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又一个“梅花K”? 假中药的一封举报信

http://finance.sina.com.cn 2002年03月08日 16:52 王海在线

  轰动全国的“梅花K”事件尚未有个结果,王海在线又接到了类似举报,值得深思的是,这位举报人同样也向有关部门投诉举报过,但是没有任何回音。有人提出:难道一定要像“梅花K”事件出现严重后果才会引起重视吗——

  请关注:假中药的举报信

  3月2日,王海在线投诉部接到一封有关药品的举报信,事关人民生命健康,丝毫不敢怠慢,他们立即给投诉人回信进一步了解情况;3月6日接到举报人第二封补充资料的回信。

  下面摘发两封举报信的部分内容:

  一、3月2日的举报信:

  王海在线:

  您们好。

  我是一名药学科研人员,在实验中偶尔发现国家基本药物品种“XX骨葆胶囊”(XXXX药业股份公司生产)有重大假药嫌疑。

  出于一名药学人员的良知,我认为有必要向您们反映一下情况。

  多年来,XX骨葆胶囊在全国销售一直很好,在某些省市的月销售量在数万瓶之上,临床反映效果不错,但同时有些病人所描述的效果与其处方所含成份明显不符。为此笔者进行了一个简单的小实验,结果证明药物中含有大剂量雌二醇、睾酮等。药品说明书中称该药为草药,由淫羊藿、续断和补骨脂三药组成,对以上成份的出现难以解释,而且其含量之高令人吃惊叹。药品购自三级甲等医院,包装精致,进货渠道正规,可排除其他药厂假冒的可能性。

  性激素用于骨质疏松的治疗本无可厚非,但在医生完全不知情的情况下却可能有严重后果,至少外源性激素可能会对性腺产生负反馈而抑制性腺功能,而说明书中却称能促进性腺,这至少在理论上是不可能的,长期服用必然会产生不良后果。新药品管理法即将实施,这种坑害百姓的事理应有个说法。我在此提供的实验方法可以在任何一家县级以上医院进行重复。实验方法:取XX骨葆胶囊一粒的内容物,精密称量后,加入200倍量蒸馏水,超声波震荡5分钟,2000ppm离心5分钟,取上清液,请同位素室采用化学发光或放免方法测定,结果,雌二醇、睾酮极高,甚至超出血清检测的线性范围,T3也异常增高,难以解释。本实验采用不同方法分别重复两次,结果相近。因此如果不存在更多的保密成份,药品中加有激素是无疑的。

  出于对于本人自身安全的考虑,我不想暴露身份请见谅。如有必要请通过E-mail与我联系,我可以提供我实验的原始材料,不过我想这种必要性不大,还是委托药检部门做这项工作吧。同时提醒一声:药检部门的常规检查方法对这种制假方法是无能为力的,如进行常规抽检这类药必然是合格的。应先考虑制假者可能采用的手法再根据其手法有针对性地进行检查。

  一名药学科研工作者

  二、3月6日的举报信:

  王海在线:

  您好:

  很高兴收到您的回复,终于还有人在真正地从事打假工作。我愿意配合您把药品领域的打假工作进行下去。在我反映的“XX骨葆”问题中,我有检验报告(复印件曾随信寄给国家药品监督管理局,但如石沉大海),可向您提供,但我想完全没有必要,我采用的是最简单直接的检验方法,在任何一家县级以上医院都可重复,而样品也可以较轻易地在当地医院购到,您还是自已验证一下更加保险。方法我已经在上次信件中详细说明,只查睾酮、雌二醇、FT3三项指标即可,花不了几个钱的。

  目前药品市场的药厂作假行为是非常普遍的。手法多样,中成药这类情况较多,最常用的也最恶劣的有以下几种:

  1、加入处方外药物,如性保健品类药普遍加入的“伟哥”原料,抗风湿类药中加入解热镇痛药,抗骨质疏松药加入性激素等,“XX骨葆”即属本种情况。这种情况多出现在中成药里,中药一般短期疗效不明显,加入西药可产生增加疗效的假象,并可减少中药原料的投料量,以达到降低成本的目的。

  2、篡改说明书,扩大夸大治疗范围,甚至采取套用文号,完全变脸的办法。

  3、偷工减料,利用药品标准中只对个别指标成分进行质量控制的漏洞,对检测范围内的药物进行低限投料,其余品种的加入则极其随意,往往同时伴随添加西药等手法。对于这种手法,药检部门往往无能为力,因为按照药检标准,这类药是完全合格的。

  4、购买不法药商的中药提取物或将药材提取后将药渣当作中药饮片出售。由于提取工艺不规范,药品质量难以稳定,同时,经过提取的药材在市场上流通,会再次坑害吃汤药的患者。笔者曾发现同产地、规格的中药饮片“元胡”中指标成分延胡索乙素含量会相差10倍。

  好了,不再多谈,遇到具体问题我们可以再联系。希望您打假成功,为净化市场环境,为人民的健康事业作出贡献。

  一名药学科研工作者

  3月7日,王海在线请教该网站专家顾问团成员——全国著名药品勘验专家曹国营,请他就这件举报发表权威看法。曹先生当时正在返回单位的路上,表示回去后立即查看举报信,然后做出意见。

  3月8日一大早,王海在线投诉部接到曹先生的电话。曹先生说,他们仔细看了举报信,认为举报人是个内行,分析的非常有道理,而且据他掌握的情报,这种事情很具普遍性,前不久国家药品管理部门刚刚公布了一批处罚名单,他会马上发给我们。他赞同举报人的看法,中药里掺杂西药,尤其是激素类的成分,对病患很有危害,而且“伤人”与无形之中,因为药店和医生都不知道药品的成分里含有西药,而且是大剂量的激素,在医患都不知情的状况下,很可能有副作用甚至对健康造成危害。

  曹先生介绍:最近在全国引起轰动的“梅花K”事件就是典型的案例,“梅花K黄柏胶囊”里含有不合格的四环素成分,而且这种药也是以中成药的嘴脸粉墨登场的,还有大家都知道的“伟哥”也是一样。

  为慎重起见,曹先生建议王海在线暂时不公开举报这种药物的名字和生产厂家,待查证核实后马上向全国发布“消费警示”。曹先生答应尽快做出专家点评意见,并提供重要的相关资料(本站接到后会立即公布)。

  王海在线投诉部在此建议,有对此事件感兴趣的消费者,可直接发信至315@WANGHAI.COM咨询,并请广大消费者继续提供类似线索。王海在线将随时通报这件事情的进展,敬请大家密切关注!(未完待续)


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