国家食品药品监管局提出 儿童禁用苯甲醇注射液

　　信报讯 (记者 刘圆圆) 鉴于反复注射苯甲醇可引起臀肌挛缩症，国家食品药品监管局日前发出通知，要求加强苯甲醇注射液管理，禁止用于儿童肌肉注射。

　　根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测，为保证临床用药安全，国家食品药品监管局日前发出《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》。

　 《通知》指出，凡处方中含有苯甲醇的注射液，其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”；凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射”。苯甲醇注射液说明书中“不良反应”项应增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”；“禁忌”项应增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”；“注意事项”应增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。