波士顿科学JETSTREAM血管斑块旋切系统在华正式获批

上海2024年8月28日 /美通社/ -- 近日，波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病（PAD）综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该系统适用于外周动脉斑块切除，是一款具有主动抽吸和灌注功能的减容器械，拥有切除纤维斑块、钙化斑块等不同病变类型的能力，可减少血管内部狭窄程度，适用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗，能提高血管内部的通畅程度，为减轻国内外周血管疾病的医疗负担提供了新的解决方案。

随着生活水平提高、人口老龄化程度加深及不良生活方式影响，外周动脉疾病发病率不断升高，据推算我国有4,530万外周动脉疾病患者，其导致的疾病负担也在持续加重。[1]具体而言，外周动脉疾病患者往往上下肢供血不足（常见于下肢），并表现出多样化的病变类型，如血管弥漫性病变，严重狭窄甚至是完全闭塞等。微创介入作为此类病变的常用治疗解决方案，具有手术效率高、创伤小、恢复快等优势，是提升临床治疗效率的有效手段。但这些疾病往往因混有钙化、斑块、血栓等沉积物，在腔内治疗过程中，单一功用的减容器械应对这样的复杂病变效果有限。

JETSTREAM血管斑块旋切系统将前向旋切头端、主动抽吸系统及侧向扩张刀片"三合一"，既能打磨钙化、切除斑块、抽吸碎屑，同时提供了灵活多样的治疗尺寸选择，能够使管腔获益最大化。[2]该系统还具备差异化切割技术，在高速旋转打磨钙化、切割斑块时，不会损伤血管壁等软性组织，更好地保障了术中患者的安全。

真实世界临床数据显示，使用JETSTREAM血管斑块旋切系统的患者总体手术成功率（术后残余狭窄≤30%）高达98.3%；术后即刻管腔面积改善的比例为86%；与药物涂层球囊（DCB）结合使用术后18个月远期疗效显示，无靶病变血运重建（TLR）达到91%。[3][4][5]

波士顿科学中国区副总裁达波表示："JETSTREAM血管斑块旋切系统此前已入选国家药监局‘创新通道'，从创新性和临床价值上对我们的产品给予了极大肯定。[6]它作为被国家药监局批准的唯一具备主动抽吸与斑块旋切功能的减容器械[7]，将为下肢动脉复杂病变的血管准备，提供更安心、便捷的选择。自此，波士顿科学也成为为数不多的从血管开通、血管准备、管腔治疗全方面提供产品解决方案的医疗科技公司，为广大外周动脉疾病患者带来了更加先进的医疗选择。未来，波士顿科学将继续以患者为中心坚持有效创新，推动让国内微创介入技术与国际前沿接轨。"

截至目前，JETSTREAM血管斑块旋切系统已在欧洲、美国、亚太等多地获批应用。

关于前瞻性陈述的警示性声明

本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27A 节和 1934 年《证券交易法》第 21E 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计，而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的，或者如果某些风险或不确定性变成现实，那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来（结合其他因素）还可能会影响我们实施业务战略的能力，并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此，我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。

可能导致这种差异的因素包括：未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件；制造、分销和供应链中断及成本增加；新产品的引入；产品性能；人口发展趋势；知识产权；诉讼；金融市场情况；以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测，其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述，请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K 年度报告中的第一部分 1A 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-Q 季度报告的第二部分第 1A 项"风险因素"中，我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化，这些变化可能是我们的预期改变，或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变，亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。

关于波士顿科学

波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。四十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。

关于波士顿科学大中华区

波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿及神经调控等。秉承创新引领者的传统，通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP