查处结果

长春长生疫苗案件:吉林处理13名领导干部
长春长生疫苗案件:吉林处理13名领导干部

8月16日,吉林省委常委会议研究决定,对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗履行监管职责不力、履行属地管理职责不力、负有直接责任和领导责任的相关人员作出组织处理。[详情]

新浪财经-自媒体综合|2018年08月17日  00:34
7名省部级官员涉“疫苗案”被问责
7名省部级官员涉“疫苗案”被问责

会议同意,对金育辉予以免职,对李晋修责令辞职,要求刘长龙、毕井泉引咎辞职,要求姜治莹、焦红作出深刻检查;对35名非中管干部进行问责;决定中央纪委国家监委对吴浈进行立案审查调查。[详情]

新京报|2018年08月17日  01:57
吉林对长生疫苗案相关领导作组织处理 食药局长被免
吉林对长生疫苗案相关领导作组织处理 食药局长被免

同日长春市委常委会议研究决定,对长春市相关人员作出组织处理。[详情]

人民日报|2018年08月17日  04:31
国务院:没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款
国务院:没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款

依据《药品管理法》,由相关方面依职权没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款。同时对负有监管责任的地方政府和主管部门相关责任人严厉追责,以儆效尤。[详情]

中国政府网|2018年08月16日  19:40

媒体解读

人民日报谈长生疫苗案:对失责者问责 给人民以交代
人民日报谈长生疫苗案:对失责者问责 给人民以交代

就具体民生事件召开政治局常委会会议,这是中共十九大以来的公开报道中的第一次,重视程度罕见。[详情]

人民日报海外版|2018年08月17日  03:31
人民日报评长生疫苗案:坚决维护最广大人民身体健康
人民日报评长生疫苗案:坚决维护最广大人民身体健康

“坚决守住公共安全底线,坚决维护最广大人民身体健康”。[详情]

人民日报|2018年08月17日  04:32
新华社评长生疫苗案问责:重典治乱 给人民以交代
新华社评长生疫苗案问责:重典治乱 给人民以交代

全面彻底排查处置风险隐患,积极堵塞漏洞、补齐短板,加快完善疫苗药品监管长效机制,确保疫苗安全万无一失,让广大群众安心、放心。[详情]

新华社|2018年08月17日  00:39
经济日报评疫苗事件:重典治乱 去疴除弊
经济日报评疫苗事件:重典治乱 去疴除弊

要求深刻汲取教训,举一反三,重典治乱,去疴除弊。[详情]

经济日报|2018年08月17日  01:29

各方表态

市场监管总局:坚决拥护中央决定 守住公共安全底线
市场监管总局:坚决拥护中央决定 守住公共安全底线

市场监管总局称,坚决拥护中央决定,坚决守住公共安全底线,坚决维护最广大人民身体健康。[详情]

央视新闻|2018年08月17日  04:24
国家药监局深夜开会:拥护中央决定 深刻汲取教训
国家药监局深夜开会:拥护中央决定 深刻汲取教训

据中国药闻8月17日消息,8月16日晚,国家药品监督管理局紧急召开干部大会,传达中共中央政治局常务委员会会议关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定[详情]

澎湃新闻|2018年08月17日  01:14
吉林省委:坚决拥护中央对长生问题疫苗案件处理决定
吉林省委:坚决拥护中央对长生问题疫苗案件处理决定

省政府召开党组会议,迅速学习传达中共中央政治局常务委员会会议精神,落实国务院常务会议精神。[详情]

新浪财经-自媒体综合|2018年08月17日  06:36
长春市委:坚决拥护中央对长春问题疫苗案件处理决定
长春市委:坚决拥护中央对长春问题疫苗案件处理决定

16日晚,市委召开常委会会议,传达学习中央政治局常委会议和习近平总书记重要讲话精神,落实省委常委会议部署。[详情]

新浪财经-自媒体综合|2018年08月17日  10:20

最新新闻

疫苗事件50天:长生中报难产 33个跌停市值蒸发207亿
疫苗事件50天:长生中报难产 33个跌停市值蒸发207亿

  疫苗事件50天:长生中报难产今停牌,33跌停市值蒸发207亿 来源:AI财经社 深陷疫苗事件的长生生物又因未能披露2018年半年报,站在了退市的红线上。 9月2日下午,长生生物再发公告,称由于全资子公司长春长生因狂犬疫苗事件被调查,导致公司半年报编制工作陷入停顿,原定于2018年8月31日披露的2018年半年度报告,公司无法按时披露。 根据深交所规定,长生生物股票将于2018年半年度报告披露期限届满后次一交易日,即2018年9月3日起停牌。 长生生物继续提示重大风险,称若公司在停牌后两个月内,仍无法披露2018年半年度报告,则公司股票将自2018年11月5日起复牌,同时将被实施退市风险警示;若公司被实行退市风险警示后,在两个月内仍未能披露2018年半年度报告,深圳证券交易所将可能暂停公司股票上市交易;若公司股票被暂停上市后,在两个月内仍未能披露2018年半年度报告,深圳证券交易所将可能决定终止公司股票上市交易。 此外,根据根据国务院会议指示,由于没收长春长生所有违法所得并处最高罚款,巨额罚款可能会导致公司存在暂停上市或退市风险。 自7月15日疫苗事件爆发以来,事情的走向便不可控。长生生物和整个疫苗领域,都接受着来自全国的声讨和批评。 7月15日下午,国家药监局发布公告,称长春长生(长生生物子公司)冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等违法违规行为,已经进驻调查该企业,并收回药品GMP证书,责令停止生产。消息一出,举国震惊。 同一天,长生生物向各省推广团队发布紧急通知:立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存我公司狂犬疫苗;公司立即启动召回程序。 7月16日早间,长生生物发布公告称,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。当天,李克强已就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。 7月17日,长生生物在官网道歉,称此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制。 7月18日,长生生物发布2018年上半年业绩修正报告,将净利润区间由3.44亿至4.23亿元下调至2.11亿至3.17亿元。这一天,国家卫健委回应此次事件称,密切关注事态发展。 7月19日晚,长生生物发布公告,称已于7月18日收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。合计罚款344万元。 7月23日15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查,将主要涉案人员公司董事长、3名公司高管和2名中层人员带至公安机关依法审查。 7月24日晚,长春市长春新区公安分局通报,长春长生董事长等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春高新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。其中董事长高俊芳赫然在列。 7月29日晚,长春市长春新区公安分局通报,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。 截至8月17日公告,控股股东、实际控制人高俊芳、张友奎、张洺豪共持有3.57亿股股份,占公司总股本36.65%;司法冻结合计3.57亿股股份,冻结占其所持有股份比例100%,占公司总股本36.65%。 除面临巨额罚款,当事人被逮捕,股份遭冻结,长生生物在资本市场也不断受挫。7月15日至今,疫苗事件已经爆发50天,也是长生生物在资本市场被抛弃的50天。截至目前,长生生物已经经历了33个跌停,其股价也从疫苗事件爆发前收盘的24.55元,跌至8月31日报收的3.26元,市值已经跌去207亿元。 [详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年09月03日 13:55
“假疫苗”后长生生物涨停:难道要起死回生了?
“假疫苗”后长生生物涨停:难道要起死回生了?

  “假疫苗”后,长生生物涨停 来源:福布斯 因“假疫苗”事件引发国人愤怒的长生生物(股票代码:002680)在经历了连续32个跌停板后,今天一开盘突然从跌停升至涨停。短短三分钟,长生生物就有2.5亿成交量,结束了第33个跌停。 长生生物难道要起死回生了? 截止今天下午收盘,ST长生(长生生物)以涨停价3.43元/股报收,全天成交金额超4.9亿元,涨停板封单超7万手。当天,沪深两大指数双双下跌,截止收盘,上证指数收报2737.74点,下跌1.14%;深成指数收报8552.80点,下跌1.45%。 此前,由长生生物内部员工举报,长生生物狂犬疫苗存在质量问题。在经过房地产自媒体大V兽爷曝光后引发社会一片哗然。 2018年7月15日,国家药监局发布通告称,长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假。 7月22日,最高层就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。 7月23日,长春新区公安分局发布公告称,将高某芳等主要涉案人员带走调查。 同日,中国证监会对深交所上市公司长生生物立案调查。该公司今天发布公告表示,如果公司被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市风险。 7月27日,证监会主席刘士余深夜签发第146号令,《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》。修改内容中,新增一条:“对重大违法公司实施暂停上市、终止上市。上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定。” 7月29日下午,深交所紧随其后称,深交所将对《股票上市规则实施办法》及相关配套规则进行修改完善,明确相关新老划断安排,报证监会批准后发布实施。同时,严把退市制度执行关,特别是对于严重侵害群众利益,造成重大社会影响的重大违法公司,坚决做到“出现一家、退市一家”。 8月21日,ST长生(长生生物)公告称,公司原定于8月31日披露公司2018年半年度报告,但由于全资子公司长春长生生物科技有限责任公司因狂犬疫苗事件被调查,导致公司半年报编制工作陷入停顿,公司预计无法按照预定时间披露2018年半年度报告。若公司无法在法定期限内披露2018年半年度报告,公司股票将于2018年半年度报告披露期限届满后次一交易日,即9月3日起被实施停牌。若公司9月3日被实施停牌后的两个月内,仍无法披露2018年半年度报告,则公司股票将自2018年11月5日(含当天)起复牌,同时将被实施退市风险警示。 华夏基金、平安大华基金、长城基金均发布公告,宣布自8月24日起将各自旗下持有的长生生物股票估值价格调整为0.00元。 然而,仅仅一周后,就有资本逆势接盘,在短短三分钟内把股价从3.11元跌停价直接将股价拉至3.43元涨停。显然,能在那么短时间内调动那么大资金的不太可能是普通投资者。买入方全然不顾潜在风险,豪赌长生生物能够起死回生的神秘买家到底是谁? 据Choice龙虎榜信息显示,此前在长生生物一字跌停时期买入的资金来自安信证券广州猎德大道营业部、财达证券秦皇岛迎宾路营业部、华泰证券常州和平北路营业部、平安证券芜湖江北营业部等。 此外,证监会在出台了直指长生生物的退市制度后也的确没有公布进一步措施。长生生物是否会成为证监会新规第一案还不得而知。随着舆论消散,长生生物事件开始冷却,最终恐怕也会淡出人们视线。长生生物难道要起死回生了?[详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年08月30日 16:08
濒死的长生生物涨停:4.6亿巨资杀入 谁在搏命救它?
濒死的长生生物涨停:4.6亿巨资杀入 谁在搏命救它?

  4.6亿巨资杀入,濒死的长生生物涨停!谁在搏命救它? 图片来源:摄图网 什么?长生生物涨停了! 在被多家基金将估值调整为0元之后,长生生物(现“ST长生”,002680,SZ)在3.11元的位置,结束了漫长的跌停之路——至此之前,其已连续32次跌停,创下A股连续跌停纪录。 9:30开盘,长生生物还被死死钉在跌停板上,但在9:30分~9:54分这段时间,买盘相比往日有了明显提升。到9:54分,突然涌出多达3930万股的买盘,将长生生物从跌停板直线拉起;短短两分钟后,长生生物完成了“地天板”的转换。 虽然盘中长生生物多次打开涨停,但仍有不断涌入的资金将其推升至涨停位。直至收盘,其股价仍维持在涨停板的位置,即3.43元;而在买一的位置,有770万股买盘等待成交。今天上午,长生生物就成交了4.6亿元,换手高达35.39%。 如果说连续跌停是一个死结,那么在今天神奇的“地天板”之后,勒在长生生物脖子上的这根死结终于被解开,这将深刻影响上市公司相关利益方的命运——无论是公众股东(散户+机构投资者),长生生物实际控制人高俊芳及其家族,3年前借壳的交易对象,还是给高俊芳之子张洺豪出借6.3亿元巨款的兴业证券。 他们的命运究竟会发生什么样的变化?又是谁在“刀口舔血”,花费4.6亿巨资拉抬长生生物? 公众股东:平均亏损53万元,最多可能亏1.5亿 今日上午,长生生物成交额高达4.6亿元,换手高达35.39%——这意味着,2.5万长生生物股东结束了噩梦,可以套现离场。 不过他们“赎身”的代价是惨重的,按照其跌停前24元左右的价格计算,长生生物市值蒸发了205亿元,蒸发比率高达86%。即便剔除高俊芳家族的持股,股民平均损失也高达53万元。 其中,一些大户可能损失尤其惨重。 比如一位名叫“杨红”的大户,在2017年一季度买入长生生物616.8万股,到今年一季度又加仓740万股,其持股总数达到1312万股,粗略计算其动用的总成本大概在2亿元。如果Ta没有在7月13日之前减持(之后长生生物连续跌停),其损失数额将高达1.5亿元左右——这得累坏多少台印钞机? 还有一位叫张敏的大户,今年一季度买入长生生物662万股,总成本大约9900万元,若Ta在二季度同样没有减持,其损失额为7600万元左右。 其实,和杨红、张敏一样,在今年上半年买入长生生物的股民不少,因为这一区间是长生生物的高光时刻。从2月中旬到5月11日的最高价29.99元,长生生物累计涨幅高达145%。其股东户数也随之水涨船高:2017年年底是2.1万户,到今年7月10日已经增加至2.5万户。 但也有幸运儿。比如曾经持有长生生物6.77%股权的曲水卓瑞瑞创业投资合伙企业,在4月19日至7月9日期间,通过大宗交易累计减持了该1723万股,减持比例为 1.77%;减持区间处于18.7元至22.5元之间,累计套现约3.5亿元,成功躲开地雷。 连带入坑的“商业伙伴”:损失至少10亿 虽然散户的遭遇很悲伤,但最悲伤的故事还另有其人。 众所周知,长生生物是在2015年通过借壳黄海机械而快速上市的,而当时黄海机械的实际控制人为虞臣潘、刘良文二人(合计持股68.25%)。在完成借壳上市的常规动作后,虞、刘二人变成了长生生物的股东,分别持有4012万股、3910万股;而在2016年的一次股权拆分后,两人所持股份翻倍至8024万股、7820万股。 尽管虞、刘二人完全可以在长生生物借壳上市股价大涨后减持(两人均是无限售条件股),且在最高位减持的话,合计套现金额为47.5亿元。或许是长生生物一路高歌猛进的股价激励了他们,两人一股都没有卖,并一直持股到今年7月13日长生生物暴跌之前。而按照最新股价计算,两人的47.5亿元账面财富,已经只剩下5.4亿元。 如果他们没有让长生生物借壳,即便是借壳前的股价,两人所持股份市值也有15.8亿元。 只可惜,现实没有如果。虞、刘两人兜兜转转,连上市公司的壳都卖给了高俊芳家族,结果仍只能眼睁睁看着自己的财富缩水10亿元之巨。 更为糟糕的是,虞臣潘还利用长生生物的股份做股权质押融资。截至今年8月23日,虞臣潘已经将其所持2782万股股份质押。这其中,有1700万股是因为长生生物股价暴跌而补充质押的。不幸中的万幸,长生生物今日涨停,虞臣潘的股权质押风险可以得到解决。 借6.3亿巨资予高俊芳之子,兴业证券被深套 长生生物作为一家明星公司,其股价坍塌,影响的绝不只是股东,还有债权人。 在这些债权人当中,兴业证券无疑是陷入最深的。它曾给高俊芳之子张洺豪借款6.3亿元,张洺豪以长生生物1.67亿股股权作为质押,这其中有7336万股是追加质押的股份。以最新股价计算,这1.67亿股仅价值5.73亿元,已经不足以覆盖兴业证券的借款金额,更不用说其中的利息。 即便股价开板,兴业证券也无法通过减持的方式兑现自己的债权,因为高俊芳、张洺豪所持股份,早在7月份就已经被深交所进行限售处理。 此外,高俊芳及其丈夫张友奎、其子合计持有的长生生物股份(3.57亿股),已经被福建省高院轮候冻结,冻结比例为100%。 可见,兴业证券通过处置股权变现的路径,几乎被堵死。其最终能收回多少,取决于高俊芳家族能够拿回多少股份,而这样的希望也十分渺茫。 高俊芳家族:“人生赢家”不过黄粱一梦 从“疫苗女王”到身陷囹圄,从百亿富豪到企业瘫痪,高俊芳家族的命运,短短1个月被彻底改变。 高俊芳最核心的资产,即是长生生物,但它徘徊在退市的边缘。 7月27日晚,证监会公布《关于修改关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见的决定》,根据新规,对有关重大违法公司,特别是严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的,坚决依法实施强制退市。市场将其普遍理解为是对长生生物退市“量身定制”。 虽然名义上还是长生生物的实际控制人,但高俊芳家族由于股权被完全冻结,且她本人已被刑拘,完全丧失了对长生生物的控制。与此同时,长生生物的经营也已崩溃,子公司停产、资产被查封,公司自身及全部子公司名下34个银行账户全部被冻结银行账户被冻结,募集资金投项目暂停。 此外,高俊芳家族还要面临来自债权人、损失惨重的股东们的压力,当然还有假疫苗的赔偿问题,其中任何一方的诉求,都是她难以承受之重。 尾声:谁在炒作长生生物 股价崩盘,退市危机压顶,实际控制人被刑拘,股权被冻结,经营停滞,企业形象跌至马里亚纳海沟……对绝大部分人来说,长生生物是避之不及的垃圾股。为何仍然有人斥巨资,主动为被套的数万股东结尾? 是看上了长生生物极低的股价?毕竟从24元一线到现在的3.43元,已经打了“一五折”。但事实是,中信保诚基金、天弘基金、长城基金、平安大华基金、华夏基金等基金,将长生生物估值调整到了零。 是看上长生生物的低估值?毕竟市盈率5.3倍,市净率0.92倍(即股价低于每股净资产),股息率高达11.66%——这可能是A股估值最便宜的了。但这些估值都是基于长生生物疫苗事件爆发之前的财务数据计算得来,现实情况是,长生生物经营已经停摆,中期财务报告都不能及时发出来,其估值水平在中报披露后,将被彻底改变。 是看上了长生生物容易被炒作?扣除高俊芳家族被冻结的股份,还有虞臣潘被质押的股份,长生生物实际流通的股份市值只有20亿元,确实是一只袖珍股,用少量资金即可达到改变股价的目的。 这些炒作的资金,无疑是火中取栗,毕竟远有乙肝疫苗研发失败的重庆啤酒,近有债务危机缠身的乐视网,意图第一时间抄底的资金,最终的结局都是被深套。[详情]

每日经济新闻 | 2018年08月30日 14:18
退休官员落马生态:若无疫苗案 吴浈早已安度晚年
退休官员落马生态:若无疫苗案 吴浈早已安度晚年

  退休官员落马生态 法治周末 资料图  官员退休就意味着“平安着陆”的惯例正在被打破 这一群体向来处于反腐较为隐蔽的角落,他们涉事案件,折射出了少有顾及的反腐死角 法治周末记者 高原 很多已落马的退休官员们可能未曾料到,自己的退休,并不绝对意味着“平安着陆”。 中央纪委国家监委官网通报等权威信息显示,8月以来落马的退休官员至少有10人。 这10人中,从退休到落马间隔时间最短的是8月21日被通报的吉林省珲春市人大常委会原党组副书记、副主任、市总工会原主席李国华,仅仅过了两个月的“好日子”,而间隔时间最长的是恩施州人大常委会原副主任罗贤美,从退休到被查相隔7年。 这一群体向来处于反腐较为隐蔽的角落,边腐边升、发挥“余权”……他们涉事案件,折射出了少有顾及的反腐死角。 年内被查 法治周末记者梳理发现,8月份被查处的10名退休官员中,有4名是今年刚刚退休的。 其中,级别最高的是原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈和吉林省政协原副主席王尔智。 如果不是长春长生疫苗案,即便在任期内多次遭到实名举报,吴浈依然平稳的退休,过上了安逸的晚年生活。 吴浈退休5个月后,长春长生疫苗案爆发,吴浈成为目前被追责的7名官员中唯一一个受到中央纪委国家监委纪律审查和监察调查的官员。 而曾经因为儿子“火箭提拔”备受关注的山东省人大内务司法委员会原副主任委员张建华,也在退休半年后被省纪委省监委纪律审查和监察调查。 张建华已于今年2月退休。他是山东烟台人,生于1954年7月,此前仕途一直没离开山东本地。 据公开履历,他1970年参加工作,早年在家乡烟台为官多年,曾任烟台市芝罘区委副书记,烟台市委副书记、市纪委书记,烟台市副市长。 2006年,张建华出任东营市委副书记、代市长,后任市长,由此跻身正厅级。 在主政东营近5年后,2011年,他调任山东省委政法委副书记,3个月后任常务副书记。2013年,转任山东省人大内务司法委员会副主任委员,至今年2月退休。 而张建华转岗人大后,2015年年初,他的儿子“火箭提拔”一事引起关注。 据媒体报道,张建华的儿子、生于1982年的张宜霖,从科员升为正处级的山东枣庄市金融工作办公室主任,仅用了4年5个月,堪称“传奇”。在张宜霖“火箭提拔”的过程中,辗转山东省内多个岗位,与其父张建华的主政地多有重合。 在2015年年初,“火箭提拔”的履历被曝光后,据山东媒体报道,2015年10月,张宜霖被免去枣庄市金融办主任一职,降为九级职员,科员级。张宜霖随即辞职,此后再无公开报道。 而其子的“火箭提拔”是否与张建华有直接关系,还有待进一步的调查结果公布。 投案自首 8月4日,河北省邯郸市委原常委、统战部部长王社群涉嫌严重违纪违法投案自首,接受纪律审查和监察调查。王社群是1956年生人,2016年6月以邯郸市委常委、统战部部长身份退休,至今已两年。 这条通报中出现的“投案自首”4个字,格外引人关注。 7月31日,河北省政协原副主席艾文礼因涉嫌严重违纪违法,选择了投案自首,成为监察法颁布实施后首个投案自首的省部级干部。 这也是中央纪委国家监委网站发布的干部审查调查信息中,首次使用“已投案自首”的表述。 此次投案自首的王社群,先后担任过河北馆陶县县委副书记、涉县县委书记等职务。2004年12月,不到50岁的王社群获得提拔,出任邯郸市委常委。 此后,王社群又先后担任过邯郸市委秘书长、副市长、统战部部长,到2016年6月卸任。 退下来的王社群后来唯一的一次公开报道,是去年4月份以“原市级领导”的身份参加了邯郸市第十五届人民代表大会第一次会议的闭幕式。 中纪委曾专门发表评论,指出艾文礼的投案自首折射出反腐败高压态势及取得的卓著成效,对违纪违法者形成强大震慑。第二个“投案自首者”王社群迅速出现,再次印证了这一点。 而艾文礼和王社群自首的背后,更有着大趋势的因素。 自河北省委原书记周本顺落马后,肃清流毒、净化政治生态一直是河北省的重要工作。今年年初,河北省委下发了“关于彻底肃清周本顺、梁滨、景春华、张越、杨崇勇、张杰辉等人恶劣影响持续净化政治生态的通知”。 而刚刚结束的十九届中央第一轮巡视,中央第十五巡视组向河北省委反馈巡视情况时指出:扫黑除恶不够系统深入;整治政治生态着力不够,组织肃清周本顺等人恶劣影响不彻底;对上次巡视整改不彻底、不到位。 此次反馈会后不久,艾文礼、王社群先后投案自首的消息传来。 断崖式降级 8月7日下午17时30分,中央纪委发布消息,天津市原副市长陈质枫被留党察看两年,按副厅级确定其退休待遇。 陈质枫是十九大以来第二位被“断崖式降级”的省部级干部。今年2月,广西壮族自治区政协原副主席刘君因严重违纪问题被开除党籍,降为副处级非领导职务。 1950年3月出生的陈质枫长期在天津市的工程、城建、规划系统任职,先后担任天津市自来水工程公司党委书记,天津市城建委副主任,天津市滨海新区办公室主任(正局级),市政府副秘书长,市规划设计管理局(市规划和国土资源局)局长、党委副书记等职。 2003年1月,陈质枫升为天津副市长,分管基本建设、城乡规划建设和管理、市容、环境保护、人民防空工作。在担任近5年副市长后,2008年1月,陈质枫转任天津市政协副主席,当时他不到58岁。 2013年,陈质枫退休,在退休5年后遭查处,也再度说明官员退休并不意味着平安着陆。 中纪委通报称,陈质枫违反中央八项规定精神和廉洁纪律,在党的十八大后,仍多次违规打高尔夫球;违反工作纪律,违规决策、审批项目,造成国有权益巨额损失。 随后,陈质枫受到留党察看两年处分,按副厅级确定其退休待遇,并被收缴其违纪所得。 “多次违规打高尔夫球”单列于通报之中,巧合的是,十九大后第一个被断崖式降级的广西壮族自治区政协原党组成员、副主席刘君,也被通报“接受私营企业主安排打高尔夫球,用公款支付个人费用”。 重翻旧账 法治周末记者梳理发现,十八大以来,中央及地方加大力度查处退休或退居二线涉嫌腐败的官员,当前,已有多位退休官员被查。 仅今年4月和5月,退休了又被查出“严重违纪违法”的官员至少有6人,其中,被查的安徽省能源集团有限公司原党委书记、董事长白泰平已经退休近7年。 十九大后,至少有4位副省级以上高官在退休后被调查,包括日前已经自首的河北省政协原副主席艾文礼,退休1个多月后被查的财政部原党组副书记、副部长张少春,原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈以及吉林省原政协副主席王尔智。 向前追溯,四川省原副省长郭永祥,湖北省政协原副主席陈柏槐,湖南省政协原副主席阳宝华,江苏省委原常委、秘书长赵少麟,浙江省政协原党组副书记、副主席斯鑫良,新疆人大常委会原副主任栗智等省部级官员也均是在退休后被查。 值得一提的是,江苏省委原常委、省委秘书长赵少麟是在退休8年后被查。不过,当前退休时间最久仍被查的纪录来自原广州市国土资源和房屋管理局原副局长谭丽群,其是在退休11年后被审查。 其实早在2014年5月,人民网在报道退休6年依然被查的山西省交通厅原厅长王晓林时就指出,官员退休就意味着“平安着陆”的惯例正在被打破。 而“重翻旧账”式的彻底调查,使退休不再是贪官“护身符”,显示了中央反腐到底的决心。 2016年起正式施行的《中国共产党问责条例》第十条明确规定:“实行终身问责,对失职失责性质恶劣、后果严重的,不论其责任人是否调离转岗、提拔或者退休,都应当严肃问责。”[详情]

法治周末 | 2018年08月28日 23:27
疫苗事件后 全流程的药品追溯体系来了
疫苗事件后 全流程的药品追溯体系来了

  疫苗事件后,全流程的药品追溯体系来了 未来至少存在两个由政府主导、彼此独立的药品信息系统,这有可能形成数据孤岛,割裂了药品流通环节,将阻碍医药电商B2B的发展。 张利 疫苗事件震荡了整个药品监管领域,在举国哗然的舆论落幕后,业内人将解决方案锁定在追溯体系上。 8月22日,一则关于《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》(下称《意见》)出现在国家药品监督管理局的官网上。全流程的药品追溯体系再次被提上日程。 所谓药品信息化追溯体系是一整套生态系统,以“一物一码,物码同追”为方向,目的是实现覆盖生产、流通全过程、全品种的追溯,实现全链条监管。 按照《意见》规划,各地可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应率先纳入追溯体系,并优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。 山东、福建等省早已有所行动。2017年末,山东就推进覆盖全省的全品种、全过程药品追溯体系建设,以期在2020年底前,实现药品制剂(含进口药品)全品种、全过程信息化追溯。 全链条监管 “以前只有从药品生产到产品批发的数据,没有追溯到药店、医院等零售终端。”饿了么医药健康业务部总经理邵清对《财经》记者分析。这导致药品出厂后,厂商不能完全掌握流通环节的情况,存在信息空白,一旦出现药品安全事件,溯源会很难。 药品信息化追溯体系设计中,纳入了药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业)、药品经营企业、使用单位、药品监管部门、消费者等多方主体,不同主体承担不同责任。 如药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的生产企业),承担药品追溯系统建设的主要责任,经营企业和使用单位积极配合持有人,建成完整药品追溯系统。 全链条追溯体系构建后,有些患者通过医保卡购买大量药品,再出售给药贩子套取医保基金的现象会消失,那些回流药品在药品追溯系统中难以遁形。 武汉市人社局就将药品追溯码的扫码核查率、单据一致性错误率、药品销售重复率、药品销售串换率等指标,纳入医保定点机构的监督管理范围内。 《意见》指出,企业可以自建药品追溯系统,也可以采用第三方技术机构的服务。 上游药企自建耗资大,但好处在于能掌控销售终端销售信息。哈药集团已抢先布局,构建了自身从原材料采购到终端使用的药品追溯系统。 《意见》被业内人解读为利好第三方追溯平台。“未来可能会有多个追溯系统同时并存。” 邵清表示。阿里健康的“码上放心”,被认为是国内最成熟的第三方追溯平台。2016年5月10日, 阿里健康宣布建设开放的、市场化的第三方追溯平台。 那么,什么样的企业才能成为第三方平台的建设主体呢? “无非两种可能。”北大纵横管理咨询集团咨询师王宏志认为, 一是与药品生产、流通、销售等都没有利益关系的第三方平台;或者借鉴国际和国内其他行业经验由行业共同建设。比如,中国移动、中国联通、中国电信共同出资设立的大型通信基础设施综合服务企业——铁塔公司,以共建、共享基础设施。 阿里健康手中也握有一个第三方药品追溯平台。不过,“阿里(健康)把自己搞脏了,它已经不是第三方了”王宏志说道,第三方指的是与药品生产、流通、零售等都没有利益关系,而阿里健康近来频频投资、并购药店,涉足医药零售领域,已经是利益相关方。 成本与有效性如何看待 此次《意见》出台,是国内第二次部署建设全流程的药品追溯体系。 早在2015年1月4日,原国家食药监总局(CFDA)发布公告,要求在2015年12月31日前将境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商全部纳入中国药品电子监管网。同时,所有药品批发、零售企业必须全部入网,中国所有药品全部被纳入电子监管范围。 彼时的药品监管体系,以药品电子监管码和电子监管网为主体。2006年,CFDA委托中信集团旗下中信21世纪建设特殊药品监控信息网络系统,但所有权仍归CFDA,2014年,阿里巴巴入股中信21世纪有限公司,同年10月,中信21世纪有限公司更名为阿里健康信息技术有限公司。此后,药品电子监管网的运营权落入阿里健康彀中。 然而,外界质疑,阿里健康独家运营中国药品电子监管网,集溯码信息的生产方、存储方和销售方于一身利用运营之名,行数据垄断之实。 原电子监管网在2016年被终止。导火索是当年1月,先是湖南养天和大药房企业集团有限公司起诉原CFDA,紧接着,老百姓、一心堂和益丰药房三家上市公司发布联合声明,反对药品电子监管码,理由是“不合法、不合理、不公平”。 《联合声明》中指出,目前占据全国药品销售终端份额80%的医院并没有实行药品赋码,却没有任何惩罚;只占据终端份额20%的药,不赋码就要取消经营资格,严重缺乏公正性。 这折射了销售终端对于药品监管码缺乏动力。一位曾经的广东药师告诉《财经》记者,此前,为了配合药品电子监管系统,每个门店需购买扫码枪、数字证书,扫枪码价格大约每台80元—500元。 一位研究医药政策的高校教授此前在接受《财经》记者采访时表示,很多医院和疾控中心都对扫描药监码缺乏动力,因为这没有给它们带来明显好处,反倒增加工作量。 2016年2月20日,CFDA宣布将暂停药品电子监管,并就《药品经营质量管理规范》修改版征求意见。3天后,阿里健康发布声明,将药监码移交给国家,并表示做好交接工作和交接期的运维工作。 至此,以药品电子监管码和药品电子监管网为主体的药品监管体系终结。 而此次药品追溯体系的建设,将面临同样的难题。上述广东药师认为,在药品生产流通全流程中,药品生产、批发企业更需要追溯体系,而零售终端对其需求不那么迫切:小型药店购销存管理混乱,很多不愿意接入系统内,增加合规成本;而大型连锁药店已经有了一套溯源系统流程了。 “有效性也要打一个问号。” 邵清称,难道中国的药品质量就能得到很大的提升,假药就能杜绝吗?药品追溯系统只能监管流向,而假药/劣药是生产环节出现问题导致的。 如何利好行业又利于监管? 在企业主导的追溯系统之外,还有为监管而生的药品追溯监管系统。按照《意见》的部署,省级药品监管部门、国家药品监督部门将成立相应的追溯监管系统,以采集数据、统计分析等,行监管之责。 “首先应该考虑清楚,是否有必要建立单独的监管追溯体系?”王宏志认为,医药电商B2B平台本身有很强的追溯性,医药行业应该鼓励电子商务,B2B发展了,追溯问题自然迎刃而解;此外,政府对市场上80%以上的药品实施集中采购,药品、生产企业和配送企业都是经过政府严格筛选的,所有交易都是在政府集中采购平台上进行的,药品追溯很容易实现,没必要劳民伤财单独建立监管信息系统。 在药品采购环节,政府已经建设和运营了省级集中采购信息系统,如果再建立一个政府主导的追溯系统,这意味着每笔交易必须登录两个电子政务系统。 “很难想象每一笔交易必须登录两个电子政务系统后,医药B2B电子商务还有生存余地。”王宏志说。 此外,不同部门建立的监管政务系统,将完整药品流通的环节割裂开,造成信息孤岛,这是信息化最忌讳的事情。 如何利好行业又利于监管,需要仔细考量。[详情]

《财经》杂志 | 2018年08月28日 14:04
吉林反思问题疫苗案件教训 开展作风大整顿
吉林反思问题疫苗案件教训 开展作风大整顿

  吉林反思问题疫苗案件教训 开展作风大整顿 中新网长春8月27日电 8月26日,吉林省召开全省领导干部大会。吉林省委书记巴音朝鲁强调,要坚决贯彻落实中央决定精神,深刻反思问题疫苗案件教训,坚决抓好作风整顿,着力解决形式主义、官僚主义,不严不实不深不细等作风问题,推动全省党员干部作风有一个革命性锻造、颠覆性重塑、根本性转变。 巴音朝鲁指出,长春长生公司问题疫苗案件触目惊心,性质极其恶劣,损失极其惨重,教训极其深刻,给党和国家工作全局造成严重影响,给人民群众身体健康造成严重威胁,给吉林工作、吉林形象也造成极其严重的损害。 巴音朝鲁表示,这起案件,暴露出吉林省一些干部形式主义、官僚主义问题严重,不担当、不作为、乱作为,工作不严不实不深不细问题突出,是吉林省干部队伍作风建设方面突出问题的一次集中显现、集中爆发。作风问题已经成为破坏吉林省政治生态的一个重要“污染源”,成为阻碍我省各项事业发展的“拦路虎”“绊脚石”。 巴音朝鲁强调,我们必须从思想深处进行反思,深刻检查、汲取教训,痛定思痛、举一反三,猛药去疴、重典治乱。必须对全省干部作风集中开展一次全面整顿,拿出钢铁般的意志和举措,对那些安之若素的干部当头棒喝、猛击一掌,给当前全省干部队伍作风问题踩一脚急刹车,进行一次彻底的大排查、大扫除、大检修。必须坚持作风建设永远在路上,一丝也不松懈、一刻也不停歇地推动作风建设向纵深发展,为贯彻落实党中央的各项决策部署和指示要求、推动新时代吉林全面振兴提供强有力的作风保证。 巴音朝鲁强调,吸取教训是为了更好地前行。我们要把心中的自责和愧疚,转化为对党负责、为民担当、勤奋工作的强大动力,振奋精神、将功补过,以饱满的热情和扎实的作风,全力做好各方面工作,加快推进新时代吉林全面振兴。(完)[详情]

中国新闻网 | 2018年08月27日 09:46
问题疫苗案背后腐败:新成立市监总局首位官员落马
问题疫苗案背后腐败:新成立市监总局首位官员落马

  深挖问题疫苗案背后腐败:新成立市场监管总局首位官员落马 来源:南方都市报 据国家市场监管总局官网8月23日消息,原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)司长王立丰涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查。 这是自国家市场监管总局新组建以来,被查的第一位在任官员。 此前,因长春长生疫苗案,原国家食品药品监督管理总局局长,国家市场监督管理总局党组书记、副局长毕井泉引咎辞职,原国家食品药品监督管理总局副局长、原卫生计生委副主任吴浈被立案审查调查。 曾称腐败与疫苗无关 2009年底至2010年,也曾发生过一次问题疫苗事件。 2009年12月,江苏延申生物科技股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”案曝出。经过4个月左右的调查,2010年4月,国家食品药品监督管理局通报该案调查情况。调查结果显示,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品留向市场。总计有17多万人份的狂犬病疫苗存在质量问题。该公司有关人员已涉嫌刑事犯罪,当地公安部门正在立案侦查。 无独有偶,2010年初,山西省爆发“贴签疫苗”事件,近百名儿童在接种二类疫苗后,出现致残或死亡。媒体报道称,山西省疾控中心给所配送的二类疫苗加贴标签、省内一些接种过疫苗的儿童患病。 该事件引发公众广泛关注,为此,中国卫生部、国家食品药品监管总局等派出专家和工作人员,组成调查组赴山西调查,最终官方结论显示,报道中的15名患儿均有疫苗接种史,但均未接种过“贴签疫苗”。 调查组认为,尽管“贴签疫苗”未发现安全问题,但山西省疾控中心对疫苗管理存在一定问题。 当年4月6日,卫生部的新闻发言人邓海华在新闻发布会上向媒体通报结果,与之一同参加发布会的,即有时任国家食品药品监督管理局稽查局局长的王立丰。 通报显示,山西省疾控中心未经批准并违反技术规程在部分疫苗包装上加贴标签,下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和批发企业等问题,违反了《疫苗流通和预防接种管理条例》和《药品说明书和标签管理规定》。邓海华直言,“山西疫苗事件客观上已经造成了全国范围内广大群众对疫苗的信任危机。” 据悉,当年疫苗风波数月间,国家药监局连续出现十余起人事任免,涉及食品安全监管司、药品安全监管司、稽查局、药监局办公室以及各直属中心等职能部门和机构。 在外界追问这些频繁的人事变动与疫苗事件有无关联时,王立丰在接受媒体提问时强调除时间巧合之外,网上披露的疫苗方面的信息之间没有关联,“腐败与疫苗无关。” 此前与吴浈共事多年 有关王立丰的个人公 开信息不多,他所在的原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司,是原国家食品药品监督管理总局根据2013年第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》新设立的机构,同时该司设立中药民族药司。 察时局了解到,该机构的主要职能中,包括为组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施;组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施;严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任,优化注册和行政许可管理流程;承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作;组织实施中药品种保护制度;承担处方药与非处方药的转换和注册,监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范等。 值得关注的是,王立丰所在的原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司所管辖诸如优化药品、化妆品注册和行政许可管理流程,以及承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作,均在原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈的分管范围内。 据悉,王立丰在原国家食药监总局与吴浈共事多年。公开报道显示,王立丰曾多次与吴浈出席同一活动,还曾一同推进药品审评审批制度改革。 而就在本月16日,在对“问题疫苗”案的追责中,中央纪委国家监委对原国家食品药品监督管理总局副局长、原卫生计生委副主任吴浈进行立案审查调查。 多次倡导深化药品审评审批制度改革创新 公开报道中,王立丰的新闻基本与药审改革相关。 2015年9月,中国-东盟药品合作发展高峰论坛在南宁举行,原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司司长王立丰曾在会上详细的披露了药审改革的细节。 去年5月,王立丰再次就深化药品审评审批制度改革接受媒体专访,“鼓励创新的政策还将进一步加快新药上市审评审批,支持罕见病治疗药物的研发,实施药用原辅料包材和制剂的关联审批,建立良好的审评沟通机制等。这些改革措施都将有利于进一步提高审评效率,加快创新药的研发进程。”王立丰说。 去年10月,国家食品药品监督管理总局在京召开《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》新闻发布会,王立丰在回答记者问时表示,临床试验机构的资源相对紧缺,是制约我国药品创新发展的深层次问题。将临床试验机构资格认定改为备案制,可以减少中间环节,在医疗机构、医生紧缺的背景下,有助于提高临床试验研究者的积极性,有效的缓解医疗和科研的矛盾,保证临床试验质量。 据悉,在去年全国两会期间,曾有多位专家呼吁对药品和医疗器械的评审流程进行进行改革,直指技术和评价平台缺人缺技术、从行政审批到临床研究周期很长,这也成为国内创新型医疗器械发展缓慢的一个重要原因。就此,彼时还在担任国家食药总局副局长的吴浈回应称:在药品和医疗器械的临床试验方面,要从审批制改革为备案制。 文\蒋小天[详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年08月24日 11:36
疫苗问题处理大量官员暴露长条责任链:不能脚疼医脚
疫苗问题处理大量官员暴露长条责任链:不能脚疼医脚

  疫苗问题处理大量官员,但不能头疼医头,脚疼医脚 长春长生问题疫苗事件爆发一个多月来 影响仍在持续发酵 “疫苗问责:长长的责任链条 来源:中国新闻周刊 长春长生问题疫苗事件爆发一个多月来,影响仍在持续发酵。 7月29日,长春长生生物科技有限责任公司董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人被捕。不久,高俊芳夫妇1.83亿股被司法冻结。如今,板子终于打在了相关官员身上。 8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于长春长生问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总 书记习 近平主持会议并发表重要讲话。会议通报中点名问责了吉林省副省长金育辉、长春市市长刘长龙等7名省部级官员;会议还对35名非中管干部进行问责。此后,国家市场监督管理总局、吉林省、湖北省,纷纷问责相关官员,分别问责7人、13人、11人。 8月20日,长春市第十五届人民代表大会常务委员会第十二次会议审议决定,接受刘长龙辞去长春市市长职务,并报长春市人民代表大会备案。 此次疫苗事件,因问责力度之大,牵扯面之广,成为舆论热议的焦点。 《中国新闻周刊》梳理这份长长的“问责名单”,发现他们的职责范围涉及药化注册管理、食品药品审核查验、食药品执法等多个业务口。在食药监系统,多个业务领域官员被问责的背后,暴露出一条长长的责任链条。 疫苗问题曝光后,事件对当地政治生态的冲击也已经显现,在整顿工作开展的背后,能否建立长效机制有待观察。 问责主管分管官员 8月16日,中央问责了七名省部级官员,分别为金育辉、李晋修、刘长龙、毕井泉、姜治莹、焦红、吴浈。 这其中,四位就任于吉林省。 问责的前两位是吉林省现任或时任的分管食品药品监管工作的副省长,但二人的问责并不相同。中央对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职,对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职。 另外两位被问责的分别是吉林省长春市的现任、前任市长。中央要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)引咎辞职;要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)作出深刻检查。 在疫苗事件后,中央要求毕井泉引咎辞职。 图/视觉中国 四人有四种不同的问责方式,处理最重的是免职,最轻的是作深刻检查。那么,三种“丢官”的问责,免职、引咎辞职、责令辞职三者有何区别? 《公务员法》第82条规定“领导成员因工作严重失误、失职造成重大损失或者恶劣社会影响的,或者对重大事故负有领导责任的,应当引咎辞去领导职务”,“领导成员应当引咎辞职而本人不提出辞职的,应当责令其辞去领导职务”。 《党政领导干部选拔任用工作条例》第57条规定,党政领导干部如果受到责任追究应当被免职的,应当免去现职。第59条规定: 引咎辞职、责令辞职和因问责被免职的党政领导干部,一年内不安排职务,两年内不得担任高于原任职务层次的职务。 中办、国办印发的《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》中也提到,“一年后如果重新担任与其原任职务相当的领导职务,除应当按照干部管理权限履行审批手续外,还应当征求上一级党委组织部门的意见”。  《人民日报》有一个形象的比喻:免职、责令辞职、引咎辞职分别类似强制下岗、通知下岗和劝其主动下岗。其中,前两者为被动接受组织处理,而引咎辞职则是督促其主动承担责任的行为。 另外三名被中央问责的官员,都就任于原食品药品监管总局。 中央要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职;要求焦红(国家药监局局长)作出深刻检查。另外,决定由中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作)进行立案审查调查。 此外,会议还对35名非中管干部进行问责;责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。 8月16日,吉林省委常委会议研究决定,对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗履行监管职责不力、履行属地管理职责不力负有直接责任和领导责任的相关人员作出组织处理,问责5名干部。 其中吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志以及另外两位分管副局长、一位曾分管药监的长春市副市长,共4人被免职。长春市副市长、市公安局局长吕锋(2018年2月临时代管药监工作,2018年4月至今分管药监工作)被责令向吉林省委、省政府和长春市委、市政府作出深刻检查。 同日,长春市委常委会议研究决定,问责8名干部。其中长春市食品药品监督管理局局长唐若迪等4人被免职,长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭等4人被责令辞职。 北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》, 这次之所以问责这么多官员,有三个原因:该事件影响非常恶劣,甚至国家形象都受损;这些官员都直接主管或分管该领域,负有不可推卸的责任;该企业如此胆大妄为,说明其背后有权钱交易的影子。 吴浈是疫苗事件后唯一被调查的高级官员。图/视觉中国 对于有舆论认为的免职、引咎辞职等问责措施有些过轻,起不到足够的震慑力的观点,赵亮认为,这一方面反映了民众对这些官员的愤怒情绪,希望对他们一律追究刑责,但是还是要理性对待,对于一些存在利益输送的官员问责就会重一些,对于存在工作疏忽、心思没放在工作上或存在业务能力不足的官员,还是要给予机会。“国家培养官员,特别培养有学识、见识、组织管理能力的高级官员,需要大量时间和成本。因此还是要理性看待这个处理决定。” 在被问责的官员中,国家市场监管总局党组书记、副局长毕井泉被认为是个有些悲情的“改革派官员”。由此,多位受访者表示对其被问责感到惋惜。 德茂欣律师事务所律师李克宁博士长期跟踪食药监系统的改革,他告诉《中国新闻周刊》,毕井泉力推的很多改革广受好评,伴随着他的引咎辞职,这些改革成果是否无疾而终,令人担心。 值得注意的是,正在国务院调查组介入长春长生疫苗事情之时,有吉林省原食药监官员被提起公诉。 2018年7月26日,吉林省食品药品监督管理局原党组书记、局长崔洪海(正厅级)涉嫌受贿罪一案,由长春市人民检察院向长春市中级人民法院提起公诉。 起诉书指控其利用职务便利,为他人谋取利益,非法收受他人财物,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。 GMP证书疑云 在以上问责中,中纪委对吴浈的立案审查决定引人关注。 现年60岁的吴浈长期在药监系统任职,2013年起任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员。 根据中央的问责决定,吴浈分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作。而在国家市场监督管理总局的问责中,吴浈分管的药化监管司成为了主要问责部门。 根据其官网介绍,药品化妆品监管司负责掌握分析药品化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;组织拟订药品化妆品生产、经营、使用管理制度并监督实施;组织开展对药品化妆品生产、经营企业的监督检查,组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施等。 疫苗作为特殊药品也被包含其中。 因此,国家市场监督管理总局对该司的司长以及主管副司长进行问责,予以免职。他们包括原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司司长、食品药品审核查验中心主任丁建华,原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长董润生。 而在药品化妆品监管司中,根据官网介绍的职能,特殊药品监管处承担了疫苗的监管工作,包括拟定疫苗的质量管理规范以及生产、经营检查制度并监督实施,组织开展对疫苗生产、流通的监督检查,对发现的问题及时采取处置措施。 因此,国家市场监督管理总局对原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司特殊药品监管处的处长叶国庆以及调研员郭秀侠予以免职。 值得注意的是,调研员郭秀侠曾在中国生物技术股份有限公司下辖的长春生物制品研究所有限责任公司疫苗研究室工作。 根据国家市场监督管理总局公布的结果,此次共问责七人。除了以上四位之外,另有三人被问责。 原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长孙京林(2014年11月至2017年4月任原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任)被予以免职;责令中国食品药品检定研究院副院长王佑春予以免职;中国食品药品检定研究院(原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)院长(主任)李波作出深刻检查。 根据问责公告,孙京林曾任食品药品审核查验中心副主任。据其官网介绍,该中心负责组织制定修订药品检查工作的技术规范和管理制度;参与制定修订相关质量管理规范及指导原则等技术文件;组织开展药品注册现场检查相关工作,承担药品的合规性检查、有因检查相关工作;承担国家级食品药品检查员的聘任、考核、培训等日常管理工作,指导地方食品药品检查员队伍建设;指导地方药品检查相关工作;组织开展检查机构能力评价相关工作。 用更为大众所知的一个概念来说,食品药品审核查验中心与GMP证书的认证有密不可分的关联。 7月15日,国家药品监督管理局称,根据线索对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。 中国卫生部于1995年7月11日下达“关于开展药品GMP认证工作的通知”。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。简单地说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 也就是说,以长春长生为例,它生产狂犬病疫苗,需要给狂苗申请GMP认证,生产百白破疫苗,也需要给百白破疫苗申请GMP认证。不同药品、生物制品,需要进行不同的GMP认证。 中国于2011年3月起实施新版GMP。根据国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第22号),2012年8月25日至8月29日,国家食药监总局派出检查员,对长春长生的狂苗生产进行现场检查。之后,长春长生的狂苗生产获得了GMP认证。 因GMP认证有期限一说,因此,2018年初,长春长生再次申请狂苗的GMP认证。此时,GMP认证的权力已下放,长春长生的狂苗GMP认证工作由吉林省食品药品审核查验中心处理。 2018年2月11日至2月14日,吉林省食品药品审核查验中心派出五名检查员,对长春长生的狂苗进行现场检查。 两个月后,长春长生获得了编号为JL20180024的狂苗GMP证书,有效期从2018年4月19日至2023年4月18日,也就是五年时间。 然而,短短三个月后,国家药品监督管理局对长春长生开展飞行检查,发现狂苗生产严重违反《药品生产质量管理规范》,要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。 其后,国家食药监局在进一步公布的问题疫苗处理结果中透露,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。“长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。” 那么,该企业是如何通过五个月前的GMP认证现场检查的呢? 据了解,检查组需要在现场查阅产品质量标准、生产工艺规程、关键工艺参数及其控制范围、生产过程控制等各项内容。 长春长生曾公布自己的另一种疫苗进行GMP认证检查时的情况。检查组现场检查了原液车间、分包装车间、仓储部、QC实验室等,并与有关人员进行了现场交流,同时查看了疫苗产品的质量管理体系相关文件、生产工艺规程及批记录,查看了公司自上次GMP认证至今历次设施、设备变更情况等。 而在这样流程严格的GMP认证现场检查中,长春长生编造生产记录和产品检验记录、随便变更工艺参数和设备、在有的批次中混入过期原液等问题,均未被检查员发现,反而通过了该公司狂苗的GMP认证。 据吉林省食品药品审核查验中心公开的情况,参与长春长生狂苗GMP认证工作的检查员有五位,分别是吉林省食品药品监督管理局药品生产监管处副处长武永峰、吉林省食品药品检验所的田洪斌、蛟河市食品药品监督管理局的俞泉淑、中检院的曹守春以及吉林省食品药品认证中心的王晗。 目前,在公开渠道,《中国新闻周刊》记者尚未查到这几人因此事受到影响。 另一个无法确认是否要负责、应付多大责任的,是中检院。中检院负责生物制品的批签发工作。资料显示,中国除了中检院,另外授权了北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省(市)级药品检验机构承担生物制品批签发工作。而这七省(市)级药品检验机构,极少承担疫苗批签发工作,更多的是进行人血白蛋白的批签发工作。 根据官方通报,从2014年至今,长春长生公司在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定。而其送中检院批签发的狂苗有多批,这些狂苗如何能过检,目前尚不得知。 如何改变“双失灵” 长春长生问题疫苗事件发生后,吉林省在调查追责方便的行动也比较及时。 7月15日,国家药监局发布长春长生违法生产狂犬疫苗的公告。 7月24日,中央纪委国家监委官网称,吉林省纪委监委启动对长春长生疫苗案件腐败问题调查追责。文中称,省纪委监委已采取三项措施抓紧工作:一是对反映长春长生生物科技股份有限公司及其主要负责人的问题线索和信访举报进行梳理和调度。二是责成驻省食药监局纪检组、长春市纪委监委在查清事实基础上,厘清责任,对省市食药监部门相关责任人失职渎职问题,依纪依法严肃查处问责。三是成立责任追究工作组,对长春长生生物科技股份有限公司改制、生产、经营过程中可能存在的腐败问题进行调查追责。 如今,伴随着多名长春长生公司高管落网和相关官员被问责,问题疫苗产生的负面影响依然存在。 北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》,疫苗质量关乎民众生命安危,问题疫苗事件对中国制药行业影响巨大,在一段时间内,群众会对国产制药产生焦虑。 疫苗事件给当地官场带来的冲击也在持续蔓延。 一位接近吉林省药监部门的知情者告诉《中国新闻周刊》,“事件发生后很多官员忌讳谈这个问题。不仅仅食药监部门这样,在全省其他部门也比较敏感。” 一位知情人还透露,有些长生公司老员工接受媒体采访后不久,便被相关部门约谈。 长春一位食药领域从业者告诉《中国新闻周刊》,由于工作关系,他跟当地食药监系统经常打交道,很多该系统人员表示,事件曝光后,他们等待这份问责处理结果等了很久了。“很多人都提心吊胆,希望靴子尽快都落地。现在很多人认为,追责态势还在从上到下渗透。” 长期关注公共食药安全领域的中国人民大学法学院教授、中国消费者协会副会长刘俊海在接受《中国新闻周刊》采访时表示,这次疫苗问责事件,暴露出市场自律体系和监管体系的两个失灵。“市场失灵的时候,监管不应该失灵。通过这次问责,我们很遗憾地看到,这次出现了‘双失灵’,这是官员被问责的主要原因。” 他还表示,这次疫苗的基础信息缺失,导致哪些合格、哪些不合格就成为一笔糊涂账,说明市场失灵了。市场失灵的时候,相关部门要利用法律赋予的市场行政监管和处罚的权限,制裁违法行为,维护疫苗市场的公平竞争秩序。从问责的处理结果看,暴露出很多官员存在监管缺位,评价不当的情况,说明这个领域原来监管体系内部的评价体系失灵了。 刘俊海呼吁,要建立一套完全脱离行政监管体制的独立的第三方评价体系。 他表示,为建立长效机制,要让企业作为疫苗第一责任人,加大行业自律;建立更严格的行政监管体系和司法救济体系;加大媒体监督力度等。 关于建立第三方评价体系的观点,赵亮则表示,这有一定必要性。但是也要评估好第三方的资质、工作效率等问题。同时,第三方也不能完全脱离政府主导。“食药领域的特殊性,还是应该由政府来主导。”  这次被问责的官员,也涉及一些负责食药执法部门的官员。 李克宁告诉《中国新闻周刊》,由于历史原因,中国食药监系统有些工作人员,特别是执法人员,在药品方面的相关专业训练不够,当初入职时没有专业背景,入职后也没有好的训练和实践。另外,由于体制原因,执法人员,只会依照上级部门的红头文件办事,即便是工作中发现了疑惑或问题,也不反馈。 “要鼓励他们及时反馈执法中遇到的问题,领导部门要建立机制,鼓励执法人员独立判断,依法行政,在保障执法对象合法权益的基础上,不要因为执法人员合情合理的判断失误受惩罚。”   李克宁还表示,食药监部门属于纯技术性的职能部门,应该加大去行政化力度,让专业人士能放开手脚,做专业的工作。“我的客户,无论是跨国药企,还是海归创业的小型创新药公司,普遍认为中国药监部门应该更加透明。做生意的人不怕生意成本高,就怕遇到不可控的不确定因素。” 对此,清华大学法学院卫生法研究中心主任、中国卫生法学会副会长、原国家食药监总局法律顾问王晨光向《中国新闻周刊》表示,食药监部门也是政府的一个职能部门,也行使政府的行政权力,从这个意义上讲,不能讲它只是一个纯粹的技术部门,比如它采取何种产业政策?如何行使公权力?如何权衡经济利益和公民健康利益?这些都不是简单的技术问题。但是它不能任性而为,需要在药品研发、生产、流通和使用的科学规律基础上,运用科学手段进行科学监管,因此是具有显著的科学技术性,其监管必须是科学监管。 “简单的长官意志、流行舆论、某种利益团体的诉求,都不应成为左右监管的指挥棒。否则就会出现偏差。”王晨光说。 王晨光表示,最近这三年,药品监管体制改革的成果得到业内普遍肯定,这为提升药品行业的生态环境打下了良好基础。同时要看到,这些改革主要集中在药品临床试验和注册上市的监管方面。在此基础上,改革应当进一步扩展到药品生产、经营、使用方面的全生命周期监管,应当树立法治观念和法律权威,职责分明,责任明确,树立生产经营者第一责任人的法律意识,从前几年治理药品临床试验和注册环节,扩展到市场、流通和使用环节,进一步改革药品监督管理体制。 (本刊记者杨智杰亦有贡献)[详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年08月23日 08:00
110万支五联疫苗获批签发 部分地区恢复供应
110万支五联疫苗获批签发 部分地区恢复供应

  110万支五联疫苗获批签发 部分地区恢复供应 许雯 新京报快讯(记者许雯)在断货8个月后,五联疫苗正逐步恢复供应。中国食品药品检定研究院(下称中检院)官网信息显示,日前有11批次近80万支五联疫苗通过批签发,获准上市销售。此前,断货后的首批30万支五联疫苗已于8月8日通过中检院批签发,并陆续销往广东东莞、浙江、江苏、上海等地。 可以预防百日咳、白喉、破伤风、脊灰(小儿麻痹)和b型流感嗜血杆菌感染5种传染病的五联疫苗,一直备受家长关注。2017年底,由于8批次五联疫苗未通过中检院的批签发,五联疫苗开始在全国范围断货。 记者注意到,根据中检院官网8月20日公布的生物制品批签发信息公示表,8月16日和17日先后有11批次五联疫苗通过批签发,共计799255支。 据中检院官网8月16日公布的批签发信息,其在8月8日对4批次五联疫苗予以签发,共计299130支。据中新网报道,日前近9万支五联疫苗已送达杭州萧山机场药品物流基地,疫苗通过冷链包装后,将分批发往浙江、江苏、上海、安徽等地。这是五联疫苗“缺货”8个月后,长三角地区迎来的首批五联疫苗。 8月20日,广东省东莞市疾控中心微信公号发布消息称五联疫苗到货,即日起将陆续派送到各镇街社区卫生中心。[详情]

新京报 | 2018年08月22日 12:58
疫苗沙皇吴浈被立案调查 长生疫苗立案最高级别官员
法治周末 | 2018年08月22日 00:17
疫苗事件50天:长生中报难产 33个跌停市值蒸发207亿
疫苗事件50天:长生中报难产 33个跌停市值蒸发207亿

  疫苗事件50天:长生中报难产今停牌,33跌停市值蒸发207亿 来源:AI财经社 深陷疫苗事件的长生生物又因未能披露2018年半年报,站在了退市的红线上。 9月2日下午,长生生物再发公告,称由于全资子公司长春长生因狂犬疫苗事件被调查,导致公司半年报编制工作陷入停顿,原定于2018年8月31日披露的2018年半年度报告,公司无法按时披露。 根据深交所规定,长生生物股票将于2018年半年度报告披露期限届满后次一交易日,即2018年9月3日起停牌。 长生生物继续提示重大风险,称若公司在停牌后两个月内,仍无法披露2018年半年度报告,则公司股票将自2018年11月5日起复牌,同时将被实施退市风险警示;若公司被实行退市风险警示后,在两个月内仍未能披露2018年半年度报告,深圳证券交易所将可能暂停公司股票上市交易;若公司股票被暂停上市后,在两个月内仍未能披露2018年半年度报告,深圳证券交易所将可能决定终止公司股票上市交易。 此外,根据根据国务院会议指示,由于没收长春长生所有违法所得并处最高罚款,巨额罚款可能会导致公司存在暂停上市或退市风险。 自7月15日疫苗事件爆发以来,事情的走向便不可控。长生生物和整个疫苗领域,都接受着来自全国的声讨和批评。 7月15日下午,国家药监局发布公告,称长春长生(长生生物子公司)冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等违法违规行为,已经进驻调查该企业,并收回药品GMP证书,责令停止生产。消息一出,举国震惊。 同一天,长生生物向各省推广团队发布紧急通知:立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存我公司狂犬疫苗;公司立即启动召回程序。 7月16日早间,长生生物发布公告称,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。当天,李克强已就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。 7月17日,长生生物在官网道歉,称此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制。 7月18日,长生生物发布2018年上半年业绩修正报告,将净利润区间由3.44亿至4.23亿元下调至2.11亿至3.17亿元。这一天,国家卫健委回应此次事件称,密切关注事态发展。 7月19日晚,长生生物发布公告,称已于7月18日收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。合计罚款344万元。 7月23日15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查,将主要涉案人员公司董事长、3名公司高管和2名中层人员带至公安机关依法审查。 7月24日晚,长春市长春新区公安分局通报,长春长生董事长等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春高新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。其中董事长高俊芳赫然在列。 7月29日晚,长春市长春新区公安分局通报,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。 截至8月17日公告,控股股东、实际控制人高俊芳、张友奎、张洺豪共持有3.57亿股股份,占公司总股本36.65%;司法冻结合计3.57亿股股份,冻结占其所持有股份比例100%,占公司总股本36.65%。 除面临巨额罚款,当事人被逮捕,股份遭冻结,长生生物在资本市场也不断受挫。7月15日至今,疫苗事件已经爆发50天,也是长生生物在资本市场被抛弃的50天。截至目前,长生生物已经经历了33个跌停,其股价也从疫苗事件爆发前收盘的24.55元,跌至8月31日报收的3.26元,市值已经跌去207亿元。 [详情]

“假疫苗”后长生生物涨停:难道要起死回生了?
“假疫苗”后长生生物涨停:难道要起死回生了?

  “假疫苗”后,长生生物涨停 来源:福布斯 因“假疫苗”事件引发国人愤怒的长生生物(股票代码:002680)在经历了连续32个跌停板后,今天一开盘突然从跌停升至涨停。短短三分钟,长生生物就有2.5亿成交量,结束了第33个跌停。 长生生物难道要起死回生了? 截止今天下午收盘,ST长生(长生生物)以涨停价3.43元/股报收,全天成交金额超4.9亿元,涨停板封单超7万手。当天,沪深两大指数双双下跌,截止收盘,上证指数收报2737.74点,下跌1.14%;深成指数收报8552.80点,下跌1.45%。 此前,由长生生物内部员工举报,长生生物狂犬疫苗存在质量问题。在经过房地产自媒体大V兽爷曝光后引发社会一片哗然。 2018年7月15日,国家药监局发布通告称,长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假。 7月22日,最高层就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。 7月23日,长春新区公安分局发布公告称,将高某芳等主要涉案人员带走调查。 同日,中国证监会对深交所上市公司长生生物立案调查。该公司今天发布公告表示,如果公司被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市风险。 7月27日,证监会主席刘士余深夜签发第146号令,《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》。修改内容中,新增一条:“对重大违法公司实施暂停上市、终止上市。上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定。” 7月29日下午,深交所紧随其后称,深交所将对《股票上市规则实施办法》及相关配套规则进行修改完善,明确相关新老划断安排,报证监会批准后发布实施。同时,严把退市制度执行关,特别是对于严重侵害群众利益,造成重大社会影响的重大违法公司,坚决做到“出现一家、退市一家”。 8月21日,ST长生(长生生物)公告称,公司原定于8月31日披露公司2018年半年度报告,但由于全资子公司长春长生生物科技有限责任公司因狂犬疫苗事件被调查,导致公司半年报编制工作陷入停顿,公司预计无法按照预定时间披露2018年半年度报告。若公司无法在法定期限内披露2018年半年度报告,公司股票将于2018年半年度报告披露期限届满后次一交易日,即9月3日起被实施停牌。若公司9月3日被实施停牌后的两个月内,仍无法披露2018年半年度报告,则公司股票将自2018年11月5日(含当天)起复牌,同时将被实施退市风险警示。 华夏基金、平安大华基金、长城基金均发布公告,宣布自8月24日起将各自旗下持有的长生生物股票估值价格调整为0.00元。 然而,仅仅一周后,就有资本逆势接盘,在短短三分钟内把股价从3.11元跌停价直接将股价拉至3.43元涨停。显然,能在那么短时间内调动那么大资金的不太可能是普通投资者。买入方全然不顾潜在风险,豪赌长生生物能够起死回生的神秘买家到底是谁? 据Choice龙虎榜信息显示,此前在长生生物一字跌停时期买入的资金来自安信证券广州猎德大道营业部、财达证券秦皇岛迎宾路营业部、华泰证券常州和平北路营业部、平安证券芜湖江北营业部等。 此外,证监会在出台了直指长生生物的退市制度后也的确没有公布进一步措施。长生生物是否会成为证监会新规第一案还不得而知。随着舆论消散,长生生物事件开始冷却,最终恐怕也会淡出人们视线。长生生物难道要起死回生了?[详情]

濒死的长生生物涨停:4.6亿巨资杀入 谁在搏命救它?
濒死的长生生物涨停:4.6亿巨资杀入 谁在搏命救它?

  4.6亿巨资杀入,濒死的长生生物涨停!谁在搏命救它? 图片来源:摄图网 什么?长生生物涨停了! 在被多家基金将估值调整为0元之后,长生生物(现“ST长生”,002680,SZ)在3.11元的位置,结束了漫长的跌停之路——至此之前,其已连续32次跌停,创下A股连续跌停纪录。 9:30开盘,长生生物还被死死钉在跌停板上,但在9:30分~9:54分这段时间,买盘相比往日有了明显提升。到9:54分,突然涌出多达3930万股的买盘,将长生生物从跌停板直线拉起;短短两分钟后,长生生物完成了“地天板”的转换。 虽然盘中长生生物多次打开涨停,但仍有不断涌入的资金将其推升至涨停位。直至收盘,其股价仍维持在涨停板的位置,即3.43元;而在买一的位置,有770万股买盘等待成交。今天上午,长生生物就成交了4.6亿元,换手高达35.39%。 如果说连续跌停是一个死结,那么在今天神奇的“地天板”之后,勒在长生生物脖子上的这根死结终于被解开,这将深刻影响上市公司相关利益方的命运——无论是公众股东(散户+机构投资者),长生生物实际控制人高俊芳及其家族,3年前借壳的交易对象,还是给高俊芳之子张洺豪出借6.3亿元巨款的兴业证券。 他们的命运究竟会发生什么样的变化?又是谁在“刀口舔血”,花费4.6亿巨资拉抬长生生物? 公众股东:平均亏损53万元,最多可能亏1.5亿 今日上午,长生生物成交额高达4.6亿元,换手高达35.39%——这意味着,2.5万长生生物股东结束了噩梦,可以套现离场。 不过他们“赎身”的代价是惨重的,按照其跌停前24元左右的价格计算,长生生物市值蒸发了205亿元,蒸发比率高达86%。即便剔除高俊芳家族的持股,股民平均损失也高达53万元。 其中,一些大户可能损失尤其惨重。 比如一位名叫“杨红”的大户,在2017年一季度买入长生生物616.8万股,到今年一季度又加仓740万股,其持股总数达到1312万股,粗略计算其动用的总成本大概在2亿元。如果Ta没有在7月13日之前减持(之后长生生物连续跌停),其损失数额将高达1.5亿元左右——这得累坏多少台印钞机? 还有一位叫张敏的大户,今年一季度买入长生生物662万股,总成本大约9900万元,若Ta在二季度同样没有减持,其损失额为7600万元左右。 其实,和杨红、张敏一样,在今年上半年买入长生生物的股民不少,因为这一区间是长生生物的高光时刻。从2月中旬到5月11日的最高价29.99元,长生生物累计涨幅高达145%。其股东户数也随之水涨船高:2017年年底是2.1万户,到今年7月10日已经增加至2.5万户。 但也有幸运儿。比如曾经持有长生生物6.77%股权的曲水卓瑞瑞创业投资合伙企业,在4月19日至7月9日期间,通过大宗交易累计减持了该1723万股,减持比例为 1.77%;减持区间处于18.7元至22.5元之间,累计套现约3.5亿元,成功躲开地雷。 连带入坑的“商业伙伴”:损失至少10亿 虽然散户的遭遇很悲伤,但最悲伤的故事还另有其人。 众所周知,长生生物是在2015年通过借壳黄海机械而快速上市的,而当时黄海机械的实际控制人为虞臣潘、刘良文二人(合计持股68.25%)。在完成借壳上市的常规动作后,虞、刘二人变成了长生生物的股东,分别持有4012万股、3910万股;而在2016年的一次股权拆分后,两人所持股份翻倍至8024万股、7820万股。 尽管虞、刘二人完全可以在长生生物借壳上市股价大涨后减持(两人均是无限售条件股),且在最高位减持的话,合计套现金额为47.5亿元。或许是长生生物一路高歌猛进的股价激励了他们,两人一股都没有卖,并一直持股到今年7月13日长生生物暴跌之前。而按照最新股价计算,两人的47.5亿元账面财富,已经只剩下5.4亿元。 如果他们没有让长生生物借壳,即便是借壳前的股价,两人所持股份市值也有15.8亿元。 只可惜,现实没有如果。虞、刘两人兜兜转转,连上市公司的壳都卖给了高俊芳家族,结果仍只能眼睁睁看着自己的财富缩水10亿元之巨。 更为糟糕的是,虞臣潘还利用长生生物的股份做股权质押融资。截至今年8月23日,虞臣潘已经将其所持2782万股股份质押。这其中,有1700万股是因为长生生物股价暴跌而补充质押的。不幸中的万幸,长生生物今日涨停,虞臣潘的股权质押风险可以得到解决。 借6.3亿巨资予高俊芳之子,兴业证券被深套 长生生物作为一家明星公司,其股价坍塌,影响的绝不只是股东,还有债权人。 在这些债权人当中,兴业证券无疑是陷入最深的。它曾给高俊芳之子张洺豪借款6.3亿元,张洺豪以长生生物1.67亿股股权作为质押,这其中有7336万股是追加质押的股份。以最新股价计算,这1.67亿股仅价值5.73亿元,已经不足以覆盖兴业证券的借款金额,更不用说其中的利息。 即便股价开板,兴业证券也无法通过减持的方式兑现自己的债权,因为高俊芳、张洺豪所持股份,早在7月份就已经被深交所进行限售处理。 此外,高俊芳及其丈夫张友奎、其子合计持有的长生生物股份(3.57亿股),已经被福建省高院轮候冻结,冻结比例为100%。 可见,兴业证券通过处置股权变现的路径,几乎被堵死。其最终能收回多少,取决于高俊芳家族能够拿回多少股份,而这样的希望也十分渺茫。 高俊芳家族:“人生赢家”不过黄粱一梦 从“疫苗女王”到身陷囹圄,从百亿富豪到企业瘫痪,高俊芳家族的命运,短短1个月被彻底改变。 高俊芳最核心的资产,即是长生生物,但它徘徊在退市的边缘。 7月27日晚,证监会公布《关于修改关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见的决定》,根据新规,对有关重大违法公司,特别是严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的,坚决依法实施强制退市。市场将其普遍理解为是对长生生物退市“量身定制”。 虽然名义上还是长生生物的实际控制人,但高俊芳家族由于股权被完全冻结,且她本人已被刑拘,完全丧失了对长生生物的控制。与此同时,长生生物的经营也已崩溃,子公司停产、资产被查封,公司自身及全部子公司名下34个银行账户全部被冻结银行账户被冻结,募集资金投项目暂停。 此外,高俊芳家族还要面临来自债权人、损失惨重的股东们的压力,当然还有假疫苗的赔偿问题,其中任何一方的诉求,都是她难以承受之重。 尾声:谁在炒作长生生物 股价崩盘,退市危机压顶,实际控制人被刑拘,股权被冻结,经营停滞,企业形象跌至马里亚纳海沟……对绝大部分人来说,长生生物是避之不及的垃圾股。为何仍然有人斥巨资,主动为被套的数万股东结尾? 是看上了长生生物极低的股价?毕竟从24元一线到现在的3.43元,已经打了“一五折”。但事实是,中信保诚基金、天弘基金、长城基金、平安大华基金、华夏基金等基金,将长生生物估值调整到了零。 是看上长生生物的低估值?毕竟市盈率5.3倍,市净率0.92倍(即股价低于每股净资产),股息率高达11.66%——这可能是A股估值最便宜的了。但这些估值都是基于长生生物疫苗事件爆发之前的财务数据计算得来,现实情况是,长生生物经营已经停摆,中期财务报告都不能及时发出来,其估值水平在中报披露后,将被彻底改变。 是看上了长生生物容易被炒作?扣除高俊芳家族被冻结的股份,还有虞臣潘被质押的股份,长生生物实际流通的股份市值只有20亿元,确实是一只袖珍股,用少量资金即可达到改变股价的目的。 这些炒作的资金,无疑是火中取栗,毕竟远有乙肝疫苗研发失败的重庆啤酒,近有债务危机缠身的乐视网,意图第一时间抄底的资金,最终的结局都是被深套。[详情]

退休官员落马生态:若无疫苗案 吴浈早已安度晚年
退休官员落马生态:若无疫苗案 吴浈早已安度晚年

  退休官员落马生态 法治周末 资料图  官员退休就意味着“平安着陆”的惯例正在被打破 这一群体向来处于反腐较为隐蔽的角落,他们涉事案件,折射出了少有顾及的反腐死角 法治周末记者 高原 很多已落马的退休官员们可能未曾料到,自己的退休,并不绝对意味着“平安着陆”。 中央纪委国家监委官网通报等权威信息显示,8月以来落马的退休官员至少有10人。 这10人中,从退休到落马间隔时间最短的是8月21日被通报的吉林省珲春市人大常委会原党组副书记、副主任、市总工会原主席李国华,仅仅过了两个月的“好日子”,而间隔时间最长的是恩施州人大常委会原副主任罗贤美,从退休到被查相隔7年。 这一群体向来处于反腐较为隐蔽的角落,边腐边升、发挥“余权”……他们涉事案件,折射出了少有顾及的反腐死角。 年内被查 法治周末记者梳理发现,8月份被查处的10名退休官员中,有4名是今年刚刚退休的。 其中,级别最高的是原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈和吉林省政协原副主席王尔智。 如果不是长春长生疫苗案,即便在任期内多次遭到实名举报,吴浈依然平稳的退休,过上了安逸的晚年生活。 吴浈退休5个月后,长春长生疫苗案爆发,吴浈成为目前被追责的7名官员中唯一一个受到中央纪委国家监委纪律审查和监察调查的官员。 而曾经因为儿子“火箭提拔”备受关注的山东省人大内务司法委员会原副主任委员张建华,也在退休半年后被省纪委省监委纪律审查和监察调查。 张建华已于今年2月退休。他是山东烟台人,生于1954年7月,此前仕途一直没离开山东本地。 据公开履历,他1970年参加工作,早年在家乡烟台为官多年,曾任烟台市芝罘区委副书记,烟台市委副书记、市纪委书记,烟台市副市长。 2006年,张建华出任东营市委副书记、代市长,后任市长,由此跻身正厅级。 在主政东营近5年后,2011年,他调任山东省委政法委副书记,3个月后任常务副书记。2013年,转任山东省人大内务司法委员会副主任委员,至今年2月退休。 而张建华转岗人大后,2015年年初,他的儿子“火箭提拔”一事引起关注。 据媒体报道,张建华的儿子、生于1982年的张宜霖,从科员升为正处级的山东枣庄市金融工作办公室主任,仅用了4年5个月,堪称“传奇”。在张宜霖“火箭提拔”的过程中,辗转山东省内多个岗位,与其父张建华的主政地多有重合。 在2015年年初,“火箭提拔”的履历被曝光后,据山东媒体报道,2015年10月,张宜霖被免去枣庄市金融办主任一职,降为九级职员,科员级。张宜霖随即辞职,此后再无公开报道。 而其子的“火箭提拔”是否与张建华有直接关系,还有待进一步的调查结果公布。 投案自首 8月4日,河北省邯郸市委原常委、统战部部长王社群涉嫌严重违纪违法投案自首,接受纪律审查和监察调查。王社群是1956年生人,2016年6月以邯郸市委常委、统战部部长身份退休,至今已两年。 这条通报中出现的“投案自首”4个字,格外引人关注。 7月31日,河北省政协原副主席艾文礼因涉嫌严重违纪违法,选择了投案自首,成为监察法颁布实施后首个投案自首的省部级干部。 这也是中央纪委国家监委网站发布的干部审查调查信息中,首次使用“已投案自首”的表述。 此次投案自首的王社群,先后担任过河北馆陶县县委副书记、涉县县委书记等职务。2004年12月,不到50岁的王社群获得提拔,出任邯郸市委常委。 此后,王社群又先后担任过邯郸市委秘书长、副市长、统战部部长,到2016年6月卸任。 退下来的王社群后来唯一的一次公开报道,是去年4月份以“原市级领导”的身份参加了邯郸市第十五届人民代表大会第一次会议的闭幕式。 中纪委曾专门发表评论,指出艾文礼的投案自首折射出反腐败高压态势及取得的卓著成效,对违纪违法者形成强大震慑。第二个“投案自首者”王社群迅速出现,再次印证了这一点。 而艾文礼和王社群自首的背后,更有着大趋势的因素。 自河北省委原书记周本顺落马后,肃清流毒、净化政治生态一直是河北省的重要工作。今年年初,河北省委下发了“关于彻底肃清周本顺、梁滨、景春华、张越、杨崇勇、张杰辉等人恶劣影响持续净化政治生态的通知”。 而刚刚结束的十九届中央第一轮巡视,中央第十五巡视组向河北省委反馈巡视情况时指出:扫黑除恶不够系统深入;整治政治生态着力不够,组织肃清周本顺等人恶劣影响不彻底;对上次巡视整改不彻底、不到位。 此次反馈会后不久,艾文礼、王社群先后投案自首的消息传来。 断崖式降级 8月7日下午17时30分,中央纪委发布消息,天津市原副市长陈质枫被留党察看两年,按副厅级确定其退休待遇。 陈质枫是十九大以来第二位被“断崖式降级”的省部级干部。今年2月,广西壮族自治区政协原副主席刘君因严重违纪问题被开除党籍,降为副处级非领导职务。 1950年3月出生的陈质枫长期在天津市的工程、城建、规划系统任职,先后担任天津市自来水工程公司党委书记,天津市城建委副主任,天津市滨海新区办公室主任(正局级),市政府副秘书长,市规划设计管理局(市规划和国土资源局)局长、党委副书记等职。 2003年1月,陈质枫升为天津副市长,分管基本建设、城乡规划建设和管理、市容、环境保护、人民防空工作。在担任近5年副市长后,2008年1月,陈质枫转任天津市政协副主席,当时他不到58岁。 2013年,陈质枫退休,在退休5年后遭查处,也再度说明官员退休并不意味着平安着陆。 中纪委通报称,陈质枫违反中央八项规定精神和廉洁纪律,在党的十八大后,仍多次违规打高尔夫球;违反工作纪律,违规决策、审批项目,造成国有权益巨额损失。 随后,陈质枫受到留党察看两年处分,按副厅级确定其退休待遇,并被收缴其违纪所得。 “多次违规打高尔夫球”单列于通报之中,巧合的是,十九大后第一个被断崖式降级的广西壮族自治区政协原党组成员、副主席刘君,也被通报“接受私营企业主安排打高尔夫球,用公款支付个人费用”。 重翻旧账 法治周末记者梳理发现,十八大以来,中央及地方加大力度查处退休或退居二线涉嫌腐败的官员,当前,已有多位退休官员被查。 仅今年4月和5月,退休了又被查出“严重违纪违法”的官员至少有6人,其中,被查的安徽省能源集团有限公司原党委书记、董事长白泰平已经退休近7年。 十九大后,至少有4位副省级以上高官在退休后被调查,包括日前已经自首的河北省政协原副主席艾文礼,退休1个多月后被查的财政部原党组副书记、副部长张少春,原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈以及吉林省原政协副主席王尔智。 向前追溯,四川省原副省长郭永祥,湖北省政协原副主席陈柏槐,湖南省政协原副主席阳宝华,江苏省委原常委、秘书长赵少麟,浙江省政协原党组副书记、副主席斯鑫良,新疆人大常委会原副主任栗智等省部级官员也均是在退休后被查。 值得一提的是,江苏省委原常委、省委秘书长赵少麟是在退休8年后被查。不过,当前退休时间最久仍被查的纪录来自原广州市国土资源和房屋管理局原副局长谭丽群,其是在退休11年后被审查。 其实早在2014年5月,人民网在报道退休6年依然被查的山西省交通厅原厅长王晓林时就指出,官员退休就意味着“平安着陆”的惯例正在被打破。 而“重翻旧账”式的彻底调查,使退休不再是贪官“护身符”,显示了中央反腐到底的决心。 2016年起正式施行的《中国共产党问责条例》第十条明确规定:“实行终身问责,对失职失责性质恶劣、后果严重的,不论其责任人是否调离转岗、提拔或者退休,都应当严肃问责。”[详情]

疫苗事件后 全流程的药品追溯体系来了
疫苗事件后 全流程的药品追溯体系来了

  疫苗事件后,全流程的药品追溯体系来了 未来至少存在两个由政府主导、彼此独立的药品信息系统,这有可能形成数据孤岛,割裂了药品流通环节,将阻碍医药电商B2B的发展。 张利 疫苗事件震荡了整个药品监管领域,在举国哗然的舆论落幕后,业内人将解决方案锁定在追溯体系上。 8月22日,一则关于《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》(下称《意见》)出现在国家药品监督管理局的官网上。全流程的药品追溯体系再次被提上日程。 所谓药品信息化追溯体系是一整套生态系统,以“一物一码,物码同追”为方向,目的是实现覆盖生产、流通全过程、全品种的追溯,实现全链条监管。 按照《意见》规划,各地可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应率先纳入追溯体系,并优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。 山东、福建等省早已有所行动。2017年末,山东就推进覆盖全省的全品种、全过程药品追溯体系建设,以期在2020年底前,实现药品制剂(含进口药品)全品种、全过程信息化追溯。 全链条监管 “以前只有从药品生产到产品批发的数据,没有追溯到药店、医院等零售终端。”饿了么医药健康业务部总经理邵清对《财经》记者分析。这导致药品出厂后,厂商不能完全掌握流通环节的情况,存在信息空白,一旦出现药品安全事件,溯源会很难。 药品信息化追溯体系设计中,纳入了药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业)、药品经营企业、使用单位、药品监管部门、消费者等多方主体,不同主体承担不同责任。 如药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的生产企业),承担药品追溯系统建设的主要责任,经营企业和使用单位积极配合持有人,建成完整药品追溯系统。 全链条追溯体系构建后,有些患者通过医保卡购买大量药品,再出售给药贩子套取医保基金的现象会消失,那些回流药品在药品追溯系统中难以遁形。 武汉市人社局就将药品追溯码的扫码核查率、单据一致性错误率、药品销售重复率、药品销售串换率等指标,纳入医保定点机构的监督管理范围内。 《意见》指出,企业可以自建药品追溯系统,也可以采用第三方技术机构的服务。 上游药企自建耗资大,但好处在于能掌控销售终端销售信息。哈药集团已抢先布局,构建了自身从原材料采购到终端使用的药品追溯系统。 《意见》被业内人解读为利好第三方追溯平台。“未来可能会有多个追溯系统同时并存。” 邵清表示。阿里健康的“码上放心”,被认为是国内最成熟的第三方追溯平台。2016年5月10日, 阿里健康宣布建设开放的、市场化的第三方追溯平台。 那么,什么样的企业才能成为第三方平台的建设主体呢? “无非两种可能。”北大纵横管理咨询集团咨询师王宏志认为, 一是与药品生产、流通、销售等都没有利益关系的第三方平台;或者借鉴国际和国内其他行业经验由行业共同建设。比如,中国移动、中国联通、中国电信共同出资设立的大型通信基础设施综合服务企业——铁塔公司,以共建、共享基础设施。 阿里健康手中也握有一个第三方药品追溯平台。不过,“阿里(健康)把自己搞脏了,它已经不是第三方了”王宏志说道,第三方指的是与药品生产、流通、零售等都没有利益关系,而阿里健康近来频频投资、并购药店,涉足医药零售领域,已经是利益相关方。 成本与有效性如何看待 此次《意见》出台,是国内第二次部署建设全流程的药品追溯体系。 早在2015年1月4日,原国家食药监总局(CFDA)发布公告,要求在2015年12月31日前将境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商全部纳入中国药品电子监管网。同时,所有药品批发、零售企业必须全部入网,中国所有药品全部被纳入电子监管范围。 彼时的药品监管体系,以药品电子监管码和电子监管网为主体。2006年,CFDA委托中信集团旗下中信21世纪建设特殊药品监控信息网络系统,但所有权仍归CFDA,2014年,阿里巴巴入股中信21世纪有限公司,同年10月,中信21世纪有限公司更名为阿里健康信息技术有限公司。此后,药品电子监管网的运营权落入阿里健康彀中。 然而,外界质疑,阿里健康独家运营中国药品电子监管网,集溯码信息的生产方、存储方和销售方于一身利用运营之名,行数据垄断之实。 原电子监管网在2016年被终止。导火索是当年1月,先是湖南养天和大药房企业集团有限公司起诉原CFDA,紧接着,老百姓、一心堂和益丰药房三家上市公司发布联合声明,反对药品电子监管码,理由是“不合法、不合理、不公平”。 《联合声明》中指出,目前占据全国药品销售终端份额80%的医院并没有实行药品赋码,却没有任何惩罚;只占据终端份额20%的药,不赋码就要取消经营资格,严重缺乏公正性。 这折射了销售终端对于药品监管码缺乏动力。一位曾经的广东药师告诉《财经》记者,此前,为了配合药品电子监管系统,每个门店需购买扫码枪、数字证书,扫枪码价格大约每台80元—500元。 一位研究医药政策的高校教授此前在接受《财经》记者采访时表示,很多医院和疾控中心都对扫描药监码缺乏动力,因为这没有给它们带来明显好处,反倒增加工作量。 2016年2月20日,CFDA宣布将暂停药品电子监管,并就《药品经营质量管理规范》修改版征求意见。3天后,阿里健康发布声明,将药监码移交给国家,并表示做好交接工作和交接期的运维工作。 至此,以药品电子监管码和药品电子监管网为主体的药品监管体系终结。 而此次药品追溯体系的建设,将面临同样的难题。上述广东药师认为,在药品生产流通全流程中,药品生产、批发企业更需要追溯体系,而零售终端对其需求不那么迫切:小型药店购销存管理混乱,很多不愿意接入系统内,增加合规成本;而大型连锁药店已经有了一套溯源系统流程了。 “有效性也要打一个问号。” 邵清称,难道中国的药品质量就能得到很大的提升,假药就能杜绝吗?药品追溯系统只能监管流向,而假药/劣药是生产环节出现问题导致的。 如何利好行业又利于监管? 在企业主导的追溯系统之外,还有为监管而生的药品追溯监管系统。按照《意见》的部署,省级药品监管部门、国家药品监督部门将成立相应的追溯监管系统,以采集数据、统计分析等,行监管之责。 “首先应该考虑清楚,是否有必要建立单独的监管追溯体系?”王宏志认为,医药电商B2B平台本身有很强的追溯性,医药行业应该鼓励电子商务,B2B发展了,追溯问题自然迎刃而解;此外,政府对市场上80%以上的药品实施集中采购,药品、生产企业和配送企业都是经过政府严格筛选的,所有交易都是在政府集中采购平台上进行的,药品追溯很容易实现,没必要劳民伤财单独建立监管信息系统。 在药品采购环节,政府已经建设和运营了省级集中采购信息系统,如果再建立一个政府主导的追溯系统,这意味着每笔交易必须登录两个电子政务系统。 “很难想象每一笔交易必须登录两个电子政务系统后,医药B2B电子商务还有生存余地。”王宏志说。 此外,不同部门建立的监管政务系统,将完整药品流通的环节割裂开,造成信息孤岛,这是信息化最忌讳的事情。 如何利好行业又利于监管,需要仔细考量。[详情]

吉林反思问题疫苗案件教训 开展作风大整顿
吉林反思问题疫苗案件教训 开展作风大整顿

  吉林反思问题疫苗案件教训 开展作风大整顿 中新网长春8月27日电 8月26日,吉林省召开全省领导干部大会。吉林省委书记巴音朝鲁强调,要坚决贯彻落实中央决定精神,深刻反思问题疫苗案件教训,坚决抓好作风整顿,着力解决形式主义、官僚主义,不严不实不深不细等作风问题,推动全省党员干部作风有一个革命性锻造、颠覆性重塑、根本性转变。 巴音朝鲁指出,长春长生公司问题疫苗案件触目惊心,性质极其恶劣,损失极其惨重,教训极其深刻,给党和国家工作全局造成严重影响,给人民群众身体健康造成严重威胁,给吉林工作、吉林形象也造成极其严重的损害。 巴音朝鲁表示,这起案件,暴露出吉林省一些干部形式主义、官僚主义问题严重,不担当、不作为、乱作为,工作不严不实不深不细问题突出,是吉林省干部队伍作风建设方面突出问题的一次集中显现、集中爆发。作风问题已经成为破坏吉林省政治生态的一个重要“污染源”,成为阻碍我省各项事业发展的“拦路虎”“绊脚石”。 巴音朝鲁强调,我们必须从思想深处进行反思,深刻检查、汲取教训,痛定思痛、举一反三,猛药去疴、重典治乱。必须对全省干部作风集中开展一次全面整顿,拿出钢铁般的意志和举措,对那些安之若素的干部当头棒喝、猛击一掌,给当前全省干部队伍作风问题踩一脚急刹车,进行一次彻底的大排查、大扫除、大检修。必须坚持作风建设永远在路上,一丝也不松懈、一刻也不停歇地推动作风建设向纵深发展,为贯彻落实党中央的各项决策部署和指示要求、推动新时代吉林全面振兴提供强有力的作风保证。 巴音朝鲁强调,吸取教训是为了更好地前行。我们要把心中的自责和愧疚,转化为对党负责、为民担当、勤奋工作的强大动力,振奋精神、将功补过,以饱满的热情和扎实的作风,全力做好各方面工作,加快推进新时代吉林全面振兴。(完)[详情]

问题疫苗案背后腐败:新成立市监总局首位官员落马
问题疫苗案背后腐败:新成立市监总局首位官员落马

  深挖问题疫苗案背后腐败:新成立市场监管总局首位官员落马 来源:南方都市报 据国家市场监管总局官网8月23日消息,原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)司长王立丰涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查。 这是自国家市场监管总局新组建以来,被查的第一位在任官员。 此前,因长春长生疫苗案,原国家食品药品监督管理总局局长,国家市场监督管理总局党组书记、副局长毕井泉引咎辞职,原国家食品药品监督管理总局副局长、原卫生计生委副主任吴浈被立案审查调查。 曾称腐败与疫苗无关 2009年底至2010年,也曾发生过一次问题疫苗事件。 2009年12月,江苏延申生物科技股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”案曝出。经过4个月左右的调查,2010年4月,国家食品药品监督管理局通报该案调查情况。调查结果显示,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品留向市场。总计有17多万人份的狂犬病疫苗存在质量问题。该公司有关人员已涉嫌刑事犯罪,当地公安部门正在立案侦查。 无独有偶,2010年初,山西省爆发“贴签疫苗”事件,近百名儿童在接种二类疫苗后,出现致残或死亡。媒体报道称,山西省疾控中心给所配送的二类疫苗加贴标签、省内一些接种过疫苗的儿童患病。 该事件引发公众广泛关注,为此,中国卫生部、国家食品药品监管总局等派出专家和工作人员,组成调查组赴山西调查,最终官方结论显示,报道中的15名患儿均有疫苗接种史,但均未接种过“贴签疫苗”。 调查组认为,尽管“贴签疫苗”未发现安全问题,但山西省疾控中心对疫苗管理存在一定问题。 当年4月6日,卫生部的新闻发言人邓海华在新闻发布会上向媒体通报结果,与之一同参加发布会的,即有时任国家食品药品监督管理局稽查局局长的王立丰。 通报显示,山西省疾控中心未经批准并违反技术规程在部分疫苗包装上加贴标签,下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和批发企业等问题,违反了《疫苗流通和预防接种管理条例》和《药品说明书和标签管理规定》。邓海华直言,“山西疫苗事件客观上已经造成了全国范围内广大群众对疫苗的信任危机。” 据悉,当年疫苗风波数月间,国家药监局连续出现十余起人事任免,涉及食品安全监管司、药品安全监管司、稽查局、药监局办公室以及各直属中心等职能部门和机构。 在外界追问这些频繁的人事变动与疫苗事件有无关联时,王立丰在接受媒体提问时强调除时间巧合之外,网上披露的疫苗方面的信息之间没有关联,“腐败与疫苗无关。” 此前与吴浈共事多年 有关王立丰的个人公 开信息不多,他所在的原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司,是原国家食品药品监督管理总局根据2013年第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》新设立的机构,同时该司设立中药民族药司。 察时局了解到,该机构的主要职能中,包括为组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施;组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施;严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任,优化注册和行政许可管理流程;承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作;组织实施中药品种保护制度;承担处方药与非处方药的转换和注册,监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范等。 值得关注的是,王立丰所在的原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司所管辖诸如优化药品、化妆品注册和行政许可管理流程,以及承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作,均在原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈的分管范围内。 据悉,王立丰在原国家食药监总局与吴浈共事多年。公开报道显示,王立丰曾多次与吴浈出席同一活动,还曾一同推进药品审评审批制度改革。 而就在本月16日,在对“问题疫苗”案的追责中,中央纪委国家监委对原国家食品药品监督管理总局副局长、原卫生计生委副主任吴浈进行立案审查调查。 多次倡导深化药品审评审批制度改革创新 公开报道中,王立丰的新闻基本与药审改革相关。 2015年9月,中国-东盟药品合作发展高峰论坛在南宁举行,原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司司长王立丰曾在会上详细的披露了药审改革的细节。 去年5月,王立丰再次就深化药品审评审批制度改革接受媒体专访,“鼓励创新的政策还将进一步加快新药上市审评审批,支持罕见病治疗药物的研发,实施药用原辅料包材和制剂的关联审批,建立良好的审评沟通机制等。这些改革措施都将有利于进一步提高审评效率,加快创新药的研发进程。”王立丰说。 去年10月,国家食品药品监督管理总局在京召开《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》新闻发布会,王立丰在回答记者问时表示,临床试验机构的资源相对紧缺,是制约我国药品创新发展的深层次问题。将临床试验机构资格认定改为备案制,可以减少中间环节,在医疗机构、医生紧缺的背景下,有助于提高临床试验研究者的积极性,有效的缓解医疗和科研的矛盾,保证临床试验质量。 据悉,在去年全国两会期间,曾有多位专家呼吁对药品和医疗器械的评审流程进行进行改革,直指技术和评价平台缺人缺技术、从行政审批到临床研究周期很长,这也成为国内创新型医疗器械发展缓慢的一个重要原因。就此,彼时还在担任国家食药总局副局长的吴浈回应称:在药品和医疗器械的临床试验方面,要从审批制改革为备案制。 文\蒋小天[详情]

疫苗问题处理大量官员暴露长条责任链:不能脚疼医脚
疫苗问题处理大量官员暴露长条责任链:不能脚疼医脚

  疫苗问题处理大量官员,但不能头疼医头,脚疼医脚 长春长生问题疫苗事件爆发一个多月来 影响仍在持续发酵 “疫苗问责:长长的责任链条 来源:中国新闻周刊 长春长生问题疫苗事件爆发一个多月来,影响仍在持续发酵。 7月29日,长春长生生物科技有限责任公司董事长高俊芳等18名犯罪嫌疑人被捕。不久,高俊芳夫妇1.83亿股被司法冻结。如今,板子终于打在了相关官员身上。 8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于长春长生问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总 书记习 近平主持会议并发表重要讲话。会议通报中点名问责了吉林省副省长金育辉、长春市市长刘长龙等7名省部级官员;会议还对35名非中管干部进行问责。此后,国家市场监督管理总局、吉林省、湖北省,纷纷问责相关官员,分别问责7人、13人、11人。 8月20日,长春市第十五届人民代表大会常务委员会第十二次会议审议决定,接受刘长龙辞去长春市市长职务,并报长春市人民代表大会备案。 此次疫苗事件,因问责力度之大,牵扯面之广,成为舆论热议的焦点。 《中国新闻周刊》梳理这份长长的“问责名单”,发现他们的职责范围涉及药化注册管理、食品药品审核查验、食药品执法等多个业务口。在食药监系统,多个业务领域官员被问责的背后,暴露出一条长长的责任链条。 疫苗问题曝光后,事件对当地政治生态的冲击也已经显现,在整顿工作开展的背后,能否建立长效机制有待观察。 问责主管分管官员 8月16日,中央问责了七名省部级官员,分别为金育辉、李晋修、刘长龙、毕井泉、姜治莹、焦红、吴浈。 这其中,四位就任于吉林省。 问责的前两位是吉林省现任或时任的分管食品药品监管工作的副省长,但二人的问责并不相同。中央对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职,对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职。 另外两位被问责的分别是吉林省长春市的现任、前任市长。中央要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)引咎辞职;要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)作出深刻检查。 在疫苗事件后,中央要求毕井泉引咎辞职。 图/视觉中国 四人有四种不同的问责方式,处理最重的是免职,最轻的是作深刻检查。那么,三种“丢官”的问责,免职、引咎辞职、责令辞职三者有何区别? 《公务员法》第82条规定“领导成员因工作严重失误、失职造成重大损失或者恶劣社会影响的,或者对重大事故负有领导责任的,应当引咎辞去领导职务”,“领导成员应当引咎辞职而本人不提出辞职的,应当责令其辞去领导职务”。 《党政领导干部选拔任用工作条例》第57条规定,党政领导干部如果受到责任追究应当被免职的,应当免去现职。第59条规定: 引咎辞职、责令辞职和因问责被免职的党政领导干部,一年内不安排职务,两年内不得担任高于原任职务层次的职务。 中办、国办印发的《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》中也提到,“一年后如果重新担任与其原任职务相当的领导职务,除应当按照干部管理权限履行审批手续外,还应当征求上一级党委组织部门的意见”。  《人民日报》有一个形象的比喻:免职、责令辞职、引咎辞职分别类似强制下岗、通知下岗和劝其主动下岗。其中,前两者为被动接受组织处理,而引咎辞职则是督促其主动承担责任的行为。 另外三名被中央问责的官员,都就任于原食品药品监管总局。 中央要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职;要求焦红(国家药监局局长)作出深刻检查。另外,决定由中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作)进行立案审查调查。 此外,会议还对35名非中管干部进行问责;责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。 8月16日,吉林省委常委会议研究决定,对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗履行监管职责不力、履行属地管理职责不力负有直接责任和领导责任的相关人员作出组织处理,问责5名干部。 其中吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志以及另外两位分管副局长、一位曾分管药监的长春市副市长,共4人被免职。长春市副市长、市公安局局长吕锋(2018年2月临时代管药监工作,2018年4月至今分管药监工作)被责令向吉林省委、省政府和长春市委、市政府作出深刻检查。 同日,长春市委常委会议研究决定,问责8名干部。其中长春市食品药品监督管理局局长唐若迪等4人被免职,长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭等4人被责令辞职。 北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》, 这次之所以问责这么多官员,有三个原因:该事件影响非常恶劣,甚至国家形象都受损;这些官员都直接主管或分管该领域,负有不可推卸的责任;该企业如此胆大妄为,说明其背后有权钱交易的影子。 吴浈是疫苗事件后唯一被调查的高级官员。图/视觉中国 对于有舆论认为的免职、引咎辞职等问责措施有些过轻,起不到足够的震慑力的观点,赵亮认为,这一方面反映了民众对这些官员的愤怒情绪,希望对他们一律追究刑责,但是还是要理性对待,对于一些存在利益输送的官员问责就会重一些,对于存在工作疏忽、心思没放在工作上或存在业务能力不足的官员,还是要给予机会。“国家培养官员,特别培养有学识、见识、组织管理能力的高级官员,需要大量时间和成本。因此还是要理性看待这个处理决定。” 在被问责的官员中,国家市场监管总局党组书记、副局长毕井泉被认为是个有些悲情的“改革派官员”。由此,多位受访者表示对其被问责感到惋惜。 德茂欣律师事务所律师李克宁博士长期跟踪食药监系统的改革,他告诉《中国新闻周刊》,毕井泉力推的很多改革广受好评,伴随着他的引咎辞职,这些改革成果是否无疾而终,令人担心。 值得注意的是,正在国务院调查组介入长春长生疫苗事情之时,有吉林省原食药监官员被提起公诉。 2018年7月26日,吉林省食品药品监督管理局原党组书记、局长崔洪海(正厅级)涉嫌受贿罪一案,由长春市人民检察院向长春市中级人民法院提起公诉。 起诉书指控其利用职务便利,为他人谋取利益,非法收受他人财物,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。 GMP证书疑云 在以上问责中,中纪委对吴浈的立案审查决定引人关注。 现年60岁的吴浈长期在药监系统任职,2013年起任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员。 根据中央的问责决定,吴浈分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作。而在国家市场监督管理总局的问责中,吴浈分管的药化监管司成为了主要问责部门。 根据其官网介绍,药品化妆品监管司负责掌握分析药品化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;组织拟订药品化妆品生产、经营、使用管理制度并监督实施;组织开展对药品化妆品生产、经营企业的监督检查,组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施等。 疫苗作为特殊药品也被包含其中。 因此,国家市场监督管理总局对该司的司长以及主管副司长进行问责,予以免职。他们包括原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司司长、食品药品审核查验中心主任丁建华,原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长董润生。 而在药品化妆品监管司中,根据官网介绍的职能,特殊药品监管处承担了疫苗的监管工作,包括拟定疫苗的质量管理规范以及生产、经营检查制度并监督实施,组织开展对疫苗生产、流通的监督检查,对发现的问题及时采取处置措施。 因此,国家市场监督管理总局对原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司特殊药品监管处的处长叶国庆以及调研员郭秀侠予以免职。 值得注意的是,调研员郭秀侠曾在中国生物技术股份有限公司下辖的长春生物制品研究所有限责任公司疫苗研究室工作。 根据国家市场监督管理总局公布的结果,此次共问责七人。除了以上四位之外,另有三人被问责。 原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司副司长孙京林(2014年11月至2017年4月任原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任)被予以免职;责令中国食品药品检定研究院副院长王佑春予以免职;中国食品药品检定研究院(原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)院长(主任)李波作出深刻检查。 根据问责公告,孙京林曾任食品药品审核查验中心副主任。据其官网介绍,该中心负责组织制定修订药品检查工作的技术规范和管理制度;参与制定修订相关质量管理规范及指导原则等技术文件;组织开展药品注册现场检查相关工作,承担药品的合规性检查、有因检查相关工作;承担国家级食品药品检查员的聘任、考核、培训等日常管理工作,指导地方食品药品检查员队伍建设;指导地方药品检查相关工作;组织开展检查机构能力评价相关工作。 用更为大众所知的一个概念来说,食品药品审核查验中心与GMP证书的认证有密不可分的关联。 7月15日,国家药品监督管理局称,根据线索对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。 中国卫生部于1995年7月11日下达“关于开展药品GMP认证工作的通知”。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。简单地说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 也就是说,以长春长生为例,它生产狂犬病疫苗,需要给狂苗申请GMP认证,生产百白破疫苗,也需要给百白破疫苗申请GMP认证。不同药品、生物制品,需要进行不同的GMP认证。 中国于2011年3月起实施新版GMP。根据国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第22号),2012年8月25日至8月29日,国家食药监总局派出检查员,对长春长生的狂苗生产进行现场检查。之后,长春长生的狂苗生产获得了GMP认证。 因GMP认证有期限一说,因此,2018年初,长春长生再次申请狂苗的GMP认证。此时,GMP认证的权力已下放,长春长生的狂苗GMP认证工作由吉林省食品药品审核查验中心处理。 2018年2月11日至2月14日,吉林省食品药品审核查验中心派出五名检查员,对长春长生的狂苗进行现场检查。 两个月后,长春长生获得了编号为JL20180024的狂苗GMP证书,有效期从2018年4月19日至2023年4月18日,也就是五年时间。 然而,短短三个月后,国家药品监督管理局对长春长生开展飞行检查,发现狂苗生产严重违反《药品生产质量管理规范》,要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。 其后,国家食药监局在进一步公布的问题疫苗处理结果中透露,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。“长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。” 那么,该企业是如何通过五个月前的GMP认证现场检查的呢? 据了解,检查组需要在现场查阅产品质量标准、生产工艺规程、关键工艺参数及其控制范围、生产过程控制等各项内容。 长春长生曾公布自己的另一种疫苗进行GMP认证检查时的情况。检查组现场检查了原液车间、分包装车间、仓储部、QC实验室等,并与有关人员进行了现场交流,同时查看了疫苗产品的质量管理体系相关文件、生产工艺规程及批记录,查看了公司自上次GMP认证至今历次设施、设备变更情况等。 而在这样流程严格的GMP认证现场检查中,长春长生编造生产记录和产品检验记录、随便变更工艺参数和设备、在有的批次中混入过期原液等问题,均未被检查员发现,反而通过了该公司狂苗的GMP认证。 据吉林省食品药品审核查验中心公开的情况,参与长春长生狂苗GMP认证工作的检查员有五位,分别是吉林省食品药品监督管理局药品生产监管处副处长武永峰、吉林省食品药品检验所的田洪斌、蛟河市食品药品监督管理局的俞泉淑、中检院的曹守春以及吉林省食品药品认证中心的王晗。 目前,在公开渠道,《中国新闻周刊》记者尚未查到这几人因此事受到影响。 另一个无法确认是否要负责、应付多大责任的,是中检院。中检院负责生物制品的批签发工作。资料显示,中国除了中检院,另外授权了北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省(市)级药品检验机构承担生物制品批签发工作。而这七省(市)级药品检验机构,极少承担疫苗批签发工作,更多的是进行人血白蛋白的批签发工作。 根据官方通报,从2014年至今,长春长生公司在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定。而其送中检院批签发的狂苗有多批,这些狂苗如何能过检,目前尚不得知。 如何改变“双失灵” 长春长生问题疫苗事件发生后,吉林省在调查追责方便的行动也比较及时。 7月15日,国家药监局发布长春长生违法生产狂犬疫苗的公告。 7月24日,中央纪委国家监委官网称,吉林省纪委监委启动对长春长生疫苗案件腐败问题调查追责。文中称,省纪委监委已采取三项措施抓紧工作:一是对反映长春长生生物科技股份有限公司及其主要负责人的问题线索和信访举报进行梳理和调度。二是责成驻省食药监局纪检组、长春市纪委监委在查清事实基础上,厘清责任,对省市食药监部门相关责任人失职渎职问题,依纪依法严肃查处问责。三是成立责任追究工作组,对长春长生生物科技股份有限公司改制、生产、经营过程中可能存在的腐败问题进行调查追责。 如今,伴随着多名长春长生公司高管落网和相关官员被问责,问题疫苗产生的负面影响依然存在。 北京大学中国卫生政策与管理研究中心赵亮博士告诉 《中国新闻周刊》,疫苗质量关乎民众生命安危,问题疫苗事件对中国制药行业影响巨大,在一段时间内,群众会对国产制药产生焦虑。 疫苗事件给当地官场带来的冲击也在持续蔓延。 一位接近吉林省药监部门的知情者告诉《中国新闻周刊》,“事件发生后很多官员忌讳谈这个问题。不仅仅食药监部门这样,在全省其他部门也比较敏感。” 一位知情人还透露,有些长生公司老员工接受媒体采访后不久,便被相关部门约谈。 长春一位食药领域从业者告诉《中国新闻周刊》,由于工作关系,他跟当地食药监系统经常打交道,很多该系统人员表示,事件曝光后,他们等待这份问责处理结果等了很久了。“很多人都提心吊胆,希望靴子尽快都落地。现在很多人认为,追责态势还在从上到下渗透。” 长期关注公共食药安全领域的中国人民大学法学院教授、中国消费者协会副会长刘俊海在接受《中国新闻周刊》采访时表示,这次疫苗问责事件,暴露出市场自律体系和监管体系的两个失灵。“市场失灵的时候,监管不应该失灵。通过这次问责,我们很遗憾地看到,这次出现了‘双失灵’,这是官员被问责的主要原因。” 他还表示,这次疫苗的基础信息缺失,导致哪些合格、哪些不合格就成为一笔糊涂账,说明市场失灵了。市场失灵的时候,相关部门要利用法律赋予的市场行政监管和处罚的权限,制裁违法行为,维护疫苗市场的公平竞争秩序。从问责的处理结果看,暴露出很多官员存在监管缺位,评价不当的情况,说明这个领域原来监管体系内部的评价体系失灵了。 刘俊海呼吁,要建立一套完全脱离行政监管体制的独立的第三方评价体系。 他表示,为建立长效机制,要让企业作为疫苗第一责任人,加大行业自律;建立更严格的行政监管体系和司法救济体系;加大媒体监督力度等。 关于建立第三方评价体系的观点,赵亮则表示,这有一定必要性。但是也要评估好第三方的资质、工作效率等问题。同时,第三方也不能完全脱离政府主导。“食药领域的特殊性,还是应该由政府来主导。”  这次被问责的官员,也涉及一些负责食药执法部门的官员。 李克宁告诉《中国新闻周刊》,由于历史原因,中国食药监系统有些工作人员,特别是执法人员,在药品方面的相关专业训练不够,当初入职时没有专业背景,入职后也没有好的训练和实践。另外,由于体制原因,执法人员,只会依照上级部门的红头文件办事,即便是工作中发现了疑惑或问题,也不反馈。 “要鼓励他们及时反馈执法中遇到的问题,领导部门要建立机制,鼓励执法人员独立判断,依法行政,在保障执法对象合法权益的基础上,不要因为执法人员合情合理的判断失误受惩罚。”   李克宁还表示,食药监部门属于纯技术性的职能部门,应该加大去行政化力度,让专业人士能放开手脚,做专业的工作。“我的客户,无论是跨国药企,还是海归创业的小型创新药公司,普遍认为中国药监部门应该更加透明。做生意的人不怕生意成本高,就怕遇到不可控的不确定因素。” 对此,清华大学法学院卫生法研究中心主任、中国卫生法学会副会长、原国家食药监总局法律顾问王晨光向《中国新闻周刊》表示,食药监部门也是政府的一个职能部门,也行使政府的行政权力,从这个意义上讲,不能讲它只是一个纯粹的技术部门,比如它采取何种产业政策?如何行使公权力?如何权衡经济利益和公民健康利益?这些都不是简单的技术问题。但是它不能任性而为,需要在药品研发、生产、流通和使用的科学规律基础上,运用科学手段进行科学监管,因此是具有显著的科学技术性,其监管必须是科学监管。 “简单的长官意志、流行舆论、某种利益团体的诉求,都不应成为左右监管的指挥棒。否则就会出现偏差。”王晨光说。 王晨光表示,最近这三年,药品监管体制改革的成果得到业内普遍肯定,这为提升药品行业的生态环境打下了良好基础。同时要看到,这些改革主要集中在药品临床试验和注册上市的监管方面。在此基础上,改革应当进一步扩展到药品生产、经营、使用方面的全生命周期监管,应当树立法治观念和法律权威,职责分明,责任明确,树立生产经营者第一责任人的法律意识,从前几年治理药品临床试验和注册环节,扩展到市场、流通和使用环节,进一步改革药品监督管理体制。 (本刊记者杨智杰亦有贡献)[详情]

110万支五联疫苗获批签发 部分地区恢复供应
110万支五联疫苗获批签发 部分地区恢复供应

  110万支五联疫苗获批签发 部分地区恢复供应 许雯 新京报快讯(记者许雯)在断货8个月后,五联疫苗正逐步恢复供应。中国食品药品检定研究院(下称中检院)官网信息显示,日前有11批次近80万支五联疫苗通过批签发,获准上市销售。此前,断货后的首批30万支五联疫苗已于8月8日通过中检院批签发,并陆续销往广东东莞、浙江、江苏、上海等地。 可以预防百日咳、白喉、破伤风、脊灰(小儿麻痹)和b型流感嗜血杆菌感染5种传染病的五联疫苗,一直备受家长关注。2017年底,由于8批次五联疫苗未通过中检院的批签发,五联疫苗开始在全国范围断货。 记者注意到,根据中检院官网8月20日公布的生物制品批签发信息公示表,8月16日和17日先后有11批次五联疫苗通过批签发,共计799255支。 据中检院官网8月16日公布的批签发信息,其在8月8日对4批次五联疫苗予以签发,共计299130支。据中新网报道,日前近9万支五联疫苗已送达杭州萧山机场药品物流基地,疫苗通过冷链包装后,将分批发往浙江、江苏、上海、安徽等地。这是五联疫苗“缺货”8个月后,长三角地区迎来的首批五联疫苗。 8月20日,广东省东莞市疾控中心微信公号发布消息称五联疫苗到货,即日起将陆续派送到各镇街社区卫生中心。[详情]

疫苗沙皇吴浈被立案调查 长生疫苗立案最高级别官员
疫苗沙皇吴浈被立案调查 长生疫苗立案最高级别官员

  “疫苗沙皇”吴浈 被立案调查 曾多次被公开举报 8月16日,中央对长春长生公司问题疫苗案进行“最强问责”:6名省部级官员分别受到了引咎辞职、免职、责令辞职、深刻检查等处理。 当天晚上8点,中央纪委国家监委网公布:原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 截至目前,吴浈是因长春长生公司问题疫苗案中被立案调查的最高级别官员。 此时,距离吴浈退休已经五个月。 现年60岁的吴浈发迹于江西,1998年、2003年机构改革药监管理部门两度调整之后,吴浈先后担任江西省食品药品监督管理局局长、党组书记,江西省药品监督管理局局长、党组书记。 2006年,吴浈进京任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员;次年兼任国家药典委员会秘书长;2013年起任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员,在食药监总局长期分管药品注册、监管、审核,疫苗行业正是在其分管之下,吴浈也成为业内人口中的“疫苗沙皇”。 2018年3月新一轮政府机构改革中,国家食药监总局被撤销,单独组建了国家药监局归由国家市场监督管理总局管理,吴浈在这轮改革后退休。 退休前的吴浈过得并不太平。公开资料显示,吴浈近年来至少两次遭到公开举报。 2014年8月,全国人大代表、河南村医马文芳和河南省人大代表、河南依生药业董事长张译联合实名举报国家药监总局副局长吴浈、国家药监总局药审中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究所生物制品检定所所长沈琦,直指此3人“渎职”,希望“为国家科技创新去除人为壁垒”。 两年后,尹红章因贪腐受贿获刑。 2016年11月,时任《民主与法制时报》记者杜涛欣实名举报吴浈滥用职权、玩忽职守、渎职,认为吴浈在2009年延申生物疫苗事件、2013年康泰乙肝疫苗事件中负有责任。 举报信称,2009年3月,食药监总局下属的中国药品生物制品鉴定所发现,江苏延申、河北福尔两家企业生产的狂犬疫苗有问题,吴浈不仅没有及时采取召回措施,还瞒报至2009年12月。 实名举报风波中,吴浈曾于2016年3月23日,在博鳌亚洲论坛“药品审评审批制度改革”分论坛上,回应关于记者提出“疫苗安全吗”问题说:“如果这个问题是我说YES OR NO就可以回答的,那么论坛马上就可以结束。”分论坛结束后,不少记者涌向台前继续追问,但是对于大部分问题,吴浈都没有直接回答。 不过,实名举报并没有影响到他,直到2018年7月15日,他卷入长生生物问题疫苗案。 当天,长生生物被国家药监局发现在疫苗生产记录中造假,次日起,该公司股票即连续跌停;7月19日长生生物再披露其生产的“百白破”疫苗因“劣药”于去年10月被处罚。 长生生物疫苗案引发举国舆论哗然,在连接批示之下,当地公安、证监会均快速跟进立案,长生生物董事长高俊芳遭审查,国务院组成调查组调查此事。 而在吴浈分管疫苗期间,山西疫苗案、江苏延申、河北福尔狂犬疫苗案、2013年乙肝疫苗案、2016年山东疫苗案等大案频发,国产疫苗的声誉遭受重创,这中间是否和吴浈有千丝万缕的联系,还有待最终调查结果公布。 (法治周末记者 高原编辑整理)[详情]

疫苗事件后学者企业家论商业哲学:以德立身才是正道
疫苗事件后学者企业家论商业哲学:以德立身才是正道

  疫苗事件后学者企业家纵论商业哲学: 以德立身才是正道 华夏时报记者 陈锋 郎旭东(实习生)北京报道 8月13日至20日,第二十四届世界哲学大会在中国北京召开。此次大会由国际哲学团体联合会和北京大学共同主办。 这是全球最大规模哲学会议第一次来到中国,也是这个有着一百多年历史的哲学大会,第一次以中国传统哲学思想的学术框架为基础设定主题——学以成人(learning to human),彰显中国在全球人文研究领域中日益提高的影响力,也体现着中国哲学在世界范围内独一无二的价值。 8月15日,作为本次世哲会的重要会议——“中国商业哲学论坛”在北京召开。 众多学者和重量级企业家齐聚一堂,共同探讨中国哲学在商业领域的作用,寻求以中国哲学为中国商业、为人类商业提供更高层次的方向指导和强大动力。 在全社会对问题疫苗事件的关注热度尚未退去的背景下,这场论坛颇有针对性。 众多企业家和学者对“唯利是图”、“无商不奸”的商业现象发出警示,呼吁以道德作为企业立身之本,企业家应心存利他、利益社会之志,追求超越名利的精神财富。 正和岛创始人刘东华在开场词中表示,西方引领商业文明几百年,解决最大的问题是“how”,在极大地推动了生产力进步的同时,却没有很好的解决商业“why”的问题,偏重了方式而忽略了本质,导致人类商业越进步、越发展,在一定程度上反而这个世界变得越来越危险。 他认为,悠远的中华文明、中华文化所孕育的深邃的中国哲学,帮助人类商业回答了Why的问题,为商业解决正确的方向、目标,还提供更高层次的意义和强大的动力。 北京大学副校长、世界哲学大会执行主席王博在致辞中表示,商业是一股改变社会、改变世界的力量。 而哲学并非虚无缥缈的学问,它的应用是广泛的,政治、科学等都需要哲学,商业也需要哲学。商业作为人类活动中最重要的一个领域,必须要在哲学中理清自身。 商业不是孤立的活动,是人类整个文化和实践整体的一部分。商业哲学是企业家通过哲学来思考自己的价值及商业的终极目的。 王博认为,商业可以借助哲学来进行思考。 首先,哲学的特质在于怀疑与相信,相信能在商业中形成稳定的价值观,产生持续的动力; 其次,哲学关注真理也关注价值,而价值是确定存在的; 再次,哲学的向度在于历史也在未来,商业从历史中探寻永恒的价值,更要创造未来; 最后,哲学的两个触角包括科学也包括人文,这是以哲学思考商业独有的优势。 致良知四合院创始人白立新博士也以《人类文明 光明未来》分成四个部分进行了主旨发言,他认为:如何突破个人和事业的发展瓶颈、如何数倍提升产品性价比、如何成就伟大事业、如何构建人类命运共同体等问题,都可以在中国哲学中找到答案。企业家可以通过哲学,建设自己的心灵品质,积极地去面对我们生活当中的困难和挑战,寻求更广阔的发展空间。 本次论坛不仅探讨了哲学能为商业做什么,更是谈到了商业的本质,为商之“道”究竟在何方。 许多学者、企业家畅谈了哲学与商业的融合,阐述了商业的“道”。 北京孟子学院院长孟祥红以孟子思想为核心,阐述了商业“利”与“义”之辩,说明了商业的本质。 孟祥红认为,企业的义和利是一致的。“当企业获得了社会的广泛认可,因而收获了丰厚利益,如此,才能以此为平台,利益更多的民众。这就是,更大的利,可以促进更广的义。” 中央党校教授、博导乔清举则认为以道德作为企业立身之本才是正道。 他指出,经营和管理最主要的目标是获得生意,而如何获得生意? 在内,企业形成一个责任的共同体、利益的共同体、命运的共同体,最后成为仁爱的共同体; 而在外,企业要符合国家产业的方向,符合自然进化的方向,符合人性发展的方向,符合社会发展的方向,符合人间播撒爱的方向。唯有以“德”立身,才是正道。 长期与大型企业打交道的北京大学国家发展研究院教授陈春花表示,在研究中她发现,但凡成功的大企业,其诉求都是在追求人类美好生活。“我们从致良知、从心学、从中国传统文化中得到的,不是传统,而是价值。这个价值是你内心真正的触动,你在做任何事情的时候应该将心比心。 所以对我来说,我认为产品是一个‘赠物’的过程,我们不是卖一个东西给别人,我们应该把爱、惊喜和可靠交给别人。”陈春花说。 新大陆集团总裁王晶作为女性企业家,是从历史的维度去理解商业的本质的,她指出:“商业往往会被人理解成以盈利为目的、追求利益最大化,也往往被贴上‘唯利是图’‘无商不奸’的标签。但实际上,我们回望人类的历史,真正的大商人,哪一位不是有吞吐宇宙之志,经世济民之才?商业的至高境界,是要以利他之心去建立起更广泛的连接。” 王晶对莎士比亚的一句话感触很深:“上天生下我们,是把我们当作火炬,不是照耀自己,而是为了照耀世界”。 她认为,这也就是为什么越成功的企业家,越要超越名利的枷锁,追求精神财富。人的命运始终是与国家和人类命运联系在一起的,企业家不仅要独善其身,更要兼济天下。 金蝶集团董事局主席徐少春表示,哲学是研究人性、研究人心的学科。 哲学就是不断通过追问“为什么”来印证价值、发现真理和增长智慧。管理哲学的目的是激发人心中的善意和潜能,本质就是激发人心中的良知,其实就是致良知,它是儒释道集大成者,是中华五千年文明当中的瑰宝。 经营企业多年的徐少春的感悟是,一颗纯粹的心灵能够敏锐感知身边的变化,而一颗迷失的心灵则会错失近在眼前的机会,事业的起伏跌宕,完全是自己心灵品质高低的折射!身之主宰便是心,有怎样的心就有怎样的道,就有怎样的德,就能成就怎样的事业。 在如今的商品时代,商业面临着诸多利益与道德的挑战,也出现很多不好的现象。而面对这一问题,白立新博士认为,之所以有这么多的烦恼和困惑,就是因为我们哲学思考不够。 哲学思考是今天这个时代企业家所必备的一种素质。 对于哲学,我们学的不是知识,而是通过哲学,尤其是中国的圣贤之道对我们的启示,提升我们的格局和境界,提升我们的仁爱、智慧、胸怀和能量。 要打造一个百年基业的企业、天长地久的企业,唯一的途径就是和民众建立心与心的连接。 在今天要拥有广阔的市场,要成就伟大的事业,只有一个途径,就是把民众装在心里,和民众建立心与心的连接。心是道的源泉,道是德的根本,德是事的根源,厚德才能载物,德的厚薄决定了事的优劣高低大小。商业的成功,与道德与思想的高度密不可分。 值得关注的是,本次论坛对于商业提出了更高的要求,商业要和哲学一道,参与到人类命运共同体的建构中去,利益他人、利益社会、利益天下![详情]

重庆市委常委会:加强对疫苗生产流通等环节监督检查
重庆市委常委会:加强对疫苗生产流通等环节监督检查

   市委常委会召开会议 学习贯彻习近平总书记在中央政治局常委会上的重要讲话精神 陈敏尔主持并讲话 来源:重庆日报 本报讯 (记者 杨帆 张珺)8月17日,市委常委会召开会议,学习贯彻习近平总书记在中共中央政治局常务委员会听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况汇报时的重要讲话精神。 市委书记陈敏尔主持会议并讲话。市委副书记、市长唐良智,市委常委出席会议。市政协党组主要负责同志,市人大常委会、市政府、市高法院、市检察院负责同志列席会议。 会议指出,吉林长春长生问题疫苗案件发生以来,习近平总书记高度重视,多次作出重要指示,要求立即查清事实真相,严肃问责,依法从严处理,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会稳定大局。中央政治局常委会对问题疫苗案件查处问责、加强疫苗药品监管作出部署,充分体现了以习近平同志为核心的党中央对人民群众切身利益的高度负责,对药品安全质量监督工作的高度重视,对全面从严治党、坚定去疴除弊的有力担当。这起问题疫苗案件情节严重,性质恶劣,造成严重不良影响。全市上下要深入学习贯彻习近平总书记重要讲话精神,深刻汲取教训,本着对人民群众高度负责的态度,切实承担起应有责任,坚决维护最广大人民身体健康。 会议强调,药品安全是最基本的公共安全,既是民生问题、经济问题,也是政治问题,承载着人民群众对美好生活的向往。药品安全一丝都不能放松,监管检查一刻都不能松懈。各级各部门要深刻认识药品安全的敏感性和重要性,落实监管责任,让药品安全成为不可触碰的带电“高压线”。各区县要认真履行属地监管责任,药品监管部门要加强对疫苗质量和流通的监督管理,卫生计生部门要加强对预防接种工作的卫生监督,督促企业履行主体责任义务,确保疫苗安全万无一失。要加强对疫苗生产、流通和采购、使用等环节的监督检查,及时发现问题、解决问题,坚决杜绝疫苗供应和管理中的风险隐患。要重典治乱,去疴除弊,提高违法成本,对那些利欲熏心、无视规则的不法企业,对那些敢于挑战道德和良知底线的人,要严厉打击,决不姑息。要坚持正确舆论导向,及时向群众发布准确权威信息,解疑释惑,回应社会关切。 会议强调,要注重举一反三,坚持长短结合,推进标本兼治,加快完善疫苗药品监管长效机制。加强监管队伍能力建设,尽快建立健全疫苗药品的职业化、专业化检查队伍。建立质量安全追溯体系,运用大数据智能化技术,不断提升疫苗药品安全监管水平,切实保障人民群众用药安全。 会议审议了2018年城乡低保等社会救助保障标准调整方案和2018年提高城乡居民基础养老金标准方案。 市有关部门负责同志列席会议。 [详情]

"疫苗沙皇"被查:曾两次被实名举报 还是郑筱萸案证人

  大案,高级别落马者 来源:政事儿 8月16日,中央对长春长生公司问题疫苗案进行“最强问责”:毕井泉、金育辉、李晋修、刘长龙、姜治莹、焦红等6名省部级官员分别受到了引 咎辞 职、免 职、责令辞 职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈则被宣布调查。 中纪委于8月16日晚8点通报称:原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 截至目前,吴浈是因长春长生公司问题疫苗案,首个被查的省部级官员。 8月16日当晚,市场监管总局召开党组会议,传达学习中共中央政治局常务委员会会议和习近平总书记重要讲话精神。会议强调,坚决拥护中央关于问题疫苗案件的处理决定,坚决拥护中央要求毕井泉引 咎辞 职、中央纪委国家监委对吴浈立案审查调查的决定。 据中纪委发布的简历,吴浈生于1958年5月,江西南丰人,研究生学历。他是药监系统的老人,参加工作后进入江西省卫生厅医教科技处,任干部。之后就进入江西省卫生厅药政管理局,先后担任副局长、局长。1998年、2003年机构改革药监管理部门两度调整之后,吴浈先后担任江西省食品药品监督管理局局长、党组书记,江西省药品监督管理局局长、党组书记。 2006年,吴浈离开江西进京任职,出任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员,次年兼任国家药典委员会秘书长。2013年起任国家食品药品监督管理总局副局长,并从2015年起兼任国家卫计委副主任。 今年3月本轮党和国家机构改革启动后,食药监总局整合并入市场监管总局,时年60岁的吴浈未在市场监管总局任职,有媒体报道称其已退休。 “政事儿”注意到,2006年出任国家食品药品监督管理局副局长之后,吴浈长期分管药品注册、监管、审核等工作,手握重权。疫苗行业也在其分管之下,有媒体称其为“疫苗沙皇”。2014年以来,其曾陷入两起实名举报旋涡。 第一起是2014年8月,河南依生药业有限公司董事长张译在个人微博上,发布了他以河南省人大代表身份,与全国人大代表马文芳的举报信,指称吴浈渎职、包庇下属。 举报信中称:张译多次向吴浈反映其下属尹红章的问题,2006年,尹红章任国家药监局药品注册司生物制品处处长时,将张所在企业“已获得审评中心认可进入临床试验的世界领先的创新药品违法退回审评中心”;2010年,尹红章调任药品审评中心副主任,“利用手中权力主导了此药品之后的审评工作,使本应进入临床试验的创新药品再次没能通过审评”。张指称,吴浈对尹红章的行为故意包庇不予调查。 “政事儿”注意到,去年,尹红章因受贿罪被判处有期徒刑10年,同时获刑的还有他的妻子、儿子。法院查明,2002至2014年间,尹红章一家三口共收取生物制药企业给予的财物共356万余元。 值得注意的是,数家疫苗生产企业都卷入了尹红章案。 第二起举报是在2016年,《民主与法制时报》记者杜涛欣实名举报吴浈,指称吴浈分管疫苗期间,山西疫苗案、江苏延申、河北福尔狂犬疫苗案、2013年乙肝疫苗案、2016年山东疫苗案等大案频发,吴浈涉嫌滥用职权、玩忽职守、渎职。 杜涛欣在举报信中称,2009年3月,食药监总局下属的中国药品生物制品鉴定所发现,江苏延申、河北福尔两家企业生产的狂犬疫苗有问题,吴浈不仅没有及时采取召回措施,还瞒报至2009年12月份。就在瞒报期间,吴浈还为江苏延申“站台”,亲自过问给予其总价值过亿元的甲流疫苗订单。 “政事儿”注意到,实名举报风波中,吴浈曾于2016年3月23日,在博鳌亚洲论坛“药品审评审批制度改革”分论坛上,回应关于疫苗监管问题。 这次论坛开幕前,山东非法疫苗案爆发。在分论坛上,面对众多媒体记者,吴浈说,“我知道大家是奔着我来的”。他当时表示,山东疫苗在流通过程中确实存在漏洞,疫苗是预防性制品,不该对注射的健康人造成身体伤害。食药监总局和公安部、国家卫计委正密切配合,一定会把山东疫苗的事件处理好。 有记者追问,“你觉得疫苗安全吗?”吴浈回应说:“如果这个问题是我说YES OR NO就可以回答的,那么论坛马上就可以结束。”分论坛结束后,不少记者涌向台前继续追问,但是对于大部分问题,吴浈都没有直接回答。 “政事儿”发现,吴浈2006年9月由江西进京、出任国家食品药品监督管理局副局长时,郑筱萸时任国家食品药品监督管理局局长。三个月后,郑筱萸被“双规”,2007年5月被执行死刑。 吴浈的名字以证人身份,出现在了郑筱萸的判决书中。 吴浈(资料图) 郑筱萸的判决书显示,2000年,郑筱萸要求对广东某公司申请药品零售跨省连锁经营一事予以支持。2003年,郑筱萸视察该公司时,该公司负责人就办理《药品经营许可证》一事,请托郑筱萸帮忙。郑筱萸指示时任江西省食品药品监督管理局局长的吴浈,向国家食品药品监督管理局行文请示,由国家食品药品监督管理局批复解决。 也就是说,在郑筱萸一案中,吴浈曾作证,郑筱萸接受了广东某公司的请托、帮其办事。 “政事儿”注意到,郑筱萸落马后,吴浈曾数次公开表态,认为不能因为郑筱萸等少数几个人的问题,否认整个药监系统。 2007年2月,做客中国政府网、跟网友交流时,吴浈说:我这里想说一下,尽管我们药监系统出现了像郑筱萸、曹文庄等人的腐败案件,但是不能因为他们几个人的问题否认药监这支队伍,也不能否认药监系统这么多年来所做的工作和取得的成绩,也不能动摇我们做好监管工作、为民把关的信心。 2007年12月,在国新办的新闻发布会上,吴浈说,“郑筱萸已经受到法律的严惩,其结果新闻已经报道了,我想大家都已经知道了。郑筱萸的腐败案件对药监系统产生了一些负面影响,让我们药监人蒙羞,我们对此是痛心的。” 吴浈当时还表示:不能因一个人的问题,否认一个系统、否认这支队伍,我很有信心地告诉大家,中国食品药品监管的这支队伍是好的,这支队伍是能吃得起苦,能敢于碰硬,是有战斗力的一支队伍。 “政事儿”撰稿/王姝[详情]

长生疫苗案:与人民为敌与国家作对 必遭雷霆般打击
长生疫苗案:与人民为敌与国家作对 必遭雷霆般打击

  长春长生疫苗案处理力度空前:触碰民生底线就是与人民为敌,与国家作对! 来源:长安剑 一针疫苗,处理了7个省部级干部。 长春长生疫苗事件的处理力度空前。经16日召开的中共中央政治局常务委员会会议同意,一批重要官员被问责—— 从7月15日长春长生问题疫苗被国家药监局曝光,到7月27日国务院调查组基本查清违法违规生产狂犬病疫苗的事实,再到8月16日公布“一查到底”的处理结果,整整一个月时间,吉林长春长生公司问题疫苗案件调查得清清楚楚,重拳落下,给人民群众交代得明明白白: 违法者必受严惩,失职渎职者绝不可能蒙混过关。 空前的问责力度体现保护人民的坚定决心。问题疫苗严重威胁着广大人民群众的身体健康,触动了人们最敏感的神经,践踏了群众切身利益的红线。伤害无辜就是触碰底线,人民不会答应,党和国家也绝不会答应。 为了人民,就是要让逐利枉法者付出代价。作为疫苗的生产者,长春长生公司及其管理者,置病患、儿童的利益和千百万家庭的幸福于不顾,赚取的每一分钱上都在滴血,丧失起码的道德,更触犯了国家的法律。 我们看到,司法机关一直如利刃披荆斩棘—— 7月24日,长春当地公安机关对长生公司高管高某芳等15人刑事拘留。 当日,根据最高检部署,山东检察院对长春长生生物科技有限责任公司生产的百白破疫苗损害社会公共利益情况及相关行政机关履职情况进行调查。 7月29日,公安机关对高某芳等18人提请检察院批捕。 等待他们的,必然是带着人民怒火的重典。 为了人民,就是要让监管失职者承受重拳。作为疫苗的监管者,当地政府和药监部门负有不可推卸的责任,一个无视国家药品生产规范大规模生产劣质药品的企业,竟在他们眼皮底下嚣张地生产了4年劣药,监管形同虚设,让人心寒。 我们看到,在人民利益面前没有职务高低之分。从调查开始,纪检监察部门的履职调查就在同步推进,无论涉及到谁,无论在多高的位置,无论曾经做过什么样的贡献,在铁一般的党纪国法面前,该免的免,该撤的撤,该依法继续调查的,一定调查到底。 担当与作为、智慧与能力,如果不能贡献给人民,头上的帽子必然带不稳,屁股下的位置必然坐不住。 为了人民,就是要亡羊补牢堵住制度的漏洞。在这起企业违法生产、监管者失察失职、个别人渎职犯罪的案件背后,是监管不到位等诸多的漏洞,也是疫苗生产流通使用等方面制度的缺陷。 我们看到,政府部门正在“解剖麻雀”举一反三。16日的国务院常务会议提出,完善相关法律法规,健全最严格的药品监管体系,完善疫苗全链条监管和电子追溯等制度,堵塞监管漏洞,推动国产疫苗技术升级,切实保障人民群众用药安全。 重典治乱一查到底才能让人放心,去疴除弊完善机制才能让长春长生的乱象不再重演。 但我们也应该看到,问题疫苗不能全盘否定近几年的药品监管体制改革。自2015年起,约两百份文件的次第出炉,到临床数据的断腕自查,到激发新药创新,一场如疾风骤雨般的改革,打破了药品监管行业多年的沉闷和迟滞。 我们有近14亿人口,不论是药品、餐饮、保健品、化妆品,还是医疗器械,需要监管的对象浩如烟海。但放眼全球如何保障13亿人的饮食用药安全,其他国家也没有可以直接照搬照抄的经验。 长春长生疫苗案是一件人民不高兴、不满意也决不会答应的恶劣案件。药品安全连着人民的信任,人民的信任关系着事业的成败,但不能因此否定整个系统的担当和作为。 习近平总书记强调,要把人民高兴不高兴、满意不满意、答应不答应作为检验工作的标准,维护好最广大人民群众的根本利益。 “得众则得国,失众则失国”,民生是最大的政治。中央政治局的这次常委会不仅给群众一个交代,更向广大党员干部传递出一个清晰的信号: 民生的底线上立着一条高压线,谁触碰它,谁就是与人民为敌,与国家作对,必遭雷霆般的打击![详情]

别了,毕井泉
别了,毕井泉

  深度 | 别了,毕井泉 原创: 梁嘉琳 健康点healthpoint 编者按 7月24日,在长春长生问题疫苗案爆发后,当毕井泉受命担任国务院调查组组长时,他不会想到,在他的调查之下,不到一个月,自己会成为调查结果中被牵连的其中一位。他被要求引咎辞职所引起的医药界舆论的震动,甚至超过了被立案调查的副部级官员吴浈。 继“郑筱庾案”之后,全国药监系统的又一次人事地震,发生了。 7月24日,在长春长生问题疫苗案爆发后,当毕井泉受命担任国务院调查组组长时,他不会想到,在他的调查之下,不到一个月,自己会成为调查结果中被牵连的其中一位。他被要求引咎辞职所引起的医药界舆论的震动,甚至超过了被立案调查的副部级官员吴浈。 8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。目前已基本查清案件情况和有关部门及干部履行职责情况。针对“地方政府和监管部门失职失察、个别工作人员渎职的问题”,除吉林省地方相关负责人之外,国家药监部门的前后任相关负责人也被问责。会议同意: ——要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职; ——要求焦红(国家药监局局长)作出深刻检查; ——决定中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作)进行立案审查调查。 一位不愿透露姓名的行政法专家提出,对毕井泉而言,“引咎辞职”不是严格意义上的行政处分,而是以某种形式,离开了原来的岗位,在撤销职务的同时,保留其行政级别。 同为正部长级官员,公开资料显示,2005年,因发生在吉林和黑龙江两省的松花江污染事件,国家环境保护总局局长解振华引咎辞职。一年后,他“复出”并担任国家发改委党组成员、副主任兼直属机关党委书记(正部长级)。解振华没有直接监管责任,也没有被查出其他违法违纪问题,虽然离开环保部门,但他依然率领中国代表团,在气候变化国际谈判中发挥了重要作用。 与此同时,中央决定对长春长生疫苗案中“35名非中管干部进行问责”,目前具体名单尚未公布,预计将波及多名厅局级、司局级官员。对他们,这注定是个无眠之夜。上述行政法专家表示,一旦问责上升到行政处分,等待他们的将是记过、记大过、降级、撤职、开除等。 “举一才能反三,重典方可治乱。”《人民日报》刊发评论道出了高层决策逻辑,“纵观这起案件,从疫苗生产者逐利枉法,到地方政府和监管部门失职失察,吉林长春长生公司问题疫苗案不仅暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。” 8月16日晚间,健康点连夜访谈毕井泉身边多位政界、学界、业界核心人士,试图还原毕井泉这一中国医药界标志性人物在中央领导下厉行改革、接轨国际的进程,对毕井泉等官员推动建立医药创新生态的功与过做出评判,并对2015年新一轮药品审评审批改革相关主导官员(毕井泉、吴浈等)淡出之后的政策进程做出预判和建议。 “冬天里,埋下春天的种子。” 2017年10月,一个秋日,苏州工业园区BioBay。 受益于毕井泉上任以来国家食药监总局(CFDA)推动的新一轮审评审批制度改革,这里成为中国海归医药创新的热土。2016年数据显示,仅苏州一市,就吸纳了全国四分之一的国家千人计划特聘专家(简称“千人专家”)。 10月29日晚间,中国医药创新与投资大会结束一天的议程,医药界嘉宾们趁着晚宴的微醺,参加一场内部沙龙,沉浸在他们口中“中国医药的春天”里。他们在西式社交酒会上觥筹交错,庆祝达成的一个个战略合作协议、投资框架协议。 “毕井泉局长是北大经济系毕业的,改革者往往不是这个行业的专家。”一位国家级行业协会负责人卸下正儿八经的致辞范儿,讲起医药改革的内情:毕井泉在国务院副秘书长任上,恰好分管药监,逼着CFDA推行仿制药一致性评价。2015年,他空降CFDA担任局长之后,发现“十二五”(2011-2015年)五年都没什么动静,自己就想搞点动静。 逼着自己干活儿的外部门领导,如今变成自己的顶头上司。当年,CFDA司局级、处级干部们的心态可想而知。但包括政界在内的整个医药界,几乎没有人预想到,以此为起点,毕井泉会掀起一场医药创新的大变革。 “冬天里,埋下春天的种子。”元禾原点创始人赵群在这次沙龙上说。 毕井泉刚上任时,医药创新界的冬天有多冷?赵群回忆,2015年,他在医药行业已经干了10多年,发现当时投资人都青睐仿制药(快仿、Me-too、Me-better),而未经验证的靶标这些真正的创新药,没有人愿意或敢于投资。 中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在会场上说得更直白:“中国药品监管为什么要进行变化?中国改革开放(当时)39年了,我们北斗已经替代了GPS,高铁让美国相形见绌,蛟龙号下潜让世界汗颜——谈到医药,我们真的不敢说什么。” 正是在毕井泉的支持下,2016年,中国医药企业家管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药保健品进口商会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)的联合发起下,在麦肯锡课题组的执笔下,一份名为《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》的研究报告向全社会公开发布,并递交到中央高层。 经报告咨询专家宋瑞霖的回忆,报告中的一个表述引起了高层震动:“以上市前研发和新药上市数来衡量,中国目前处于第三梯队,对全球创新的贡献大约为4%,与第一梯队的美国(大约50%)和第二梯队的国家(如英国、德国、日本等)仍有很大差距。” 这份报告,被视为奠定了中央高层下大力气推进药品医疗器械审评审批制度改革的决心。一位参与上述报告起草的前RDPAC专家表示,报告对药品审评审批改革90%的建议内容,日后都被CFDA采纳了。 毕井泉和他的管理团队不仅不护短、避短,他一上任就在亲自揭短、补短板: ——2015年7月22日,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,掀起了查处药物临床试验数据造假的“7.22核查风暴”。重压之下,一念间,主动撤回的药企注册申请达到317个,占20%。此后两年,CFDA对35个注册申请不予批准,对涉嫌造假的3家医疗机构立案调查。 ——2015年8月18日,由CFDA起草,由国务院高层级印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开了新一轮药改的大幕。针对“微创新”“伪创新”扎堆问题,文件抬高了“新药”的门槛,将其定义为“未在中国境内外上市销售的药品”。 ——上述文件最引起医药全行业关注的,是影响延伸至今的一致性评价工作:“对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。”这是药监部门首次对已上市仿制药进行“复查”,对在规定期限内未通过“复查”的仿制药,不予再注册。 医药媒体人谭勇回忆说,这位力量单薄的外行人三年前上任伊始,关心他的人提醒他新人不管旧事,指的就是仿制药一致性评价,他回复说人民健康没有新旧。 所谓“旧事”,是指首任国家食品药品监督管理局局长郑筱庾主政以来以来的一系列获批上市的仿制药和所谓的“创新药”。2003年,是国家药监部门首次升格为正部级的国务院直属部门。2007年,郑筱庾以受贿罪、玩忽职守罪数罪并罚,被执行死刑。时至今日,人们仍能从多款被滥用的“神药”里面,看到当年审批权滥用的影子。 绝对权力,导致绝对腐败。2013年,在又一轮国务院机构改革中,国家食药监总局从原卫生部分离,再度成为国务院直属部门。此后两年,接任该部门掌门人的毕井泉,需要避免重蹈郑筱庾滥用审批权的覆辙。 随后,毕井泉多次强调“壮士断腕”,大力推进了药品审评审批的透明化、高效化工作。2016年,CFDA发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,借鉴美国药监局(FDA)做法,设立了优先审评审批通道。一系列抗肿瘤药、儿童用药的有明显临床价值的原研药借助这一通道得以加快、优先批准上市。截至2017年底,已有25批423件注册申请受益于优先审评审批通道。 三年间,CFDA解决了过去20年解决不了的审评积压问题,缩小患者急需用药需求与药品审评审批之间的鸿沟。2018年5月,DIA中国年会期间,据国家药监局药化注册司相关负责人透露,排队等待审评药品注册申请数量,由2015年积压最高峰时的22000件,到2017年底不到4000件。 谭勇回忆说,过去一年,我听到医药企业家、科学家、投资家对行业最多的表达是为他点赞。有企业家在我面前脱口而出:谁也没想到出了个毕井泉。他主导的新政一改“我要怎样”,而是学习先进接轨全球。 连下“50道猛药” 2016年3月22日,中美两国药监部门掌门人在京见面——CFDA要向FDA取经。 这一天,美国国家医学院对外事务秘书长、美国食品药品管理局前任局长玛格丽特·汉伯格为包括毕井泉在内的CFDA中高层干部举办讲座。在讲座前的小范围会见中,一位参会人士事后回忆说,汉伯格当时给CFDA的建议是:改革并不是要多,而是要落实,再根据落实情况,再考虑下一步。 但在全球医药创新“第三梯队”的现实面前,在中央和业界诸多寄望面前,考虑到距离2018年国务院各部委换届只有2年时间,毕井泉没有太多时间,按部就班地走完“计划(plan)——执行(do)——检查(check)——处理(Act)”的戴明环(又称PDCA循环)。 因此,带有鲜明毕井泉烙印的审评审批改革,注定是疾风骤雨式的。短短3年任期,毕井泉推动中国加入了“医药界WTO”人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH),高薪引进多位美国FDA高级审评员作为首席科学家,将临床试验机构认证制改为备案制以解决临床试验申请(IND)积压问题,接受境外临床试验数据用于中国药品审评审批以确保国际接轨。 这些正在落地过程中的新政,被业界视为超过了过去10年新政的总和。 2017年底,在业界基本预期毕井泉将会调走时,“留守团队”不仅没有放慢新政的步伐,反而出现了药改政策“周五见”的奇观——每次出台重大政策,CFDA办公厅、药化注册司、国家药品审评中心(CDE)就要连轴转地加班,制定实施细则。 一位业内人士调侃,之所以出现“周五见”,是因为总局领导平时太忙了,司长、处长们只能把签字文件都堆到周五,逮着领导,一通签字,才能发文。一位CDE首席科学家感叹说,审评审批官员、专家们“累得跟狗一样,一个月要出台17个配套文件,天天要加班”。 谭勇回忆,在毕井泉任上,他身边的司长们几乎是24小时待命,深夜的电话会和周末无休止的加班。一位从业长达20年的医药投资人感慨,过去是伸着脖子等政策,现在是政策多到投资团队分析不过来。 这样疾风骤雨式的改革,可能引发既得利益者的反弹,也可能误伤一部分“友军”。2015年起,CFDA强势推进仿制药质量与疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。有业内人士向媒体提到新政背景:当时再审的21000个药物品种中,有90%是化药仿制药。由于其参照的仿制药标准不完整、不规范,与原研药在安全性和有效性上面存在差距。 “我们在补课。做到与原研药质量、疗效一致,我们离创制新药也就不远了。”毕井泉在CFDA全国药监局长工作会议上表示,“我国药品产能严重过剩,企业数量过多。部分企业通不过一致性评价很正常。” 然而,一致性评价的进度并不理想。一位新药评审专家向健康点透露,按照最初计划,CFDA将在3年内完成一致性评价。但到了2017年底,毕井泉开始在内部会议上松口,否认自己有过“2018年底前完成一致性评价”的说法。截至2018年7月,据国家药监局(CNDA)最新数据显示,仅有57个药品通过一致性评价,占全部289个品种的比例不到20%。 实际上,做与不做一致性评价,仿制药企业都对此颇有微词:由于仿制药无法经过生物等效性(BE)试验,找不到参比试剂(reference drug),甚至是“只拿文号不生产”,他们不得不退出仿制药一致性评价,并面临退市的风险。对于已开展一致性评价的仿制药企业,结果由于CFDA缺乏明晰指引,一个参比试剂没搞对,数百万甚至上千万的投入就可能“打水漂”。 无论外界评价如何分化,仿制药一致性评价已经超过药品监管改革,升格为中国新一轮医药卫生体制改革(简称“新医改”)的枢纽型政策。这一政策帮助医疗行政主管部门(各级卫健委)、医保行政主管部门做出判断:什么才是真正的“好药”。2018年,新成立的国家医疗保障局在发起“首次国家层面进行药品集中采购试点”时明确,推动已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场,实现医药总费用下降。 长春长生问题疫苗案爆发前,毕井泉曾透过秘书,希望约见上述新药评审专家,但因为种种原因没有成行。这位熟悉美国药监制度的新药评审专家事后感叹:“如果当时见到毕井泉,会告诉他,不要一下子下50道猛药,而是一道一道来。” “后毕井泉时期” “世事无常,像在梦中被惊醒,很不真实。”2018年8月17日,一位行业协会的资深人士看着微信朋友圈“刷屏”的毕井泉引咎辞职的新闻和评论。在民意洪流的冲刷中,她似乎失去了语言能力。 在毕井泉被要求引咎辞职的消息传出后,医药界舆论和公众舆论呈现两极分化。一面是对单一在世人物呈现出高级别的正面评价:钦佩、感念、挽留;一面是对“涉事官员”这一模糊群体被问责的一边倒叫好。 与对毕井泉个人评价相比,健康点访谈的药政专家、新药评审专家、行业协会人士,更多流露出对医药创新政策前景的担忧。 受访者们提及最多的,是全国药监系统的上一次“大地震”。“郑筱庾案”的“余震”一直延伸到药监部门被原卫生部重新收编。一位药政专家向健康点回顾说,2008~2013年这5年里,国家食品药品监督管理局审评审批速度放缓,排队等待审评药品注册申请积压严重。 据业内人士统计,2007年到2009年是恢复期,基本没有新药批出;2009年到2013年,化学药品(包括新药和仿制药)的批复数量均呈直线下降趋势,五年一共批复国产药品文号2663个,仅占到当时市场上文号总量的不到2%。 “就怕从一个极端,走到另一个极端。”上述行业协会人士表示,那么多的本土医药创新项目还处在培育期,那么多的风险投资把钱砸到医药创新领域,如果审批标准、流程向国际接轨的进程出现倒退,很多项目就会报废。更严重的说,中国好不容易建立起来医药创新生态系统可能很快就会瓦解。 “疫苗案爆发之后,全社会对医药产业、药监部门失去了信心,社会信心会再次走向低谷。信心重塑是何其艰难的事情。”上述药政专家感叹,社会舆论也会反过来影响到医药监管政策。 一个悖论是:毕井泉在任上推进了飞行检查常态化。这种不打招呼、不听汇报,直奔现场的“突击检查”让问题企业颇感头疼。长春长生问题疫苗案,恰恰是国家药监局接受举报之后进行飞行检查之后发现。 也有来自美国、中国台湾的新药审评专家替毕井泉辩白,在中国大陆,药品监管是属地管理。国家药监局对各省药监局有业务指导权,但没有行政管理权。一位来自FDA的新药审评专家曾向CFDA高级官员直言:“你能想像:江苏省药监局会严格监管本地医药上市公司吗?吉林省药监局能查处本地‘模范企业’、‘纳税大户’长春长生公司吗?这些都是体制性问题,毕井泉一个人动得了吗?” “要让企业而非官员承担违法的主体责任。”该药政专家表示,如果不能正确区分“失职、渎职”和正常工作失误,就可能误伤药监系统专业干部的工作积极性。对于问题疫苗,如果药监官员应当发现而没有发现,或者发现之后没有报告,这是要和企业共同担责的。然而,如果药监官员全都尽职尽责,24小时盯着一家企业,如果这家企业还是主观造假,防不胜防,心力交瘁,最后药监官员还要被问责,对于后来者而言,如果预知这个位置未来的结果的时候,谁还会为这个监管岗位忠诚? 也许是意识到这个问题,8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议时特地强调,要加强干部队伍建设,激励担当作为,切实履行职责,对失职渎职行为严肃问责。 “不要想着再大刀阔斧改革了。国家药监局只要把中办、国办44号文件提出的新政逐一落实,哪怕只落实三分之二或者哪怕一半,对行业已经是巨大利好了。”在毕井泉从药监部门调走后,上述新药审评专家对毕井泉的继任者们,提出期待。 守成?再创业?或者出现保守回潮?中国医药创新,正处在三岔路口上。[详情]

长春市委:坚决拥护中央对长春问题疫苗案件处理决定
长春市委:坚决拥护中央对长春问题疫苗案件处理决定

   长春市委召开常委会议:坚决拥护中央对长春长生公司问题疫苗案件的处理决定,守住安全发展底线维护群众生命健康 来源:长春日报 16日晚,市委召开常委会会议,传达学习中央政治局常委会议和习近平总书记重要讲话精神,落实省委常委会议部署。会议强调,全市上下要坚决贯彻落实中央政治局常委会议和习近平总书记重要讲话精神,坚决拥护中央和省委对长春长生公司问题疫苗案件的处理决定,汲取教训、举一反三,以重典治乱、壮士断腕的决心,坚决守住安全发展底线,坚决维护人民群众生命健康。省委常委、市委书记王君正主持会议并讲话。 与会同志一致表示,长春长生公司问题疫苗案件严重威胁广大人民群众的身体健康,严重冲击我国药品安全尤其是疫苗监管体系,造成严重不良影响,教训极其深刻,中央的处理决定完全正确,坚决拥护中央的决定。大家一致表示,中央的处理决定充分体现了以习近平同志为核心的党中央对人民群众切身利益的高度负责,充分体现了对药品安全质量监管工作的高度重视,充分体现了对全面从严治党、坚定去疴除弊的有力担当。全市上下要深刻反思,汲取教训,认真查找存在的问题,以更高的标准、更严的监管,切实维护好最广大人民身体健康。 会议要求,要把思想和行动统一到中央精神和省委部署上来。进一步增强政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识,坚决维护习近平总书记在党中央和全党的核心地位,坚决维护党中央权威和集中统一领导。深入学习习近平总书记关于食品药品安全监管“四个最严”、对长春长生公司问题疫苗案件的重要指示和在中央政治局常委会议上的重要讲话精神,把贯彻落实中央决定作为践行“两个坚决维护”的实际行动,不折不扣地抓好贯彻落实工作。 会议强调,要深刻认识问题疫苗案件的极端严重性,切实肩负起政府的应尽之责。在案件查处过程中,反映出相关部门、监管机构、监管人员存在不作为、慢作为的问题,对中央和省委作出的处理决定,我们要主动认账、深刻反思,该担当的要担当、该负责的要负责。各级各部门要坚决践行以人民为中心的发展思想,把人民群众的生命财产安全放在更加重要的位置,全力保障食品药品安全。 会议要求,要举一反三、去疴除弊,扎扎实实做好整改工作。对案件的反思反省要体现在具体行动上、落实到具体工作中,采取有力措施,全面提高药品监管水平。要进一步补齐短板,落实企业主体责任、部门监管责任、政府属地责任,深入推进“放管服”改革,加快完善长效机制,强化监管能力建设,坚决防止类似问题发生。 会议强调,要认真做好案件处置的后续工作。积极主动配合上级调查处理工作,严肃查处涉案企业,依法依规对涉案人员从严惩处,严肃追责问责,切实维护社会大局安全稳定。 会议强调,要凝心聚力、真抓实干,推动经济社会持续健康发展。全市广大党员干部特别是各级领导干部,要在深刻汲取教训的同时,进一步坚定信心,敢于担当、勇于作为,激发干事创业热情,以对党和人民高度负责的精神,恪尽职守、勤奋工作,加快推动长春老工业基地全面振兴发展。[详情]

吉林省委:坚决拥护中央对长生问题疫苗案件处理决定
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人民日报评长生疫苗案:坚决维护最广大人民身体健康
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  坚决维护最广大人民身体健康(今日谈) 人民日报 李 斌 “坚决守住公共安全底线,坚决维护最广大人民身体健康”。8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报,并进行严肃问责。这充分体现了以习近平同志为核心的党中央对人民群众切身利益的高度负责,对药品安全质量监督工作的高度重视,对全面从严治党、坚定去疴除弊的有力担当。 疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。这起问题疫苗案件发生以来,习近平总书记高度重视,多次作出重要指示,要求立即查清事实真相,严肃问责,依法从严处理,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会稳定大局。药品安全性命攸关,容不得半点马虎。维护疫苗等药品安全,就要进一步完善法律法规和制度规则,明晰和落实监管责任,尤其要严厉打击那些利欲熏心、无视规则的不法企业,打击那些敢于挑战道德和良知底线的人。 举一反三,重典治乱。纵观这起案件,从疫苗生产者逐利枉法,到地方政府和监管部门失职失察,吉林长春长生公司问题疫苗案不仅暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。这充分说明,药品安全一丝都不能放松,监管检查一刻都不能松懈,只有坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,才能维护好最广大人民身体健康。 药品安全是最基本的公共安全,既是民生问题、经济问题,也是政治问题,承载着人民群众对美好生活的向往。各级党委和政府要认真落实习近平总书记重要指示精神,深刻认识药品安全的敏感性和重要性,切实承担起应有的责任,为维护最广大人民身体健康构筑牢不可破的堤坝。[详情]

吉林对长生疫苗案相关领导作组织处理 食药局长被免
吉林对长生疫苗案相关领导作组织处理 食药局长被免

  吉林省和长春市对长生疫苗案件相关领导干部作出组织处理 新华社长春8月16日电  (记者段续)记者从吉林省委了解到,根据国务院调查组调查结果,8月16日,吉林省委常委会议研究决定,对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗履行监管职责不力、履行属地管理职责不力、负有直接责任和领导责任的相关人员作出组织处理。决定按法定程序免去郭洪志担任的吉林省食品药品监督管理局党组书记、局长职务,免去白绪贵担任的吉林省工信厅党组书记、厅长职务(2016年4月至2018年2月任分管药监工作的长春市副市长),免去曾向东担任的吉林省食品药品监督管理局党组成员、副局长职务,免去闫海江担任的吉林省食品药品监督管理局党组成员、副局长职务;责令长春市副市长、市公安局局长吕锋(2018年2月临时代管药监工作,2018年4月至今分管药监工作)向吉林省委、省政府和长春市委、市政府做出深刻检查。 记者从长春市委了解到,同日长春市委常委会议研究决定,对长春市相关人员作出组织处理。按规定程序免去唐若迪担任的长春市食品药品监督管理局党组书记、局长职务,免去张文革担任的长春市食品药品监督管理局党组成员、副局长职务,免去周福云担任的长春市食品药品监督管理局餐饮服务监管处处长职务,免去于百川担任的长春市食品药品监督管理局高新区分局分党组成员、副局长职务;责令长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭,长春新区党工委委员、管委会副主任杨文俊(2017年6月任长春新区管委会副主任,负责联系长春市食药监局高新分局),长春经开区党工委委员、管委会副主任于振波(2014年2月至2017年6月任长春高新区管委会副主任,负责联系长春市食药监局高新分局),长春市食品药品监督管理局高新区分局分党组书记、局长陈铁等人辞职。[详情]

李克强听取长生疫苗调查汇报 确定对企业处最高罚款
李克强听取长生疫苗调查汇报 确定对企业处最高罚款

  李克强主持召开国务院常务会议听取吉林长春长生公司问题疫苗案件调查情况汇报并作出相关处置决定;部署以改革举措破除民间投资和民营经济发展障碍,激发经济活力和动力 新华社北京8月16日电 国务院总理李克强8月16日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司问题疫苗案件调查情况汇报并作出相关处置决定;部署以改革举措破除民间投资和民营经济发展障碍,激发经济活力和动力。 会议指出,按照党中央、国务院部署,国务院调查组已查明吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件和生产不合格百白破疫苗的主要事实,涉案企业唯利是图、逐利枉法,情节严重,性质恶劣。这一案件也暴露出相关地方在落实药品安全地方政府负总责、国家和地方监管部门在依法履行监管职责方面严重缺位,特别是存在重大风险隐患信息不报告、应急处置不力等问题,属严重失职失察和不作为。目前公安机关对长春长生案件已侦查终结并依法将犯罪嫌疑人全部移送起诉。有关部门还妥善做好问题疫苗涉外工作。会议确定,一是严惩违法犯罪行为,严肃追究责任。依据《药品管理法》,由相关方面依职权没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款。同时对负有监管责任的地方政府和主管部门相关责任人严厉追责,以儆效尤。二是抓好补种、保障合格疫苗供应、督促企业整改等后续工作。在目前已对全国疫苗生产企业围绕质量安全开展排查基础上,进一步深入细查,发现问题及时公告、及时处理。三是抓紧完善相关法律法规,健全最严格的药品监管体系,完善疫苗全链条监管和电子追溯等制度,堵塞监管漏洞,推动国产疫苗技术升级,切实保障人民群众用药安全。 会议指出,今年以来我国经济总体稳中向好,面对当前新形势新变化,必须按照党中央、国务院关于下半年经济工作部署,加大改革开放力度,进一步激发市场活力,针对苗头性倾向性问题精准施策、预调微调,确保经济运行在合理区间。会议听取了关于进一步促进民间投资和民营经济发展的汇报,要求坚持基本经济制度和“两个毫不动摇”,一是下更大力气降低民间资本进入重点领域的门槛。聚焦补短板、扩内需、稳就业,在环保、交通能源、社会事业等方面,向民间资本集中推介一大批商业潜力大、投资回报机制明确的项目,积极支持民间资本控股。二是取消和减少阻碍民间投资进入养老、医疗等领域的附加条件,帮助解决土地、资金、人才等方面的难题,加强事中事后监管,营造公平竞争市场环境。三是进一步落实好减税降费措施,尤其是营改增等减税措施要抓紧到位。畅通金融服务实体经济传导机制,采取建立贷款风险补偿机制等方式,缓解小微企业和民营企业融资难融资贵问题,多措并举降低企业成本。 会议还研究了其他事项。 相关阅读: 吉林省委:坚决拥护中央对长生问题疫苗案件处理决定 中纪委评长生疫苗问责:力度之大级别之高均属罕见 国家药监局:堵塞监管漏洞 切实维护人民身体健康 巨额罚款或导致ST长生面临暂停上市或退市风险 长生疫苗涉事多名部级官员落马 实控人股份轮候冻结 [详情]

市场监管总局:坚决拥护中央决定 守住公共安全底线
市场监管总局:坚决拥护中央决定 守住公共安全底线

  市场监管总局:坚决拥护中央决定 坚决守住公共安全底线 坚决维护最广大人民身体健康 8月16日晚,市场监管总局召开党组会议,传达学习中共中央政治局常务委员会会议和习近平总书记重要讲话精神。会议强调,坚决拥护中央关于问题疫苗案件的处理决定,坚决拥护中央要求毕井泉引咎辞职、中央纪委国家监委对吴浈立案审查调查的决定,认真学习贯彻习近平总书记的重要讲话精神,把思想和行动统一到中央的决定上来,坚决守住公共安全底线,坚决维护最广大人民身体健康。市场监管部门承担着市场综合监督管理的职责,责任重大。要牢固树立“四个意识”,提高政治站位,深刻认识药品安全的敏感性和重要性,深入查找疫苗监管不到位等漏洞和疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷,加快完善疫苗药品监管长效机制,把习近平总书记提出的“四个最严”要求落到实处。要深刻汲取教训,举一反三,从维护公共安全和国家安全的政治高度出发,加强食品药品安全、特种设备安全和工业产品质量安全监管,加强系统性、区域性风险的分析和防控,确保不发生重特大安全事故,坚决守住公共安全底线,确保人民群众买得放心、用得放心、吃得放心。  要不折不扣贯彻落实中共中央政治局常务委员会会议要求,按照国务院统一部署,协同相关部门做好问题疫苗处置后续工作,督促企业整改到位,保障疫苗供应,做好疫苗续种补种和赔偿工作。  要加强思想政治工作,引导党员干部提高政治站位,坚决拥护中央的处理决定,切实把思想和行动统一到习近平总书记重要指示和重要讲话精神上来,确保思想不乱、工作不断、队伍不散、干劲不减。要深入开展党风廉政教育,牢固树立对党忠诚、对人民负责的信念,以身边事教育身边人,教育广大党员干部守住底线,不碰红线,切实履职尽责。  前不久,中央第十一巡视组对原食品药品监管总局党组开展了巡视,巡视反馈的问题符合实际、切中要害。要积极抓好巡视反馈意见整改落实,切实做好巡视整改“后半篇文章”。 [详情]

人民日报谈长生疫苗案:对失责者问责 给人民以交代
人民日报谈长生疫苗案:对失责者问责 给人民以交代

   对失责者问责 给人民以交代(望海楼) ■ 刘少华 疫苗事件再回公众视野,而这一次是中共最高层对触犯群众切身利益问题的重典治乱,去疴除弊。 中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。习近平总书记主持会议并发表重要讲话。 就具体民生事件召开政治局常委会会议,这是中共十九大以来的公开报道中的第一次,重视程度罕见。 民有所呼。时隔近一月,人们还是难以忘记被疫苗事件触痛神经的感觉。一时间,在微博、微信等传播平台上,人们以各种方式表达着关心与关切。毕竟,这是关切民生的大事!无论是谁,都得从小开始打疫苗,都会带孩子打疫苗,这是人类面对病毒的最佳防御方式,也是人类同疾病和自然灾害作斗争的有效手段。是疫苗,让人们免受诸多疾病困扰,让现代人健康长寿。而孩子对于每个家庭来说,都是天大的事情。 上有所应。会议报道中,有些不同寻常的细节。最为重要的是,习近平高度重视,多次作出重要指示,这是之前报道中不曾披露的。人们非常熟悉的是,7月23日,在国外访问期间,习近平就明确作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。他明确强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。 与总书记这一重要指示相符的是,在此次政治局常委会会议报道中,用了诸多狠话。比如,“逐利枉法”“失职失察”“渎职”“严重违规违法”“情节严重”“性质恶劣”“监管不到位”等。用词犀利,直指人心。 直言不讳的话语背后,是直面问题的态度与决心。直面问题,是中国政治的鲜明特点。话语背后是问题,狠话里有真问题。只有直言不讳地指出问题并切实解决,才能真正回应民生关切,才能真正有力震慑。 此次事件的处理方式,彰显决心和魄力。7名中管干部、35名非中管干部因同一事件被同时问责,这个力度是罕见的、直接的。中国共产党始终将人民利益放在第一位,谁触犯人民利益,谁就必须付出代价,这绝非空话。人们已经看到,中共以制度、以行动体现着决心。 不虚美、不隐恶,中国共产党向来将人民群众的获得感、幸福感、安全感,纳入核心考量范畴。过去几年间,无论是脱贫攻坚战,还是蓝天保卫战,无论公共安全,还是社会保障,中共始终直面问题。教育、就业、贫困、医疗、住房、收入差距等诸多问题,都得到充分重视并着力解决。 上下同欲者胜。正是因为始终重视老百姓关心的问题,导向极为明确,态度极为鲜明,中共才始终顺民意、解民忧、得民心,并在人民支持下取得一个又一个伟大胜利。疫苗事件正在得到逐步解决。在不断改革发展的过程中,像这样的民生痛点,必然是上上下下关注的重点。中国正是在这样的共识中,在对问题猛药去疴、刮骨疗毒的解决中,不断前进。 (作者为本报编辑)[详情]

7名省部级官员涉“疫苗案”被问责
7名省部级官员涉“疫苗案”被问责

  7名省部级官员涉“疫苗案”被问责 据新华社电 中共中央政治局常务委员会昨日召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总 书 记习 近 平主持会议并发表重要讲话。 调查 疫苗生产者逐利枉法 监管部门失职失察 会议强调,疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。这起问题疫苗案件是一起疫苗生产者逐利枉法、违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、编造虚假生产检验记录、地方政府和监管部门失职失察、个别工作人员渎职的严重违规违法生产疫苗的重大案件,情节严重,性质恶劣,造成严重不良影响,既暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。 会议强调,要完善法律法规和制度规则,明晰和落实监管责任,加强生产过程现场检查,督促企业履行主体责任义务,建立质量安全追溯体系,落实产品风险报告制度。对风险高、专业性强的疫苗药品,要明确监管事权,在地方属地管理的基础上,要派出机构进行检查。要加强监管队伍能力建设,尽快建立健全疫苗药品的职业化、专业化检查队伍。要提高违法成本,对那些利欲熏心、无视规则的不法企业,对那些敢于挑战道德和良知底线的人,要严厉打击,从严重判,决不姑息。对涉及疫苗药品等危害公共安全的违法犯罪人员,要依法严厉处罚,实行巨额处罚、终身禁业。要加强干部队伍建设,激励担当作为,切实履行职责,对失职渎职行为严肃问责。 问责 吉林省副省长金育辉被免职 会议要求,要健全问题疫苗处置后续工作机制,做好疫苗续种补种工作,稳妥有序开展赔偿工作,完善疫苗管理长效机制。 会议同意,对金育辉予以免职,对李晋修责令辞职,要求刘长龙、毕井泉引咎辞职,要求姜治莹、焦红作出深刻检查;对35名非中管干部进行问责;决定中央纪委国家监委对吴浈进行立案审查调查。会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。 长春长生问题疫苗案问责名单(部分) 金育辉 职务:吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作 处分:予以免职 李晋修 职务:吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长 处分:责令辞职 刘长龙 职务:长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长 处分:引咎辞职 毕井泉 职务:市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长 处分:引咎辞职 姜治莹 职务:吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长 处分:深刻检查 焦红 职务:国家药监局局长 处分:深刻检查 吴浈 职务:原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作 处分:立案审查调查 【事件回顾】 2017年11月3日,原国家食品药品监管总局通报长春长生、武汉生物两批次百白破疫苗效价指标不合格 2018年7月15日,国家药监局通报长春长生违法违规生产狂犬病疫苗 7月18日,吉林食药监对长春长生生产不合格百白破疫苗处以344万元行政罚款 7月22日,国家药监局责令长春长生停产、立案调查 7月23日,长春警方对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗立案调查 7月23日,习 近 平作出重要指示:立即调查事实真相,一查到底,严肃问责 7月23日,国务院调查组赶赴吉林,调查长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件 7月24日,长春长生公司董事长高某芳等15人被刑拘 7月27日,国务院调查组基本查清:长春长生为掩盖事实销毁相关证据,狂犬病疫苗由不同批次原液勾兑 7月29日,长春警方提请检察院批捕长春长生董事长等18人 7月30日,国务院听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求涉案疫苗回收销毁 8月1日,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组赴湖北,对2017年发现的武汉生物效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查 8月10日,武汉生物公司效价不合格百白破疫苗处置工作核查组公布工作进展:疫苗分装设备因故障停机20分钟,致该批次疫苗有效成分分布不均匀;地方监管部门对事故行政处罚偏轻 8月15日,国务院调查组进一步查明,长春长生生产的效价不合格百白破疫苗另有247200支,销往山东、安徽 ■ 释疑 责令辞职、引咎辞职有何区分? 《公务员法》第82条规定“领导成员因工作严重失误、失职造成重大损失或者恶劣社会影响的,或者对重大事故负有领导责任的,应当引咎辞去领导职务”,“领导成员应当引咎辞职而本人不提出辞职的,应当责令其辞去领导职务”。 此外,根据《党政领导干部选拔任用工作条例》,“党政领导干部如果受到责任追究应当被免职的,应当免去现职”。 责令辞职、引咎辞职有何后果? 一旦引咎辞职、责令辞职和因问责被免职,上述文件规定,“一年内不安排职务,两年内不得担任高于原任职务层次的职务”。中办、国办印发的《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》中也提到,“一年后如果重新担任与其原任职务相当的领导职务,除应当按照干部管理权限履行审批手续外,还应当征求上一级党委组织部门的意见”。 新京报记者 王梦遥 何强 ■ 处理 国务院:没收长春长生违法所得并处最高罚款 要求抓紧完善相关法律法规,完善疫苗全链条监管和电子追溯等制度 据新华社电 国务院总理李克强昨日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司问题疫苗案件调查情况汇报并作出相关处置决定。 会议指出,按照党中央、国务院部署,国务院调查组已查明吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件和生产不合格百白破疫苗的主要事实,涉案企业唯利是图、逐利枉法,情节严重,性质恶劣。这一案件也暴露出相关地方在落实药品安全地方政府负总责、国家和地方监管部门在依法履行监管职责方面严重缺位,特别是存在重大风险隐患信息不报告、应急处置不力等问题,属严重失职失察和不作为。目前公安机关对长春长生案件已侦查终结并依法将犯罪嫌疑人全部移送起诉。有关部门妥善做好问题疫苗涉外工作。 会议确定,一是严惩违法犯罪行为,严肃追究责任。依据《药品管理法》,由相关方面依职权没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款。同时对负有监管责任的地方政府和主管部门相关责任人严厉追责,以儆效尤。二是抓好补种、保障合格疫苗供应、督促企业整改等后续工作。在目前已对全国疫苗生产企业围绕质量安全开展排查基础上,进一步深入细查,发现问题及时公告、及时处理。三是抓紧完善相关法律法规,健全最严格的药品监管体系,完善疫苗全链条监管和电子追溯等制度,堵塞监管漏洞,推动国产疫苗技术升级,切实保障人民群众用药安全。 吉林食药监局局长等人被免 新京报讯 (记者许雯)据中纪委网站消息,根据国务院长春长生违法违规生产狂犬病疫苗问题调查组调查结果,昨日,吉林省委常委会会议研究决定,按法定程序免去郭洪志担任的吉林省食品药品监督管理局党组书记、局长职务,白绪贵担任的吉林省工信厅党组书记、厅长职务,曾向东担任的吉林省食品药品监督管理局党组成员、副局长职务,闫海江担任的吉林省食品药品监督管理局党组成员、副局长职务。 同日,长春市委常委会会议研究决定,按规定程序免去唐若迪担任的长春市食品药品监督管理局党组书记、局长职务,张文革担任的长春市食品药品监督管理局党组成员、副局长职务,周福云担任的长春市食品药品监督管理局餐饮服务监管处处长职务,于百川担任的长春市食品药品监督管理局高新区分局分党组成员、副局长职务;责令长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭,长春新区党工委委员、管委会副主任杨文俊,长春经开区党工委委员、管委会副主任于振波,长春市食品药品监督管理局高新区分局分党组书记、局长陈铁等人辞职。 ■ 追踪 长春长生02批号近25万支问题疫苗销往鲁皖7市 新京报讯 (记者许雯)昨日,山东、安徽两省卫生主管部门公布长春长生公司201605014-02批号247200支问题百白破疫苗流向。 经核查,该批号疫苗销往山东223800支,分别发往青岛、枣庄、烟台、日照、莱芜和临沂6个市,涉及188133名儿童;销往安徽23400支,全部发往黄山市,涉及13005名儿童。 山东省、安徽省对接种了该批号百白破疫苗的儿童启动补种,并公布补种实施方案。 根据方案,补种工作原则上由儿童原接种单位负责。已离开原预防接种单位辖区的儿童,由市、县级疾控机构协调现居住地接种单位予以补种。[详情]

经济日报评疫苗事件:重典治乱 去疴除弊
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  重典治乱 去疴除弊 经济日报 吉林长春长生公司问题疫苗案件发生以来,习近平总书记高度重视,多次作出重要指示,并在案件情况基本查清后,主持召开政治局常委会,专门听取汇报,对事件性质、监管漏洞、问责名单、防范部署等一系列公众关心的问题作出明确回应,并要求深刻汲取教训,举一反三,重典治乱,去疴除弊。 没有全民健康,就没有全面小康。一个人民健康水平不断提高的社会,才是充满生机活力而又和谐有序的社会。党的十九大报告明确指出“人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志”,鲜明提出“实施健康中国战略”,将其从国家层面统筹谋划推进。对这一进程中出现的违法犯罪行为,必须坚决重拳打击;对不法分子,必须依法严惩;对监管失职渎职行为,必须严肃问责。对长春长生公司问题疫苗案件的查处问责充分体现出以习近平同志为核心的党中央全面从严治党、坚定去疴除弊的担当精神,对人民群众利益的高度负责,对安全质量监管工作的高度重视。 按照习近平总书记的指示,问题疫苗案件发生后,国务院建立专门工作机制,并派出调查组进驻涉案企业进行立案调查,多地及时通报是否流入问题疫苗,已发现的地区立即停用长生疫苗并及时开展续种补种工作,各主流媒体网站和相关部委网站及时通报案件调查进展,最大程度地抚平公众担忧。 但是,这一案件的教训是极其深刻的。当前,按照党中央对药品安全工作的部署,明规立制、查漏补缺、加强监管等一系列工作都要抓紧落实、严格落实,早日形成事前事中事后的全链条监督,形成安全管理的长效机制,让人民群众拥有一个安全、放心、可信任的健康环境。 (经济日报评论员)[详情]

国家药监局深夜开会:拥护中央决定 深刻汲取教训
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  据中国药闻8月17日消息,8月16日晚,国家药品监督管理局紧急召开干部大会,传达中共中央政治局常务委员会会议关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定[详情]

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新华社评长生疫苗案问责:重典治乱 给人民以交代
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  新华社北京8月16日电题:重典治乱,给人民以交代  新华社记者  16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。习近平总书记主持会议并发表重要讲话。会议对处理问题疫苗案件、确保疫苗质量安全作出部署,充分体现了以习近平同志为核心的党中央对人民群众身体健康和生命安全的高度重视和深切关注。  这起问题疫苗案件发生以来,习近平总书记高度重视,多次作出重要指示,要求立即查清事实真相,严肃问责,依法从严处理,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会稳定大局。在党中央坚强领导下,案件情况得以基本查清,多名领导干部受到严肃处理,彰显了重典治乱、去疴除弊的坚定决心和鲜明态度,充分体现了全面从严治党。  疫苗关系人民群众健康,关系千家万户幸福,关系公共卫生安全和国家安全,容不得丝毫马虎。各级党委和政府要本着对人民切身利益高度负责的态度,深刻认识药品安全的敏感性和重要性,坚持标本兼治、惩防并举,坚决守住疫苗质量安全底线。  确保疫苗安全,关键在平时,各个环节都不能掉链子。吉林长春长生公司问题疫苗案件既暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。各地各部门要深入贯彻中央政治局常务委员会会议精神,深刻汲取教训,举一反三,全面彻底排查处置风险隐患,积极堵塞漏洞、补齐短板,加快完善疫苗药品监管长效机制,确保疫苗安全万无一失,让广大群众安心、放心。(完)[详情]

长春长生疫苗案件:吉林处理13名领导干部
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  疫苗案件吉林处理13名领导干部 本文来自微信公众号长安街知事 新华社长春8月16日电 记者从吉林省委了解到,根据国务院调查组调查结果,8月16日,吉林省委常委会议研究决定,对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗履行监管职责不力、履行属地管理职责不力、负有直接责任和领导责任的相关人员作出组织处理。 决定按法定程序免去郭洪志担任的吉林省食品药品监督管理局党组书记、局长职务, 免去白绪贵担任的吉林省工信厅党组书记、厅长职务(2016年4月至2018年2月任分管药监工作的长春市副市长), 免去曾向东担任的吉林省食品药品监督管理局党组成员、副局长职务, 免去闫海江担任的吉林省食品药品监督管理局党组成员、副局长职务; 责令长春市副市长、市公安局局长吕锋(2018年2月临时代管药监工作,2018年4月至今分管药监工作)向吉林省委、省政府和长春市委、市政府做出深刻检查。 记者从长春市委了解到,同日长春市委常委会议研究决定,对长春市相关人员作出组织处理。 按规定程序免去唐若迪担任的长春市食品药品监督管理局党组书记、局长职务, 免去张文革担任的长春市食品药品监督管理局党组成员、副局长职务, 免去周福云担任的长春市食品药品监督管理局餐饮服务监管处处长职务, 免去于百川担任的长春市食品药品监督管理局高新区分局分党组成员、副局长职务; 责令长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭, 长春新区党工委委员、管委会副主任杨文俊(2017年6月任长春新区管委会副主任,负责联系长春市食药监局高新分局), 长春经开区党工委委员、管委会副主任于振波(2014年2月至2017年6月任长春高新区管委会副主任,负责联系长春市食药监局高新分局), 长春市食品药品监督管理局高新区分局分党组书记、局长陈铁等人辞职。[详情]

长春疫苗案多人被处理 责令辞职引咎辞职有何区分?
长春疫苗案多人被处理 责令辞职引咎辞职有何区分?

  长春疫苗案多名省部级官员被处理 责令辞职、引咎辞职有何区分? |政解 王梦遥 何强 新京报快讯(记者王梦遥 何强)8月16日晚,长春长生问题疫苗案有了最新进展。据央视新闻联播报道,中央政治局会议听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报,与该案有关的多名省部级官员被处理,处理结果包括免职、责令辞职、要求引咎辞职等。 6名省部级官员受处分 1人被中纪委调查 8月16日晚,中纪委发布的消息显示,原国家食药监总局党组成员、副局长吴浈(分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作)涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 除了被立案调查的吴浈,从通报结果来看,还有6名与该案相关的省部级官员受到了处分。 具体处分情况如下: 对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职; 对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职; 要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)、毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职; 要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)、焦红(国家药监局局长)作出深刻检查; 另外,对35名非中管干部进行问责。 “工作失职造成恶劣社会影响,应引咎辞职” 关于免职、责令辞职和引咎辞职,《公务员法》中有相关规定,如第八十二条规定“领导成员因工作严重失误、失职造成重大损失或者恶劣社会影响的,或者对重大事故负有领导责任的,应当引咎辞去领导职务”。 该条同时规定,“领导成员应当引咎辞职而本人不提出辞职的,应当责令其辞去领导职务”。 此外,根据2014年出台的《党政领导干部选拔任用工作条例》规定,“党政领导干部如果受到责任追究应当被免职的,应当免去现职”。此次因长春长生疫苗案被免职的吉林省副省长金育辉当属此种情形。 按照规定,党政领导干部实行辞职制度,引咎辞职和责令辞职都是辞职的具体形式。被责令辞职的吉林省政协副主席李晋修、被要求引咎辞职的长春市市长刘长龙以及市场监管总局党组书记、副局长毕井泉同属此类。 引咎辞职、责令辞职后“一年内不安排职务” 一旦引咎辞职、责令辞职和因问责被免职,这些党政领导干部会面临什么后果? 上述文件规定的是,“一年内不安排职务,两年内不得担任高于原任职务层次的职务”。同时,受到党纪政纪处分的,按照影响期长的规定执行。 中办、国办于2009年印发的《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》中也提到,“引咎辞职、责令辞职、免职的党政领导干部,一年内不得重新担任与其原任职务相当的领导职务;一年后如果重新担任与其原任职务相当的领导职务,除应当按照干部管理权限履行审批手续外,还应当征求上一级党委组织部门的意见”。 此外,对引咎辞职、责令辞职、免职的党政领导干部,可以根据工作需要以及本人一贯表现、特长等情况,由党委(党组)、政府按照干部管理权限酌情安排适当岗位或者相应工作任务。[详情]

疫苗案多名省部级干部"丢官" 长春长生将处最高罚款
疫苗案多名省部级干部

  长生疫苗案处理力度空前!多名省部级干部“丢官”,一批重要官员被问责,长春长生将处最高罚款 对长生疫苗案的处罚力度可以说是前所未有。 政治局常委会听取长春长生问题疫苗问责汇报 多官员被处理  据央视新闻移动网消息,中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总 书记习 近平主持会议并发表重要讲话。 人事处罚    对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职; 对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职; 要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)、毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职; 要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)、焦红(国家药监局局长)作出深刻检查; 对35名非中管干部进行问责; 决定中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作)进行立案审查调查; 会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。 习 近平总 书记高度重视    会议指出,这起问题疫苗案件发生以来,习 近平总 书记高度重视,多次作出重要指示,要求立即查清事实真相,严肃问责,依法从严处理,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会稳定大局。在党中央坚强领导下,国务院多次召开会议研究,派出调查组进行调查,目前已基本查清案件情况和有关部门及干部履行职责情况。 问题疫苗案件情节严重,性质恶劣    会议强调,疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。这起问题疫苗案件是一起疫苗生产者逐利枉法、违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、编造虚假生产检验记录、地方政府和监管部门失职失察、个别工作人员渎职的严重违规违法生产疫苗的重大案件,情节严重,性质恶劣,造成严重不良影响,既暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。 加快完善疫苗药品监管长效机制    会议强调,要完善法律法规和制度规则,明晰和落实监管责任,加强生产过程现场检查,督促企业履行主体责任义务,建立质量安全追溯体系,落实产品风险报告制度。对风险高、专业性强的疫苗药品,要明确监管事权,在地方属地管理的基础上,要派出机构进行检查。要加强监管队伍能力建设,尽快建立健全疫苗药品的职业化、专业化检查队伍。要提高违法成本,对那些利欲熏心、无视规则的不法企业,对那些敢于挑战道德和良知底线的人,要严厉打击,从严重判,决不姑息。对涉及疫苗药品等危害公共安全的违法犯罪人员,要依法严厉处罚,实行巨额处罚、终身禁业。要加强干部队伍建设,激励担当作为,切实履行职责,对失职渎职行为严肃问责。 健全问题疫苗处置后续工作机制,做好疫苗续种补种工作    会议要求,各级党委和政府要落实习 近平总 书记的重要指示精神,深刻认识药品安全的敏感性和重要性,深刻汲取教训,落实监管责任,坚持疫苗质量安全底线。要健全问题疫苗处置后续工作机制,做好疫苗续种补种工作,稳妥有序开展赔偿工作,完善疫苗管理长效机制。 国务院:没收长春长生公司所有违法所得 同日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司问题疫苗案件调查情况汇报并作出相关处置决定。 会议确定3大要点: 由相关方面依职权没收长春长生公司所有违法所得,并处最高罚款; 抓好补种、保障合格疫苗供应、督促企业整改等后续工作; 完善相关法律法规,健全最严格的药品监管体系。 原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈被查▲▲▲ 中央纪委国家监委网站消息,原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 长生疫苗案大事记 7月15日    国家药监局通告,长春长生生物科技有限公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。 7月16日    长生生物公告称,吉林省食药监局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生同时将对狂犬病疫苗(Vero细胞)予以召回。 7月19日    长生生物公告,长春长生18日收到《处罚决定书》,186支库存“吸附无细胞百白破联合疫苗”被没收;没收违法所得85.88万元,并处3倍罚款,罚没款总计344.29万元。 7月20日    长生生物回复深交所关注函称:预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元,预计对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。 深交所同时发文表示,启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。 7月21日    自媒体“兽楼处”发布《疫苗之王》文章,彻底刷屏朋友圈,文中揭露部分不良奸商偷工减料、弄虚作假、逃避监管,疫苗抗原含量低。引发公众对于疫苗安全的担忧。不过,《疫苗之王》已删除。 7月22日    长生生物回复深交所:目前,公司百白破生产车间停产。同时,公司公开致歉。 国家药监局回应假疫苗事件:国家药监局会同吉林省局已对长春长生立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。此外,还将对所有疫苗生产企业进行飞行检查。 李克强深夜就疫苗事件作出批示。李克强表示,此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。 7月23日    长生生物早间公告,以拟披露重大事项为由申请临时停牌。午间,长生生物再次公告称,公司因涉嫌信息披露违规被立案调查,存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市风险。同时,经申请,公司股票将于午后复牌。复牌后,长生生物跌停。 同日,深交所对长生生物大股东、董监高所持有股份进行限售处理。 习 近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习 近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。 国家药监局召开党组扩大会议,传达学习习 近平总 书记对吉林长春长生疫苗案件重要指示精神,研究贯彻落实措施。会议决定,一是在前期工作基础上,进一步增加人员,充实案件查处工作领导小组力量,全力配合国务院调查组工作。二是对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全链条进行彻查,尽快查清事实真相,锁定证据线索。三是坚持重拳出击,对不法分子严惩不贷、以儆效尤;对失职渎职的,从严处理、严肃问责。 7月24日    长生生物26日起公司股票将被实施其他风险警示(ST)。同时,公司全面停产。 长春公安通报已刑拘高某芳等15名涉案人员。   7月25日    国家药监局:长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。 7月26日    ST长生晚间公告,公司及长春长生主要银行账户和募集资金账户被冻结。 7月27日    据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。 证监会晚间发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》,表示将对有关重大违法公司,特别是严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的,坚决依法实施强制退市。 7月29日    长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。 7月30日    ST长生公告,公司及全部子公司名下34个银行账户全部被冻结,包括募集资金账户,公司无法支付募集资金项目及子公司产业园项目工程款,现水痘疫苗狂犬疫苗车间技术改造项目、疫苗产品研发项目等项目暂停实施,子公司产业园项目也暂停施工。项目暂停实施将对公司募投项目承诺完工期限产生重大影响,重新启动时间暂不确定。子公司产业园项目暂停施工,将对项目承诺完工期限及后续生产产生重大影响,重新启动时间暂不确定。 8月2日    ST长生当日晚间公告,8月1日,公司子公司长春长生收到长春市公安局长春新区分局《查封决定书》,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百三十九条之规定,长春长生9处房产和61台车辆被查封。上述资产被查封对公司日常经营管理活动将产生重大影响。 此外,长春市环保局发现长春长生在线监测数据和实际监测数据均超过国家规定的水污染物排放标准,责令长春长生立即改正环境违法行为。 8月7日    国务院调查组公布最新调查结果,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。 国家卫生健康委员会下发文件,要求各地卫生部门做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务,并提出由国家卫生健康委和省级、地市级卫生计生委组建专家组进行指导。 8月9日    ST长生(002680)8月9日晚公告,8月8日,公司控股股东、实控人高俊芳、张友奎所持公司股份全部被司法冻结。高俊芳、张友奎合计持有公司股票1.83亿股,占公司总股份的18.78%。 8月13日    ST长生(002680)8月13日晚间公告,公司控股股东、实际控制人张洺豪所持公司部分股份被司法冻结,司法冻结股数720万股。控股股东、实际控制人高俊芳、张友奎、张洺豪遭司法冻结股份合计1.9亿股,占公司总股本19.51%。 8月15日    ST长生(002680)8月15日晚间公告,截至目前,控股股东、实控人高俊芳、张友奎、张洺豪共持有公司36.65%股权,遭司法冻结股权占其所持有股份比例100%,占公司总股本 36.65%。[详情]

国务院:没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款
国务院:没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款

   李克强主持召开国务院常务会议 听取吉林长春长生公司问题疫苗案件调查情况汇报并作出相关处置决定 部署以改革举措破除民间投资和民营经济发展障碍  激发经济活力和动力 国务院总理李克强8月16日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司问题疫苗案件调查情况汇报并作出相关处置决定;部署以改革举措破除民间投资和民营经济发展障碍 激发经济活力和动力 会议指出,按照党中央、国务院部署,国务院调查组已查明吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件和生产不合格百白破疫苗的主要事实,涉案企业唯利是图、逐利枉法,情节严重,性质器劣。这一案件也暴露出相关地方在落实药品安全地方政府负总责、国家和地方监管部门在依法履行监管职责方面严重缺位,特别是存在重大风险隐患信息不报告、应急处置不力等问题,属严重失职失察和不作为。 目前公安机关对长春长生案件已侦查终结并依法将犯罪嫌疑人全部移送起诉。有关部门还妥善做好问题疫苗涉外工作。会议确定,一是严惩违法犯罪行为,严追究任。依据《药品管理法》,由相关方面依职权没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款。同时对负有监管责任的地方政府和主管部门相关责任人严厉追责,以儆效尤。二是抓好补种、保障合格疫苗供应、督促企业整改等后续工作。在目前已对全国疫苗生产企业围绕质量安全开展排查基础上,进一步深入细查,发现问题及时公告,及时处理。三是抓紧完善相关法律法规,健全最严格的药品监管体系,完善疫苗全链条监管和电子追溯等制度,堵塞监管漏洞,推动国产疫苗技术升级,切实保障人民群众用药安全。 会议指出,今年以来我国经济总体稳中向好,面对当前新形势新变化,必须按照党中央、国务院关于下半年经济工作部署,加大改革开放力度,进一步激发市场活力,针对苗头性倾向性问题精准施策、预调微调,确保经济运行在合理区间。会议听取了关于进一步健进民间投资和民营经济发展的汇报,要求坚持基本经济制度和“两个毫不动摇”,一是下更大力气降低民间资本进入重点领域的门槛。聚焦补短板、扩内需、稳就业,在环保,交通能源、社会事业等方面,向民间资本集中推介一大批商业潜力大、投资回报机制明确的项目。积极支持民间资本控股。二是取消和减少阻碍民间投资进入养老、医疗等领域的附加条件,帮助解决土地、资金、人才等方面的难题,加强事中事后监管,营造公平竞争市场环境。三是进一步落实好减税降费,尤其是营改增等措施要抓紧到位。畅通金融服务实体经济传导机制,采取建立贷款风险补偿机制等方式,缓解小微企业和民营企业融资难融资问题,多措并举降低企业成本。 会议还研究了其他事项。[详情]

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