对话 | 海创药业:乘医药赛道东风进军科创板

对话 | 海创药业:乘医药赛道东风进军科创板
2021年08月04日 17:28 界面新闻

原标题:对话 | 海创药业:乘医药赛道东风进军科创板 来源:推广

海创药业股份有限公司位于四川省成都市高新区,2013年登记成立。2021年5月,上交所受理了海创药业的科创板IPO申请,就此,海创药业正式开启上市进程。近期,界面四川就上市与经营情况、医药行业环境、公司发展布局等话题,对话海创药业。

海创药业招股说明书(申报稿)

政策利好:突破性创新药的新机遇

界面四川:2019年起,四川提出相关政策要鼓励药品医疗器械创新,海创药业如何看待全球的大环境和国内、省内的相关政策,相关政策给海创药业带来了哪些帮助?

海创药业:新冠疫情及人口老龄化趋势为全球医药行业创造了新的发展机遇。而国内医药行业也面临着前所未有的创新环境,为了加快我国创新药物产业的发展,国家到地方各级政府都陆续出台了若干政策,从临床试验评审、资金支持、药品报销覆盖等方面鼓励和促进创新药物生产企业的发展。

2017年10月,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展等六大部分共36项改革措施;

2018年7月,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,为境外临床试验数据用于在我国进行药品注册申请提供可参考的技术规范,以鼓励药品的境内外同步研发,加快临床急需、疗效确切、安全性风险可控的药品在我国的上市,更好满足我国患者的用药需求;

2019年8月,《中华人民共和国药品管理法(2019年修订)》正式发布,国家在全国范围内实行药品上市许可持有人制度,药品上市许可和生产许可分离的管理模式有助于研发者获得和集中资金、技术和人力进行持续研究和新药研发,同时该制度有利于优化药品产业的资源配置,促进药品研发和生产企业的优胜劣汰、结构调整和升级换代;

此外,国家医保目录调整常态化落地实行,将来会有更多突破性的创新药有望通过谈判制度进入国家医保目录。海创药业作为专注于创新药物研发的企业,相关法规及产业政策对公司持续进行创新型药物的研发产生了积极影响。

四川省内亦不断出台相关政策大力支持医药行业的发展,出台了《四川省药品监督管理局支持医药产业高质量发展措施》《关于支持医药产业高质量发展的若干措施》等一系列政策,在支持医药产业集聚、助推产品研发创新、优化品种注册审批等方面给予了药企极大的政策支持。

公司会抓住机遇,不断加大研发力度,持续围绕癌症、代谢疾病等领域积极布局,以不断丰富公司的产品管线,持续提升公司核心竞争力,加快发展。

发展商业化:高效合理地尽早实现稳定收益

界面四川:近期有消息显示海创药业尚未产生任何营收,处于净利润持续亏损的状态,依赖于外部融资,如经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司资金状况造成压力。公司如何看待这种说法,应对这种情况?

海创药业:对于外部的这类看法,我们表示理解。作为一家专注于创新药的企业,我们研发高质量的产品、构建前沿的技术平台、保证研发项目的科学推进,就能在不同阶段持续创造并收获价值。

就海创药业的具体情况而言,公司目前资金状况良好,截至2020年末,公司货币资金余额为113,858.64万元,公司资产负债率为16.98%,负债水平较低。同时公司产品管线进展顺利,产品临床试验进程及商业化准备稳步进行,核心产品HC-1119预计2022年递交NDA,HP501预计2023年提交NDA。

公司重视推进在研药品的临床试验进程及商业化准备,优先配置资源推进接近商业化的在研药品,制订科学合理的临床开发策略,与药品监管机构保持积极沟通,以确保公司临床及临床前项目的顺利推进,高质量完成临床试验,加快产品研发和产业化进程,高效合理地尽早实现稳定收益。

目前,公司正在建立具备GMP生产及管理经验的商业化生产团队。已聘请研发生产基地的专业管理人员,通过加强临床、生产、法规及市场等方面的综合计划来推进在研药品的商业化前期准备工作;同时,公司拟投资进行营销网络建设,包括组建一支经验丰富的专业化商业推广团队,提升公司未来新药市场销售能力与公司产品的市场占有率。公司未来也将积极与国际组织、海外客户寻求沟通与合作机会,推进产品在海外市场的注册和出口,开拓国际市场。通过与国际知名药企建立合作关系,开发境外市场,进一步扩大公司业务的地域覆盖,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。

界面四川:海创药业的股东中包含上市药企,比如海思科,公司是否会在产品研发等方面与其他药企进行深入合作?

海创药业:首先感谢多家上市药企对公司的认可与支持。自成立以来,公司核心产品坚持自主创新,根据不同产品的研发需求及公司经营发展的战略需求,未来在高度重视提升自身研发能力的同时,不排除与全球范围内的优秀药企开展合作的可能性,积极拓展海内外市场,提升公司的盈利能力,进而提高公司在全球范围内的品牌影响力。我们真诚地期待与来自全球各领域的优秀伙伴开展合作共创。

海创药业部分股东列表(天眼查)

潜在独角兽:人才和技术实力是核心竞争力

界面四川:今年四川有多家医药相关企业完成上市,海创药业也处在上市的进程之中,同赛道企业活跃的当下,对海创药业来说意味着怎样的机遇和挑战?

海创药业:同行业企业的活跃,代表了行业整体良好的发展趋势,国家各级政策的支持、海内外优秀人才的聚集、产业资源的丰富、资本力量的加持,这些机遇使得中国生物医药企业近年发展迅速,也助推了海创药业的快速成长。

面对挑战,海创药业将迎难而上,专注于肿瘤、代谢疾病等重大治疗领域的创新药物研发,不断丰富完善公司的产品结构,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供安全、有效且可负担的药物为重点,致力于研发与生产具有全球权益的创新药物。未来,海创药业还将围绕生命健康领域,以全球顶尖技术交叉融合积极开展创新探索。

界面四川:有机构评出中国潜在独角兽企业,海创药业位列其中,如何看待“潜在独角兽”这个评选结果?

海创药业:首先,能入选中国潜在独角兽企业我们很高兴,也很自豪,这是对我们研发实力、发展潜力、成长速度以及商业模式等多方面的认可,更是对我们自主创新结果的鼓励。

海创药业专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发,通过自主研发与合作引进,构建了丰富的产品管线,目前拥有10项在研产品,同时储备多项处于早期研究阶段的在研项目。

能取得今天的进步与成果,人才和技术实力是我们的核心竞争力之一,目前公司已组建包括2位国家级人才专家、多位资深海归专家在内的拥有丰富经验的核心技术团队,多数核心技术成员拥有超过20年在全球知名药品研发机构和制药企业的从业经验,具备国际化视野及产业战略光。

海创药业进入临床试验阶段的产品管线及PROTAC管线情况

界面四川:总结公司过往的发展历程,海创药业有哪些引以为傲的核心优势?

海创药业:成立至今,凝聚技术优势,公司逐步自主构建并完善了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台,目前已申请PCT和中国发明专利180余项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权60余项,现承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目。

海创的发展离不开团队所有成员的共同努力。我们现有的团队成员,很多都是从公司成立之初就加入到了海创,和公司一起奋斗到现在。海创药业有一个“创造者”文化,每一位员工、每一个合作伙伴、甚至每一位参与我们试验的临床医生和患者,都是我们的创造者,是大家的共同努力,成就了海创药业和我们的创新药产品。团队凝聚力、拼搏精神,以及对企业文化的认同和践行,让整个海创能够积极地团结在一起,向着一致的目标前进。

海创药业招股说明书(申报稿)

2020年9月,海创药业完成近10亿元C轮融资;2021年6月,海创药业获评2021中国“潜在独角兽企业”;2021年7月,海创药业入选“未来之星·川商最具价值投资企业TOP20”榜单。乘医药赛道政策支持的东风,专注于创新药研发的海创药业,正行进在登陆科创板的征程之中。

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