近日,跨国药企罗氏宣布,已与Zealand Pharma就一款胰淀素类似物Petrelintide达成合作。根据协议,双方将共同合作开发Petrelintide。推广方面,美国和欧洲市场由双方共同推动,世界其他地区的推广权由罗氏所有。
Zealand Pharma将获得16.5亿美元的前期现金付款,其中包括在协议签订时支付的14亿美元以及在合作的前两个周年分别支付的2.5亿美元。
此外,Zealand Pharma还有资格获得与Petrelintide单一疗法Ⅲ期试验启动相关的12亿美元开发里程碑付款,以及基于销售的24亿美元里程碑付款,总付款额最高可达53亿美元。

瞄准新款减肥药
此次交易的最大亮点在于Petrelintide在减肥市场上的潜力。
近年来,GLP-1类药物在减重上的疗效,让其风靡全球。礼来和诺和诺德这两家跨国药企也因此而赚的盆满钵满市值飙升。
据礼来2024年财报,公司去年全年营收450.43亿美元,同比增长32%;净利润105.9亿美元,同比增长106%。其中,替尔泊肽(包括减重版和降糖版)合计销售额达164.66亿美元,在总收入中占比超过36%。
此次,罗氏收购的Petrelintide与现有的司美格鲁肽等GLP-1药物机制不同,它是一种适用于每周一次皮下注射的长效胰淀素类似物,能够与其他肽类药物联合配制和联合给药。
胰淀素是由胰腺β细胞产生,并与胰岛素在摄入营养物质时共同分泌。胰淀素受体激活已被证明通过恢复对饱腹感激素瘦素的敏感性来减少体重,从而产生更快的饱腹感。
目前,Petrelintide处于Ⅱb期临床试验中。现有的临床数据和临床前数据表明,Petrelintide有可能提供与GLP-1受体激动剂相当的减肥效果,但具有更好的耐受性,从而为患者提供更好的体验和高质量的减肥效果。
罗氏制药首席执行官特蕾莎·格雷厄姆(Teresa Graham)表示:“我们很高兴与Zealand Pharma合作开发这种有前景的治疗方法,希望为肥胖和相关并发症患者提供新的治疗选择。我们共同致力于将Petrelintide开发为未来的基石疗法。”
除单一疗法外,Petrelintide还将与罗氏的双重GLP-1/GIP受体激动剂CT-388组合。CT-388是罗氏的自研管线,正在开发用于治疗肥胖和2型糖尿病(T2D)。CT-388目前正在2b期临床试验中研究,适应症针对有和没有2型糖尿病的超重/肥胖人群。
罗氏方面表示,Petrelintide和CT-388的产品组合将加强并扩大罗氏在心血管、肾脏和代谢(CVRM)疾病领域的研发管线。这种组合有望提供同类最佳的疗效,同时可能提供更好的耐受性。
正培育多款重磅药物
从罗氏2024年发布的财报数据来看,2024年全年公司实现营收604.95亿瑞士法郎(约合683.96亿美元),同比增长7%。其中,制药业务全年营收461.71亿瑞士法郎(约合522亿美元),同比增长8%;诊断业务全年营收143.24亿瑞士法郎(约合161.94亿美元),同比增长4%。
中国区方面,罗氏制药业务营收29.26亿瑞士法郎(约合33.08亿美元),同比增长6%;诊断业务营收24.02亿瑞士法郎(约合27.15亿美元),同比增长1%;两项合计共为53.28亿瑞士法郎(约合60.24亿美元)。
细分产品上,公司过去一年共有17款药物成为“重磅炸弹”(年销售额超10亿美元的药物)。其中,眼科双抗药物——法瑞西单抗(Vabysmo)增长强劲,去年全年销量增长幅度达68%。目前,Vabysmo已获批三大眼底疾病适应症,包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。
其次是帕妥珠曲妥珠单抗皮下注射剂Phesgo,该药去年全年销售额实现62%的增长。去年1月,该药已获国家药品监督管理局批准,用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据罗氏介绍,“帕妥珠、曲妥珠双剂合一”只需5-8分钟就可以完成治疗,革新乳腺癌靶向治疗传统模式。
从年报中不难发现,罗氏去年在研发上也采取了谨慎的策略。去年公司共计删掉的十条管线。其中6个处于Ⅰ期临床试验阶段,2个处于Ⅱ期临床试验阶段,还有2个处于Ⅲ期临床试验阶段。终止的两项Ⅲ期临床研究为TIGIT单抗tiragolumab联用抗PD-L1单抗Tecentriq一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌的研究和该药一线治疗食管鳞状细胞癌的研究。
展望未来,罗氏预计会有7个以上潜在峰值销售额超30亿瑞士法郎的新分子实体出现,其中包括上述提及的CT-388以及另两款减肥药CT-996和CT-868。

其中,CT-996是一款口服小分子GLP-1受体激动剂,CT-868是一款皮下注射GLP-1R/GIPR双重激动剂。罗氏在年报中表示这两条管线分别在Ⅰ期临床试验和肥胖Ⅰb期临床试验中展示出了积极的结果。


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