在医疗健康产业蓬勃发展的今天，创新与合作成为推动行业进步的关键驱动力。近日，时代天使携手上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称 “上海九院”）口腔正畸科团队共同打造的 “数字化青少年小下颌畸形矫形器的研发及产业化” 项目，以其开创性的理念和突出的产业化成效，荣耀斩获 “上海产学研合作优秀项目奖” 一等奖。这一标志性成果不仅是项目在科技创新、学术传播以及成果转化旅程中的一座重要里程碑，更是时代天使在医疗健康领域深耕细作、不断进取精神的生动诠释，有力彰显了其在推动行业高质量发展道路上的坚定决心与卓越贡献。
上海九院口腔正畸科房兵教授、时代天使CEO胡杰章
“上海产学研合作优秀项目奖”由上海市科委批准并经国家科技部备案，旨在表彰和鼓励产学研深度合作、促进技术创新和成果转化。一等奖项目需在技术创新性、产业化成果和社会影响力等方面表现突出。本次获奖的“数字化青少年小下颌畸形矫形器”项目，正是一次产学研结合、医工交叉的成功实践。为了解决青少年小下颌畸形这一发病率高、对青少年咬合、容貌、心理健康有重要影响的牙颌面畸形问题，上海九院与时代天使携手同行，集结了口腔临床医学研究人员、生物力学专家、工程师和产品研发人员，充分发挥上海九院在口腔医学临床研究方面和时代天使在隐形矫治技术上的优势，深入分析颌骨生长发育规律和现有器械的局限性，创新研发出科技创新性和临床实用性的可调式主动牵张力型矫治工具，显著提升疗效和患者满意度。上海九院口腔正畸科房兵教授表示：“国家政策一直大力鼓励产学研结合创新发展，这既需要临床医生的创新想法与科研投入，也需要更多创新型企业的共同努力，经过了5年的合作研发、实施推广培训、多中心的临床应用，上海九院和时代天使联合研发的产品获得了很好的临床反馈。”时代天使CEO胡杰章表示：“我们相信，只有深度融合临床实践与技术创新，才能为医生提供更高效的治疗工具，带来更优质的诊疗体验。与上海九院的合作是时代天使践行这一理念的重要成果。未来，我们将继续深耕技术研发及制造，与医生们携手推动临床创新，将中国口腔正畸的创新成果推向全球，为全世界的医生和患者创造更多价值。”目前，该产品已获得国家医疗器械注册证，并在市场中获得了广泛应用，为青少年颌骨畸形患者提供更为便捷、美观、有效的治疗选择。“数字化青少年小下颌畸形矫形器”的成功研发与产业化证明，中国在隐形矫治器领域正在实现从“跟跑”到“领跑”的转变。这不仅是一次科研成果的突破，也是中国口腔正畸产品创新迈向全球市场的重要里程碑。
国内自主研发的主动加力矫形器
牙颌面畸形是口腔常见病，其中，青少年小下颌畸形不仅造成面部美观问题，影响咬合功能，也容易造成严重错合（牙合）畸形。青少年时期适当的主动力学刺激可激发青少年生长发育潜力，促进下颌骨生长，有效改善下颌发育不足，减少成年期进行复杂治疗的几率。但目前，市场上同类产品相对欠缺。上海九院与时代天使开展联合研发，研制和转化了本次获奖项目的核心成果——“数字化青少年小下颌畸形主动加力矫形器”，以独特的技术优势填补了这一市场空白。
“数字化青少年小下颌畸形主动加力矫形器”由数字化隐形牙套力学接口（以下简称“天使扣”）和主动加力杆（以下简称“天使杆”）组成，天使扣为一体化扣状结构，通过力学接口为后续矫治器研发奠定基础；天使杆含弹性组件，可精准释放合适力量将下颌牵引至正确位置，通过主动力刺激下颌生长达成治疗目标。该技术完全自主研发，拥有多项核心原创技术和知识产权，包括多体耦合运动学设计和动力学模型构建、薄壁深孔结构加工技术、低温等离子表面处理、微米级注塑及智能制造等等。目前，“数字化青少年小下颌畸形主动加力矫形器”已经获得了国家NMPA注册认证，是国内完全自主研发的主动加力矫形器，标志着中国医疗器械行业的一项重大突破。
产学研合力推动创新技术发展
“数字化青少年小下颌畸形矫形器”是上海九院和时代天使长期产学研合作的成果。自2018年项目启动以来，研发团队历经5年时间完成了从概念设计到产品上市的全流程。2022年，“数字化青少年小下颌畸形矫形器”获准投入市场，通过建立标准化生产线，逐步应用于上海九院及全国多家医院和诊所；2023年，在验证产品具备大规模生产和市场推广的潜力后，团队进一步扩大生产，将产品全面推向市场。作为国际知名的研究型非营利性综合医院，上海九院始终致力于临床医学研究和科技创新，近年来，由科室主导研发的各类转化项目达到39项，获得医疗器械注册证5项。在上海九院口腔正畸科房兵教授带领下，“数字化青少年小下颌畸形矫形器”项目组对青少年小下颌畸形的诊疗机制和颌骨生长发育规律开展系统性研究，并基于20余年研究结果揭示了不同种类力学刺激对骨；下颌骨髁突软骨的调控效应；明确力学信号调控生长发育原理；结合临床队列研究获得青少年牙列、牙弓的发育规律，为数字化矫形器的研发提供了坚实的科学基础。围绕现有器械治疗无法提供主动应力加载、个体化设计、可调力量的临床痛点问题，主导完成适用于隐形矫治的青少年小下颌畸形主动加力矫形器的全新产品构思、功能和结构概念设计、专利撰写。此外，房兵教授团队还主导了产品临床试验与推广应用，使研发成果得以迅速转化并造福患者。在本项目中，时代天使作为一个有使命担当的隐形矫治品牌，在生物力学、计算机科学、临床口腔医学、材料学、智能制造等学科不断突破，结合自身在隐形矫治领域的技术积累，助力项目组完成产品设计开发、产品材料选型、施力部件设计、结构工艺研究、性能验证、产品优化迭代、生物相容性检测、产品注册等工作。同时，时代天使完成了产品的批量化生产和市场推广，扩大了中国隐形矫治技术在国际市场的影响力。
在口腔医疗领域，时代天使与上海九院的合作意义重大。此次合作促使青少年小下颌畸形治疗技术取得巨大进步，开启了院校与企业合作创新的新模式。时代天使依托数字化口腔技术优势，联合上海九院专业力量，融合多领域成果，打造出创新治疗方案。这不仅为患者带来更高效、精准、舒适的治疗，也为行业树立了新典范。该合作模式展示了跨领域合作的力量，为公众口腔健康注入新动力。未来，时代天使将继续携手上海九院，以全民口腔健康为目标，不断探索创新，助力每个人拥有健康牙齿，为中国口腔医疗事业可持续发展贡献力量，推动口腔医疗迈向新高度。
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