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红杉中国持续加持,国产创新疫苗拓路者瑞科生物成功登陆港交所!

2022-03-31 10:21:23    创事记 微博 作者:   

2022年3月31日,致力于研发及商业化以新佐剂重组蛋白和mRNA为代表的创新疫苗企业——江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”,股票代码:2179)于港交所主板正式开始交易,宣告着港股“HPV疫苗第一股”的诞生。

红杉中国于2020年瑞科生物B轮融资时即进行了投资,于B+轮、C轮持续追加,并从BD、融资和成员企业间业务协作等多方面助力瑞科生物公司在创新疫苗业务上的积极发展。作为在医疗健康领域拥有丰富经验的专业投资机构,红杉中国亦作为基石投资者参与到公司上市进程中。

红杉中国董事总经理曹弋博表示:

“以疫苗为代表的疾病预防是提升全球生命健康最重要的干预手段之一,而以瑞科为代表的创新疫苗企业致力于用新型佐剂和新方法提升疫苗的安全性和有效性。这是能够实现社会价值和商业价值良好平衡的事业,希望公司在登陆资本市场后加速发展,为人类健康做出更多贡献。”

瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示:

“很高兴公司此次港股IPO得到资本市场的高度认可,也很高兴瑞科生物的成功挂牌能给港股18A市场带来更多的信心。感谢红杉中国的宝贵帮助,感谢全体投资人的大力支持,使我们得以在香港资本市场极度萧条的环境下,依旧能够按照原计划成功挂牌上市!今天是瑞科生物全新征程的开始,希望全体投资人继续支持公司,希望我们继续携手前行,一起穿越酷暑寒冬,共同创造新的辉煌!”

三大技术平台助力研发快速发展

重大疾病领域布局彰显企业使命

世界卫生组织于2020年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》建议,到2030年,全球90%的女孩应于15岁之前完成HPV疫苗接种。截至2020年底,已有110个国家将HPV疫苗纳入国家常规免疫计划,但中国HPV疫苗的全程接种率对标世界而言仍较低,不到1%。其中最主要的原因是产品和产能长期不足而导致的一苗难求。因此HPV疫苗研发的背后,除了显著的商业价值之外,更是急需满足的公共健康需求。

作为“港股HPV疫苗第一股”,瑞科生物被认为是全球HPV疫苗管线覆盖最全面的企业之一。其布局的五种高度差异化的HPV候选疫苗将有望满足不同人群的预防需求,助力减少HPV感染风险,以缓解当前宫颈癌日益高发的迫切现实。

其中,瑞科生物核心产品REC603(一款重组九价HPV疫苗)已处于临床三期试验阶段,且已完成多达12500名受试者的招募。在目前的开发试验中,该疫苗已经表现出了良好的免疫原性、安全性以及可拓展的生产潜力。

瑞科生物还战略性研发了针对HPV 16/18型及HPV 6/11型的两款HPV二价疫苗,以在全球范围内提供高临床价值及供应具成本效益的HPV预防方案。除此之外,公司也正在开发两款使用新佐剂的二代HPV疫苗,未来的新产品通过使用一款自主研发的新型佐剂,可能会在提供更强的交叉保护效力的基础上减少接种次数。

公司强大的技术平台赋能企业发展,除了作为港股HPV第一股外,公司也同样具有“港股新佐剂疫苗第一股”等多个行业领先地位。瑞科生物一直以来也凭借着其完善的蛋白工程技术平台、新型佐剂技术平台、免疫评价技术平台所构成的“铁三角”综合疫苗创新引擎为行业所著称。

例如公司独特的新型佐剂平台。对于疫苗的开发,佐剂的运用至关重要。历史上被广泛成熟运用的是铝佐剂,而新型佐剂不仅制造工艺复杂,而且需要极高的质量控制标准,商品化难度非常高。迄今为止,FDA(美国食品药品监督管理局)所批准的疫苗中应用的新型佐剂只有5种(AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59),瑞科生物是全球少数几家能够商业规模生产对标这五种佐剂的公司之一,且没有依赖外部供应商可能带来的生产瓶颈。

公司的BFA03、BFA01和其他在研新佐剂,已经和即将应用到新冠重组蛋白疫苗、带状疱疹疫苗、新一代HPV疫苗和流感疫苗中。

在生产端,瑞科生物也先后迎来诸多利好成绩。2021年底,江苏省药品监督管理局向瑞科生物颁发用于新冠疫苗的《药品生产许可证》,这意味着瑞科生物已具备ReCOV疫苗的生产条件,向成为一家疫苗研、产、销全产业链企业的目标又迈出了关键的一步,也体现了监管机构对于公司及产品的信心。公司设计的年产量五百万剂HPV九价疫苗或三千万剂HPV二价疫苗的产线也将于2022年底先后完工。

在三大技术平台的推动下,瑞科生物已成功开发出一个包含12款候选疫苗的研发管线组合。除HPV疫苗所覆盖的宫颈癌之外,瑞科生物同时在新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病及流感等广泛疾病谱领域进行针对性的研发布局,目前均有积极的进展:其九价HPV疫苗有可能成为首批获批的国产九价HPV疫苗之一;新冠肺炎疫苗ReCOV目前已于新西兰完成了I期临床试验,且已取得主要安全及免疫原性数据。值得注意的是,这亦是首款在发达国家完成临床试验的中国产新冠疫苗。经过标准换算后的ReCOV疫苗诱导的中和抗体水平居于世界前列,同时该疫苗对Omicron变异具有较好的交叉中和保护。

图:瑞科生物候选疫苗管线组合;来源:公司招股书图:瑞科生物候选疫苗管线组合;来源:公司招股书

从疾病覆盖角度来看,瑞科生物的研发管线已覆盖世界卫生组织2019年发布的《全球疾病负担》全球伤残调整寿命年(DALYs)负担最重的10大关键疾病的5种疾病领域,以及2020年全球最畅销的5种疫苗产品中的3种所覆盖的疾病领域。

红杉中国一路陪伴

公司成长未来可期

近年来,随着新型疫苗技术的发展以及疫苗在相关疾病及人群中覆盖率的显著扩大,疫苗领域也步入全新时代,全球疫苗市场也于全球医药市场中扮演着重要角色。2020年,全球疫苗市场规模已达到399亿美元,中国则是第二大疫苗市场,2020年疫苗市场产值达753亿,复合年增长率达到29.1%。然而,疫苗领域本身是一个技术门槛与准入门槛极高的领域。除了技术是疫苗开发的关键竞争力外,研发周期也是重中之重,一种新候选疫苗的研发周期经常需要10年左右,其中很多产品的注册临床需要入组上万例病人并长期观察,同时,严格的监管措施和法规也对疫苗企业的生产能力以及质量管理能力提出了很高的要求。

因为推出疫苗需耗费大量时间且具有高度不确定性,因此疫苗领域也是一个需要风险投资密切支持的行业,从而从研发、临床试验、生产直至商业化过程中提供所需要的大量资源。红杉中国作为一支在医疗健康领域拥有丰富经验的专业投资机构,始终愿意支持此类优秀的国产创新疫苗企业发展,并在企业发展的关键节点中予以助力。

瑞科生物在发展过程中所体现出的高研发水平、强技术能力也反映了红杉中国对于此类创新型技术公司的青睐和支持。

(声明:本文仅代表作者观点,不代表新浪网立场。)

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