近日,德国的一些媒体错误地报道了万艾可与心血管事件有关。事实上,迄今为止的科学数据不断证明医生处方下应用万艾可是安全有效的—应用万艾可的患者心脏事件和死亡的发生率与安慰剂组没有差异。
以下是有关万艾可心脏安全性方面的一些事实:
医生处方下应用万艾可安全、有效
自从万艾可上市以来,医生已经为一千五百多万患者开出超过四千五百万张万艾可处方,万艾可已在全球100多个国家上市。
严格对照的科学研究显示应用万艾可治疗的患者心脏事件和死亡的发生率与安慰剂组相同。
一项英国观察性研究发现,医生处方下应用万艾可的ED患者发生心脏事件和由于心脏病死亡的风险并未增加。(附该研究简介)
与其他不良事件报告系统一样,当前媒体引用的报告中所收集的不良事件并不一定由药物引起,这些不良事件也可能与其他因素,如基础疾病有关。
针对最近的新闻报道,德国卫生管理机构公开指出并没有证据表明这些心脏事件是由万艾可引起。
ED患者经常伴有一些基础的心脏危险因素如高血压、高胆固醇和糖尿病,这些危险因素都可以使患者更易发生心脏事件。
根据FDA关于不良事件监测的观点:“不断收集到的不良事件的报告并不一定说明不良事件是由药物引起;相反,不良事件可能由于基础疾病或其他因素引起。”另外,大量的非医学因素也影响着不良事件的报告,包括:医疗专业人员和消费者对不良事件报告的知晓程度、不良反应的严重性、药品所占的市场份额、药物上市时间长短、药物的公众知晓率和药物某种不良事件的公众知晓率……。
2001年9月1-5日在瑞典斯德哥尔摩召开的欧洲心脏病学年会上,许多研究者报道了更多的研究结果,证明“万艾可对心血管系统有益”。
在2001年3月《国际临床实践杂志》上发表的“万艾可疗效和安全性三年经验”一文中,Sadovsky博士和他的同事得出以下结论:“没有证据支持西地那非可引起严重心血管反应包括心梗和死亡。但是,性活动可增加心脏风险,在为心血管疾病患者是否恢复性活动或开始ED治疗提供意见时,这一风险应被慎重考虑。(长)
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