“神药”是否真神不能止于“自证清白”
来源：羊城晚报
□阅尽
深陷舆论漩涡的“洗脑神药”事件终迎来官方的介入。国家食药监总局前日在其官网发声，要求浙江食药监局按照有关法规，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内上报评价结果，同时强调药企广告不得超出说明书适应症的内容。
涉事主角是知名眼药“莎普爱思”，因其有名人代言和巨额广告投放而备受市场关注。但近日有自媒体公开炮轰其广告虚假宣传，并引述多位眼科医生说法和权威文献，力证其预防和治疗白内障为弥天大谎，是用洗脑式广告营销，坑害老年人。质疑文章经自媒体海量转发引发轰动，公司股票一度逼近跌停。企业迅即发公告“辟谣”，同时在官网亮出诸多证书，坚称莎普爱思是安全的、有效的抗白内障药物。
至此，事件变成了“公说公理，婆说婆理”的口舌之争。而作为药品使用方的患者，仍如坠云雾，不知该信何方。药物非一般商品，事关生命安全，理应有权威的评判和仲裁。食药监总局的介入可谓及时，但其表态显然未能令事态平息，反而可能引发人们更多疑虑。
首先，要求督促企业尽快启动临床有效性的试验。人们不禁要问，莎普爱思已推向市场多年，据称上市前就曾做过临床检验，重启检验，是否意味着此前检验有问题或无效？业内人士称，以前对治疗白内障的药检标准不明确，对疗效认定可能并不准确。那么，现在是否已有了新标准，如果标准依旧，即便有新的临床数据，结论是否精准，同样令人生疑。
其次，依专家所言，白内障是老年人高发疾病，目前除手术外，尚无有效的预防和治疗方法。而且临床上确有不少患者因不实广告误导，延误治疗带来不良后果。但莎普爱思的真实有效性需3年后才有结果，若真像企业所说的安全有效固然好，但若证明无效怎么办？在这3年中，岂不要贻误更多患者？
更重要的是，莎普爱思作为争议的当事方，本已备受质疑，让企业自检并报结果，有让其“自证清白”之嫌。且不说这涉及复杂的指标设定，以及样本适应性的选择，其中任何取舍都关乎企业利弊的考量。即便企业如实做出科学、严谨的临床检验，但这样的结果能否得到认可，有多大的公信力？确实难以令人乐观。
事实上，目前对莎普爱思最核心的质疑是其广告涉嫌虚假宣传，夸大药效，借助名人效应诱导或误导患者，从而谋取暴利。而这种现象在当下药品营销中绝非个例，因此，无论是出于对企业还是对患者和社会负责的态度，有关涉事药品的监管都不能止于“自证清白”，而应启动更为严肃、公正的监管措施。
（作者是本报首席评论员）
进入【新浪财经股吧】讨论
责任编辑：陈楚潺
