2017年03月24日准产批件发布通知

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600051

一次性使用输液器 带针

吉林省众邦医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1600139

一次性使用无菌牙科注射针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1600194

血液透析浓缩液

江西三鑫医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1600198

折叠式人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1600419

多层色合成树脂牙

常熟尚齿齿科材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1600427

一次性透析用血液回路管

江苏费森尤斯医药用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1600444

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1600457

一次性使用回缩自毁式胰岛素注射器 带针

甘肃辰旭医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1600542

一次性使用静脉留置针

广东龙心医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1600629

人工肾透析液

黄骅市思创医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1600631

一次性使用静脉输液针

湖南康利来医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1600632

一次性使用输血器 带针

湖南康利来医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY1600633

一次性使用输血器 带针

成都市新津事丰医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

CQY1600634

一次性使用输液器 带针

湖南康利来医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

CQY1600647

医用胶原膜

福建省博特生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

CQY1600648

医用胶原修复膜

福建省博特生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

CQY1600679

一次性使用麻醉穿刺包

江西奥格兰医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

CQY1600780

金属股骨颈固定钉

常州市康辉医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

CQY1600782

膝关节假体（商品名：JPX型膝关节假体）

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

CQY1600794

锁定金属螺钉

常州奥斯迈医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

CQY1600850

金属接骨板

天津市威曼生物材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

CQY1600861

金属解剖型接骨板

天津正天医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

CQY1600869

椎间融合器

常州市康辉医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

CQY1600872

万向锁定金属接骨板系统

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

CQY1600875

一次性使用白细胞过滤输血器材

南京双威生物医学科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

CQY1600890

一次性使用穿刺引流包

江苏华夏医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

CQY1600899

金属骨针

上海优科骨科器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

CQY1600900

直型金属接骨板

上海优科骨科器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

CQY1600907

一次性使用输注泵

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

CQY1600914

一次性使用麻醉用针

扬州市江洲医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

31

CQY1600983

一次性使用无菌注射器用活塞

鹤壁飞鹤股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

32

CQY1601004

一次性使用输注泵

江苏长城医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

33

CQZ1600022

外架用固定针

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

34

CQZ1600074

中空螺钉

常州健力邦德医疗器械有限公司

35

CQZ1600092

一次性胰岛素泵用输注器

上海微创生命科技有限公司

36

CQZ1600190

一次性使用血管内球囊扩张导管

北京美中双和医疗器械股份有限公司

37

准 15-0436

聚醚砜血液透析滤过器

上海佩尼医疗科技发展有限公司

38

准 15-0557

一次性使用血液灌流器

重庆希尔康血液净化器材研发有限公司

39

准 15-2581

密闭式防针刺伤静脉留置针

河南驼人医疗器械集团有限公司