《每周质量报告》：放心药如何出炉(3)

　　(正文)

　　记者发现，这家工厂用来生产抗非典药物的其他主要中药材，都根据各自药物性状的不同，按照不同的筛选标准进行了严格的精选。这对于保证中成药的质量起着至关重要的作用。

　　主持人：要保障药品质量的好坏，其中有一条非常关键的，这就是要保证药品里的有效成分含量的均匀。如果药品里有效成分含量不均匀，不仅会直接影响到药品剂量的准确性，同时也会直接影响治病的疗效，严重的还会危及生命安全。所以，依据有关规定，对于同一批号的药品内含有的有效成分必须是均匀统一的。怎样才能做到这个关键点呢？

　　(记者现场)

　　我身后就是这家大型药厂的称量室，因为今天生产的药品是一种微量制剂，所以，对称量的要求非常高，而且这里面是一个空气洁净度为30万级的一个空间。所以呢，我要进去必须把口罩给戴上。

　　(同期)检验员

　　工人：我这是在称50万片(药片)的原料的主料

　　记者：50万片药片的主要有效成分是吧？那这个50万片它需要多少有效成分？

　　最主要称的(成分)是77克左炔诺孕酮。

　　(正文)

　　记者注意到，工人用于称量的电子天平，最高精度可达万分之一克。

　　(同期)检验员

　　如果称量不准确，会直接影响它每片的含量，称高了会使药片的含量超标，如果称低了会使药片的药效不足。所以，我们要用这种精确到万分之一克的电子天平做准确的称量。

　　(正文)

　　左炔诺孕酮是紧急

避孕药里的主要有效成分，按每片成品标准片重0.09克计算，生产50万片药片需要45000克原料，除去这77克主要原料外，剩下的全部为辅料，为了使这77克左炔诺孕酮能均匀地分布在其余的辅料中，必须通过微粉化来缩小分子直径。接着，工人把称好的主料和辅料混合后送到球磨车间进行微粉化。随后，这些经微粉化的原辅料被送到更大的混合桶里面混合，经过24小时后，工人们将混好的药粉倒了出来，质检人员立刻对它们的混合均匀度进行了检测。

　　(同期)紫竹药业车间技术主管 戴友元

　　要求我的含量均匀度达到一定的要求，公司的内控标准是正负3%，达到3%的概念是表示我这批药品的含量是均匀一致的。

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