史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的手部锁定钛板系统内的接骨螺钉使用了错误的原料牌号,生产商Stryker GmbH对其生产的手部锁定钛板系统(注册证编号:国械注进20153464233)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2017年9月26日
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史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的手部锁定钛板系统内的接骨螺钉使用了错误的原料牌号,生产商Stryker GmbH对其生产的手部锁定钛板系统(注册证编号:国械注进20153464233)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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