大连万春新药普那布林中美上市失败

大连万春新药普那布林中美上市失败
2023年03月14日 01:07 新快报

新快报讯 记者梁瑜报道 3月10日,恒瑞医药公告称,公司此前拟入股的大连万春近日收到国家药监局通知,旗下“升白药”普那布林的新药上市申请未获批准,适应症为与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联合用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症。在此之前,2021年12月,普那布林在美国的上市申请就已经被美国FDA驳回,理由是临床研究数据不够充分。

2021年8月,恒瑞医药宣布引进大连万春的创新药普那布林。为此,恒瑞医药支付了2亿元为普那布林相关权益的首付款,同时耗资1亿元入股大连万春。业内人士指出,此举原因是普那布林具备治疗肿瘤和“升白”的效果,可以和恒瑞医药的肿瘤线实现完美搭配。然而,该合作最终并未能转化成财务效果。

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