扬子江药业：“高质惠民”驶向全球医药蓝海

　　扬子江药业：“高质惠民”驶向全球医药蓝海

　　佚名

　　蝉联全国医药行业QC成果发表一等奖总数“十二连冠”；2014年中国品牌价值生物医药板块品牌强度和品牌价值位居前列；中国医药工业百强企业；全国质量标杆企业；江苏省质量奖；中国质量奖提名奖……这一系列荣誉，见证了扬子江一路走来的辉煌，也见证着扬子江距离世界一流企业越来越近的步伐。

　　随着扬子江成为国内率先获得2016年“全球卓越绩效奖（世界级）”的中国制药企业，在第41次国际质量管理小组竞赛（ICQCC）上荣膺“大满贯”，两年共摘取七项国际QC金奖，也证明了扬子江药业与国际接轨的实力，扬子江药业已经站上新的起点，将不忘初心，继续前行。

　　与国际接轨 对标世界领先制药企业

　　近日，扬子江荣获亚太质量组织“2016年度全球卓越绩效奖”（世界级），成为国内率先获此殊荣的制药企业。

　　扬子江一直秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观，努力跟国际接轨，把世界领先的制药企业作为学习标杆。

　　全球卓越绩效奖是企业卓越绩效方面正式的国际认证，是目前一个跨国家和地域的用于表彰追求卓越组织的国际性管理奖项。2015年底，扬子江就开始着手申报工作，这是对企业各方面管理成熟度的考量，也标志着企业能否做到可持续发展。据了解，从2000年开始至今，16年获得此奖项（三个级别）的组织只有201个。

　　今年8月23~26日在泰国曼谷举行的ICQCC，扬子江派出的5个课题全部获得金奖，实现了“大满贯”。

　　QC活动是群众性的质量管理活动，扬子江有近百个QC小组常年开展QC攻关，推动质量管理持续改进、持续提升。此次在国际舞台上取得如此喜人成绩，也标志着企业质量管理已达到国内领先、与国际接轨的较高水平。

　　大国工匠 细微之处显精神

　　此次五项获得金奖的QC课题均是从小处着手，却解决了一线中最现实的大难题，包括：建立百乐眠胶囊（国药准字Z20020131）中微量重金属定量检测的新方法；设计头孢粉针剂A品种生产线充氮装置，降低头孢粉针剂产品残氧量；降低依帕司他（国药准字H20040012）原料药杂质含量达到原研标准；降低胃苏颗粒（国药准字Z10930002）乙醇残留量；寻找新的压片机清洁方法。

　　头孢粉针剂是扬子江拳头产品剂型之一，实际运用中，这类产品面临化学稳定性较差，易氧化变色，效期内头孢聚合物上升的问题。业内普遍采用充氮保护，残氧量越低对产品质量越有利。美国市场该类产品的顶空残氧量已达到3.2%，头孢粉针剂车间 “STAR”QC小组通过攻关，摒弃了原有点对点的充氮装置，选择直线式充氮装置，同时使用solidworks软件确定了最佳充氮角度为60度。使顶空残氧量控制在2%以下。

　　扬子江为质量而投入，不计算投入产出比，不计成本，只为了能够把每一粒药做到极致，为很多先进设备的首家引进者。比如冻干粉针，目前80%左右的国内企业对灌装好的药液是用人工搬运方式运送到冻干机器。而扬子江引入全自动进出料系统，减少人的因素带来的污染风险。

　　至善臻美 从优秀走向卓越

　　扬子江于2005年引入“卓越绩效模式”，不断吸收借鉴国际先进的管理体制和管理经验，打造具有国际竞争力的世界一流药企的战略举措，推动企业从优秀向卓越跨越。

　　扬子江每年3月和9月有两个质量月，“质量月”活动并非是生产部门的专利，质量是大质量的概念，包括产品质量、服务质量、经营质量、发展质量等等，需要全民动员、人人上阵。除了提高药品质量，还要不断提升工作质量和服务质量。

　　近年来，扬子江非常注重借外力，参照国际化、集团化的标准来提升自身的管理水平，搭建国际化的扬子江质量管理模式，目的是将质量再上一个新台阶。

　　而评价员工是否合格与优秀，主要有4个准则——能否持续达成四维一体状态；能否持续达成和保持良好的工作绩效；能否乐意帮助团队和他人改进工作绩效；能够按照SDCA的理念持续改进和创新。这种螺旋上升的闭环评价系统让每个员工不断成长发展，进而凝聚成巨大的能量，推动扬子江至善至美，一步一步从优秀跨越到卓越。

　　启于高远 做世界一流企业

　　把质量视若生命，对形势把握敏锐，让扬子江站得更高，看得更远。早在上世纪90年代初，国家还没有强制推行GMP，扬子江就已启动了GMP的建设。所有剂型，全国10多个子公司，40多个车间，全部在2013年底通过新修订药品GMP认证。

　　2015年扬子江生产的银杏叶提取物和银杏叶片（国药准字Z20027949）双双通过欧盟GMP认证，成为国内率先打进欧洲市场的银杏叶相关药品生产企业。扬子江的目标是到2017年，仿制药率先同行符合一致性评价要求，到2020年，所有生产车间达到美国FDA和欧盟GMP水平。

　　徐镜人董事长表示，扬子江要向国际先进的质量管理模式看齐，大力推进美国FDA和欧盟GMP认证，以全球的视野拓展扬子江的质量管理之路，力争在“十三五”把扬子江打造成具有全球质量、品牌竞争力的国际化医药集团。

　　目前，扬子江有40多个中西药制剂在欧洲、亚洲和非洲十多个国家或地区注册成功并销售；奥美拉唑肠溶胶囊（国药准字H20084388）、银杏叶片等6个制剂通过欧盟GMP认证，成功打进欧洲市场。

　　绿树如盖，山石嵯峨，芳草茵茵，繁花烁烁。穿行在扬子江厂区，看不到工业管线，听不到机器轰鸣，似乎这里只是个美丽静谧的大学校园，而在这淙淙水声和啾啾鸟语的后面，却运行着中国医药行业的一艘巨舰，无声却疾行，实干而执着，承载希望，日夜兼程，驶向全球医药蓝海。