减肥药芬氟拉明被美国食品与药品管理局(FDA)下令撤出美国市场后，引起了国际社会对减肥药品安全性的广泛关注。盐酸西布曲明正是由于其独特的减肥效果和安全性，才在市场上风靡开来。

　　盐酸西布曲明的安全性在于其已顺利通过了大量的临床实践。由于减肥药安全问题的敏感性，盐酸西布曲明自80年代末在国外成功合成以后，国外的药学和医学科学家便对其进行了长期大量的动物毒理学、人体安全性试验。实验历时10年，临床研究病例达6000多例。盐酸西布曲明近期和远期的安全性被进行了充分评估，从而成为药物安全性研究中的杰出代表。

　　FDA对减肥药物安全性的审批素以谨慎和苛刻著称。但1997年11月，盐酸西布曲明仍以其安全性和确切疗效，顺利获得美国FDA批准，成为FDA成立30年来批准的第一个安全的减肥药，并于1998年2月在美国成功上市。同年，盐酸西布曲明还顺利获得了欧洲CPMP(专卖药品委员会)的批准，获准在欧洲上市。

　　盐酸西布曲明自1998年在欧美上市以后，先后有上千万肥胖者服用它并成功减肥，其销售额以50%年增长率增长，成为流行于欧美的最畅销减肥药物。在我国上市以来它以其良好的减肥效果征服了众多的肥胖者，成为我国减肥品市场的领头羊。

　　但是近日国内一些媒体和网站上出现了关于国外34人服用美国雅培公司生产的减肥药诺美亭(盐酸西布曲明)而死亡的报道，意大利已暂停销售。这不仅让人们开始怀疑它是否真的安全？

　　此消息传出不久，美国雅培公司发言人发表申明：在全球使用诺美亭的70几个国家中，没有一个国家官方表示停售该药物。因为到现在为止，使用该药的病人累计850万人，死亡人数为34例，但是到目前并没有直接证据可以显示与诺美亭或者盐酸西布曲明有关。

　　与此同时，美国FDA(食品药品监督管理局)也做出反应，FDA发言人说：FDA坚持认为西布曲明是安全有效的减肥药，但同意对该药进行监测。同时他指出：在那些服用诺美亭后死亡的人中绝大部分是因为本身患有严重的心脏病而引起的。

　　而在英国，卫生部官员也持同样的观点。据调查，在英国死亡的两名患者本身均患有严重的心脏病，其中有一人亦同时患有糖尿病及甲状腺机能失调，在药仅两天后不治，另一人则已服食此药4个月，但在停服5日后因心脏病发死亡。根据药厂的用药指引，医生不宜为心脏病患者和高血压人士开服此药。

　　在我国，备受肥胖者青睐的减肥药曲美因为同是西布曲明类药物而受到牵连。尽管目前我国药品监督管理局没有发布任何有关药品的通知，但是业内人士却纷纷对此发表了议论。

　　有关专家认为：任何药品都要求其必须遵医嘱或按说明书服用曲美，西布曲明也不例外。遵医嘱或按说明书服用，是服药安全性的前提保障。曲美自临床实验至上市至今，在我国并未出现严重的副作用。它的推荐起始量为每天服药一次，每次10mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量，可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg／日以上的剂量。

　　应对药品副作用，药品说明书至关重要。美国FDA和欧洲CPMP关于药品不良反应有严格规定，因此，其对药品说明书的严格性达到了苛刻的程度。按照其要求，任何药物说明书都应将患者的健康保障放在第一位。如：对于在临床试验过程中药物可能导致的或不能明确是否与药物有关的任何不良反应均应列入说明书不良反应中或予以解释，即使仅仅只有一例；对可能疗效不佳或不适于药物治疗的人群均需列入注意事项中。这些规定是为了充分保障消费者的人身权利、理性消费权和身体健康而采取的措施，并成为发达国家制定药品说明书的通用标准。

　　曲美的说明书包括副作用是按美国的说明书原文翻译而来，是我国最先参照国际通用标准(包括FDA标准)制订的药品说明书之一，应该说，只要详细阅读说明书注意到禁忌症，严格按照说明书规定的方法来服用，它的用药安全性是可以得到保障的。

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