智通财经4日讯，上海医药(02607)公布，近日，该公司及其全资子公司上海交联药物研发有限公司联合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂临床试验申请获得国家药监局受理。
该药物是人用重组单克隆抗体与小分子药物交联制品，拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物于2014年7月启动立项，2017年4月完成临床前研究，向国家药监局提交临床试验申请。截至目前，该药物已累计投入研发费用约3450万元人民币。
据悉，国内外已上市的同靶点同类药物包括：Kadcyla®(ado-trastuzumabemtansine,T-DM1)Roche/Immuno Gen.Inc公司开发并于2013年2月、9月和11月，分获美国食品与药品监督管理局、日本劳动卫生福利部和欧盟委员会批准上市。目前在中国境内无相同产品上市。根据EvaluatePharma(.全球领先的医疗健康领域数据分析库)数据显示，2016年Kadcyla海外销售总额为8.43亿美元。
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