 人民币（单位下同），较同期增长41.97%；净利润收入实现15.6亿，较同期减少7.61%。每股收益为0.63元，较同期减少10.0%。 复星医药近几年净利润增速保持两位数高速增长，今年上半年是自2014年中报之后首次出现净利润负增长。营收高速增长55.06%，净利润为何不升反降？ 复星医药表示，利润下降主要系报告期内资产处置收益减少导致非经常性损益较上年同期减少人民币 6113.32 万元，以及经常性损益较上年同期减少人民币6745.57 万元所致，经常性损益的减少则是受创新研发和业务布局的投入上升，以及利息费用增加等因素影响。 值得注意的是，复星医药并未将研发投入全部费用化，对4.79亿元左右的研发投入进行了资本化处理，资本化率接近40%，为近五年来最高值，这在一定程度上减轻了研发投入对盈利的不利影响。 这些总比研发费不及销售费的五分之一的长生强不少。[详情]