纽约(2001年8月14日)-立普妥(阿托伐他汀钙)是全球处方量最高的治疗高胆固醇血症的药物。它卓越的有效性和安全性已经被100多个临床试验和2000万病人年的用药经验所证实。美国食品和药品管理局(FDA)于1996年批准该药上市。
目前立普妥占据美国他汀类药物市场50%的处方量。研究中发现,大多数按规定剂量服用立普妥的病人都能达到其胆固醇常规指标。因此,立普妥对于最近因西立伐他汀中断治疗
辉瑞申明不准备由于西立伐他汀撤出市场而改动立普妥的使用说明书。
西立伐他汀是由拜尔公司主动撤出市场的,因为收到了引起横纹肌溶解的报告。横纹肌溶解是一种罕见的骨骼肌衰弱。FDA在论述西立伐他汀时说,所有的他汀类药物可能和非常罕见的横纹肌溶解相关,而与西立伐他汀(拜斯亭)的相关的几起危及生命的横纹肌溶解病例报告频率明显地比其它已批准的他汀类药物更频繁。
辉瑞一贯严格根据全球法规报告程序收集所有产品的安全资料,包括立普妥,其谨慎的态度几近苛刻。(长)
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