从明年6月起说明书不合格的药品禁止上市

2001年07月31日 10:30  新闻晨报 

  本报讯 记者昨天从有关部门获悉,从明年6月起,药品说明书不合格,该药品就不允许在市场上流通。届时,药品的不良反应、禁忌症、有效期等项目将统一规定,不同生产厂家的相同药品都使用同种说明书。

  以往不少企业对药品有效期和安全性等内容交待不甚明了,而这些将被认为是重要信息出现在新的药品标签或说明书中。此外,药品说明书还详细地指出了孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药等细节,以及药物过量包括症状、急救措施、解毒药、生产企业包括地址及联系电话等内容。如某一项目尚不明确,应注明“尚不明确”字样,如明确无影响,应注明“无”。同时,在药品的用法用量上,除单位含量标识外,还将使用更通俗易懂的文字,如:“一次×片,一次×支”等,免去了患者服药前的换算之苦。(记者张计红)

  ◆合格的药品说明书应标明的内容◆

  药品名称、主要成分、性状、药理毒理、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等

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