新快报讯 记者梁瑜报道 广东是生物医药大省。2023年，广东省生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元。10月9日，广东省人民政府新闻办公室举行《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（下称《方案》）新闻发布会。该《方案》围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，提出38项重点任务和举措，力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，进一步推动生物医药产业集聚成势，助力广东高质量建设生物医药强省。
完善产业发展体制机制
《方案》提出要坚持优化体制机制，完善产业发展协同机制。充分发挥生物医药与健康产业集群“链长”机制作用，完善跨部门、重点地区共同参与的推动生物医药产业高质量发展高效协同机制，深化“三医协同”，强化统筹协调。将公立医院建设的临床试验机构“支持创新药械开展临床试验情况”纳入公立医院绩效考核；推动省内医疗机构伦理审查结果互认；将符合条件的中药饮片纳入广东省医保基金支付范围等。充分运用“港澳药械通”政策，加快扩大指定医疗机构和产品范围，支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业。
全链条支持创新药械研发
此外，坚持全产业链支持，提档加速创新药械研发应用。在创新研发、平台建设、临床试验、审评审批、产业化、入院使用等方面提出多条针对创新药械的支持举措。结合全省地市已出台的生物医药相关政策，鼓励有条件的地市对创新药械全链条各环节予以政策、资金等支持。统筹谋划产业整体发展。加大对生物药、化学药（含仿制药）、中医药、医疗器械和装备产业、医疗机构制剂等各细分领域的支持力度，谋划发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究等新领域新赛道，大力发展化学药及中间体、天然药物、中草药功能组分、药用辅料等生物制造模式。强化招引“大而强”以及锻长板、补短板的国内外优质企业和项目，优化对在粤企业的培优扶强和针对性服务。
解决药械入院慢入院难等
在解决产业发展卡点堵点方面，《方案》提出，针对企业反映药械审批慢等问题，与国家药监局药品、医疗器械审评检查大湾区分中心共建联合服务机制；对创新药械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序；全面提速医疗器械产品审评审批，将第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%等；针对企业反映药械“入院慢、入院难”等问题，要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会、医疗器械管理委员会工作会议。对创新药械开辟挂网快速通道，自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。对符合条件的医疗服务和技术，向医疗机构开辟“附条件新增立项”收费等绿色通道，促进创新成果尽快转化为临床应用。
促进大湾区中药产业融合发展
在推动中医药产业发展方面，《方案》提出了要坚持发挥优势锻造更长长板，促进中医药产业标准化、国际化、现代化的要求。其中，提出全面优化省医疗机构制剂注册与备案，要求审批时限比法定时限平均提速50%；推动3年以上应用历史的医疗机构制剂在省内医疗机构可调剂使用；试点开展医疗机构中药制剂省内统一生产、统一质控、统一配送；推进“岭南名方”遴选，建立“岭南名方”品种库，联合港澳有关方面共同制定中药湾区标准，促进粤港澳大湾区中药产业融合发展等。
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