模式动物赛道扩容 实验鼠催生百亿生意

本报记者 伍月明 广州报道

模式动物是生命科学研究和医药研发的“活试剂”。除了实验猴以外，实验鼠的生意也为外界所关注。

据《中国经营报》此前报道，近年来食蟹猴身价大涨，甚至到有价无市的地步。有采访对象告知，2013年，食蟹猴的身价跌至谷底，每只仅需要七八千元，但近期，每只食蟹猴的价格已涨至15万~20万元。

然而，与此对应的是，国内的模式小鼠公司近期成为资本市场的聚焦点。

2021年以来，上海南方模式生物科技股份有限公司（简称“南模生物”688265.SH）、江苏集萃药康生物科技股份有限公司（简称“药康生物”688046.SH）等模式小鼠企业陆续申请IPO 和上市，引起了市场的关注。

模式动物是一类经标准化处理的广泛用于实验研究的动物，主要用于生命科学研究和药物临床前试验，其中小鼠是最常用的模式动物。药康生物招股书显示，“斑点鼠”模式的平均销售单价高达上万元，毛利率为95%以上。

由此，相关模式动物企业是否将其业务拓展至实验猴，在实验鼠赛道突破了怎样的技术壁垒？记者分别致电且致函药康生物、南模生物、百奥赛图。6月23日下午，南模生物证券部人士对此回应，目前公司暂时未有布局实验猴的计划。

毛利率堪比茅台

随着国家密集出台多项政策，实施医药创新驱动战略，带动了实验鼠产业的发展，市场增长速度较快。在此背景下，越来越多的参与者进入实验鼠相关行业，市场竞争有所加剧。

国联证券分析，实验动物是指用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物，是现代生命科学研究发展的基石，特别是在医药研发中扮演了人类替难者的角色，也被称为“活的试剂”。在众多实验动物中，一些动物由于生长周期短、养殖成本低；遗传背景明确、来源清楚；基因组与人类较为接近、能够表达人类生理和病理过程等原因，被普遍用于科学研究，这些标准化的实验动物即被称为模式动物。

中国科学院神经科学研究所非人灵长类研究平台主任孙强向记者指出，“模式动物一般是指通过基因编辑，或其他诱导方法得到的有特殊表型的动物。实验猴，包括恒河猴和食蟹猴等普通的、没经过遗传改造的动物就是实验动物。但也有人将这些都笼统地称为模式动物。”

值得注意的是，小鼠模型市场正成为资本市场的宠儿，部分品系的商业化小鼠模型毛利率可比肩茅台。

根据弗若斯特沙利文数据，中国小鼠模型市场规模预计由2020年约30亿元增长至2025年98亿元，复合年增长率为26.70%。中国小鼠市场格局相对分散，查尔斯河子公司维通利华以7.70%市占率位居第一，本土企业药康生物、南模生物、百奥赛图分别以6.65%、5.43%、3.47%市占率紧随其后，借助资本市场的力量，本土龙头企业加强布局优势领域。

2022年4月18日，药康生物招股书显示，商品化小鼠模型销售业务按模型类别分为斑点鼠、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型和基础品系小鼠。从平均销售单价来看，2018年至2020年、2021年1~6月，斑点鼠的平均销售单价为9433.96元/只、12565.93元/只、11723.99元/只、8790.90元/只。而基础品系的小鼠价格则为最低，2021年1~6月，其平均销售单价仅为53.66元/只。

同期，商品化小鼠模型销售毛利率分别为 76.73%、79.37%、85.01%、 81.03%。斑点鼠业务毛利率分别为 94.88%、94.18%、95.65%、93.13%。而贵州茅台酒股份有限公司（简称“贵州茅台”600519.SH）2021年报显示，酒类的毛利率为91.62%。

比拼标准化模型

随着中国医学研究水平的不断提高，对实验动物资源需求日益增加，推动了实验动物资源的发展，应用于特定疾病研究的实验动物物种资源不断被培育和引进。

在业内看来，基因修饰动物模型行业最早是从实验室走出来的行业，实验室使用普通小鼠也是为了药物的研发，但以前因为技术的限制导致动物模型的质量不高，现在因为技术的突破对小鼠进行基因工程改造比较容易，目前已经发展为面向科研服务和新药研发两大方向，对应科研客户和工业客户，覆盖生命科学领域和生物医药领域。

要注意的是，从业绩上来看，多家模式动物公司的业务以及产品结构相近，主要差异在于模型品系的积累数量及种类、模型制备工艺及策略的细节优劣等。

记者注意到，药康生物在招股书中重点提到“斑点鼠计划”研发项目。招股书显示，公司通过技术革新，探索在稳定性及成本控制上都具有比较优势的规模化KO/CKO小鼠模型制作技术路线，并于2019年大规模开展小鼠蛋白编码基因全敲除计划，旨在利用5年左右时间预先构建小鼠所有2万余个蛋白编码基因的KO和CKO小鼠品系库，品系规模预计超过4 万种，推动国内基因敲除小鼠模型从定制化走向产品化阶段，能够提高科研效率，避免国家资源在小鼠模型创制中的重复性投资。截至2021年6月30日，公司“斑点鼠计划”研发项目已完成的品系约1.9万个，其中CKO模型8000余例，涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。

南模生物也在年报中介绍，公司生产的基因修饰动物模型主要指基因修饰小鼠模型。其2021年报显示，在标准化模型方面，公司通过对基因功能、疾病机制、靶点作用等相关课题开展先导性、基础性研究，研制了一系列契合生命科学、医学研究和生物医药前沿领域的标准化模型，累计超过7200种。按照用途的不同，标准化模型产品可分为药效评价模型、引种模型、工具模型等类别。

百奥赛图公司官网显示，百奥赛图于2020年3月启动了“千鼠万抗”计划，“千鼠万抗”计划是基于RenMice小鼠敲除小鼠对上千潜在药物靶点进行抗体药物开发的计划。百奥赛图于2020年3月启动了“千鼠万抗”计划，这是百奥赛图规模化开发抗体药物的重要里程碑。其目标是利用3~5年时间，在全人抗体小鼠RenMice上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基因敲除小鼠制备治疗性抗体药物。

对于南模生物与药康生物在标准化小鼠模型数量上的差异，南模生物回应投资者： “不同于药康生物的是，公司会依据模型的商业化前景做判断，并不完全追求数量上的庞大，除了有选择性地逐步扩充敲除小鼠模型外，公司的研发重点亦有所调整，针对医药研发行业对动物模型的新需求，尤其在CRO公司、生物医药公司等开展药效研究及评价等方面，重点开发了丰富的药效评价模型资源。”

需求旺盛

近年来，实验动物和模式生物基础设施以及生物医学资源基础设施的建设备受业内关注。

安信证券研报分析，模式动物种类繁多，随着基因修饰技术成熟，基因修饰动物模型成为主流模式动物行业，位于产业链上游，在生命科学研究和医药研发中扮演“卖水人”的角色。具体来看，模式动物的种类包括啮齿类、灵长类、犬类、兔类、斑马鱼、酵母等，具体涉及的实验动物包括大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴等。

Frost&Sullivan的统计和预测数据显示，2019年，中国整体临床前药物研发技术服务市场规模为人民币88亿元，2024年将达到185亿元，复合年增长率约为16.0%。到2030年，将增长至约358亿元。

从需求端来看，以小鼠市场格局为例，我国实验动物行业下游客户主要分为科研客户（以科研院校和三甲医院为主）和工业客户（以药企和 CRO 为主）。

在采访中，一位CRO公司的相关负责人则向记者表示，“目前实验鼠的使用数量同过往相比并没有发生太大的变化。”另一位从事新药研发的药企相关人士也向记者指出，“对于实验鼠的关注度不大，但我们有关注到食蟹猴的价格走势的确很疯狂。”

孙强向记者介绍：“现代医疗技术如麻醉、外科手术、器官移植、输血以及疫苗等都是在动物实验基础上建立和完善的，CT和MRI扫描技术也是依赖于动物研究建立起来的，除此以外，兽药诊断、兽药以及治疗技术研发等同样需要动物实验。”

多位实验动物行业的相关人士向记者提到，动物模型应作为国家战略资源，应提前布局、提前储备，应从国家层面更加重视模型动物资源建设。