一品红己酮可可碱注射液获批上市|糖尿病_新浪财经

转自：一品红药业股份有限公司

近日，一品红获得国家药品监督管理局核准签发的关于己酮可可碱注射液的《药品注册证书》。该产品属于国家医保乙类产品，是以化学药品3类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。

药品通用名称

规格

上市许可持有人

己酮可可碱注射液

5ml:0.1g

广州一品红制药有限公司

根据核准的说明书，己酮可可碱注射液适用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛）；内耳循环障碍。

己酮可可碱为甲基黄嘌呤衍生物，是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂，具有多重作用机理，包括增加红细胞变形能力、抑制血小板聚集、扩张血管和抗炎等作用。作为一种血管扩张药，己酮可可碱被用于治疗末梢循环障碍，狭窄和闭塞性疾病包括动脉硬化、血管栓塞、糖尿病性血管病变、冻疮、静脉溃疡等；后续又拓展应用于男性不育，体外刺激精子活力的治疗，疗效显著。己酮可可碱临床上还广泛用于脑血管疾病的治疗。研究发现，己酮可可碱对内耳循环障碍性疾病有效，可抗肝纤维化，对肾、肺等有保护作用。

据米内网数据统计，己酮可可碱注射液2022年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额为58,983万元人民币。

己酮可可碱注射液获多个国内外指南共识推荐

·《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）》

·《中国糖尿病肾脏病防治指南(2021年版)》

·《糖尿病神经病变诊治专家共识(2021年版)》

·《中国糖尿病足诊治指南（2020）》

·《主髂动脉闭塞症的诊断和治疗:中国专家共识（2020）》

·《卒中后认知障碍管理专家共识2021》

·《主髂动脉闭塞症的诊断和治疗:中国专家共识（2020）》

·《男性不育诊疗指南》《弱精子症诊疗中国专家共识（2021）》

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