上海现代制药股份有限公司公告（系列）_新浪财经

证券代码：600420 证券简称：现代制药公告编号：2017-027

上海现代制药股份有限公司关于

控股子公司获得欧盟药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称“国药致君”）收到德国官方药监局颁发的《欧盟GMP证书》。现将相关情况公告如下：

一、GMP证书相关信息

证书编号：DE_BY_05_GMP_2017_0041

企业名称：国药集团致君（深圳）制药有限公司

企业地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号

认证范围：头孢菌素类粉针制剂

认证日期：2016年11月11日至2016年11月15日

有效期至：2019年11月15日

发证机关：德国官方药监局

二、子公司信息

公司名称：国药集团致君（深圳）制药有限公司

注册地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号

法定代表人：邓宝军

注册资本：20000万元

经营范围：药用包装材料和药品研究开发（不含临床实验）；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）。片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类），口服溶液剂，口服混悬剂，糖浆剂，粉针剂（头孢菌素类）的生产；保健食品生产销售。

国药致君为公司控股子公司，公司持有其51%股权。

三、GMP证书涉及的生产车间情况

本次《欧盟GMP证书》认证的车间为粉针一车间（2/3线），生产品种为头孢菌素类粉针制剂。

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四、产品的市场情况

本次控股子公司通过德国官方药监局认证的车间主要为头孢菌素类粉针制剂生产车间。头孢菌素类抗生素是一类高效、低毒及临床应用最为广泛的β-内酰胺类抗生素，主要通过抑制转肽酶从而干扰细菌细胞壁的合成及在繁殖期杀灭细菌来发挥效用，该类产品具有抗菌作用强、抗菌谱广等优点，且对于β-内酰胺酶耐受、过敏反应较青霉素类少见。

目前在欧盟进行头孢菌素类制剂产品销售的公司包括梯瓦、迈兰、山德士、费森尤斯卡比等国际仿制药巨头，根据IMS2014年数据显示，头孢菌素粉针制剂在欧盟的整体销量为3亿支。

五、对上市公司的影响及风险提示

控股子公司国药致君头孢菌素类粉针剂车间此次通过德国欧盟认证后，相关产品将继续扩大与当地企业合作并进入欧盟相关国家上市销售。国药致君自2011年产品首次通过欧盟认证后，出口销售额逐年增加，本次获得德国GMP证书将有利于头孢菌素类粉针制剂产品进入国际高端市场销售，对于该产品继续开拓国内市场也将产生积极的促进作用。

由于医药产品的行业特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2017年3月25日

证券代码：600420 证券简称：现代制药公告编号：2017-028

上海现代制药股份有限公司

关于子公司获得药物临床试验批件的公告

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海天伟生物制药有限公司（以下简称“天伟生物”）收到了国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的注射用绒促性素共3个品规的《药物临床试验批件》。现将相关情况公告如下：

一、药品信息

药物名称：注射用绒促性素

批件号： 2017L01066、2017L01067、2017L01068

剂型：注射剂

规格： 2000单位、5000单位、1000单位

注册分类：原化学药品第6类

申请事项：国产药品注册

申请人：上海天伟生物制药有限公司

审批意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。

二、子公司信息

公司名称：上海天伟生物制药有限公司

注册地址：上海市金都路4258号

法定代表人：季晓铭

注册资本：2500万元

经营范围：药品生产（详见许可证）、医药中间体，从事医药科技的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，货物及技术的进出口业务。

天伟生物为公司控股子公司，公司持有其55%股权。

三、药品研发及市场情况

注射用绒促性素为冻干粉针剂，其有效成分为绒促性素。绒促性素是由胎盘滋养层细胞所分泌的一种糖蛋白激素，主要由孕妇尿液中提取。绒促性素对女性能促使卵泡成熟及排卵，并使破裂卵泡转变为黄体，促使其分泌孕激素；对男性则具有促间质细胞激素（ICSH）的作用，能促进曲细精管功能，特别是睾丸间质细胞的活动，使其产生雄激素，促使性器官和副性征发育、成熟，促使睾丸下降并促进精子生成。本品在临床上主要用于垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症、女性黄体功能不全和功能性子宫出血、男性垂体功能低下所致的不育、儿童青春期前隐睾症等。

天伟生物于2011年12月14日提交了药品注册申请并获得受理，累计研发投入总额为838.62万元。根据IMS数据，2015年，绒促性素在国内样本医院的销售额为人民币1.5亿元（包括重组产品和尿源产品），其中尿源产品的销售额约为人民币1亿元。根据CDE审评中心网站显示，截至目前，国内有丽珠集团丽珠制药厂、宁波人健药业有限公司、马鞍山丰原制药有限公司等生产及临床应用此品种。

四、对公司的影响及风险提示

该药品目前已完成技术审评，获得临床试验批件，后续子公司将按照临床试验批件开展临床试验，并在临床试验和药学补充研究完成后向国家食药监总局药品审评中心报送临床试验资料和药学补充资料，经再次技术评审后，由国家食药监总局颁发药品注册批件。

本次控股子公司天伟生物获得注射用绒促性素临床批件，将为天伟生物在制剂销售上拓展新的方向，实现绒促性素原料药和制剂产品的产业链一体化，为子公司未来发展带来积极影响。

由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市存在周期长、环节多等不可预测的风险，临床试验进度、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2017年3月25日

证券代码：600420 证券简称：现代制药公告编号：2017-029

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司案件的进展公告

重要内容提示：

●案件所处的诉讼阶段：刑事起诉阶段，尚未开庭审理；

●上市公司所处的当事人地位：公司全资子公司现代营销为被害单位；

●涉案金额：最大可能损失金额为8,112.68万元；

●是否会对上市公司损益产生负面影响：公司已于2015年度计提2,712.68万元预计负债，并于2016年年年度报告中将预计负债重新分类至其他应收款坏账准备。

一、本次案件基本情况

上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司上海现代制药营销有限公司（以下简称“现代营销”）在代理张家港保税区宽景国际贸易公司（以下简称“宽景公司”）进口大宗化工产品并为其开具进口信用证期间，由于宽景公司法定代表人黄程涉嫌合同诈骗，导致现代营销发生了存货灭失。2015年5月，现代营销向上海市公安局经侦总队报案，同年5月21日市经侦总队正式立案调查，并对犯罪嫌疑人黄程刑事拘留。2016年12月，犯罪嫌疑人黄程被依法逮捕。2017年1月，该案侦查终结移送检察机关审查起诉。近日，公司收到现代营销报告，该案已于2017年3月13日，由上海市人民检察院第二分院正式起诉至上海市第二中级人民法院。

二、本案案件事实及公诉情况

（一）诉讼各方

被害单位：上海现代制药营销有限公司

公诉机关：上海市人民检察院第二分院

被告单位：张家港保税区宽景国际贸易有限公司

被告人：黄程（身份证：31011019681004XXXX）

（二）案件概述

2015年，现代营销发生了存货灭失事项，主要情况为：现代营销接受宽景公司委托，为其代理进口大宗化工产品，由现代营销收到宽景公司保证金后与指定外商签订进口合同并开具进口信用证，在信用证到期前宽景公司结清款项后现代营销将货物交由宽景公司。2015年3月至5月，现代营销发现共有16笔信用证到期（合计金额1,594.32万美元），而委托方宽景公司未结清款项，进一步追查发现16笔业务项下的货物均已灭失，公司最大可能损失金额为8,112.68万元。现代营销遂向上海市公安机关经侦总队报案并获立案，至此本案案发（详见公司于2015年12月24日披露的《关于全资子公司上海现代制药营销有限公司外贸代理业务风险的提示性公告》）。

（三）公诉意见

检察机关认为：被告单位以非法占有为目的，在签订、履行合同过程中，骗取现代营销钱款，犯罪数额特别巨大，被告人黄程系宽景公司直接负责的主管人员，其行为已触犯了《中华人民共和国刑法》第三十条、第三十一条、第二百二十四条，犯罪事实清楚，证据确实、充分，均应当以合同诈骗罪追究其刑事责任。

三、本次案件对公司本期利润及期后利润的影响

鉴于案件尚未开庭审理，对公司及子公司现代营销本期利润或期后利润的影响存在不确定性。公司及公司聘请的天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“天职国际”）在2015年年度报告及2015年年度审计报告中，根据上海市丁孙黄律师事务所的法律意见，综合考虑公司最大损失金额及黄程被查封的资产，认为可追回的有效资产金额约为5,400万元，其余2,712.68万元已计提预计负债。2016年年报审计期间，天职国际根据律师法律意见及案件进展情况，将计提的预计负债重新分类至其他应收账款坏账准备并披露，相关计提金额不变。

公司及子公司现代营销将持续关注本次诉讼案件的进展情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司

董事会

2017年3月25日

证券代码：600420 证券简称：现代制药公告编号：2017-030

上海现代制药股份有限公司

关于召开投资者说明会的预告公告

重要内容提示：

●会议召开时间：2017年3月28日（星期二）15:00-16:30

●会议召开地点：上海市北京西路1320号1号楼一楼西侧会议室

●会议召开方式：现场会议