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时报讯 截至昨日，广东省在处理齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液引致急性肾衰事件方面取得了新的进展。省有关部门认真落实中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪，中共中央政治局委员、广东省委书记张德江，国家食品药品监督管理局局长邵明立，广东省省长黄华华等领导的重要批示和国家食品药品监督管理局的有关文件精神，调动一切力量，全力救治病人，全力组织对假冒丙二醇的查封和相关责任人的刑事侦查工作，并已查明假药的具体情况，建立了药用辅料丙二醇的快速筛查检验方法。
中山三院及时发现假药
医疗卫生部门全力抢救病人。在省卫生厅的指挥下，调动了一切可以调动的资源，尽最大力量对病患者进行救治。中山大学第三附属医院(下称中山三院)在此事件中及时发现使用药品存在的问题并迅速处置，在5月1日立即停止使用问题药品，防止了损害的扩大。
事件发生后，对病患者除自行会诊外，又在省卫生厅和中山大学的指导和协调下多次组织校内、省内肾病专家进行会诊，研究最佳治疗方案，5月15日再次组织省内权威肝病、肾病危重病学专家对病患者的病情进行会诊。与此同时，院方认真做好病患者家属的解释工作，并积极向药监、卫生等有关部门反映情况，5月12日下午、13日上午，在省卫生厅牵头组织和省食品药品监督管理局的协助下，中山三院召开了会议向10多名病患者家属通报了有关情况，并得到了病患者家属的理解和配合。
省药监局开展筛查行动
食品药品监督管理部门迅速控制了涉案药品和相关原、辅料。省食品药品监督管理局继5月3日快速行动，及时控制了医院剩余的和代理商库存的亮菌甲素注射液后，5月6日在全省范围内开展行动，对有可能经其他渠道流入广东省的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液进行全面排查并全部查封。根据国家食品药品监督管理局的要求，省食品药品监督管理局又分别于5月1日和13日，部署全省范围内对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品进行查封，以及对标示江苏泰兴化工总厂生产或从该厂购进的丙二醇及使用它作为辅料生产、配制的药品的制剂进行控制。截至5月14日17时，全省食品药品监督管理部门共出动4415人次，共检查药品生产企业351家、药品经营企业4992家、医疗机构2619家，查封了齐齐哈尔第二制药有限公司的药品23个品种、共287299支，控制了标示江苏泰兴化工总厂生产的丙二醇3517.52kg(经对该批丙二醇抽样送检，结果符合规定)，以及使用它作为辅料生产的药品，有效防止了可能由假药带来的进一步危害。
建立假药快速检验方法
省药品检验所查明了假药情况并建立了对假药的快速检验方法。该所从5月3日晚立即组织力量夜以继日地开展样品检验和质量原因排查工作。
在查阅大量中外文献资料的基础上，根据产品处方工艺，设计了一套科学、严密、有效的实验方案，并与相关辅料以及其他厂家生产的相同品种进行对比实验，以急性毒性预试验为突破口，先后采用了紫外光谱、红外光谱、气相色谱等一系列现代仪器分析技术进行质量排查，查出样品中含有二甘醇；在此基础上，精心设计了科学实验方案并组织进行实验验证，在最短的时间内建立了一整套“气相色谱一气质联用一串联四极杆质谱”方法，对样品中的二甘醇进行定性定量。
这套方法被国家食品药品监管局及时批准为齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液的补充检验方法和检验项目。省药检所据此及时出具了药品检验报告和鉴定报告。
现已查明：涉案药品齐齐哈尔第二制药有限公司的亮菌甲素注射液中含有二甘醇，而处方中应含的丙二醇辅料却未检出。
这一结果为临床救治病人提供了科学依据，赢得了宝贵的时间，也为国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局判定该药为假药和在全国范围内查封该企业的产品提供了直接依据。
组成专案组进行调查取证
在查明原因的基础上，省药品检验所又再次组织技术力量，进一步针对药用辅料丙二醇中可能含有二甘醇的问题，建立了二甘醇的快速检测筛查方法。该方法经省食品药品监督管理局批准，已在全省药检系统推广应用，为确保药用辅料丙二醇的安全使用提供了有力的技术支撑。
公安部门立案后，积极行动，立即组成了专案组，分别在广州和齐齐哈尔市，对事件进行深入的调查和取证。
(粤药宣、粤卫信)
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