首个国产新冠特效药上市

首个国产新冠特效药上市
2022年07月10日 01:24 三秦都市报

  近日,腾盛博药及其旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

  记者在8日举行的线上商业上市媒体沟通会上获悉,该联合疗法对奥密克戎变异株BA.4、BA.5仍然有效。

  对BA.4、BA.5变异株仍有效

  目前奥密克戎变异株BA.4、BA.5正在全球掀起感染潮。7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

  病毒不断变异,首个国产新冠特效药能否继续“适配”,成为业内最为关注的问题。“7日刚刚拿到的结果,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国药监局规定的有效标准。

  采用自主定价模式

  安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在国内采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美元。在中国的定价低于美国的采购价格,基本上在1万元人民币以内。

  腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆表示,这款药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计为一对抗体,而非一个抗体。“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外获批中和抗体里面最高的剂量。”

  罗永庆透露,商业化上市后,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划。产能上,腾盛博药已与全球生物制药合同开发生产龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

  可使用医保报销吗

  这一联合疗法目前在我国哪些地区可以使用医保报销?对于这一公众十分关注的问题,腾盛博药方面回应称,自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。值得一提的是,全球另一款已获批上市的中和抗体Evusheld(恩适得)也已通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

  上市路径方面,深圳市第三人民医院会率先使用腾盛博药这款特效药。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商,全国任何一个地方一旦有疫情需求,都可以迅速进行配送。

  据《北京晚报》 

罗米新冠肺炎
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