倍特药业首个1类生物创新药获批临床，用于治疗细菌性阴道病

红星资本局7月20日消息，成都倍特药业股份有限公司（以下简称“倍特药业”）近日宣布公司1类创新药BPR-101胶囊获国家药监局批准开展临床试验。

作为倍特药业首个获批临床试验的生物药，BPR-101胶囊属于阴道用微生态活菌制剂，为抗感染药物，用于治疗细菌性阴道病（Bacterial Vaginosis，BV）。

据悉，BPR-101胶囊采用乳杆菌及其代谢物的复方制剂，预期在临床上可以快速杀灭病原微生物，为患者本底乳杆菌腾出生长空间，促进其增殖恢复到健康状态。若患者已经缺失该益生菌，BPR-101胶囊的活菌可快速补充，达到恢复阴道健康微生态，实现治疗目的。

公开资料显示，细菌性阴道病（BV）是临床常见阴道感染性疾病之一。国内调查数据显示，BV在健康体检妇女中约占11% ，在妇科门诊阴道炎症患者中占36%-60%。但传统的抗生素治疗手段，具有高复发和高耐药的特性。

不过，中华医学会妇产科分会感染协作组曾于2016年在《中华妇产科杂志》上刊登“阴道微生态评价的临床应用专家共识”，提倡将包括细菌性阴道病在内的阴道感染治疗目标由“对症治疗”转变为“恢复阴道微生态平衡”，由单纯的“杀灭病原菌”转变为“抗病原微生物—修复黏膜—恢复乳杆菌”的治疗模式。这种概念的转变对于实现该疾病的精准诊断及治疗、降低阴道感染的反复发作具有革命性的意义。

红星新闻记者 邓凌瑶

编辑 肖子琦