百济神州2021年净亏百亿 与诺华制药合作进一步深入

雷递网 乐天 2月27日报道

百济神州日前发布业绩快报，百济神州2021年营收为75.89亿元，较上年同期的21.2亿元增长257.9%；

百济神州2021年扣非后净亏损为99.68亿元，上年同期扣非后净亏为117.39亿元。

百济神州2021年，产品收入为40.90亿元，上年同期产品收入为21.20亿元，产品收入的增长主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长。

合作收入为34.99亿元，主要来自于对与Novartis Pharma AG（以下简称“诺华制药”）分别于2021年第一季度就PD1抗体药物百泽安®获得的6.5亿美元合作预付款和2021年第四季度就TIGIT抑制剂ociperlimab的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。

2021年，BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）全球销售额总计14.06亿元，上年同期全球销售额总计2.86亿元。其中，美国市场销售额总计7.46亿元，上年同期美国市场销售额总计1.26亿元，主要来自在套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增长继续加速。

在中国，百悦泽®销售额总计6.52亿元，上年同期中国市场销售额总计1.60亿元，中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。

百悦泽®新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录（2021年）。

2021年，百泽安®（替雷利珠单抗注射液）在中国的销售额总计16.47亿元，上年同期中国市场销售额总计11.18亿元。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加，持续推动了百泽安®市场渗透率和市场份额的扩大。

百泽安®新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗鳞状NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC）三项适应症获纳入国家医保目录（2021年）。

2021年，中国商业化团队持续发力，不断将新产品带到市场。2021年新上市自主研发产品百汇泽®（帕米帕利胶囊），针对治疗既往接受过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

百汇泽®已获纳入国家医保目录（2021年）。国家医保目录（2021年）已于2022年1月1日起正式执行。2021年新上市的授权产品包括倍利妥®（注射用贝林妥欧单抗）、凯泽百®（达妥昔单抗β注射液）、萨温珂®（注射用司妥昔单抗）与普贝希®（贝伐珠单抗注射液生物类似药）。目前公司在中国商业化共11款产品，其中8款为授权产品。

此外，公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。公司于2021年1月宣布与诺华制药达成合作，将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家开发和商业化抗PD-1抗体百泽安®。公司获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款，以及产品销售特许使用费。

2021年12月，公司扩大与诺华制药的合作，签订选择权、合作和许可协议。根据该协议，公司向诺华制药授予一项独家的、基于时间的选择权，以使诺华制药可以通过行使该选择权获得在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家对公司的在研TIGIT抑制剂ociperlimab进行开发、生产和商业化的独家许可。公司从诺华制药获得3亿美元的现金预付款。

如诺华制药于2023年年中前或年中到2023年年底期间行使选择权，则公司有资格获得6亿或7亿美元的额外付款。该协议下的许可需根据适用的法律规定完成所需要的相关反垄断审批。此外，如诺华制药行使选择权，公司有资格获得至多7.45亿美元的药政里程碑付款、11.5亿美元的销售里程碑付款，以及有资格基于ociperlimab在许可地区的年度净销售额获得分级许可使用费。

公司还有权在中国广阔市场营销和推广北京诺华制药有限公司5款已获批且已纳入国家医保药品目录的抗肿瘤药物，包括泰菲乐®（达拉非尼）、迈吉宁®（曲美替尼）、维全特®（帕唑帕尼）、飞尼妥®（依维莫司）以及赞可达®（塞瑞替尼）。

受上述产品收入和合作收入增长的影响，公司2021年度亏损总额较上年同期有所下降。

据悉，在美股和港股上市的百济神州2021年12月还在科创板上市，发行价192.6元，发行1.15亿股，募资221亿元。

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