记者从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。 [全文]

刘武同时表示，自2009年11月30日以来，“公司没有生产、销售过任何一个种类的任何一支疫苗”。这一方面是国家药监局的调查还没有结论，产品拿不到生物制品出厂上市或者进口时必须持有的批签发，“产品无法上市销售，企业当然不会坚持生产。”另一方面，延申流感疫苗的GMP认证已于今年2月份到期，目前申请认证的工作仍在进行中，“所以，公司甲流疫苗目前也没有生产”。 [全文]

记者就《香港明报》有关“江苏延申生物科技股份有限公司被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假”的报道，电话采访国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛，她表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。 [全文]

2009年2月11日，国家药监局通报，大连金港安迪2008年共生产人用狂犬病疫苗97批，共计338.9万人份，销售了83批，共计295.32万人份。在销售出的83批中，有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗共计36.02万人份违法添加的核酸物质，涉嫌故意造假。 [全文]

2009年12月3日国家食品药品监督管理局公布信息，称在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，河北福尔制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司2008年7月—10月生产的7批次问题人用狂犬病疫苗效价低于国家标准。其中福尔生物制药股份有限公司有3个批次的产品存在质量问题。 [全文]

各大网站日前陆续转载题为《山西疫苗乱象调查：近百名儿童注射后或死或残》的报道，引起公众强烈反应。山西卫生厅迅速做出反应，称未接到接种疫苗出现异常反应的报道。卫生部高度关注此事件，要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新情况，并立即开展有关调查工作。 [全文]

一位资深医学界人士表示，狂犬病疫苗是在被动物伤害后，24小时必须注射的。而此批20万份疫苗多为2009年3月到7月注射，至案发时已过半年，“狂犬病毒潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，因此此案的危害不会如山西疫苗案那样集中显现，但其可能产生的危害让人担心。”该人士表示。 [全文]

造成产品出现质量问题原因有三，一是偷工减料，降低有效成分来降低成本；二是生产工艺出现差错；三是库存温度异常。“狂犬疫苗有几十年的生产历史，技术成熟，在工艺上不可能屡次出错，而库存温度不正常也不可能持续三个月，这是每天都会检查的，因此，企业偷工减料是造成劣质的主要原因。”[全文]

有业内权威人士向记者透露：“延申问题就是出在批签发的检定环节上，它送交检定的样品和实际出厂的药品质量可能不一致。”批签发是指国家对每批生物制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。一般是由药监部门抽取样本，送到中国药品生物制品检定所(简称“中检所”)，由中检所出具检定结果合格后，企业才能将相应批次产品上市销售。 [全文]