首先剖析市场和能力双轮驱动创新药国际化势在必行——国内创新实力增强、海外创新药市场吸引力大、而国内市场竞争激烈，同时中国创新药研发项目和人才、以及国际监管逐步与国际接轨。中国创新药近年来海外临床和授权交易已如雨后春笋般快速发展，本文也将探讨中国创新药出海聚焦的目标市场、技术路线、治疗领域等。
近期，信迪利单抗、索凡替尼、普那布林等多个国内创新药未被FDA通过。今年5月20日，美国国会议员致信FDA局长和国会问责委员会GAO，对中国企业临床数据的人种多样性和临床试验质量再次提出质疑。这些对中国药企的全球临床试验能力提出更多挑战。但短期的挫折不会影响创新药出海的大势所趋，反而是提升药企研发能力的好机会。披荆斩棘破万难，守得云开见月明。望对中国药企有所启示。
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