国宝级中药陷入守秘困局：

　　配方修改缘何难解有毒质疑

　　核心提示

　　连日来，云南白药修改补充药品配方一事依然没能消除消费者的隐忧。此前，云南白药一直以“涉及国家秘密技术可不公开”为由，拒绝在其说明书中标明涉嫌毒副作用的配方。

　　专家指出，这一事件的背后根源在于医药市场监管滞后。据了解，中医药立法已列入全国人大常委会立法规划，在保护国家秘密技术和保障消费者知情权中探寻解决之策，还需直面中医药发展中暴露出的种种问题，建立制度保障和法律规范。

　　修改补充配方为何难消舆论风波

　　围绕云南白药是否含毒的争议并不仅限于近日。在2003年、2009年和2010年，先后有三起案例指向云南白药所含有毒成分导致中毒，也曾引起舆论关注。但云南白药集团以“涉及国家秘密技术”为由拒绝提供配方。由于核心证据缺失，法院均将诉讼驳回。

　　记者了解到，自1956年以来，云南白药的配方、工艺确实被国家确定为国家秘密技术。对于此次“涉毒”风波，云南白药称，药品配方中草乌所含乌头碱类物质的毒性已在加工过程中得以消解或减弱，产品安全有效，新的说明书中也标明药品含有草乌，其余成分略。

　　但记者在采访中发现，尽管云南白药作出回应和修改，许多消费者仍然表示难以吃下“定心丸”。除了云南白药，近些年来，同仁堂的牛黄解毒片和牛黄千金散、汉森制药四磨汤等中成药也曾因使用一些含毒的药材而引起争议，涉事方往往一味回避而不提供具体的科学解释，消费者的疑惑自然难以消解。

　　中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波长期从事药理方面的研究，他告诉记者，任何药品都有毒副作用，药典收录的就有80多种含毒药材，但是中药讲究的恰恰是“去毒存效”。尽管草乌被中医定为“大毒”类中药，但经过水煮、腌制等炮制手段，是可以降低其毒性的。

　　“即便是秘方也要遵循国家药检，而且处方药的剂量是有规定的，只要按照药品说明和医嘱，绝大多数情况下是安全的。”孙晓波同时强调，草乌和白芨、川贝母等同服会加重草乌毒性，在药品说明书中明确指出可以给医生和患者一些必要参考。

　　秘密配方在海外公布暴露双重标准

　　早在2010年，有媒体报道称，云南白药在美国销售的产品成分表中，详细罗列了其配方。在2013年2月，香港卫生总署检出云南白药含有乌头碱毒物责令下架相关药品，云南白药称配合港署补充完善相关产品注册程序后已恢复销售。记者在香港一家药店买到的云南白药散剂中看到，说明书中明确用中英文标明药品含有三七、冰片等成分。

　　这不免让消费者发出疑问：为何云南白药的国家保密级配方却在海外公布？据业内人士解释，这源于中外不同的注册法规，某些国家和地区要求必须公布成分，而在国内，被列入国家级中药保护品种的处方是可以不公开的。

　　这种双重标准显然加重了消费者的质疑。其实早在1988年，国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》列出了28种毒性中药品种，生草乌、蟾酥、雄黄等均在列。2013年11月，国家食品药品监督管理总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》中，重申落实《医疗用毒性药品管理办法》中相关规定，要求相关企业在说明书中标明毒性名称，并增加警示语。 

　　据了解，云南白药完成说明书修改工作也是为了落实这一规定，不少相关企业也在修改说明书。包括孙晓波在内的业内人士认为，尽管这一《通知》姗姗来迟，但意味着我国中药市场得到进一步规范。

　　如何破解“守秘困局”

　　一边是中药企业要保护配方秘密保护自身发展，希望为中药发展谋求安全环境；一边是消费者要求知情权、健康权得到切实保障，质疑“国家机密”成为企业公布信息的“挡箭牌”。既要保护国家秘密技术，又要保障消费者知情权，如何在二者间寻求平衡，“国宝级”的中药企业似乎已陷入“守秘困局”。

　　“公布部分毒性配方并不会导致秘方泄露。”孙晓波认为，某些阶段的保密是出自保护国家级药品的知识产权的考虑，但根本解决这一问题的途径在于申请国际专利，而不是瞒着消费者。

　　山东大学法学副教授潘昌新认为，药品作为一种特殊商品，关系民众生命安全，信息公开透明显得更为重要。令人遗憾的是，我们对推进中医药还是要靠法律制度建设的意识觉醒得太晚。“中医药立法已列入全国人大常委会立法规划。而如何立法？考验着相关部门、学者、法律人士的细致工作。”潘昌新说。

　　现代社会迫切要求中药有规范化、标准化、统一化的精确描述，这已是不争的事实。但孙晓波也指出，在现代医学的技术下，我们对一些中药的研究有了科学根据，但应该理解短期内全部解释清是不现实的。“要加速这个过程，还需要有关部门和业内人士加大研究力度、开拓研究思路。”

　　“应该看到国家食药监总局发布的《通知》起到的作用。但是‘通知’的作用是有限的，真正让中药规范起来还需继续完善相关法律。而在中医药立法切实推进之前，公开告知消费者哪些信息，考验企业的良心，也考验他们对自身的品牌形象的珍视与否。”潘昌新说。

　　(本组文图据新华社等)

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　　配方：保密，还是公开？

　　云南白药配方保密，一方面增加了它的商业价值，给它带来了不菲的经济利益，另一方面也受到来自各方面的诟病。

　　2010年底，关于云南白药配方在美国“失密”的消息曾在媒体中引起一番波澜。

　　事件起源于国内记者在美国食品药品管理局网站上发现的一个文件。这是一份2002年的文件，内容是拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商请求的回复。从文件中看，当时这家经销商按照美国的法规向管理局提交了一封通知信，想把云南白药酊作为“膳食补充剂”。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。

　　从成分表上看，云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。除云南白药酊外，在美国亚马逊[微博]的云南白药页面上，云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。但这样的成分表在国内是“国家保密配方”。

　　为何在国内保密的配方，在国外就可以公开？有分析人士指出，云南白药在美国公布相关药方是该药进入美国市场的需要。按照美国食品药品管理局的有关规定，进入美国的药物必须要详细公布相关成分和具体配方。

　　事实上，随着中药测定技术越来越发达，其成分也会进一步明晰化，所谓配方成分保密其实并不具有太多意义。而且，中药的研制是非常复杂的，即使知道了组分和用量，但不知道药引及制作工艺也很难仿制。

　　延伸阅读

　　可口可乐也打“保密牌”

　　可口可乐饮料已有一百多年的历史，但至今仍在世界各地畅销不衰，它的配方并不曾申请专利。原因在于，一旦申请专利，就必须公开全部技术资料而丧失秘密。而且，专利保护是有限期的，期限一过，就成为公共财产。

　　不申请专利，只要保密得当，“天机”就不会泄露。可口可乐配方至今不为外界知晓就是明证。虽然为了分析这个配方的秘密，化学家和竞争者们已经花费了近百年的时间，但迄今一无所获。

　　作为全球品牌价值第一的大公司，可口可乐的配方可以说是它最高的机密，据说可口可乐的配方保存在亚特兰大的一家银行保险柜里，要打开这个保险柜，只有公司董事长、市长、可口可乐的指定继承人同时到场。而掌握配方的三个人，又分别掌握了配方的三分之一，但是他们必须签署协议，绝不能将手中的配方泄露给其他人，更不允许乘坐同一架飞机，以防意外发生而导致配方失传。

　　可口可乐配方的秘密正是该公司长期使用的一种营销手段。这完全可以从可口可乐公司进入中国市场的方式上看出来。1979年，可口可乐公司获准向中国出售第一批瓶装可乐，但仅仅是在一些涉外饭店和旅游商店。而这时候，可口可乐公司也开始在《人民日报》上做广告，但广告并没有讲可口可乐是多么的好喝或者有营养，而是以讲故事的形式讲了可口可乐配方，尤其是夸张了一些在保护配方方面的手段。

　　可口可乐显然很明白故事营销的神奇作用，它用配方的故事吊足了人们的胃口，一直占据着世界饮料市场的龙头地位。