智飞生物独家代理产品四价HPV疫苗获批

    中证网讯（记者 王维波）经过近五年的等待，智飞生物（300122）协议独家代理的重磅产品四价HPV疫苗终于获批，公司今日发布公告，5月22日16点44分，公司收到默沙东(中国)公司的书面通知，2012年9月27日公司与美国默沙东药厂有限公司签署的《供应、经销与共同推广协议》)所涉及的产品——四价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称“四价HPV疫苗”）获得了国家食品药品监督管理总局的批准。
    根据智飞生物与美国默沙东签署的协议，默沙东在取得四价HPV疫苗上市许可后，将向智飞生物独家供应该产品，并许可公司在协议区域内独家经销，联合推广该产品。双方基础采购计划为第一年度约11.4亿元，第二年度约14.83亿元，第三年度约18.53亿元。
    资料显示，四价HPV疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗，根据CFDA的批准，该疫苗用于20至45岁的女性接种，采用3剂免疫接种程序，适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS），该疫苗已在全球超过100个国家和地区上市销售。
    据悉，按照我国现行的疫苗管理有关规定，四价HPV疫苗属于二类疫苗，其销售价格由厂家自主定价。
    据了解，截至目前，中国大陆区域尚无HPV疫苗的正式销售，因此四价HPV疫苗上市后，市场前景非常可观。智飞生物表示，该疫苗获批填补了国内四价HPV疫苗的空白，有利于进一步丰富公司的产品线，增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力，在公司强大营销网络的支持下，该产品的上市销售将扩大公司销售规模，增加主营业务利润，提升公司经营业绩和盈利能力，是公司未来业绩重要的增长点之一。
    根据世界卫生组织报告显示，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15至44岁女性中第二大高发癌症，据《2015中国癌症统计报告》预计，当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例， 死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起，其中HPV16和18型是全球约70%的宫颈癌的致病原因，而接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。